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相似文献
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1.
目的采用双定性双定量相似度等46参数作为评价的信息参量,以建立复方甘草片(CLTs)HPLC指纹图谱的信息质量控制方法。方法采用反相HPLC法以Century SIL C18 BDS柱(200mm×4.6mm,5μm);流动相为0.1%磷酸水-乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长203nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以21批CLTS的HPLC指纹图谱按平均值法计算生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准计算21批CLTs的双定性双定量相似度的均值,据此进行宏观定性定量质量评价;以色谱指纹图谱指数F等42个信息参量进行超信息特征评价。结果以苯甲酸(SB)为参照物峰,确定29个指纹峰,建立了CLTs的HPLC指纹图谱。用双定性相似度和双定量的均值评价15批样品的化学成分数量、分布比例和含量都合格,1批含量明显超标,其他5批含量都明显偏低。结论在OTC中随机选择的26批CLTS,用HPLC指纹图谱鉴定完全合格品15批,不合格品6批,发现假药5批。因此所建立的CLTS的HPLC指纹图谱可用于CLTs生产质量控制。本研究证明用中药色谱指纹图谱技术结合多变量参数控制中药复方制剂的质量的信息质量控制方法可行且准确可靠。  相似文献   

2.
用HPLC指纹图谱对复方丹参片的信息质量控制研究   总被引:1,自引:4,他引:1  
孙国祥  池剑玲  赵新 《中南药学》2008,6(5):611-616
目的采用双定性双定量相似度等46个参数作为评价的信息参量,以建立复方丹参片(CSMTs)HPLC指纹图谱的信息质量控制方法。方法采用反相HPLC法以Century SIL C18 BDS柱(200mm×4.6mm,5μm);以1%醋酸水1%醋酸甲醇为流动相梯度洗脱,紫外检测波长290nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度为参量通过对20批CSMTs进行系统聚类分析确定用其中10批生成CSMT对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准计算20批CSMTs的双定性双定量相似度,据此进行宏观定性定量质量评价;以色谱指纹图谱指数F等42个信息参量进行信息质量特征评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了CSMTs的HPLC指纹图谱。用双定性和双定量相似度评价8批样品的化学成分数量、分布比例和含量都合格,5批双定性相似度不合格,其他7批含量都明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批CSMTs,用HPLC指纹图谱鉴定完全合格品8批,双定性相似度不合格品5批及双定量相似度不合格品7批。因此所建立的CSMTs的HPLc指纹图谱可用于CSMTs生产质量控制。本研究证明用中药色谱指纹图谱技术结合多变量参数控制中药复方制剂质量的信息质量控制方法可行且准确可靠。  相似文献   

3.
HPLC指纹图谱控制复方丹参片质量   总被引:4,自引:0,他引:4  
目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立复方丹参片(CSMT)HPLC指纹图谱的全质量控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相组成是质量分数为1%的醋酸水溶液-质量分数为1%的醋酸甲醇溶液低压梯度洗脱,紫外检测波长290 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量5μL。以双定性相似度均值和双定量相似度均值为参量通过对20批复方丹参片进行系统聚类分析确定用其中10批生成复方丹参片对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准对总计20批复方丹参片采用双定性双定量相似度法进行质量评价。结果以丹酚酸B(SAB)为参照物峰,确定40个指纹峰,建立了复方丹参片HPLC指纹图谱。用双定性相似度评价15批样品的化学成分数量和分布比例都合格,但其中仅8批双定量相似度合格,为质量完全合格品。其它7批含量明显偏低,生产时应根据双定量相似度偏低程度提高投料量或者适当增大服用剂量。其余5批都存在化学成分和分布比例不合格特征,有2批含量相似度合格和3批含量相似度明显偏低。结论在OTC中随机选择的20批复方丹参片,无明显的劣质品出现,若按指纹图谱技术控制则出现明显的质量差异,因此所建立的具有较好精密度和重现性的复方丹参片的HPLC指纹图谱,完全适用于复方丹参片的生产质量控制。试验证明了双定性双定量相似度法是宏观定性定量评价中药复方制剂质量的最理想和最客观的指纹图谱评价技术。  相似文献   

