我院新药引进的管理办法探讨

“新药“是指首次在医院使用和品种.随着科技的发展,药品也在不断更新换代,而作为一个特殊商品,在临床医疗活动中起着至关重要的作用,所以医院临床用药要在运用好原有药品的基础上,适时引进新药才能跟上临床医疗需要,更好、更快地为病人解除痛苦.新药品种一般具有疗效好,副作用较少,而价格偏高的现象.我院是一个县级市的三级医院,主要患者来自农村,医院在服务好临床的同时,又要考虑到老百姓的承受能力,在征求各方面意见情况下,我院通过近几年的工作实践经验,总结一套新药引进的管理和应用办法,现小结如下,以供参考.……     

新药引进规范化管理与多媒体技术应用

虽然医院进行新药引进对于提高药物治疗水平能够起到积极的促进作用,但是由于我国制药企业众多,药品生产低水平仿制大量存在,因此导致药品销售出现了恶性竞争。生产企业为了提高经济效益,不惜采取各种营销手段推销产品,这不仅导致了一些违法违纪事件,更给患者安全用药构成了威胁。为了提高新药引进工作的质量,笔者在实际工作中按照ISO9001程序建立了规范化管理模式犤1犦,并采用多媒体技术对新药评审进行了量化评分。新药引进规范化管理为保证临床新药供给,确保用药安全、有效,笔者制订了相关文件下发医院各临床科室,对临床引进新药品种按…     

医院药事管理面临的问题及其对策

当前,医院药事管理面临一些问题,如药学服务模式转型滞后,服务内容单一; 医疗改革市场化,导致两个效益未能和谐统一; 不合理用药出现频率高,但监管无力或无奈. 通过建立新药引进评审制度,负责对新药引进的评审工作; 建立退休患者药品数据库,保证基本用药,同时尽量降低用药费用; 确定临床诊疗路径,并利用医院HIS系统,进行药品的用量及疗程控制,保证药品使用的合理性和有效性.     

我院药品采购管理及使用监控

目的:介绍我院药品采购管理及使用监控办法,为各医院药品管理提供参考。方法:推行"新药引进阳光工程"和采用严谨的中标药品筛选办法,严把药品入院关口,对药品使用过程进行全程监控。结果:2005年以来我院新药共采购82个品种;每年我院使用的约1500个品种全部由随机抽取专家记名投票选定;我院药品销售金额控制在5亿元以内,药品使用较为合理。结论:我院药品采购及使用控制方法可促进临床合理用药。     

重新定位基层医院药师在医院管理中的地位

随着医药科技的发展,药品研制水平的提高,新药不断问世,为临床诊治疾病提供了更多的选择范围,也为患者带来了福音.但同时,由于医药购销领域存在商业行为,使得新药的引进和应用成为政府医疗改革工作中的焦点和难点.各医院领导高度重视,采取各种办法,如建立健全药事管理及药物治疗学委员会和严格的新药审批制度、制定医院基本用药目录、加强临床管理等,以求达到安全、合理、科学用药的目的.为规范新药管理,我院设置了专职药剂师,现将我院新药经审批后进入临床,专职药剂师所做的工作介绍如下.     

浅谈化学药品新药试行标准转正工作的体会

目的探讨药品标准分类及管理情况,为顺利完成化学药品新药试行标准转正工作提供参考。方法总结我国药品标准分类的历史沿革,阐明化学药品新药试行标准转正工作的背景和意义。分析了化学药品新药试行标准转正工作涉及的各种情况,包括：已经收载于《中国药典》的品种;已有新国标的品种;经过修订提高标准的品种;部分厂家已有国标的品种和未有国标品种的处理原则。结果与结论通过药品标准转正工作,药品标准的标准化管理优势将进一步得到体现,但暂时未能彻底解决统一药品标准的问题,在一定时间内,还存在着同一品种不同标准的局面。国家相关部门应持续开展药品标准提高修订与统一工作,形成健全的药品标准体系,为药品生产企业创建公平的市场竞争环境,以药品质量的提高确保人民用药的安全有效。     

医院药品采购与保管工作浅析和建议

医院药品采购与保管是医院药剂科工作的一个重要环节 ,对内供应外采药品、控制药品价格、监控药品质量 ,对外联系商业批发、组织药品供货、引进新药特药。现阶段在我国全面实行医疗体制改革、医药分业管理的大环境下 ,医院药品采购与保管的内容与重点 ,随着形势的变革 ,必须适应市场经济的需求。1　药品采购工作1 .1　确定基本用药范围　市场上药品种类繁多 ,应根据本院医疗临床实际需要 ,确定基本用药范围 ,规范临床用药。主要通过编写医院基本用药手册 ,将药理作用、药效、价格、规格等各方面的情况告知临床 ,尽量减少相同药物的重复 ,从而达到合理利用卫生资源、减轻患者负担的目的。1 .2　实行药品采购招标　药品采购招标本着“安全、高效、经济”的原则 ,改革原有采购模式 ,对供药单位进行质量、合理价格、供药能力、品牌、信誉、服务等方面进行综合评定 ,以公开招标方式确定采购方向 ,避免采购工作中的“暗箱操作” ,体现正常竞争的透明性、公开性。药品采购招标中不能只以药品价格作为唯一标准 ,要纠正过分追求降低药品价格、忽视药品质量与疗效的片面观点 ,药品质量与疗效是医院选择临床用药的重要内容。1 .3　推行新药引进、旧药淘汰的制度　...     

