西尼地平胶囊治疗原发性高血压双盲双模拟随机对照多中心研究

目的:评价国产西尼地平胶囊治疗轻度至中度高血压的临床疗效及安全性。方法:以国产西尼地平片为对照药,在252例轻度至中度高血压病人中进行多中心、随机、双盲、平行、活性药物对照的临床试验。结果:治疗8wk后,西尼地平胶囊组平均坐位收缩压和舒张压分别下降(18±s 11)mmHg (11．9％)和(12±8)mmHg(12．6％),西尼地平片组平均坐位收缩压和舒张压分别下降(19±13)mmHg (12．5％)和(12±8)mmHg(12．9％),2药的总有效率分别为80．3％和82．9％。西尼地平胶囊和西尼地平片对心率无明显影响,与药物有关的不良反应分别为6例和4例,主要表现为轻到中度的头晕、头痛、面红、心悸等。2药的疗效和不良反应比较无统计学差异(P＞0．05)。结论:国产西尼地平胶囊与国产西尼地平片相似,治疗轻中度原发性高血压具有明确的降压疗效与良好的安全性。     

西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性

目的:评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法:采用随机对照、双盲双模拟研究设计。48例患者分为试验组和对照组各24例。试验组患者口服西尼地平片和苯磺酸氨氯地平模拟片,西尼地平起始剂量为5 mg,qd,4周后若舒张压≥90 mmHg,则增加至10 mg,qd,直至试验结束。对照组口服苯磺酸氨氯地平片和西尼地平模拟片,给药方法及剂量调整与试验组相同。结果:8周后试验组和对照组的收缩压降低幅度分别为(11.13±7.31)和(16.10±7.68)mmHg,最大舒张压降低幅度分别为(11.01±4.17)和(13.27±4.57)mmHg,治疗前后组内比较均有统计学意义。8周末两组间收缩压降低幅度有显著差异(P<0.05)。两组均无严重不良反应发生,每组各有5例发生药物不良反应,无统计学差异(P>0.05)。结论:西尼地平每日服用1次降压安全有效。     

西尼地平胶囊治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性临床研究

目的：评价国产西尼地平胶囊在治疗轻、中度高血压患者的临床有效性及安全性。方法：在3个临床试验中心招募病人,采用多中心随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验设计,符合入选标准的轻-中度原发性高血压患者经2周模拟剂洗脱期后,240例患者按1∶1的比例随机分为西尼地平胶囊组和西尼地平片组;分别给予西尼地平胶囊或西尼地平片治疗8周观察其疗效和安全性。结果：在治疗8周末,两组的坐位收缩压和舒张压均下降。西尼地平胶囊组和片剂组平均坐位收缩压分别下降11.5mmHg和11.3mmHg（1mmHg=0.133kPa,P=0.82）,坐位舒张压分别下降14.1mmHg和16.1mmHg（P=0.50）。经8周治疗,西尼地平胶囊组和片剂组总有效率分别为77.2%和77.9%（P=0.90）。西尼地平胶囊组和片剂组分别出现22和20例次考虑与治疗相关的不良事件,主要为心悸和头晕。服用药物后,两组心率较基线变化有统计学差异（P=0.0009,P=0.0043）。结论：国产西尼地平胶囊对轻中度高血压患者疗效肯定,不良反应少。     

西尼地平片治疗轻中度高血压有效性和安全性评估

目的评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安性。方法用随机双盲对照试验设计,入选患者为48例,西尼地平(试验组)24例,氨氯地平(对照组)24例。结果与治疗前相比,治疗8周后试验组收缩压和舒张压分别下降19.26和14.68mmHg(P<0.01),对照组分别下降为18.22和12.91mmHg(P<0.01),均有统计学意义。试验组和对照组药物不良反应的例数分别为0和2例,两组比较无统计学差异(P>0.05),均无严重不良反应发生。结论西尼地平片每日服用1次,降低血压,安全有效。     

西尼地平片治疗轻中度高血压的有效性和安全性

目的评价西尼地平治疗轻中度原发性高血压的有效性和安全性。方法用随机双盲对照试验设计,入选病人共48例,西尼地平(试验组)24例,氨氯地平(对照组)24例。结果与治疗前相比,治疗8周后试验组收缩压和舒张压分别下降19.26和14.68mmHg(P<0.01),对照组分别下降为18.22和12.91mmHg(P<0.01),均有统计学意义。试验组和对照组药物不良反应的例数分别为0和2例,2组比较无统计学差异(P>0.05),均无严重不良反应发生。结论西尼地平片每日服用1次,降低血压,安全有效。     