4.
用HPLC指纹图谱宏观全定性全定量评价天麻质量   总被引:3,自引:0,他引:3  
孙国祥  王真 《中南药学》2009,7(3):216-219
目的采用双定性双定量相似度为评价指标,建立宏观全定性全定量控制天麻质量的方法。方法采用反相HPLC法.以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱条件.测定12批不同产地天麻HPLC指纹图谱,以双定性相似度(SF与SF’)和双定量相似度(C与P)评价不同产地天麻质量。结果以天麻素峰为参照物峰。确定26个指纹峰.通过聚类分析确定用8批天麻生成对照指纹图谱(RFP),以此评价12个产地的天麻药材质量。结论所建立指纹图谱具有较好的精密度和重现性,可作为天麻药材质量控制和真伪鉴别的有效方法。  相似文献   

5.
双定性双定量相似度法评价麻黄真实质量   总被引:5,自引:3,他引:2  
目的应用双定性双定量相似度法评价麻黄药材质量。方法采用反相高效液相色谱法,以CenturySIL C18 BDS(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以色谱指纹图谱信息量指数J为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定以0.1%磷酸水-甲醇溶剂系统为流动相,线性梯度洗脱,流速为1.0mL·min^-1,柱温(30.00±0.15)℃,进样量10μL,紫外检测波长210nm。以双定量相似度为参量通过对10批麻黄进行聚类分析并进行质量评价。结果以麻黄碱峰为参照物峰,确定了41个共有峰,建立了麻黄HPLC指纹图谱,用双定性双定量相似度法评价出3批质量完全合格,3批含量明显偏高,3批含量偏低,1批化学成分分布比例与含量不合格。结论所建立HPLC指纹图谱稳定性和特征性较强,用双定性双定量相似度法可从宏观角度定性定量鉴别麻黄质量。  相似文献   

6.
孙国祥  宋宇晴 《中南药学》2009,7(4):304-307
目的采用双定性双定量相似度作为评价指标,建立了复方丹参滴丸(CDDP)中低波长紫外吸收指纹成分的控制方法。方法采用RP-HPLC法以Century SIL C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm);以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱检测条件,确定流动相为水-乙腈低压梯度洗脱,紫外检测波长:203nm,柱温:(30.00±0.15)℃,进样量:10μL。以双定性双定量相似度法对10批CDDP进行质量评价。结果以人参皂苷Rg1为参照物峰,确定18个共有指纹峰,建立了CDDP低波长紫外吸收指纹成分的HPLC指纹图谱。评价出10批CDDP的双定性双定量相似度均合格,表明此10批样品的低波长紫外吸收指纹成分的数量、分布比例和含量特征是十分相似的,表现出很好的质量均一性。结论本试验证明双定性双定量相似度法可有效控制CDDP中低波长紫外吸收指纹成分。  相似文献   

7.
孙国祥  宋杨  王真 《中南药学》2008,6(6):747-752
目的建立佩兰HPLC数字化指纹图谱,采用双定性双定量相似度等46个参数作为评价的信息参数,对佩兰进行信息质量控制。方法采用RP-HPLC色谱法,以CenturySIL C18 AQ(20cm×4.6mm,5μm)色谱柱,1%醋酸水-1%醋酸乙腈为流动相进行低压梯度洗脱,检测波长为265nm,柱温:(30±0.15)℃,进样量:5μL,测定不同产地佩兰药材的HPLC指纹图谱。以10批佩兰的HPLC指纹图谱按平均值法计算生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准计算10批佩兰的双定性双定量相似度的均值,据此进行宏观定性定量质量评价;并以色谱指纹图谱指数F等42个信息参数进行超信息特征评价。结果以香豆素峰为参照物峰,确立了27个共有峰,建立了佩兰HPLC数字化指纹图谱,用双定性双定量相似度的均值评价了10批样品的化学成分数量和分布比例相似性较好,但含量差异很大。结论在选取的14个产地的佩兰药材中4批与其他相比化学成分分布比例差异较大,不建议使用,推荐使用定性定量相似度均很高的S2广东清平、S4江苏东台市等产地的佩兰药材。本研究对使用佩兰药材生产制剂具有宏观质控意义,证明了中药色谱指纹图谱技术结合多变量参数控制中药质量的信息质量控制方法具可行性及实用性。  相似文献   

