中药中外源性有害残留物监控的现状与建议

目的分析中药中以重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留为代表的外源性污染现状,提出安全性控制建议。方法分析了近年来中药材中外源性有害残留物危害种类、相关药害事件及样品普查情况。结果提出现阶段影响中药安全性的最主要外源性污染物为重金属和真菌毒素残留,农药残留则应区别对待,有机氯及部分有机磷类农残应重点监控。结论《中国药典》等国家药品标准应进一步提高完善检测技术,并在更广泛的基础上制订科学、可行的限量标准。     

中药中农药残留的限量标准及相关研究现状

以农药残留为代表的外源性有害残留物是影响中药质量及安全性的重要因素.本文运用归纳对比的方法,综述农药残留限量标准的制定概况、中药农药残留前处理方法和检测手段的国内研究现状,通过比较国内外农药残留限量标准和检测方法的相关差异,简单论述中药农药残留面临的问题、发展的趋势与解决的措施.     

中药中重金属及有害元素限量标准的制定及有关问题的思考

对中药中重金属及有害元素污染情况进行分析,对历版《中华人民共和国药典》逐步完善的中药中重金属及有害元素检测方法、限量标准和指导原则进行总结,并与国内外植物药中重金属及有害元素限量标准进行对比。同时,根据笔者团队多年的研究实践,对中药中重金属及有害元素限量标准的研制过程以及2020年版《中华人民共和国药典》植物类重金属及有害元素一致性限量指导值的制定思路进行梳理。目前,《中华人民共和国药典》中药重金属及有害元素检测技术涵盖从元素总量到形态分析较完善的技术体系,达到了国际先进水平;标准涵盖包括中药材、提取物和中成药的总计41个品种的限量,并规定了中药注射液中铅、镉、砷、汞、铜的限量以及植物药中重金属及有害元素一致性限量指导值,为科学监管提供了技术支撑。建议严控中药中重金属及有害元素污染;针对重金属及有害元素残留量较高的动物药、海洋药以及含雄黄、朱砂等矿物药的中成药,加强砷、汞元素形态、价态分析方法的研究;加强重金属及有害元素生物利用度及快检方法的研究;进一步通过风险评估指导限量标准建设;完善重金属及有害元素污染监测数据库;建立“生产规范-分析平台-风险评估”三位一体的中药质量安全监管体系,...     

应完善中药毒性药物的质量标准

目的:建议完善中药毒性药物质量标准。方法:以2005年版《中国药典》中收载的72种毒性中药为例,对含量标准及限量标准做扼要阐述。结果:同时具备含量标准及限量标准的药物只占72种毒性中药的11%。结论:应完善中药毒性药物的质量标准,以"低毒高效"来控制其质量,使临床用药安全有效。     

中药及其注射液中重金属的研究概述

中药及其注射液中重金属污染的因素主要包括种植环境与炮制加工。其检测方法主要包括比色法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、原子吸收光谱法等。重金属污染是影响中药质量,制约中药及其制剂成品走出国门的一个瓶颈问题,我们必须对其高度重视,积极采取应对措施解决重金属污染的难题,加强中成药中重金属限量标准的科学研究,制定重金属限量标准,促进中药的现代化、国际化发展。     

中药中重金属元素检测方法的研究进展

中药材的重金属污染已成为影响中药质量、制约中药走向世界的一个瓶颈问题,因此准确检测中药重金属含量、合理制定中药中重金属限量标准已经刻不容缓,本文对目前国内外中药材中重金属的检测技术进行了综述。     

天然药物及产品真菌毒素研究概况

目的为开展中药中真菌毒素污染研究提供参考。方法对天然药物原料及产品的真菌毒素污染状况、检测方法进行概述。结果与结论真菌毒素作为天然药物的一种主要外源性污染物其危害性已受到普遍关注,不同国家地区的研究结果显示,天然药物真菌毒素污染普遍存在,如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素等多种毒素均有污染。     

中药重金属限量控制现状与对策

本文针对国际广泛关注的中药重金属超标现象,综述国内外有关中药重金属的限量标准,结合现代重金属毒理学研究成果和中药自身的特点,分析了中药重金属限量控制现状,提出应从建立科学合理的限量标准与测定方法、严格控制外源性污染和有效去除重金属杂质3个方面解决中药重金属限量问题。     

ICP-MS在中药重金属及有害元素限量检测中的应用

中药重金属超标的现象越来越受到关注,本研究介绍了ICP-MS的基本原理及其特点,并通过检索近年的文献,分析了ICP-MS在中药重金属及有害元素限量检测中的应用,作为一种高灵敏度的检测方法,ICP-MS必将在中药及其制剂重金属限量控制、元素分析及质量标准的制定的研究中得到广泛的应用。     

中药材中二氧化硫残留量快速测定方法及其解决办法概述

本研究对硫磺在中药炮制和加工过程中过度使用的原因,对中药材、身体健康和环境造成的危害,SO2残留量快速检测的方法和解决办法进行了概述,为我国建立中药无公害制度提供重要参考。在采用快速检测方法控制中药材含硫量的同时,还需不断完善相关检验检测体系和限量标准,加大监督力度,严格控制药品流通全过程才能彻底解决中药材硫磺污染问题。     

