高效液相色谱法测定肝得治胶囊中五味子醇甲的含量

肝得治胶囊由五味子提取物、黄芩苷、桑椹丹参浸膏、甘草提取物组成。中成药中五味子醇甲的含量测定方法已有报道,但肝得治胶囊中五味子有效成分含量测定方法未见报道。为控制其质量标准,参照2005年版《中国药典》（一部》五味子药材中五味子醇甲的含量测定方法,并结合本剂型特点,笔者建立了以高效液相色谱法测定肝得治胶囊中五味子醇甲含量的方法。     

HPLC法同时测定五味子糖浆中五味子酯甲和五味子甲素的含量

 目的 建立HPLC法测定五味子糖浆中五味子酯甲和五味子甲素含量的方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Eclipse Plus C₁₈柱(3.5 μm,4.6×100 mm);流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液(60∶40)进行梯度洗脱;流速1.2 ml/min;检测波长254 nm;柱温26 ℃。结果 五味子酯甲的进样量在1.04～26.23μg范围内(r=0.9991)、五味子甲素的进样量在1.05～26.51 μg范围内(r=0.9995)线性关系良好,五味子酯甲、五味子甲素的平均回收率分别为99.58％ (RSD=1.72％,n=6)和99.95％ (RSD=1.29％,n=6)。结论 本方法简便快捷,重现性好,结果准确,适用于五味子糖浆的含量测定。     

HPLC法测定益肾丸中五味子甲素和乙素的含量

益肾丸由枸杞子、菟丝子、五味子等药组成 ,以传统工艺制成。具有填精补髓、益肾扶阳等功能 ,用于身体虚弱、肾阳亏、梦遗滑精、尿液浑浊。某些含五味子的中成药中五味子甲素、五味子乙素等的含量测定方法已有报道[1～ 4] ,益肾丸有效成分含量测定方法未见报道。五味子甲素、五味子乙素为益肾丸的有效成分 ,具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心、保肝、降低转氨酶的作用。本研究建立了ＨＰＣＬ法测定益肾丸中五味子甲素和五味子乙素含量的方法。1　仪器和试药岛津ＨＰＬＣ -1 0Ａ高效液相色谱仪 ,ＳＰＤ -1 0Ａ紫外 -可见检测器 ,ＦＡ1 0 0 4…     

肝复康丸中五味子甲素和五味子乙素含量测定方法研究

目的：建立肝复康丸中五味子甲素和五味子乙素的含量测定方法。方法：样品用已烷超声提取,提取液过滤,蒸干。残渣用甲醇溶解后,注入高效液相色谱仪分离测定。色谱条件包括：ＬＵＮＡ－Ｃ１８分的色谱柱,柱温３０℃。乙腈－水（６８：３２）混合液（含０．２％磷酸,用三乙胺调ｐＨ５）作为流动相。检测波长为２５４ｎｍ。结果：肝复康丸中五味子甲 五味子乙素与其它成份分离良好。五味子甲素峰和五味子乙素峰保留时间分别约为１     

护肝软胶囊的质量研究

 目的建立护肝软胶囊质量控制方法.方法采用薄层色谱法对柴胡、茵陈、板蓝根、五味子进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对本品五味子中五味子醇甲进行了含量测定.结果柴胡等采用薄层鉴别,方法简单、灵敏度高;效液相色谱法测定五味子醇甲,线性范围为0.063～20μg,r=0.9999(n=6),平均加样回收率99.9%,RSD为1.25%(n=9).结论本实验方法简便、灵敏、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.     

灵五颗粒质量标准的研究

目的建立灵五颗粒的质量标准。方法采用TLC法对灵五颗粒中的灵芝、五味子、柴胡进行定性鉴别;采用HPLC法测定该制剂中五味子醇甲的含量,色谱柱为Agilent HC-C18（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（52∶48）;检测波长：250 nm;柱温：40℃;结果 TLC法可鉴别出该制剂中的灵芝、五味子、柴胡,薄层色谱斑点清晰,无干扰。五味子醇甲在0.049 36～1.234 mg范围内与峰面积线性关系良好（r=1）;样品的平均加样回收率为99.41%,RSD为1.40%（n=6）。结论此方法简便、准确、重复性好,能有效的控制灵五颗粒的质量。     

