中国儿科领域随机对照试验报告质量横断面调查

摘要目的评估CONSORT声明自1997年引入中国以来,中国儿科杂志发表RCT的报告质量是否得到提高。方法手工检索中国大陆被中国科学引文数据库（CSCD）收录的6种国内儿科杂志（《中华儿科杂志》、《中华小儿外科杂志》、《中国当代儿科杂志》、《中国实用儿科杂志》、《中国循证儿科杂志》和《临床儿科杂志》）,检索时间均为创刊至2010年12月。对照CONSORT声明的评价条目清单,设计标准的资料提取表格,评估纳入文献的报告质量,使用SPSS 18.0软件进行统计分析。结果619篇RCT文献进入分析。1997至2010年与1997年前发表的RCT相比,其在文题、摘要、引言、受试者招募、基线资料和辅助分析等方面的报告质量有一定的改善（P<0.05）,但在方法学的报告方面存在报告不充分或不准确的问题,如确定样本量的方法（0.6% vs 1.1%）、随机序列产生的方法（3.2% vs 7.6%）、分配隐藏（0 vs 1.1%）、盲法（0 vs 2.6%）等。进一步对稿约中要求CONSORT声明的《中国循证儿科杂志》发表的9篇RCT进行评估,其CONSORT条目符合率均高于其他儿科杂志,特别在方法学的报告方面,如确定样本量的方法、随机序列产生的方法、分配隐藏和盲法等。结论总体而言,CONSORT声明的引入并没有使中国儿科领域RCT的报告质量从根本上提高。在稿约中要求CONSORT声明的杂志可显著提高RCT的报告质量。     

2006至2009年《中国循证儿科杂志》发表文章的定量分析

目的评价2006至2009年《中国循证儿科杂志》发表临床研究文章的方法学质量,为进一步提高中国儿科学期刊临床研究方法学质量找出差距。方法根据临床流行病学/设计、测量、评价(DME)方法学的原则和方法,对临床研究类文章进行研究质量和报告质量评价。根据Hedges Project标准,对临床研究类文章的研究目的进行分类和评价;根据Oxford Centre for Evidence-Based Medicine levels of evidence(Oxford′s level of evidence)标准对除病例报道以外的临床研究文章进行证据的有效性分级;并与国外评价眼科学4本一流杂志的文献进行相关数据比较。并将Hedges Project标准和Oxford′s level of evidence标准结合,根据研究目的,对通过和不通过Hedges Project标准的文章分别进行证据等级评价。结果①根据临床流行病学/DME方法学的原则和方法,评价临床研究187/310篇。其中RCT7篇(3.7%),Meta分析19篇(10.2%),系统评价1篇(0.5%),自身前后对照研究3篇(1.6%),前瞻性队列研究4篇(2.1%),回顾性队列研究7篇(3.7%),病例对照研究35篇(18.7%),横断面调查30篇(16.0%),叙述性研究81篇(43.3%);②根据Hedges Project标准对231/310篇(74.5%)临床研究类文章的目的进行分类,其中病因9/231篇(3.9%),诊断29篇(12.6%),治疗47篇(20.3%),临床预测值导向1篇(0.4%),定性研究3篇(1.3%),其他142篇(61.5%);③根据Oxford′s level of evidence标准对218/310篇原始研究和综述文章质量进行证据等级评价,分级结果显示,LevelⅠ占14.7%,LevelⅡ占5.5%,LevelⅢ占25.7%,LevelⅣ占17.4%,LevelⅤ占36.7%;④对86篇临床研究类文章进行Hedges Project和Oxford′s level ofevidence结合标准的质量评价,符合结合标准的文章41篇(47.7%),其中LevelⅠ32篇,LevelⅡ9篇。结论《中国循证儿科杂志》2006至2009年发表的临床研究文章的方法学质量较好,与4本国际一流眼科学杂志2004年发表文章的质量相当,但需要在诸如样本量的估算,偏倚和混杂因素等方面进一步提高。     

