加替沙星注射液的制备及HPLC法含量测定

目的探讨加替沙星注射液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂及pH值调节剂制备加替沙星注射液；用HPLC法测定本品的含量。结果制备的加替沙星注射液在冷藏(2℃～4℃)、高温(60℃)、光照(30001x)下及配制过程中含量稳定，除碳酸氢钠外与大部分常用输液可配伍使用。结论处方合理，工艺可行，制备的注射液性质稳定，含量测定方法准确可靠。     

加替沙星滴眼液的制备与质量控制

目的探讨加替沙星滴眼液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂、氢氧化钠为pH值调节剂、氯化钠调等渗、苯扎溴铵为防腐剂,制备加替沙星滴眼液;用HPLC法测定含量。结果制备的加替沙星滴眼液在冷藏(2~4℃)、高温(60℃)、光照(4500 lx)下及配制过程中含量稳定。结论处方合理,工艺可行,制备的滴眼液性质稳定,含量测定方法准确可靠。     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

多西他赛注射液的制备及质量控制

目的制备一种稳定的多西他赛注射液,并对其进行相应质量控制和稳定性考察。方法通过对多西他赛注射液的处方工艺的系统研究,制备一种稳定的多西他赛注射液,参照注射用多西他赛的国家试行标准和安万特的多西他赛注射液(泰索帝)的内控标准,制定相应标准并对其质量进行控制和稳定性考察。结果以酒石酸为pH调节剂,当溶液的pH为3.5左右时,注射液稳定性最好。通过12个月的稳定性考察,注射液的各项指标均符合要求。结论制备工艺比较简单,制成的多西他赛注射液稳定性好,质量符合标准要求。     

帕苏沙星氯化钠注射液的制备

目的 研究帕苏沙星注射液的处方与制备工艺。方法 根据帕苏沙星的理化性质、稳定性及剂型特点，研究其溶解能力及pH值、高温对药物的影响，设计帕苏沙星注射液的处方与制备工艺；并对工艺进行验证。结果 以注射用水为溶剂、09%氯化钠注射液为渗透压调节剂，采用稀法配液，针用活性炭脱色与除热原，分装后热压灭菌，制备的注射液(100 mL∶03 g)符合《中华人民共和国药典》的要求。结论 研究确立的帕苏沙星氯化钠注射液处方工艺可行，质量可靠。     

加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。     

加替沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:建立加替沙星(GAT)滴眼剂的制备及含量测定方法.方法:以氯化钠为渗透压调节剂,羟丙甲基纤维素(HPMC)为增黏剂制备加替沙星缓释滴眼剂.用紫外分光光度法测定含量.结果:加样回收率高,日内、日间RSD均小于1.0%.家兔眼刺激性实验表明,该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性,符合中国药典滴眼剂的要求.结论:本滴眼剂处方、工艺简单,质量控制易行,稳定性良好.     

复方曲马多注射液的制备及稳定性检定

目的:研究复方曲马多注射液的处方及制备工艺,并进行稳定性考察.方法:以曲马多、奈福泮含量、pH值为考察指标,筛选处方及制备工艺;并考察3批样品的稳定性.结果:最适pH值为5.0～6.0,制备的3批样品经加速试验6个月、室温留样24个月考察,质量稳定.结论:处方合理,工艺可行,质量稳定.     

加替沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:建立加替沙星滴眼剂的制备方法及质量标准。方法:以苯扎溴铵为抑菌剂,氯化钠为渗透压调节剂,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为增黏剂,制备加替沙星滴眼剂;采用高效液相色谱法测定含量。结果:制剂质量稳定,家兔眼刺激性实验表明,本制剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》对滴眼剂的质量要求;质量控制方法准确、可靠。结论:本制剂生产工艺简单,质量稳定,可用于临床。     

尼扎替丁注射液的制备及质量控制

目的:根据临床需要,制备尼扎替丁注射液,考察其稳定性,并建立质量控制方法。方法:拟定处方组成与制备工艺,并进行性状、鉴别、pH、有关物质检查。采用高效液相色谱法测定尼扎替丁含量,影响因素试验、加速试验和长期试验考察其稳定性。结果:尼扎替丁在2．0-20．0μg·ml~(-1)的浓度范围内与峰面积的线性关系良好(r=0．999 7);平均回收率为100．50％,RSD为0．64％;3批尼扎替丁注射液的含量均符合规定。结论:该制剂处方合理,制备工艺简便可行,质量可控,稳定性良好。     

Preparation and stability study of lansoprazole for injection

In the present study, we aimed to assess the preparation method of sterile lansoprazole powder for injection, as well as its quality and stability. By cryodesiccation technology in combination with the control of its quality and stability, the optimal formulation and preparation route were screened. Through small-scale and pilot-scale production validation, the formulation and preparation route were confirmed, in which mannitol was used as skeletal matter, meglumine was used as solubilizer and pH stabilizer, and sodium hydroxide was used as pH regulator. The formulation and preparation route were reasonable, showing good quality control and stability and fitting the pharmaceutical and clinical need.     

复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制

目的:建立复方加替沙星滴耳液的制备及质量控制方法.方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液,采用双波长分光光度法于263.2 nm和360.0 nm波长处测定硝酸益康唑含量,于293.0 nm波长处测定盐酸加替沙星含量,并进行稳定性、刺激性考察.结果:硝酸益康唑和盐酸加替沙星的平均回收率分别为101.0%(RSD=0.80% )和 99.8%(RSD=0.70% ).结论:本制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.     