PR—HPLC法测定安神补心丸中五味子甲素的含量

安神补心丸由丹参?五味子?石菖蒲?合欢皮等药组成,经水煎浓缩制成?具有养心安神等功能,用于阴血不足引起的心悸失眠?头晕耳鸣?中国国家药典2000年版安神补心丸定性鉴别项下规定了五味子甲素鉴别方法,但未规定其有效成分含量测定的方法?我们已测定了某些含五味子的中成药中五味子甲素?五味子乙素含量[1～3],鉴于五味子具有收敛固涩?益气生中津?补肾宁心等作用?是安神补心丸中的主要君药,因此,有必要建立其有效成分含量测定方法?以利于规范制剂,提高质量?作为药用的五味子有北五味子(Schisandra chinesis Buill)和南五味子(中华五味子Schisa…     

薄层扫描法测定新新肝康片中五味子甲素和丹参酮ⅡA的含量

目的：对新新肝康片进行质量控制,对其主要药物进行定性鉴别,并建立了五味子甲素、丹参酮ⅡＡ的定量测定方法。方法：采用ＴＬＣ法对五味子、丹参、进行定性鉴别,并用薄层双波长锯齿与线性扫描法分别测定了五味子甲素、丹参酮ⅡＡ的含量。结果：五味子甲素、丹参酮ⅡＡ的含量分别为０．６０２、０．３７６ｍｇ．ｇ＾－１,回收率为９６．９８％、９６．６８％。结论：本法稳定可靠,可作为该制剂质量控制指标。     

HPLC法测定五味子酊中五味子甲素和五味子乙素含量

目的　建立高效液相色谱法同时测定五味子酊中五味子甲素和五味子乙素含量的方法。方法　采用高效液相色谱法。YWGC1 8分析色谱柱 (4 .6mmID× 2 5 0mm ,粒径 1 0 μm) ,C1 8保护柱 (4 .6mmID× 5mm ,粒径 1 0 μm)。流动相 :乙腈 -水 (6 8∶32 )。流速 1 .0ml/min ,检测波长 2 5 0nm。结果　五味子甲素和五味子乙素的理论板数、分离度、线性关系和回收率等均达到定量测定要求。结论　用高效液相色谱法同时测定五味子酊中五味子甲素和五味子乙素含量 ,操作简便 ,结果准确     

高效液相色谱法测定复方天麻颗粒中五味子醇甲的含量

目的:测定复方天麻颗粒中五味子醇甲的含量。方法:采用C18柱(250×4.6mm,5μm);选用甲醇-水(65:35)为流动相,检测波长250nm。结果:复方天麻颗粒中五味子醇甲与其他成分良好分离。线性范围0.045~0.72μg,相关系数r=0.9998,平均回收率为100.4%,RSD为1.05%。结论:本法灵敏度高、操作简便、结果准确,可用于复方天麻颗粒五味子醇甲的含量测定。     

HPLC法测定肝得宁胶囊中连翘苷的含量

目的：建立肝得宁胶囊中连翘苷的HPLC含量法测定。方法：固相：RP－C18柱,流动相：甲醇－水（50：50）检测波长280nm。结果：连翘苷含量测定线性范围0．24－2．40μg,加样回收率为94．74％,RSD为2．74％。结论本法可用于肝得宁胶囊中连翘苷的质量控制。     

和中理脾丸的质量标准研究

目的建立和中理脾丸的质量控制方法。方法分别采用显微鉴别法，薄层色谱法对7味中药材进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定了厚朴酚与和厚朴酚的含量，色谱柱为AgilentExtend-C18（250mm×4．6mm，5μm）分析柱；流动相：乙腈-0．05％磷酸水（39：61）；检测波长：222nm；流速：1.0ml／min；柱温：40℃。结果定性鉴别方法专属性强；厚朴酚与和厚朴酚分别在0.0770-0.770、0.0352-0.352μg范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998，n=6），平均回收率分别为97．8％、97．6％，RSD分别为1．2％，0．8％（n=6），结论本方法可准确地进行定胜、定量、可用于控制和中理脾丸的质量。     

肝得宁水蜜丸的稳定性研究

目的研究肝得宁水蜜丸在加速试验和长期试验条件下的稳定性并测算其有效期。方法根据《新药临床前研究指导原则汇编》,在模拟市售包装条件下,通过加速试验和室温贮存24个月,对其性状、含量测定等项指标进行考察。结果在考察期内,各项指标均符合规定。结论本品常温放置24个月,其质量稳定,故有效期定为24个月。     

