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为推动我国临床试验注册制度,提高临床研究整体水平和医学研究社会公信度,2006年4月16~17日,由国内48家医药学期刊与中国临床试验注册中心( Chinese clinical trial registration,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cocherane Center、循证医学教育部网上合作中心在第四届亚太地区循证医学研讨会期间联合发起成立中国临床试验注册与发表协作网( Chinese clinical trial registration and publication collaboration,ChiCTRPC)随后创办了医学期刊编辑与发表伦理网(网址:www. mjpe. net )。ChiCTRPC 宣布:从2007年1月1日起ChiCTRPC成员期刊根据各自情况分步实施优先发表、直到只发表具有全球唯一注册号的临床试验报告。为了履行医学期刊的道德和伦理责任,促进临床试验信息的透明化,从2013年起,《医药导报》加入了ChiCTRPC。今后,凡在我刊发表临床试验报告,其临床试验必须经过医学伦理委员会审查,履行知情同意手续签署知情同意书。我刊将优先发表在ChiCTR注册的临床试验报告,逐步过渡到只发表具有全球唯一注册号的临床试验报告。 相似文献
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《医药导报》2013,(8):1071
为推动我国临床试验注册制度,提高临床研究整体水平和医学研究社会公信度,2006年4月16~17日,由国内48家医药学期刊与中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registration,ChiCTR)、卫生部中国循证医学中心、Chinese Cocherane Center、循证医学教育部网上合作中心在第四届亚太地区循证医学研讨会期间联合发起成立中国临床试验注册与发表协作网(Chinese clinical trial registration and publication collaboration,ChiCTRPC),随后创办了医学期刊编辑与发表伦理网(网址:www.mjpe.net)。ChiCTRPC宣布:从2007年1月1日起,ChiCTRPC成员期刊根据各自情况分步实施优先发表、直到只发表具有全球唯一注册号的临床试验报告。 相似文献
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BTG公司有潜力的静脉曲张治疗药Varisolve(polidocanol,聚桂醇400)(Ⅰ)已在美国被中止临床试验,在2005年中期之前其开发工作不会重新开始。公司称其在欧洲的注册日程计划很可能也将变化。目前(Ⅰ)在欧洲正在进行Ⅲ期临床试验。 相似文献
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《中国医药工业杂志》2015,(2):115
上海瀛科隆医药开发有限公司作为日本瀛科隆集团全资子公司,于2004年成立于上海,主要从事药物(Ⅰ至Ⅳ期),医疗器械的临床试验服务及注册申报,临床监查,生物等效性研究,国际多中心临床试验,市场调研和产品开发战略咨询,受试者招募,CRC等服务。公司成立至今,专业致力于临床试验事业,先后为70余家海内外制药企业策划并实施了152项临床试验项目;与国内200多家GCP临 相似文献
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目的:检索并调查中国临床试验注册中心的儿童临床试验现状。方法:计算机检索中国临床试验注册中心中以儿童为研究对象的临床试验,检索时间截止2014年4月。两名研究者独立筛选检索到的临床试验,并按预先设计的资料提取表提取疾病类型、资助基金和注册时间等内容,并将数据输入Excel,使用SPSS17.0软件进行统计分析。结果:检索获得儿童临床试验133项,儿童临床试验注册数量随着时间推移而不断增加;申请人所在单位为医院的为72项(54.1%)。93(69.9%)项的注册号状态是预注册,85.7%的试验获得伦理委员会的批准,政府经费资助的试验项目最多,占29.6%;干预措施类型中,药物干预最多(62,46.6 %),干预性研究有78项(58.6 %),随机平行对照试验占64.7%,仅24.8%的试验说明使用了盲法。试验资料收集、分析、管理单位为医院的试验项目数分别为47(35.1%),45(33.8%),33(24.6%)。结论:儿童临床数量在不断增加,且大部分儿童临床试验受政府资助,这将有助于减少部分偏倚,今后研究应该更多的关注注册的临床试验的注册质量问题,推动儿童临床试验的发展。 相似文献
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临床试验是推动人类医疗卫生健康事业向前发展的重要手段,以往由于种种原因使得临床试验的主要资助者--制药企业或药品生产商往往不愿意公开发表已进行的药物临床试验的结果或者仅仅只发表对产品有利的研究报告,很多医药学杂志也往往只发表药品(产品)疗法的阳性结果,这不仅造成医学界对于药物疗效、安全性评价的偏倚,也不利于各国医药工作者分享人类医药发展的成果[1].近年来,各国医药学工作者强烈呼吁临床试验应当进行注册,使临床试验的设计和实施透明化,让社会公众、医药卫生从业人员、研究者和赞助者可以通过网络免费查询和评价注册的临床试验,从中获得可靠的信息;WHO和多个社会团体等强烈支持(药物)临床试验注册,并采取具体措施推动临床试验注册,制订了临床试验注册的标准[2].本文就临床试验注册的有关内容与意义报告如下. 相似文献