注射用加替沙星与西咪替丁注射液配伍稳定性考察

目的:考察注射用加替沙星与西咪替丁注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法:在(20±1)℃条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值变化,并用紫外分光光度法测定加替沙星与西咪替丁的含量。结果:2药配伍后2h内外观、pH值和含量无明显变化,但4h时西咪替丁在2种配伍液中的含量均有升高,在0.9%氯化钠注射液中pH值略微上升。结论:注射用加替沙星与西咪替丁注射液可在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但宜在2h内滴注完毕。     

紫外双波长分光光度法考察加替沙星与维生素C注射液配伍的稳定性

目的 :考察加替沙星与维生素C注射液配伍的稳定性。方法 :在 2 5°C条件下 ,采用紫外双波长分光光度法分别考察加替沙星与维生素C配伍后不同时间的含量变化 ,同时观察其外观及 pH的变化。结果 :在室温 (2 5 .0±s 1.0 )°C条件下 ,2药在氯化钠注射液、5 %葡萄糖注射液中配伍后 ,0～8h内配伍液外观、pH值没有明显变化 ,但维生素C含量呈缓慢下降趋势 ,在 4h内含量在 91.93%以上。结论 :加替沙星可与维生素C注射液配伍使用 ,但应在 4h内用完。本实验方法简便、准确     

加替沙星的八种盐注射剂稳定性及其肝毒性比较

目的：选择适宜制备注射剂的加替沙星盐。方法：将加替沙星的8种盐冻干粉针剂配制成20g／L的注射液，对其进行初步稳定性试验及动物肝肾毒性试验，通过比较选择出最适宜制备注射剂的加替沙星盐。结果：加替沙星盐酸、乳酸、酒石酸和甲磺酸盐注射液较稳定；8种加替沙星盐注射液均表现出不同程度的肝毒性，其中盐酸、枸橼酸、硫酸和谷氨酸盐的毒性较小，磷酸二氢钠、甲磺酸、乳酸和酒石酸盐的毒性较大。结论：最适合制成注射剂的加替沙星盐为盐酸盐。     

抗坏血酸氯化钠注射液的制备及质量控制

目的:制备100mL装量抗坏血酸氯化钠注射液并建立其质量控制方法。方法:以抗坏血酸为主药制备注射液;采用紫外-可见分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂检查、鉴别等均符合2005年版《中国药典》相关规定;抗坏血酸检测浓度的线性范围为4.0～12.0μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.85%(RSD=0.75%,n=6)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

加替沙星热敏型凝胶滴眼液的制备与质量控制

目的制备加替沙星热敏型眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法以泊洛沙姆P407为热敏型材料、加替沙星为主药制备加替沙星热敏凝胶,采用紫外分光光度法测定加替沙星含量,并考察产品的稳定性。结果所得制剂为透明度高、流动性好的凝胶剂;加替沙星检测质量浓度线性范围为1．25～80．00μg／mL（r=0．9989,n=7）,平均回收率99．80％,RSD=0．82％（n=9）;泊洛沙姆P407在处方中的质量分数为19％;产品室温观察1年质量稳定。结论该制剂制备简单、质量稳定可控。     

注射用加替沙星与注射用阿昔洛韦配伍的稳定性考察及其红外光谱分析

目的考察注射用加替沙星与注射用阿昔洛韦分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法在(20±1)℃条件下,分别观察和测定8h内配伍液的外观、pH值变化,并对配伍液中沉淀物进行红外光谱分析。结果第1h内配伍液出现白色絮状沉淀,用红外光谱分析沉淀为一新物质。结论注射用加替沙星与注射用阿昔洛韦存在配伍禁忌。     

对438例手术病人抗菌药物应用的调查分析

目的 :调查分析各科手术住院病人抗菌药物应用情况及合理性。方法 :根据事先设计好的调查表 ,按统一方法、标准和内容 ,对 4 38例手术病人出院病历作回顾性调查。结果 :外科住院病人抗菌药物总应用率为 94 .3% ,其中单用、二联、三联及以上抗菌药物者分别为 35 .1% ,2 7.1%和 37.8% ;预防性抗菌药物总的应用率为 87.4 % ,其中Ⅰ类切口应用率为 97.1% ,Ⅱ～Ⅲ类切口为 96.3% ;在术前应用抗菌药物为 2 6.4 % ,在术后抗菌药物应用中 ,≤ 3d者为 4 .7% ,≤ 7d者为 37.4 % ,>7d者占5 7.9% ;抗菌药物应用合理为 4 4 .8% ,基本合理为2 8.3% ,不合理为 2 6.9%。结论 :加强抗菌药物的应用管理 ,制定使用规范 ,重视病原检查 ,依据用药指征、药敏试验结果、药动学、溶媒量等选药 ,以减少耐药菌株产生 ,控制医院感染     

卡络磺钠注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察

目的:考察卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后,分别在25、37℃放置12h内各时间段的含量,并测定pH值,观察配伍液的外观变化。结果:在25、37℃下、12h内,配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:在25、37℃下,卡络磺钠注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中在12h内可配伍使用。