Safety issues and new rapid detection methods in traditional Chinese medicinal materials

The safety of traditional Chinese medicine (TCM) is a major strategic issue that involves human health. With the continuous improvement in disease prevention and treatment, the export of TCM and its related products has increased dramatically in China. However, the frequent safety issues of Chinese medicine have become the ‘bottleneck’ impeding the modernization of TCM. It was proved that mycotoxins seriously affect TCM safety; the pesticide residues of TCM are a key problem in TCM international trade; adulterants have also been detected, which is related to market circulation. These three factors have greatly affected TCM safety. In this study, fast, highly effective, economically-feasible and accurate detection methods concerning TCM safety issues were reviewed, especially on the authenticity, mycotoxins and pesticide residues of medicinal materials.Key Words: Traditional Chinese medicine, Safety issue, Rapid detection, Mycotoxins, Pesticide residues, Authentication, 2D DNA barcodes, TraceabilityAbbreviations: AA, aristolochic acid, Afs, aflatoxins; DON, deoxynivalenol, GICA, gold immunochromatographic assay; LOD, limit of detection, OTA, ochratoxin A; PAs, pyrrolizidine alkaloids, SNP, single nucleotide polymorphism; SSCP, single-strand conformation polymorphism, ZEN, zearalenone     

依法研制审批新药(中药)提高我国的新药质量和水平

中药新药的研制应充分吸收传统中医药学理论和实践精华,用现代科学的方法,依法研制.既要考虑中医中药的特殊性,又要体现现代国际药学的标准,不能降低研制水平.     

中药材种植中农药使用情况及残留现状分析

目的： 对中药材种植病虫害发生特点、农药残留污染现状进行综述汇总,旨在掌握中药材中农药残留情况,进而为中药材中农药监测和管理提出建议方法： 查阅近5年内发表的相关文献并结合本课题组对中药材中农药残留筛查与日常监测情况,整理不同中药材种植过程中农药登记情况、农药残留污染现状等。结果与结论： 中药材中农药残留检出率高但残留量较低。现有登记农药种类远不能满足实际种植中的病虫害防治需求,部分药材种植过程中存在农药滥用情况。建议应关注部分药材中植物生长素的使用情况,采用风险评估方法为标准制定和监管提供有力证据;同时,研究低毒的病虫害防治手段,从源头上避免农药污染。     

中药固态制剂成型性设计思路与方法

目的:探讨中药固态制剂成型性设计思路与方法。方法:对中药固态制剂成型性设计思路与方法进行归纳、介绍和分析。结果与结论:中药固态制剂成型性设计是中药制剂过程中非常重要的部分。在今后的研究中,需要进一步完善中药固态制剂的成型性设计,提高中药固态制剂的质量,促进中药现代化。     

2014-2016年六安市中医院医疗机构中药制剂的应用分析

目的：分析六安市中医院2014-2016年医疗机构中药制剂的使用情况,评价其存在的重要性,并对未来发展提出建议。方法：利用医院信息系统,分析2014-2016年我院中药制剂的使用情况。结果：2014-2016年我院中药制剂使用数量大,销售金额占一定比例,排名前五名的制剂分别为十味疏风通窍颗粒、归芍明目颗粒、十味利湿颗粒、芪归通络颗粒、扶正排毒颗粒,但是中药制剂在医院总药品中所占的比例较低,中药制剂使用量亟待提高。结论：医疗机构中药制剂仍有存在的必要性,为加强医院中药制剂的发展,应优化产业结构,加大对传统中药制剂的支持力度;核定制剂价格,提升中药制剂的院内地位;利用新技术研发新制剂,提高中药制剂研究水平;制剂纳入医保范围,提高中药制剂的使用率;转变思路,合理使用中药制剂。     

吡罗昔康与美洛昔康的快速检测

《中国现代应用药学》在线编辑系统(http://www.chinjmap.com)自2009年1月1日正式投入使用以来,不但提高了编辑部的工作效率,也为作者投稿、查稿带来了很大的便利,受到了广大作者的欢迎。     

中药降糖药非法添加化学药物的快速筛选方法

目的:建立中药降糖药非法添加化学药物的检测方法,并对中药降糖药中非法添加常用化药成分进行鉴定。方法:采用显微鉴别法和薄层色谱相结合的实验方法。结果:本法快速、准确、灵敏。结论:可用于降糖药非法加入化学药的检测。     

我国中药进入国际市场的问题研究

目的:为将中药推向国际市场提供具有操作性的思路和方法。方法:对我国中药进入国际市场的有利条件和不利因素进行广泛深入的调查和对比分析。结果与结论:我国应加强对中药的生产和质量管理;重视并研究各国关于中草药产品的法律法规,结合我国产品的条件和特点,找准国际市场定位,有的放矢;有关方面应集中力量,加强中药研发,并借助中医的推广进入国际市场。     

中药研发的路径选择

目的:探讨中药研发的路径。方法:采用对比和多元思维方法,分析传统中药与西药的区别与共性,确立中药研发的目标及研发路径。结果与结论:中药研发应走“传统”体系下的发扬光大之路,走传统理论、现代方法之路,走“现代”理论、现代方法之路,可选择“亦此亦彼、殊途同归”的路径。