参茸白凤丸的质控方法研究

目的建立参茸白凤丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量。结果采用薄层色谱法鉴别了方中当归、川芎、延胡索;芍药苷在0.0838~1.2576μg范围内线性良好（r=0.9999）,平均回收率为100.7%,RSD为1.4%（n=6）。结论本方法重复性好、简便易行,可用于参茸白凤丸的质量控制。     

润通丸质量标准研究

目的建立润通丸的质量标准。方法采用TLC法对润通丸中的白芍、枳实、大黄进行定性鉴别；用高效液相色谱法测定该制剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱法可明显鉴别出该制剂中的白芍、枳实、大黄。芍药苷在0．2-1．6μg范围内，进样量与峰面积线性关系良好，r=0．9999，样品的平均加样回收率为99．45％，RSD为0．73％，n=9。结论薄层色谱法呈现斑点清晰，专属性强，可用于润通丸的鉴别；高效液相色谱法简便快速，精密度高，准确度好，可用于该制剂的质量控制。     

茵陈五苓丸的质量标准研究

目的建立茵陈五苓丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别、薄层色谱法对方中猪苓、茵陈、泽泻进行鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为CAPCELL PAK C18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）;检测波长：327nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果采用显微鉴别和薄层色谱法鉴别方中猪苓、茵陈、泽泻。绿原酸在2.232～44.64mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为97.45%,RSD为0.68%（n=6）。结论本方法操作简单、准确、重复性好,可用于茵陈五苓丸的质量控制方法。     

补益蒺藜丸的质量标准研究

目的建立补益蒺藜丸的质量控制方法。方法采用显微鉴别法对方中当归、白术、白扁豆、菟丝子、芡实、茯苓进行了显微鉴别;采用薄层色谱法对当归、陈皮、白术进行了定性色谱鉴别;采用HPLC法测定了橙皮苷的含量,色谱柱为ZORBAX SB-C18（4.6mm×250mm,5μm）分析柱;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（18∶82）;检测波长：283nm;流速：1.0mL/min;柱温：40℃。结果定性鉴别方法专属性强。橙皮苷在0.33～3.3μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=8）;平均回收率为99.81%,RSD为0.81%（n=6）。结论本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制补益蒺藜丸的质量。     

加味藿香正气丸的质量标准研究

目的建立加味藿香正气丸的质量控制方法。方法采用TLC法对方中白芷、广藿香、陈皮、白术进行定性鉴别;采用GC法测定百秋李醇的含量,色谱柱为HP-5柱,检测器温度为280℃。结果定性鉴别方法专属性强。百秋李醇在0.057～1.14mg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=9995,n=5）,平均回收率为99.42%,RSD为1.31%。结论本方法可准确地进行定性、定量,可用于控制加味藿香正气丸的质量。     

清胃保安丸的质量标准研究

目的建立清胃保安丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别清胃保安丸中白术？山楂？枳实、青皮？甘草？槟榔成分,采用高效液相色谱法测定厚朴酚与和厚朴酚含量。色谱柱：依利特C18（250 mm×4.6 mm,5μm）分析柱;流动相：甲醇-水（1∶1）,流速：1.0 ml/min,检测波长：222 nm。柱温：40℃。结果薄层色谱鉴别的6种供试品色谱,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均能显相同颜色的斑点;厚朴酚、和厚朴酚线性范围分别为0.04700.4696μg、0.02950.2952μg,r=0.9999,平均回收率分别为98.89%、101.94%,RSD分别为0.98%、0.96%（n=6）。结论该方法操作简便、灵敏准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

高欣胶囊的质量标准研究

目的建立高欣胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对淫羊藿、蒺藜药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定高欣胶囊中淫羊藿苷的含量。Agilent 1100高效液相色谱仪,Kromasil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：乙腈-1%醋酸水溶液（21∶79）;流速：1 ml/min;检测波长：270 nm;柱温：室温。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;淫羊藿苷在0.209~1.045μg范围内呈良好线性关系,线性方程：Y=3624.3X＋2.2888,r=0.9999,平均加样回收率为100.07%,RSD为1.44%。结论本质量标准方法简单、操作简便、结果准确、重复性好,可有效控制高欣胶囊的质量。