活性炭对氧氟沙星注射液质量的影响考察

目的考察活性炭对氧氟沙星注射液的质量影响.方法在0.2%氧氟沙星注射液中加入不同量的活性炭,过滤、灌装、封口、灭菌、检查.结果由于活性炭的吸附作用,0.2%氧氟沙星注射液的含量随活性炭用量的增加而下降,对pH值影响较小(P＜0.05),对内毒素检查没有影响.结论配制0.2%氧氟沙星注射液,温度在80℃时加入活性炭的量以0.04%为宜.     

盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的制备

目的：配制盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液，确立盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的配制工艺条件。方法：采用紫外吸收分光光度法在293nm测定左氧氟沙星的含量，确定最佳工艺条件。结果：盐酸左氧氟沙星加投10％，活性炭按0.05％投料，适量添加EDTA-2Na，115℃高压灭菌30min，成品含量及色泽等指标可合格并节省了左氧氟沙星的投料。结论：制备工艺合理可行，可用于实际生产。     

活性炭对盐酸洛美沙星的吸附考察

目的：考察不同量、不同温度、不同pH时活性炭对注射液中盐酸洛美沙星含量的影响。方法：注射液中分别加入不同量的活性炭在60℃恒温搅拌30min后过滤工，测定盐酸洛美沙星含量。结果：随活性炭用量增加，注射液中盐酸洛美沙星含量明显降低；随温度升高，活性炭吸附能力略有升高；活性炭吸附盐酸洛美水利生影响不大。结论：在实际工作中根据活性炭的加入量的情加大洛美沙星的投入量，在不增加投入的情况下，活性炭的用量宜控制在0.03%-0.1%左右。     

5-羟甲基糠醛超限的葡萄糖注射液再处理问题的探讨

葡萄糖注射液经高温灭菌后产生对人体有害的5-羟甲基糖醛（5－HMF），其生成量与药液的PH、浓度、灭菌温度和时间以及灭菌后的散热速度有关。文献曾报道用活性炭处理5－HMF超限的葡萄糖液，重新回收利用。就此问题我们做了实验探讨。观介绍如下。方法：取5－HMF超限的葡萄糖液加入0.1～0.4％的活性炭煮沸10min，处理1～2次，过滤，分装。灭菌前先测定5－HMF的量（A值），以考察活性炭吸附5－HMF的能力。然后与新鲜配制的相同浓度葡萄糖液置于灭菌柜同一位置一起灭菌。取上述两种药液分别测定灭菌前后5－HMF的含量（见附表）。讨论…     

活性炭对雷尼替丁的吸附研究

目的：考察不同量活性炭对雷尼替丁注射液含量的影响，以及不同温度、不同pH时活性炭对注射液中雷尼替丁含量的影响。方法：注射液中分别加入不同量活性炭，在50℃水浴恒温15min后过滤，测雷尼替丁含量。调整注射液的pH，以及在不同温度下，加入一定量活性炭同法操作，测雷尼替丁含量。结果：随活性炭用量增加，注射液中雷尼替丁含量明显降低；随温度升高，活性炭吸附能力略有升高；pH为6.0-7.0时，活性炭对雷尼替丁吸附相对较少，而pH在3.0-5.0时，吸附作用明显。结论：在制备雷尼替丁注射液过程中，要根据活性炭的加入量，酌情增大雷尼替丁的投放量；pH值宜控制在6.0-7.0之间。     

活性炭对香丹注射液含量的影响

目的：考察不同浓度的活性炭对香丹注射液含量的影响,方法：配制香丹注射液7份,分别加入不同浓度的活性炭,用高效液相色谱法测定其含量,结果：随着活性炭浓度的增加,其含量逐渐变低,色泽也逐渐变浅,结论：在生产过程中以加入0．3％的注射用活性炭为宜。     

更昔洛韦葡萄糖注射液处方与制备工艺研究

目的探讨更昔洛韦葡萄糖注射液处方的合理性及影响制备工艺的因素。方法通过试验检验产品溶液的浓度、pH值、灭菌温度、时间、压力，以及活性炭的浓度和加入顺序等因素对药品质量的影响。结果更昔洛韦葡萄糖注射液浓度为100 mL：50 mg时，pH值为3.0～5.0；灭菌条件为115 ℃、高压灭菌30 min；由于不同浓度的活性炭对更昔洛韦的吸附性差异有显著性，选择只对葡萄糖溶液进行活性炭吸附，对细菌内毒素检查无影响。结论更昔洛韦葡萄糖注射液处方合理，工艺可行，质量稳定，符合输液要求。     

活性炭对维生素C注射液含量的影响

目的:考察加入不同量活性炭、不同温度及不同加热时间对维生素C注射液含量的影响.方法: 在不同温度及不同加热时间,在配制的维生素C注射液中分别加入不同量活性炭,通过三因素三水平正交试验,探讨影响注射液含量的主要因素,寻找最优生产工艺.结果: 随着活性炭投入量的增加,注射液中维生素C含量明显降低;虽然随着温度的升高,也会使维生素C含量显著降低,但不及活性炭的影响.结论: 配制维生素C注射液应结合生产实践及根据活性炭用量,适当增加维生素C投料量及调整因素与水平的组合,根据试验结果分析,得出三因素三水平的最佳组合,即活性炭用量为0.05% g/mL、加热温度为30℃和加热时间为10 min是配制维生素C注射液的最佳工艺条件.     

