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相似文献
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1.
薛士荣 《海峡药学》2011,23(9):73-75
目的近年来,发现中成药及保健品中药制剂中非法添加化学药物严重危害患者健康。现代化检测技术迅猛发展,成为保障药品质量的有力工具。科学研究工作者在这一方面做了大量工作对目前市场上常见的非法添加降糖类化学药物的检验方法进行探索。本文针对降糖类中成药及保健品制剂中非法添加化学药物所采用的薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)、色谱联用等一系列不断发展的检测技术的研究应用。一方面为药品检验工作者提供了便捷快速的筛查、定性、定量检测。另一方面为打击药品制假和保障人民用药安全提供有力的技术支持。  相似文献   

2.
降压类中成药市场很大,一些药企为获取暴利在这些中成药里非法添加化学药物,而中成药质量标准一般仅定性检验有效或指标性成分,非法添加于其中的化学药物不易被识别,因此研究建立相关检测方法以监督该类非法添加至关重要。本文就检测降压类中成药中非法添加相应功效化学药物的研究近况做一综述。  相似文献   

3.
中药外用制剂属于中医药中的重要组成部分,是通过皮肤、黏膜和腔道等途径,而非口服或注射途径来给药的一类中医药。中药外用制剂往往具有疗效确切、几乎无不良反应以及给药舒适度高等优点,然而其同样面临着剂型、剂量以及外用方式等多种问题,亟待建立更为完善的中药外用制剂质量标准体系。本文就主要从中药外用制剂的定性研究、定量研究两方面对其近10年来的质量标准研究进展进行了综述,总体来说,在中药外用制剂的质量标准研究中,薄层扫描法、紫外分光光度法、气相色谱法、高效液相色谱法等都是较为常用的定性、定量检测方法,其中又以薄层扫描法和高效液相色谱法比较常用,且相较于薄层扫描法,高效液相色谱法具有更高的可靠性,有望成为今后最为实用的一种定性定量检测方法。  相似文献   

4.
在中成药质量标准中,制法项内容为各品种的制剂工艺,是一个作用特殊的项目.在目前的中成药质量标准中,由于中药成分复杂,各成分间的相互干扰给建立检验项目增加了很大的难度,多数药品标准中所规定的检验项目远不能有效地控制药品质量.  相似文献   

5.
目的建立中药复方化学指纹成分归属度和工艺药效物质收率的完全定性定量分析的指纹定量法。方法指纹定量法遵循中,药复方化学指纹有机加和模型原理,首先进行指纹归属的定性分析,然后进行指纹归属定量分析,两者有机综合可解决中药复方化学指纹归属的定量问题和测定中药复方药效物质收率。使用相似性比Sb、拟合定性相似度Ssyn和双定性相似度及其均值判定单味药化学成分数量和分布比例;采用宏观定量相似度R和双定量相似度及其均值评判指纹归属度和工艺收率。结果该方法应用于知柏地黄丸的研究,评价出熟地黄对知柏地黄丸化学成分贡献最大,为君药,臣药是山茱萸、知母、泽泻和牡丹皮。用双定性双定量相似度及其均值,评价了10批市售知柏地黄丸的药效物质收率。结论指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率,是中药复方制剂化学指纹归属定量控制以及工艺优化的可行方法。  相似文献   

6.
中药制剂中非法掺入化学药物成分的测定   总被引:6,自引:1,他引:6  
目的:建立检测中药制剂中非法添加化学药物成分氨茶碱、醋酸泼尼松的方法。方法:采用TLC法初筛,HPLC- DAD、LC-MS法确认,对非法掺入的化学药物进行定性鉴别,并以HPLC测定含量。结果:4批中药制剂中分别检测到化学药物成分氨茶碱、醋酸泼尼松。结论:方法选择性强,准确可靠,可作为中药制剂中非法掺入化学药物成分氨茶碱、醋酸泼尼松的有效检验方法。  相似文献   

7.
目的 总结中药、化学药含量测定中使用盐酸小檗碱对照品的计算方法并归纳其差异.方法 按国家食品药品监督管理局标准及药典标准分别进行中成药及化学药品中盐酸小檗碱含量.结果 中成药与化学药在检验标准及计算方法上存有差别.结论 中成药及化学药含量测定方法存在差异,药品检验机构及生产企业需避免检验及投料结果.  相似文献   

8.
焦宁  杨劼  马华民  韩丽 《河北医药》2014,(4):604-605
养真接骨胶囊是我院研制的纯中药制剂,由黄瓜子、自然铜、制川乌、乳香、没药、川芎、续断、土鳖虫、红花、骨碎补等组成,具有补肾壮骨、止痛、活血化瘀、续筋接骨的功效,能加速成骨、促进骨折愈合。过去中药制剂只要求定性检测而不要求定量检测,为了更好的控制药品质量及满足最新制剂规范的要求,我们进行了养真接骨胶囊的质量标准研究。本研究以中医药理论为指导,结合现代分析技术,以骨碎补中的有效成分柚皮苷的含量为指标,并辅以其他药味薄层鉴别研究,来评价该药的质量;本品中含有中药制川乌,其成分乌头碱是毒性成分,因此对其进行了限量检查。  相似文献   

9.
陈德英 《中国药业》2000,9(4):32-32
1薄层色谱法促进了中药质量标准的提高 薄层色谱法由于分离能力强、检出灵敏度高等优点,近年来被广泛用于药品分析和药品检验。在中药成分的分离和分析以及中药真伪优劣的鉴别方面该法比其他方法要理想得多。《中国药典》1995年版和卫生部中药新药标准中,很多中药品种是采用薄层色谱法进行分析和检验的,且引入了量化概念,即量化取样、量化操作、量化评价,有的品种采用了薄层定量分析法。这使大多数中药的质量标准,迈上了一个新台阶,更趋科学化、规范化,有的品种的质量标准已达到国际同类标准水平。2中药材质量差异制约着成品…  相似文献   

10.
指纹定量法测定中药复方指纹归属度和药效物质工艺收率   总被引:16,自引:0,他引:16  
孙国祥  史香芬  张静娴  毕开顺 《药学学报》2008,43(10):1047-1052
通过建立中药复方化学指纹有机加和模型来研究中药复方化学指纹成分归属度和药效物质工艺收率。该法首先进行指纹归属的定性分析,然后进行指纹归属定量分析。提出3种可供选择使用的判定单味药在复方中的化学成分数量和分布比例的方法。就紫外吸收成分来说,该法评价出S5黄芩对清热解毒注射液(QRJDI)的贡献最大,其次是S7龙胆、 S4金银花、 S8知母和S9栀子;评价出8批市售QRJDI药效物质工艺收率均很低。指纹定量法能够客观、准确地定量描述单味药对复方制剂化学指纹的贡献大小和定量评价中药复方药效物质的工艺收率。  相似文献   

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