西尼地平与非洛地平治疗高血压病疗效及对自主神经功能的影响

目的 比较原发性高血压患者使用西尼地平与非洛地平的降压效果及对自主神经功能的影响。方法 轻中度原发性高血压患者随机分为西尼地平组(n=38，西尼地平10mg，每日1次)与非洛地平组(n=36，非洛地平5mg，每日1次)，治疗3个月后，比较两组血压与心率的改变，用动态心电图进行能量光谱分析。结果 西尼地平与非洛地平均有良好降压作用，但西尼地平对心率无明显的影响，而非洛地平增加心率，并使白天与夜晚R-R间期低频／高频(LF/HF)比率明显增加，西尼地平仅在白天有增加。结论 西尼地平对轻中度原发性高血压有良好降压疗效，且不增加交感神经活性，为有利于防止心脏事件发生的新型钙通道阻滞剂。     

盐酸马尼地平片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性

目的评价盐酸马尼地平片治疗轻中度原发性高血压的疗效和安全性。方法用随机双盲对照研究,设苯磺酸氨氯地平片为对照药物。随机入选病人共60例但脱落1例完成59例,马尼地平组30例,苯磺酸氨氯地平组29例。2组每天分别服用盐酸马尼地平片10～20 mg和苯磺酸氨氯地平片5～10 mg,两药均为每日1次,共8周。结果治疗8周后,盐酸马尼地平片组收缩压和舒张压分别下降(8.70±13.11)mmHg和(7.90±5.54)mmHg,苯磺酸氨氯地平片组分别下降为(13.28±13.40)mmHg和(11.66±7.66)mmHg,与治疗前相比均有统计学意义(均P<0.05)。2组均无严重不良事件发生。结论盐酸马尼地平片每日服用1次,可显著地、平稳地降低血压,患者耐受性较好。     

西尼地平治疗原发性轻中度高血压25例

目的评价西尼地平治疗轻、中度原发性高血压患者的疗效和安全性。方法采用随机双盲对照试验设计，将轻、中度原发性高血压患者50例随机分为治疗组和对照组各25例，分别给予西尼地平和氨氯地平，起始剂量均为5 mg，qd，po。治疗4周后未达到有效标准则药物剂量加倍，继续治疗4周；有效者则维持原先剂量继续服用4周。结果治疗8周后，治疗组收缩压和舒张压分别下降（18.28±9.03），（12.96±4.33）mmHg（P＜0.01），对照组分别下降（19.24±10.30），（14.68±6.10） mmHg（P＜0.01）。治疗组和对照组药物不良反应的例数分别为1和2例，两组血压下降幅度及不良反应比较均差异无显著性（P＞0.05）。试验过程中不良反应均能耐受。 结论西尼地平治疗轻中度高血压有效，安全。     

国产西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性

目的:评价西尼地平治疗原发性轻中度高血压的疗效和安全性.方法:采用随机、双盲、前瞻性平行对照试验,64例原发性轻中度高血压患者分为试验组和对照组各32例,两组分别口服西尼地平和氨氯地平5mg·d -1 ,4周时如血压未达到有效标准则两组都增加剂量至10mg·d -1 至8周结束.检测两组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化.结果:63例完成全部试验,治疗8周末,经ITT分析,试验组平均坐位收缩压和舒张压降低程度与对照组比较差异无显著性[收缩压降低(17.63±12.06)mmHg vs(21.18±13.67)mmHg,P=0.1695;舒张压降低(13.06±6.73)mmHg vs(15.67±6.80)mmHg,P=0.1564];对照组降压的总有效率为90.63%,试验组为90.63%,两组差异无显著性(P=0.427);两组患者不良事件发生率也差异无显著性.结论:国产西尼地平治疗轻中度高血压安全有效.     