《中华儿科杂志》发表的治疗性研究文献质量评价

目的 了解《中华儿科杂志》发表的临床治疗性研究文献存在的方法学问题,了解国内儿科医师对CONSORT声明及Jadad评分量表的了解与熟悉程度.方法 手工检索《中华儿科杂志》1999、2000、2001、2009、2010、201 1年6个年度共72期发表的随机对照试验(RCT)、非随机对照试验(non-RCT)文献,应用CONSORT声明及Jadad评分量表对发表的RCT文献进行质量评价,应用四川大学流行病教研室制定的评价标准与分析评价表对发表的non-RCT文献进行质量评价.并对A组(1999至2001年度)和B组(2009至201 1年度)的文献质量进行对比分析.结果 共纳入17篇RCT文献,样本量的计算、基线情况、随机化原则、盲法、失访及依从性描述等CONSORT标准评价项目的报告率均低于50％,受试者合格标准报告率82.4％,干预措施报告率64.7％,不良反应报告率88.2％.A组同B组相比,RCT文献重要方法学项目的质量并没有明显提高.17篇RCT文献Jadad评分结果,仅有2篇(11.8％)为高质量文献(3～5分).共纳入37篇non-RCT文献,采用评价标准与分析评价表进行方法学质量分析,在一些重点评价条目上同样存在不足.结论 《中华儿科杂志》刊出的治疗性研究论文,用CONSORT声明及Jadad评分量表评价,还存在明显不足,且前后间隔10年比较无明显提高,国内儿科医师对CONSORT声明及Jadad评分量表甚少了解,尚需进行这方面的继续教育工作.     

上海强生制药儿科系统评价资助项目

为促进我国儿科循证医学的普及和发展,为儿科临床提供当前最好的证据,《中国循证儿科杂志》编辑部与上海强生制药有限公司联合设立＂上海强生制药儿科系统评价资助项目＂,该项目从2009年1月1日起开始向《中国循证儿科杂志》编辑部申请,申请截止日期为2009年5月31日,欢迎有志就儿科临床问题做系统评价的儿科医生积极踊跃申请。     

中国科学引文数据库儿科期刊2010至2016年发表的病例报告质量评价

目的：评价中国儿科期刊发表的病例报告的报告质量,并分析其影响因素。方法：手工检索中国科学引文数据库（CSCD）收录的7本儿科期刊在2010年1月至2016年2月发表的病例报告,由2位研究者独立行文献筛选,资料提取,并采用2013年发表的病例报告规范条目表对所纳入文献进行评价,使用Stata12.0软件进行Meta分析。结果共纳入病例报告797篇,病例报告规范评分7～15 （11.1±1.5） 分,评分质量高（14～17分）36篇（6.0%）,评分质量中等（10～13分）638篇（62.7%）,评分质量差（～9分）123篇（31.2%）。报告率低于50%的病例报告规范条目有：题目、背景、时间轴、影响诊断的因素、影响预后的因素、疾病处理过程中值得借鉴的经验和存在的局限性。分层分析显示：病例报告整体报告质量,病例报告规范发表之后好于之前、有基金资助好于无基金资助;作者单位是否为三甲医院对病例报告整体报告质量影响不显著。结论：CSCD收录的7本儿科杂志中发表的病例报告质量有待提高,影响病例报告质量的因素主要有基金资助;合理利用病例报告规范将有助于提升病例报告的报告质量。     

内服补肾类中药治疗小儿遗尿症的系统评价

目的评价内服补肾类中药治疗小儿遗尿症的有效性和安全性,为临床研究提供循证参考。方法检索内服补肾类中药治疗小儿遗尿症的临床研究文献,对符合纳入标准的研究文献进行质量评价和资料提取。数据采用Cochrane协作网提供的专用软件Revman4.2进行Meta分析和系统评价,对不能进行Meta分析的数据进行描述性分析,客观评价内服补肾类中药治疗小儿遗尿症的疗效。结果检出符合纳入标准的文献8篇。纳入文献质量7篇为C级,1篇为B级,Jadad评分为1分的6篇,2分的1篇,4分的1篇。Meta分析结果显示:补肾类中药和行为疗法相结合,则治愈率优于西医组,而好转率两者差异无统计学意义(P>0.05);单纯用补肾类中药,治愈率和好转率均与西医组差异无统计意义(P>0.05)。结论单纯内服补肾类中药治疗小儿遗尿症疗效不肯定,而与行为疗法相结合治愈率优于西医组;所纳入研究的文献质量不高,为C级和B级证据,有待高质量大样本、多中心的随机对照研究的进一步证实。     