克林霉素磷酸酯注射液生产工艺对有关物质的影响

目的通过工艺条件的筛选,确定影响克林霉素磷酸酯注射液的有关物质的因素并加以控制.方法分别考察10、20、30、40℃的配制温度;0%、0.1%、0.2%、0.4%的活性炭;80、100℃的灭菌温度;分子截留量为10000的超滤四种不同的工艺条件对克林霉素磷酸酯注射液有关物质的影响.结果随配制温度的升高,有关物质升高,从10℃升至40℃,有关物质升高约1%;有关物质随活性炭比例升高,先降后升,活性炭量控制在总体积的0.1%~0.2%较合适;80℃、100℃分别灭菌20min较灭菌前有关物质分别上升约3.6%和10%;分子截留量为10000的超滤可使本产品有关物质降低0.3%左右.结论以上四种工艺条件分别对克林霉素磷酸酯注射液的有关物质有不同程度的影响,其中温度是关键影响因素.     

活性炭对替硝唑葡萄糖注射液的影响

目的：考察不同量活性炭对替硝唑葡萄糖注射液含量的影响以及不同ｐＨ时活性炭对注射液中替硝唑含量及ｐＨ值的影响。方法：注射液中分别加入不同量活性炭在８０℃水浴恒温３０ｍｉｎ后过滤,测替硝唑、葡萄糖含量。调整注射液为不同ｐＨ值,加入一定量活性炭同法操作,测替硝唑含量和ｐＨ值。结果：随活性炭用量的增加,注射液中替硝唑的含量明显降低,而葡萄糖的含量不受影响;ｐＨ值为４．０～５．０时,活性炭对替硝唑吸附相对较少,活性炭的加入注射液的ｐＨ值有所升高,当ｐＨ在４．０～５．０时影响不大,而ｐＨ在６．０～７．０时升高明显。结论：在实际生产工作中要根据活性炭的加入量酌情增大替硝唑的投入量;在不增加投入量的情况下,活性炭的用量宜控制在０．０５％左右,ｐＨ值宜控制在４．０～５．０之间     

替硝唑葡萄糖注射液配制中几个问题的探讨

目的 :通过对替硝唑葡萄糖注射液配制过程中出现的问题进行研究 ,以便找到更好的调配条件。方法 :考察溶液的配制过程中 ,加入不同量的活性炭以及加入活性炭顺序的不同对含量的影响。结果 :活性炭对替硝唑含量的吸附随着活性炭量的增加而增加 ,而先加入葡萄糖吸附 ,所测得的含量比吸附替硝唑葡萄糖所测得的含量高。结论 :通过改进配制过程中的关键问题 ,可以提高配制工艺。     

正交实验法探讨氧氟沙星氯化钠注射液的生产工艺

目的探讨氧氟沙星氯化钠注射液生产中,金属离子、半成品pH值、活性炭及灭菌温度等因素对氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响。方法采用多因素、多水平正交实验法[L16(45)]以及多指标评价方法,用方差分析进行数据统计分析,用F检验验证其显著性。因素及水平分别为:半成品pH值(4.0,5.0,6.0,7.0),活性炭用量(0,0.01%,0.05%,0.1%),EDTA-Na2用量(0,0.01%,0.05%),金属离子Fe3 微量,灭菌条件(室温放置,105℃45m in,115℃30m in,121℃20m in),质量评价指标[成品颜色(T450),含量(△A293),pH值(△pH)]。结果①影响产品颜色的主要因素为pH值、金属离子及活性炭用量,尤以pH值和金属离子最为显著,颜色随pH值升高、活性炭用量增高及金属离子浓度降低而变浅(T450增大);②影响产品含量的主要因素为活性炭用量和灭菌条件,含量随活性炭用量增加和灭菌温度升高而下降(︱△A293︱增大);③影响产品pH值的主要因素为活性炭用量,pH值随活性炭用量增加而降低(︱△pH︱增大)。结论根据实验数据的方差分析及F检验,得出生产氧氟沙星氯化钠注射液的最优生产工艺条件组合为:pH值控制为7.0左右,加入0.01%的EDTA-Na2作为金属离子络合剂,加入0.01%的活性炭,在105℃45m in条件下灭菌,经生产验证,产品质量好。     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程的影响

目的:考察活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液生产工艺过程对氟罗沙星含量和成品pH值的影响。方法:于注射液中加入不同量的活性炭,75℃水浴恒温30 min后滤过,测氟罗沙星和葡萄糖含量;于不同pH值的注射液以及于不同的水浴温度中,加入一定量的活性炭,同法操作,测氟罗沙星含量和pH值。结果:随活性炭用量的增加,注射液中氟罗沙星含量明显降低,而葡萄糖含量不受影响。当注射液的pH值在3.2～5.0时,活性炭对氟罗沙星吸附相对较少,对注射液的pH值影响不大;而pH值在6.0～7.0时降低明显,水浴温度对活性炭的吸附影响不大。结论:在实际生产中,活性炭用量宜控制在0.025％左右,pH值宜控制在3.5～5.5之间。     

盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性考察

目的：研究盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍稳定性。方法：将盐酸左氧氟沙星注射液与葛根素注射液加入到5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化的注射液、氯化钠注射液中，在常温条件下观察配伍液的外观变化，用双波长分光光度法测定配伍液中两组分浓度随时间的变化，同时测定配伍液的pH及不溶性微粒变化。结果：常温下6h以内，配伍液澄明度、pH及含量均没有明显变化，不溶性微粒数符合规定。结论：盐酸左氧氟沙星与葛根素注射液配伍在6h内是稳定的。     

氧氟沙星葡萄糖注射液有关物质的研究

目的:探讨氧氟沙星葡萄糖注射液中有关物质的成分、来源和对其进行有效控制的方法。方法:对0.2％氧氟沙星空白液和5％葡萄糖空白液及氧氟沙星葡萄糖注射液经不同处理后进行高效液相测定。结果:在同一出峰时间(约4.5min),0.2％氧氟沙星空白液灭菌前后无明显吸收峰,5％葡萄糖空白液和氧氟沙星葡萄糖注射液在热的条件下有一个明显的吸收峰。结论:氧氟沙星葡萄糖注射液中的有关物质主要为5-羟甲基糠醛,是葡萄糖的分解产物,可通过控制pH值及灭菌温度有效控制本品质量。     

温度与活性炭对磷酸川芎嗪氯化钠注射液含量的影响

目的：考察温度和活性炭用量对磷酸川芎嗪氯化钠注射液含量的影响。方法：比较不同温度与不同量活性炭配制磷酸川芎嗪氯化钠注射液时，溶液成分含量的变化，采用高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪的含量，银量法测定氯化钠含量。结果：活性炭用量和温度对磷酸川芎嗪氯化钠注射液中的磷酸川芎嗪含量有明显影响，而对氯化钠基本无影响。结论：配制磷酸川芎嗪氯化钠注射液时要注意温度和活性炭对它含量的影响。     

活性炭影响甲硝唑注射液含量的考察

目的:探求甲硝唑注射液配制过程中适宜的条件及活性炭用量。方法:考察活性炭不同用量以及不同配制温度、放置时间、pH值对甲硝唑注射液含量的影响,并作统计分析。结果:甲硝唑含量下降程度与活性炭加入量呈正相关(P<0.01);放置时间越长,下降幅度越大;而温度与pH值对含量影响则较小。结论:甲硝唑注射液配制温度、放置时间、pH值、活性炭用量以分别控制在40℃～80℃、10min～15min、4.5～7.0、0.02%～0.05%为宜,超出此控制范围应适当调整甲硝唑的用量。     

肾病用17种氨基酸注射液制备工艺的研究

目的研究制备工艺对肾病用17种氨基酸注射液稳定性的影响。方法采用L-8900高速氨基酸分析仪测定注射液的含量,考察氨基酸原料药的投料顺序、活性炭加入量、配制及灌装过程中的充氮、不同灭菌工艺条件对各种氨基酸含量的影响,并进行制剂冷冻-加热循环试验、制剂加热与光照试验、制剂的加速稳定性试验。结果调整氨基酸原料药的投料顺序、活性炭加入量为0.1%,在配制及灌装过程中的充氮可增加肾病用17种氨基酸注射液的稳定性。结论改变工艺因素可以获得稳定的肾病用17种氨基酸注射液。     

影响诺氟沙星葡萄糖注射液质量因素的考察

目的：考核产生诺氟沙星葡萄糖注射液变黄绿色等质量变化的主要因素。方法：从Ｆｅ＾＃＋的污染,活性炭的不同加入量等几个方面进行实验。结果：Ｆｅ＾３＋的污染是该注射液变黄绿色的主要原因,活性炭加入量增加对诺氟沙星的吸附量也呈线性增加。结论：配制该注射液时应尽量减少与不锈钢容器的接触时间,以及注意控制活性炭的用量。     

活性炭对甲硝唑注射液吸附作用的探讨

活性炭对药物、杂质及热原均有吸附作用。我院制剂室在配制甲硝唑注射液过程中,如按常规加药,由于活性炭量的大小及吸附作用的不同,半成品的含量忽高忽低。因此,我们以甲硝唑注射液为例,探讨了不同浓度活性炭在不同时间对药物吸附的影响,方法及结果如下。按中国药典１９９０年版处方配制一定量的样品溶液（以标示量的１１０％投料）,按药典含量测定项下的方法,在分光光度计２７７±１ｎｍ处（日本岛津自动记录分光光度计）测定甲硝唑含量,然后分别加入不同浓度的注射用活性炭（浓度为０５％、０３％、０１％、００５％、０…