西尼地平与尼群地平治疗高血压病的疗效比较

目的:比较西尼地平与尼群地平治疗高血压病的疗效及安全性。方法:86例原发性高血压病患者随机均分为西尼地平组和尼群地平组,西尼地平组给予西尼地平,起始剂量为5mg,qd,根据血压可调整至10mg,qd;尼群地平组给予尼群地平,起始剂量为10mg,qd,根据血压可调整至20mg,bid。比较2组的降压疗效及药品不良反应。结果:西尼地平组与尼群地平组的总有效率分别为90.7%和88.4%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05);西尼地平组和尼群地平组收缩压的最大降幅分别为(34.2±3.8)和(29.2±2.2)mmHg,舒张压最大降幅分别为(23.8±2.6)和(19.4±2.3)mmHg,差异有统计学意义(P<0.05)。尼群地平组治疗后心率明显快于治疗前及西尼地平组治疗后(P<0.05),但西尼地平组患者心率治疗前、后无显著变化(P>0.05)。治疗过程中2组均未见明显不良反应发生。结论:西尼地平用于治疗高血压疗效与尼群地平相近,但其对患者的心率影响较小。     

国产西尼地平治疗轻中度高血压有效性及安全性研究

目的 评价国产西尼地平治疗轻度至中度高血压的临床疗效及安全性。方法 以国产马来酸氨氯地平为对照药，在轻度至中度高血压病人中进行多中心、随机、双盲、平行、活性对照的临床试验。结果 西尼地平组平均坐位收缩压下降17．48mmHg(2．33kPa)(-11．58％)，舒张压下降14.46mmHg(1．93kPa)(-14．6l％)。有69例(65．09％)患者在治疗结束时达到方案规定的治疗显效标准，15例(14．15％)患者达到有效标准，总有效率为79．24。在安全性/耐受性方面，西尼地平组内出现12例次考虑与治疗相关的不良事件，主要为心悸、头晕和面色潮红。没有出现有临床意义的生化及心电图改变。结论 国产西尼地平片疗效肯定，耐受性好，副作用少。     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的疗效和安全性

目的 :观察西尼地平治疗轻、中度原发性高血压病人的降压疗效和安全性。方法 :采用随机、双盲、平行对照试验设计。经过 2wk安慰剂洗脱后 ,筛选轻、中度高血压病病人 4 8例。分为A组 2 4例 ,给西尼地平 5mg加苯磺酸氨氯地平模拟片 ,po ,qd ;B组 2 4例 ,为苯磺酸氨氯地平 5mg加西尼地平模拟片 ,po ,qd。 4wk末如达目标血压 (坐位舒张压≤ 12kPa) ,继续服用至 8wk末 ,否则剂量加倍服用至 8wk末。结果 :2组总有效率分别为 75 %和 83% ,2组收缩压降低幅度分别为 (0 .2 6±s 0 .16 )kPa和 (0 .31± 0 .16 )kPa ,舒张压降低幅度分别为 (0 .2 1± 0 .11)kPa和 (0 .2 4± 0 .0 8)kPa(均P <0 .0 1)。不良反应 2组无显著差异。结论 :西尼地平治疗对轻、中度原发性高血压病人有效、安全     

西尼地平治疗轻、中度原发性高血压临床疗效的观察

目的：评价Ⅱ类新药西尼地平治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、平行对照法，将43例轻、中度高血压患者分为西尼地平组和氨氯地平组，检测2组治疗前后血压、心率及血液生化值变化。同时，在开放组患者中进行动态血压的监测。结果：西尼地平组血压控制显效率为63．64％，有效率为13．64％，总有效率为77．28％；氨氯地平组血压控制显效率为66．67％，有效率为11．11％，总有效率为77．78％。两组比较无显著性差异。与治疗前基线情况相比，治疗8周末两组受试者的坐、立位血压都有明显下降，两组间比较无显著性差异。用药前后血糖、血脂、血电解质及肾功能无显著变化。开放组显示T／P比值均已达到美国FDA提出的对长效降压药物的要求，即50％以上。结论：国产西尼地平治疗轻、中度高血压降压平稳，对心率影响小，副作用少。     

国产苯磺酸氨氯地平片治疗轻中度高血压的疗效及安全性研究

目的评价国产苯磺酸氨氯地平片（安内真）治疗轻中度原发性高血压患者的降压疗效及安全性。方法入选122例原发性高血压患者,每日晨起均口服安内真片,5～10nag,1次／d,治疗8周,比较治疗前后收缩压、舒张压水平及心率的变化,并观察不良反应。结果治疗8周后患者降压显效率、有效率及总有效率分别为20．34％（24／118）、65．25％（77／118）及85．59％（17／118）。Ⅰ级高血压组降压有效率显著高于Ⅱ级高血压组,差异有统计学意义（P〈0．05）。男女比较降压有效率无统计学意义（P〉0．05）。治疗前后收缩压、舒张压均明显下降,差差异有统计学意义（P〈0．05）,心率的变化不明显（P〉0．05）;但是不良反应较小。结论安内真片能安全有效的降低轻、中度高血压,因此可作为治疗轻中度原发性高血压患者的一线理想药物。     

Is initial dose titration of amlodipine worthwhile in patients with mild to moderate hypertension?