上海强生制药儿科系统评价资助项目

为促进我国儿科循证医学的普及和发展,为儿科临床提供当前最好的证据,《中国循证儿科杂志》编辑部与上海强生制药有限公司联合设立“上海强生制药儿科系统评价资助项目”,该项目从2009年1月1日起开始向《中国循证儿科杂志》编辑部申请,申请截止日期为2009年3月1日,欢迎有志就儿科临床问题做系统评价的儿科医生积极踊跃申请。联系人：张崇凡主任;联系电话：021-64931936,13761902220,编辑部电子信箱：cjebp@fudan．edu．cn。     

上海强生制药儿科系统评价资助项目

为促进我国儿科循证医学的普及和发展,为儿科临床提供当前最好的证据,《中国循证儿科杂志》编辑部与上海强生制药有限公司联合设立“上海强生制药儿科系统评价资助项目”,该项目从2009年1月1日起开始向《中国循证儿科杂志》编辑部申请,申请截止日期为2009年5月31日,欢迎有志就儿科临床问题做系统评价的儿科医生积极踊跃申请。联系人：张崇凡主任;联系电话：021-64931936,13761902220,编辑部电子信箱：cjebp@fudan．edu．cn。     

中国大陆学者发表诊断性试验系统评价现状分析

目的 统计并分析我国学者发表的诊断试验系统评价/Meta分析的基本情况。方法 以中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、EMBASE、Cochrane Library、Web of Knowledge为数据来源,时间截止2011年12月31日,严格根据纳入排除标准纳入我国学者发表的诊断类系统评价/Meta分析/荟萃分析/系统综述,由2名研究员独立提取资料,并录入Excel进行统计分析。结果 初检获得3 214条记录,根据排除和纳入标准最终纳入系统评价/Meta分析312篇,中文235篇,英文77篇。调查结果显示,从2001年第一篇诊断性试验系统评价发表以来到2011年,其发表的文献数量呈迅速上升的趋势;纳入312篇系统评价/Meta分析中SCI论文74篇（23.72%）,CSCD论文134篇（57.02%）;平均作者数量为4;大学和医院合作完成105篇（33.65%）;基金论文90篇（28.85%）;使用了QUADAS作为质量评价标准的165篇（52.88%）;涉及15个疾病谱,其中肿瘤最多（42.31%）,其次是某些传染病和寄生虫病（10.26%）和消化系统疾病（10.26%）;金标准以病理诊断为主（26.51%）;待评价的诊断性方法多为实验室诊断（159篇,50.96%）和影像学诊断（141篇,45.19%）。结论 诊断性试验系统评价/Meta分析在中国发展迅速,它受到越来越广泛的关注。近些年主要研究领域以肿瘤为主,而金标准以病理诊断为主。在评价的诊断方法方面,最为受到研究人员关注是实验室诊断和影像学诊断这两种方法。     

关于有人假冒《中国循证儿科杂志》编辑部收取审稿等费用的声明

<正>近日《中国循证儿科杂志》编辑部收到作者举报,有人假冒《中国循证儿科杂志》编辑部,向投稿作者收取审稿费、版面预定(留)费、加急费、版面费等,致使部分作者蒙受经济损失,也对本刊编辑部的声誉造成不良影响。一经查实假冒者本刊将保留对其采用法律手段维权的权力。有以下几点提请作者予以注意:本刊稿件均通过《中国循证儿科杂志》网站www.cjebp.net在线投稿,从未授权和委托第三方公司向作者征稿和许诺稿件的发表;在投稿系统没有要求作者缴纳费用,     

《中华儿科杂志》1996至2005年文献计量学分析

目的依据文献计量学原理,探讨《中华儿科杂志》载文作者、机构及地区分布情况,了解儿科学科研跨学科和地区情况、作者合作类型及特点。确定核心作者、核心机构和核心地区,并分析署名通信作者的意义。同时还探讨了科研资助项目论文发表的情况,以及论文中儿科学临床、儿科学基础两大类研究的比重。方法对《中文生物医学期刊文献数据库》CMCC（Chinese Medical Current Content）收录该刊1996至2005年论文进行文献计量学分析。结果10年刊出论文3337篇,合作论文2951篇（88．43％）,合作度4．12。独著论文386篇（11．57％）。北京地区968篇（29％）。核心作者234人,发文1031篇（30．90％）。医学院校附属医院发文2095篇（62．78％）。科研院所发文261篇（7．82％）。高产机构10个,发文1273篇（38．15％）。该刊科研基金资助项目论文比例,从1996年的7．44％增长到2005年的25．82％,显示出科研基金资助项目对论文的推动作用。论文内容分类：儿科临床研究2243篇,占67．22％;基础研究,1094篇,占32．78％。结论该刊作者分布范围广,论文合作率较高,拥有一支实力雄厚,对刊物影响较大、造诣较深的核心作者群。各地区在儿科学领域研究中科研力量分布不均衡,高等院校的附属医院在国内儿科学研究领域中居前列。该刊的办刊思想清楚、正确,载文客观地反映我国儿科科研力量的分布和研究成果,同时还有重点和引导。     