8.
用HPLC指纹图谱全定性全定量控制通宣理肺丸质量   总被引:6,自引:5,他引:1  
孙国祥  赵新 《中南药学》2009,7(2):133-136
目的建立通宣理肺丸HPLC指纹图谱。方法采用反相高效液相色谱法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱条件,以双定性相似度(SF与SF′)和双定量相似度(C与P)评价通宣理肺丸真实质量。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定了77个共有峰,通过聚类分析确定用10个厂家制剂生成对照指纹图谱(RFP),以此评价14个不同厂家的通宣理肺丸质量。结论所建立的HPLC指纹图谱特征性、专属性强且有较好的稳定性,为通宣理肺丸质控提供了新参考。  相似文献   

9.
附子HPLC数字化指纹图谱研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
孙国祥  任培培 《中南药学》2008,6(2):239-243
目的建立附子HPLC数字化指纹图谱。方法采用反相高效液相色谱法,以Century SILC18 AQ色谱柱,0.1mol.L-1NaH2PO4水溶液-甲醇为流动相,低压线性梯度洗脱,流速:1.0mL·min^-1,柱温:(30±0.15)℃,检测波长:280nm。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件从分离度、信息量、定性定量相似度等6个方面对不同批次的附子HPLC指纹图谱进行潜信息特征数字化评价。结果以鸟苷峰为参照物峰,确定了41个共有峰,建立了四川江油地区附子的HPLC数字化指纹图谱。应用色谱指纹图谱指数F等参数对不同产地附子HPLC指纹图谱的超信息特征进行了数字化评价,获得了判别附子质量的重要数字信息,以双定性双定量相似度法评价附子批间质量稳定性。结论所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性,适用于附子药材的信息质量控制。  相似文献   

10.
柴胡舒肝丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究   总被引:1,自引:1,他引:0  
孙国祥  闫娜娜 《中南药学》2009,7(12):935-941
目的建立柴胡舒肝丸(Chaihushugan Pills,CHSGPs)HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱分离量指数RF为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价CHSGPs质量。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件计算CHSGP-HPLC指纹图谱的50个参数并进行超信息特征数字化评价,同时计算统一化指纹图谱技术的定点指数和定信号指数并进行评价。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定57个共有指纹峰,建立了CHSGP-HPLC数字化指纹图谱。通过聚类分析确定用其中13批生成对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准,用系统指纹定量法鉴别评价20批柴胡舒肝丸的质量。鉴别出10批质量合格,7批化学成分数量和分布比例不合格,其余3批含量明显偏低。结论数字化指纹图谱可揭示中药质量控制的多维有效信息,结合系统指纹定量法可有效控制CHSGPs质量。  相似文献   

11.
孙国祥  杨婷婷 《中南药学》2010,8(2):143-148
目的建立色谱指纹图谱分离信息量指数理论,用分离信息量相关指数评价六味地黄丸(Liuweidihuang Pill,LWDHP)HPLC指纹图谱试验条件和结果,并结合系统指纹定量法鉴别其整体质量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为Century SIL C18BDS柱(250mm×4.6mm,5μm),以1%HAc溶液和1%HAc-甲醇溶液为流动相进行梯度洗脱,紫外检测波长265nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量10μL。用RI、RIr、RJm)和RI啪)来评价试验条件和13批LWDHPs的HPI。C指纹图谱;以宏定性相似度S。和宏定量相似度Pm为参量对13批LWDHPs进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),用系统指纹定量法鉴别13批LwDHPs的质量。结果以5-羟甲基糠醛为参照物峰,确定21个共有指纹峰,建立了LWDHP的HPLC指纹图谱。RJ、Rb、RJr(t)和RIz(q),评价结果表明9批LwDHPs指纹图谱的指纹分离度、信息量、信号以及均化性低于RFP,4批高于RFP。系统指纹定量法鉴别出7批质量合格,6批含量明显偏低。结论所建立的分离信息量指数能够指导实验条件的优化和一定程度地评价LWDHP的HPLC指纹图谱,结合系统指纹定量法可有效鉴别和控制LWDHP的质量。  相似文献   

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