Amlodipine, a dihydropyrimidine calcium antagonist, is effective in the treatment of patients with mild to moderate hypertension at doses of 5-10 mg daily. The aim of the study reported here was to determine whether an early increase in dosage of amlodipine provided an advantage in terms of antihypertensive effect. This was a single-blind, randomised study in 115 patients with mild to moderate hypertension (diastolic blood pressure 95-114 mmHg) conducted at 10 centres with two parallel groups. Group I received amlodipine 5 mg once daily for the entire 10-week treatment period, while group II received amlodipine 5 mg once daily for two weeks, with the option to increase the dose to 10 mg once daily were the diastolic blood pressure to exceed 90 mmHg. The dose was increased in 40% of group II patients (20/50). Diastolic and systolic blood pressure decreased steadily until the end of the sixth week of treatment in both groups, with no statistically significant difference between the groups. The response rate (diastolic blood pressure < or = 90 mmHg) at the end of treatment was 84% in both groups. Because there is no advantage in an early increase in dosage of amlodipine in terms of antihypertensive effect, a dose increase should not be considered until after six weeks of treatment at 5 mg once daily.     

Effects of cilnidipine, a novel dihydropyridine calcium antagonist, on autonomic function, ambulatory blood pressure and heart rate in patients with essential hypertension

AIMS: The aim of the present study was to evaluate the effects of cilnidipine, a novel dihydropyridine calcium antagonist, on autonomic function, ambulatory blood pressure and heart rate in patients with essential hypertension. METHODS: Ten inpatients with mild to moderate essential hypertension (four men and six women; age: 44-64 years) underwent a drug-free period for 7 days and a treatment period with cilnidipine 10 mg orally for another 7 days, in a randomized crossover study. On the sixth day of each period, they underwent autonomic function tests including a mental arithmetic test, a cold pressor test and a Valsalva manoeuvre. After these tests, 24 h ambulatory blood pressure, heart rate, and the electrocardiogram R-R intervals were monitored every 30 min. A power spectral analysis of R-R intervals was performed to obtain the low-and high-frequency components. RESULTS: Cilnidipine significantly decreased the 24 h blood pressure by 6.5 +/- 1.7 mm Hg systolic (mean +/- s.e.mean; P < 0.01) and 5.0 +/- 1.1 mmHg diastolic (P < 0.01), whereas cilnidipine did not change heart rate or any indices of power spectral components. During the cold pressor test, the maximum change in systolic blood pressure and percentage changes in both systolic and diastolic blood pressures were significantly lower during the treatment period with cilnidipine than during the drug-free period. The baroreflex sensitivity measured from the overshoot phase of the Valsalva manoeuvre did not differ significantly between the two periods. CONCLUSIONS: Cilnidipine is effective as a once-daily antihypertensive agent and causes little influence on heart rate and the autonomic nervous system in patients with mild to moderate essential hypertension. Moreover, it is suggested that cilnidipine has an additional clinical benefit in the inhibition of the pressor response induced by acute cold stress.     

国产左旋氨氯地平与非洛地平治疗原发性高血压的比较

目的比较左旋氨氯地平与非洛地平治疗原发性轻、中度高血压的疗效和安全性。方法选取126例轻、中度原发性高血压患者,采用随机、单盲和平行对照的方法分成两组,分别每日口服1次左旋氨氯地平5mg或非洛地平5mg,治疗4周,并用24h动态血压监测评价用药前后24h血压变化情况,观察两组的不良反应。结果两组治疗4周后血压明显下降(P<0.01),两组间无显著性差异(P>0.05)。两药均能降低24h平均、白天平均及夜间平均血压。两组不良反应发生率均较低。结论左旋氨氯地平、非洛地平均能有效降低轻、中度高血压患者的血压,作用平稳、有效、安全。