《中华儿科杂志》文献计量分析

目的从文献引证的角度分析《中华儿科杂志》的学术水平和影响力。方法依据中国科技期刊引证报告,对2000至2003年儿科学类及其相关学科期刊的影响因子、总被引频次、即年指标、他引总引比、引用刊数、被引半衰期六个主要指标进行对比分析。检索中国生物医学期刊引文数据库,统计《中华儿科杂志}2000至2003年发表论文被引情况,从单篇被引情况、被引论文地区分布、主要被引机构等指标进行分析。结果2000至2003年《中华儿科杂志》影响因子分别为0．937、1．025、1．052、ll252,总被引频次分别为1378、1468、1863和2396。即年指标、引用刊数、被引半衰期保持稳定的增长趋势,他引总引比始终在0．9以上;单篇平均被引次数为3．3次,被引作者群的地域分布26个省、自治区、直辖市。结论《中华儿科杂志》影响因子、总被引频次始终在国内儿科学类期刊中排名第一位,说明该刊办刊宗旨明确,连贯性好,近两年的影响力在不断扩大,在国内儿科学界有较大影响。即年指标、引用刊数、被引半衰期呈稳步增长,表明该刊即时反映速率高,文章受关注程度高、影响时间长、范围广。他引率高、自引率低,说明该刊办刊严谨、求实,各项计量指标真实可靠。《中华儿科杂志》不仅是我国妇儿科学研究领域最重要的信息源之一,也是我国医学领域的主要核心期刊。     

2009年2045名中国儿科医生循证医学知晓度横断面调查

目的建立中国儿科医生人群的循证医学知识知晓度的基线数据,以便将来做同类研究时有可资对比的数据。方法选取中国21个大中城市作为本次横断面调查的实施地点。问卷调查时间自2009年4月28日至7月18日。本次横断面调查问卷由《中国循证儿科杂志》编辑部设计,共有20项。其中一般情况(学历、工作年限、职称和所在医院等级)和循证医学知晓度(是否听过循证医学讲座、是否将循证医学证据应用于临床工作、临床决策的最主要依据和阅读文献除摘要外的先后顺序)的数据纳入本文分析。按调查者的学历、职称、所在医院等级和工作年限进行分层分析。结果发放问卷2 182份;回收2 102份,其中废卷57份;有效问卷2 045份进入分析。①2 023名中401名(19.8%)未听过循证医学讲座,965名(47.7%)听过1~2次,657名(32.5%)听过3次以上;分层分析结果显示,随学历、职称、所在医院等级和工作年限的升高,听过循证医学讲座的比例呈上升趋势(P均0.05)。②1 988名中205名(10.3%)从未将循证医学证据应用于临床,1 021名(51.4%)偶尔用于临床,762名(38.3%)经常用于临床;分层分析结果显示,随学历、职称、所在医院等级和工作年限的升高,将循证医学证据经常用于临床的比例呈上升趋势(P均0.05)。③采用临床指南、教科书和自己经验作为临床决策依据的比例分别为71.2%、59.6%和41.7%,以论著作为临床决策依据的比例为15.3%;分层分析结果显示,采用教科书作为临床决策依据的比例与学历、工作年限、所在医院等级和职称均无相关性(P均0.05);采用临床指南和论著作为临床决策依据的比例与学历无相关性(P均0.05),随工作年限、所在医院等级和职称升高均呈上升趋势(P均0.05)。④除摘要外首先阅读前言、方法、结果和讨论分别有1 202/1 970名(61.0%)、98/1 941名(5.0%)、560/1 986名(28.2%)和126/1 964名(6.4%)。将1 202名首先阅读前言者再分析第2位阅读顺序,综合了摘要和前言后,先阅读方法723/1 941名(37.2%),随学历升高呈降低趋势(P0.05);先阅读结果890/1 986名(44.8%),随学历、所在医院等级升高呈上升趋势(P均0.05)。结论2009年中国儿科医生对循证医学的知晓度在80%左右,临床决策以临床指南、教科书和自己的经验为依据的比例较高,以原始研究为依据的比例较低;阅读文献偏重于结果的表述。     