我院完善新药引进管理的探索

严把新药引进关,把品种对路、质量可靠、疗效确切、使用安全、价格合理的新药,适度引进投入临床,杜绝“关系药”、“人情药”进入医院,确保新药引进的科学化、合理化,应是医院长期注重和探索的课题。在药品生产经营及其流通领域中;一些厂家与药品经营者采取不正当与不公平竞争的方式向医院推销药品;个别医院由于制度不严,管理不善,监督约束不力,造成医院药品品种结构失调和不合理用药甚至药品积压,失效与浪费,使病人、单位和国家遭受经济损失。这无疑引起了病员群众、医院、社会和政府的极大关注。为了规范医院新药引进行为,强…     

2005～2008年我院新药引进特点及前景分析

目的对2005～2008年我院新药引进情况汇总,分析操作过程的特点,意在建立完善有序、合理、及时的引进新药秩序,达到优化医院药品结构和合理用药的目的。方法采用回顾性研究方法分年度按类别统计各类引进药品的剂型、数量,进行汇总排序,并分别对注射剂、口服制剂和其他制剂以及国产药、合资药、进口药构成比进行比较。结果注射剂、口服制剂是每年引进药品的重点;引进新药制剂的来源国产药>合资药>进口药。讨论新药引进做为医院药事管理的重要工作之一,应结合医院当前药品结构,合理遴选,择优引进,适度淘汰。     

我院管理过程中的6项原则

医院新药的引进与使用是社会、医药技术发展的必然结果，是医院发展及保证患者用药安全、有效之必须，但往往也与临床不合理用药现象及某些腐败行为密切相关，是药品供销管理中的焦点和难点。在医院药品供应实行“总量控制、分开核算、分别管理”，以及社会医疗保健及新农和逐步普及的形势下，保持新药引进过程中有关人员的清醒头脑，处理好新药引进实用性与患者药费控制的关系至关重要。     

1998年～2002年我院新药申请与引进状况分析

我院新药的申请与引进随着院药品采购制度的不断完善,逐渐走上了规范化、标准化的轨道,极大地促进了我院药品结构的完善和用药水平的提高.笔者以每年药品采购领导小组的会议记录为依据,对1998年～2002年(第三季度止)我院申请和引进的新药进行统计、分析,以期为临床和同仁提供参考.     

基层医院如何加强新药引进的管理

随着经济体制的改革 ,我国的医药事业蓬勃发展 ,新药不断上市 ,医院新药的引进与使用是医院发展及保证病人用药安全、有效之必须。我院是一所基层医院 ,近几年来为了临床需要 ,也在不断引进新药 ,针对近几年新药引进及应用过程中的特点 ,做些分析 ,以便更好的引进新药 ,确实作到病人的用药安全、有效。1　新药引进的途径我院现行的新药引进总体不多 ,引进途径主要有3个 :第 1个是由药品推销员到科室将新药介绍给医生 ,再由临床科主任在每季一次的院药事委员会的会议上提出的新药 ;第 2个是外出进修医生 ,在进修医院使用过的 ,学成回医院后 ,…     

我院择优引进新药的一些具体做法

随着国内外新药的不断涌现,购入一些疗效确切、价格合理、副作用小的药品,不仅为临床工作提供了更多的治疗手段和选择机会,也是提高医疗水平的一个重要组成部分。引进新药前,首先要了解药房有无同类品种的药品,了解药品的作用机制、药理、毒理、适应症、副作用、价格及临床应用情况,进行全面的比较和衡量,选择优质产品进入我院。1　严格执行新药引进审核制度11　凡向我院推荐新品种的医药公司、制药厂,必须备齐相关药品资料,将药品的详细档案资料交到临床药理室审核,内容见附表1。为医院药事委员会讨论准备背景材料。附表1　成都军区总医院…     

浅析如何加强医院药品的管理

药品管理工作是医院一项很重要的工作 ,直接关系到临床用药的质量和患者生命安全、直接关系到医院的收入和发展。因此 ,我们必须严格注重药品的管理工作。在日常工作中 ,要严格遵守各项规章制度 ,严格执行各种标准和记录各种信息 ,保证用药的安全性和有效性 ,减少药品的浪费 ,具体措施现报道如下。1　制定购药计划依照院内基本药物目录制定计划。根据临床用药情况 ,库存情况及药局的请领情况等因素来制定购药计划。月底的库存在能够满足临床用药情况下达到最小值 ,新增药品品种需经药事委员会批准 ,所做计划经药剂科主任审核鉴字 ,并经主管…     

