中空纤维透析膜的传质研究与模型分析

中空纤维透析器广泛应用于终末期肾病的血液透析治疗,对全球的肾病患者有着重要作用,然而关于透析器溶质传递方面的研究却很少。本文根据质量守恒定律和双膜理论建立了一个中空纤维透析膜传质模型,使用中小分子代表物质对三种常用膜材料进行测试,并使用该传质模型计算总传质系数和纤维膜的扩散系数,分析纤维膜传质性能与纤维膜材料/结构特性之间的相互关系,为中空纤维膜制备过程中的材料选择、结构优化设计等提出了参考性建议。     

在体外循环血路行业标准中增加常用化学粘合剂残留量检测的建议及检测方法设计

体外循环血路生产中常引入化学粘合剂,其残留量如不加以控制,可能随血液循环进入人体,对人体造成危害。本文分析了在行业标准中增加化学粘合剂残留量检测的必要性,并结合常用化学粘合剂的特性和毒性,探讨粘合剂残留量的检测方法设计。     

中空纤维透析器清除率与血液流率关系研究

中空纤维透析器是血液净化透析治疗中的重要组成部分,而超滤率和清除率是评价透析器治疗效果的两大性能指标。本文使用膜面积相等、同为高通量的三种不同材料透析器（三醋酸纤维透析器、聚醚砜透析器与聚砜透析器）作为实验材料,测试并比较三种材料透析器对小分子代表物质（尿素、肌酐）和中分子代表物质（磷酸盐、维生素B,2）的清除率,以及血液流率与清除率之间的相关关系,以期对透析器的临床使用及国内透析器制备行业的发展等提供参考性建议。     

血液净化治疗滤网的功能特性指标研究

血液净化治疗滤网是血液净化治疗耗材中的重要功能组件,但现行标准尚缺少该部件相关统一适用的功能特性指标。针对这一情况,该研究结合血液净化治疗滤网的结构特点及适用的临床功能特性,对与临床功能相关的特性指标开展研究,从宏观及微观方面分别对该组件的匹配性进行分析。实验结果显示,血液净化治疗滤网的适宜安装位置、网孔均匀性、合适孔高范围等结构特性有助于临床预期功能的实现。建议将滤网安装位置及相关网孔结构特性等指标作为完善相关产品行业标准参数的补充参考。     

体外循环管道的微粒检测影响因素研究

体外循环管道是体外循环治疗中与人体血液接触面较大的三类医疗器械,若管道内表面所附微粒随血液循环进入人体,可能对人体带来严重危害。本文主要以检测中可能涉及的情况作为出发点,研究体外循环管道微粒检测结果的可能影响因素,以期对体外循环管道微粒含量的监督检测起一定的参考指导作用。     

从国家标准GB8368-2005角度分析影响一次性使用输液器流量的若干因素

依照GB8368—2005的要求，测试一次性输液器的流量。通过改变不同的测试条件，分析影响输液器流量的因素，得到的结论是滴管的口径大，流量也大，滴速和静压头对流量没有太大影响。     

GB/T 19335标准的更新与对比

文章通过对GB/T 19335新旧标准的对比分析，发现2022版标准重新梳理了标准结构，调整了原标准技术要求较低或不完善的相关内容，以适应行业发展需要，进一步提高标准的适应性和可操作性。文章有助于检验机构对标准的深入理解，更好地开展检测工作；同时有利于企业更好理解该标准的相关技术规范，生产更为安全可靠的血路产品。     

现行拔牙钳的国际、国内标准对比解析

拔牙钳使用历史悠久、生产工艺成熟、临床应用普遍，是一种最基础的牙科手术用器械。为保证拔牙钳的安全、降低其伤害风险，全球很多国家都出台了拔牙钳的产品标准，国际标准化组织ISO也制定了拔牙钳的国际通用标准。该文将我国现行拔牙钳标准与国际通用标准进行逐条比较，结合拔牙钳的发展趋势进行分析，旨在为广大企业、监管部门、技术支撑机构和科研院所提供一份标准使用指南。