《中华儿科杂志》1950至2009年发文及引文计量学分析

目的 统计分析<中华儿科杂志>的载文情况、作者情况和引文情况,揭示创刊60年来各阶段发展特点.方法 采用文献计量学方法,对该刊1950至2009年刊载论文的作者发文量、合作情况、地区分布、核心作者、通信作者、高产机构,引文数量、类型、语种、普赖斯指数、自引率、引用的期刊分布等进行统计分析.结果 60年(48卷)共刊载论文5534篇,其中独著论文865篇(19.29%),合著论文4669篇(80.71%),合作度3.87,合作率84.37%.北京地区发文1495篇(27.01%).15个发文50篇以上的高产机构,合计发文2254篇(40.73%).有引文的论文4857篇(84.15%),引文总数48 854条,篇均引文10.06条,普赖斯指数55.57%,自引率6.12%.引用外文文献35 781篇(69.1%).引文类型以期刊为首,共计43 266条,占引文总数的84.5%.结论 该刊作者分布广泛,合作率高,从创刊至今始终拥有一支高水平的核心作者队伍.该刊吸收利用科学情报能力强,载文能客观地反映我国儿科医学科研力量分布和学科发展状况.

Abstract：

Objective To explore the articles, authors and citations of the articles published in Chinese Journal of Pediatrics, and have a clear view of the characteristics of this journal in its different development stages. Method Bibliometric methods were used to analyze the published articles,cooperation, regional distribution, core authors, corresponding authors and high-quantities of publication institutes, and also to calculate the number of citations per paper, types of citations, language-based citation number, Price index, self-cited rate and the distribution of journals based on citations. Result Totally 5534 academic articles were published during the 60 years, of which the number of articles written by more than one author was 4669 (80. 71% ), with a degree of collaboration as 3.87, and a rate of collaboration as 84. 37%. The number of articles by a single author was 865 ( 19. 29% ). As for the regions from where the papers were submitted, the top one was Beijing, which had 1495 articles published (27.01%). The top 15 institutes in number of articles had published 2254 articles ( 40. 73% ). The average citation rate was 84. 15%, and the number of citations was 48 854. The number of citations per paper was 10. 06, the Price index and self-cited rate were 55.57% and 6. 12%, respectively. The number of citations from foreign language literature was 35 781 (69. 1% ). The citation number of journals was 43 266 (84. 5% ), which is markedly higher than the citations of books and others. Conclusion Chinese Journal of Pediatrics has a wide distribution of authors and a high cooperative rate. This journal has a group of high-level core authors since founded in 1950, and it shows an adequate ability of absorbing and using scientific information. The articles published in this journal not only objectively reflected the distribution of the research powers, but also the development status of pediatrics in our country.     

早产儿支气管肺发育不良出院后随访管理专家共识北大核心CSCD

支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia,BPD)是早产儿常见的慢性肺部疾病,严重影响其生存质量。BPD不仅威胁早产儿生命,还可能留有严重后遗症,比如喂养困难、反复下呼吸道感染、气道高反应性疾病、生长发育迟缓及神经发育迟缓等。为了进一步规范BPD早产儿出院后的随访管理,海峡两岸医药卫生交流协会新生儿学专业委员会新生儿循证医学学组基于国内外临床证据,结合临床实践经验,主要从BPD早产儿出院后呼吸系统疾病、生长发育、肺动脉高压、神经发育不良、代谢性骨病及疫苗接种的随访与管理等方面制定了该专家共识。     

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??Abstracts??“Recommendation for diagnosis and treatment of acquired aplastic anemia in children”recommend by The Hematology Group of Chinese Pediatrics Medical Committee and Chinese Journal of Pediatrics in 2014 is of greater reference value in academic guidance document and will be well worth learning and referring in practice. This paper appropriately summarized and discussed the contents closely related to clinical practice and experience.