医疗机构重点监控药品的监管与思考

摘 要 目的：加强医疗机构重点监控药品管理,促进临床合理用药,减少患者药品消耗费用。方法: 建立重点监控药品目录、点评规范和监管机制,通过监管前后的指标对比,探讨出一套行之有效的监管办法。〖HTH〗结果与结论: 〖HTK〗从重点监控药品新药引进“源头”上控制医疗机构药品类别,利用信息化手段对重点监控药品进行“实时”监控,采取重点监控药品处方点评和办公室会反馈对辅助用药“事后”监管,重点监控药品指标有明显好转,监管办法有效。     

推行处方集制度,促进医疗卫生改革

随着改革开放和医药科学技术的发展,新药不断推出,这几年来,用药品种大幅度增加,并大量涌向临床。一方面,给临床用药提供了新的治疗方法,和更多的选择余地;另一方面,由于新药作用机理复杂,临床使用期短,也使临床医师在了解新药及如何合理用药上面临一定的困难。同时,也给医院的药品管理、新药评价、临床用药监察等带来了诸多难题。当前的现实是,一部分经济条件好的患者要求用“好药”,     

1998年-2002年我院新药申请与引进状况分析

我院新药的申请与引进随着院药品采购制度的不断完善，逐渐走上了规范化、标准化的轨道，极大地促进了我院药品结构的完善和用药水平的提高。笔者现以每年药品采购领导小组的会议记录为依据，对1998年-2002年我院申请和引进的新药进行统计、分析，以期为临床和同仁提供参考。     

药品市场存在的问题及其对策

随着市场经济的逐步确立 ,医药事业也在飞速发展。大量新药不断问世 ,给临床用药提供了越来越多地选择 ,但同时也提出了新的挑战 ,出现一些混乱现象。1　“新药”是否新 ?在多渠道、开放式的市场竞争中 ,出现了药品购销活动中的竞争无序。①简单仿制 :在国内 ,开发一个新药大概需要 1 0ａ时间。我国不合理的药价运作 ,使医药事业的生存与发展受到威胁 ,企业无能力进行新药开发。制药企业低水平重复建设的问题相当严重 ,简单仿制的药品充斥着医药市场。②老药组合 :由两种或两种以上的老药 ,简单组合就成了一种新药。如成分是“维生素Ｅ烟酸酯胶囊”的“脉得”和“伊脉舒”。③更换包装 :此类药品比较多。更新包装后 ,药品价格成倍或几倍增长。④更换商品名称 :如成分为“头孢曲松钠”现又有此类药品“科瑞”“丽珠芬”等。2　药品结构的不合理 ,造成了医院调剂室管理混乱2 .1　新药引进监管不严　多次重复引进同一品种 ,不同商品名称的药品。给调剂室工作增加忙乱。如注射用氨苄西林钠 ,就舒他西林钠 ,舒氨新 ,二叶舒等。如此情况 ,目前有十几个品种以上。2 .2　价格混乱　相同产品由于是不同厂家 ,不同商家 ,价格供应是不同的。或者是同...     

我院近4年来新药应用的回顾与分析

随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的新陈代谢是医药发展的必然趋势,它为临床诊断治疗提供了有力武器和更多可供选择的治疗方案,对促进人体健康,提高人民生活质量发挥了巨大的作用。但如何做好新药管理和加强临床使用,仍是一项极为艰巨、非常重要的经常性工作。 一、材料与方法 收集1995—1998年购进并应用于临床的新药,按品种、数量、金额、剂型、药理类别进行了统计分析,数据完整,具有一定代表性。 二、结果与分析 见表11.从表1可以看出,1995—1998年引进新药414种,其中包括三期临床观察用药。近4年内抗生素新药金额占总新药金额的40.4％,其次是心脑血管用药占16.0％,内分泌系统用药占12.3％,消化系统用药占10.3％,其他各类系统用药占21％。近4年购入的新药金额占我院购入总药品金额的百分比为29.8％,每年新药的消耗量呈现递增趋(其中1998年为半年新药用量)。以抗生素为代表的新药,无论应用品种范围,还是消耗金额都占有主要地位,这与我院住院病人逐年增加有关,也与抗生素新药的价格昂贵不无关系。另外,疾病感染程度、接受转诊病人多、细菌对抗生素的耐药以及我院为卫生部新药临床试验基地也是重要的因素。     

医院中药注射剂应用情况统计分析

中药注射剂的品种日渐增多,临床应用日趋广泛.为了解中药注射剂的应用趋势,我们就近2年来我院中药注射剂的使用情况做一统计分析,为临床用药提供依据. 1资料与方法 从本院数据库中调取2009年1月至2010年12月中药注射剂的出库数据,统计出中药注射剂的品种、数量和金额.每种药品的价格按当年的价格计算.限定日剂量(DDD)参照第15版《新编药物学》[1]、《中国药典2000年版(二部)临床用药须知》中主要适应证剂量确定,新药则根据药品说明书确定,其他药品采用我院临床常用剂量.用药频度(DDDs)=每个品种的年应用数量(片)×规格/DDD值.采用用药金额和DDDs排序法进行统计分析[2].