特非那定片溶出度测定

目的评价市场上6个批号的特非那定片的质量。方法采用桨法作为溶出度测定法,HPLC作为特非那定浓度测定方法,再通过weibull's方程获得溶出度参数。结果仅有2个批号的特非那定片达到卫生部部颁标准。结论我们应该关注市场上特非那定片的质量。     

人血浆中特非那定的LC—MS测定法

目的：建立人血浆中特非那定的高效液相色谱．电喷雾质谱联用（HPLC／ESI—MS）测定方法。方法：以氟桂利嗪为内标,血浆以2mol／LNaOH溶液碱化后,经乙酸乙酯提取;选用PhenomenexC18色谱柱（250mm×4．6mm,5／zm）,柱温25℃;流动相为甲醇．水80：20（含1％的冰醋酸和0．5％的三乙胺）,流速1mL／min;采用四级杆电喷雾质谱检测器进行定量,选择性正离子检测（SIM）,特非那定m／z472,氟桂利嗪m／z203。结果：本法线性范围为0．1～20ng／mL,最低检测限为0．05ng／mL（S／N〉3）,血浆中特非那定的日内和日间精密度为2．54％～9．28％,回收率为88．62％～91．67％。结论：本法专属性强、灵敏度高,适用于临床试验中特非那定的药代动力学研究。     

特非那定片溶出度检查和含量测定流动相的改进

目的:对特非那定片标准中溶出度检查与含量测定的流动相进行选择,统一为一个流动相。方法:采用高效液相色谱法。结果:流动相Ⅲ为乙腈-磷酸盐缓冲液(50:50),其出峰时间最短,峰形良好且专属灵敏。结论:建议将两个检测项目中的流动相统一为流动相Ⅲ。     

复方特非那定滴鼻剂的研制

目的：制备复方特非那定滴鼻剂。方法：以特非那定配伍盐酸麻黄碱,用羧甲基纤维素钠和吐温－８０作助悬剂。采用紫外分光光度法测定特非那定的含量,旋光法测定盐酸麻黄碱的含量。结果：特非那定的平均回收率和ＲＳＤ分别为９８．８７％及０．７３％;盐酸麻黄碱的平均回收率和ＲＳＤ分别为９９．４５％及０．４７％。结论：制备的滴鼻剂符合医院制剂规范,可供临床使用。     

特非那定的心血管不良反应

特非那定（Ｔｅｒｆｅｎａｄｉｎｅ）为一广谱、高效抗组胺药。现就其对心血管系统的不良反应综述如下。１特非那定对心血管系统的不良反应１．１能抑制肝微粒体酶的药物可干扰特非那定的代谢，造成特非那定原药在体内蓄积中毒，即使严格按照治疗剂量使用，严重的心律失常...     

特非那定口服混悬剂的制备及含量测定

目的：为满足儿科抗过敏治疗的需要,建立特非那定口服混悬剂的制备和质量控制方法。方法：采用ＣＭＣＮａ作助悬剂,羟苯乙酯作防腐剂,单糖浆为矫味剂,按照制备口服混悬剂的一般方法制备特非那定口服混悬剂;采用非水滴定法测定特非那定的含量。结果：制剂稳定,平均回收率９９．１％,ＲＳＤ为０．７％。结论：特非那定可以制成口服混悬剂应用于临床。     

特非那定分散片治疗荨麻疹

目的：临床验证特非那定分散片治疗过敏性疾病的疗效。方法：６０例荨麻疹病人，男性２５例，女性３５例；年龄３４±ｓ１３ａ；病程７±２２ｍｏ；随机分特非那定分散片组及寻常片组各３０例，均６０ｍｇ，ｐｏ，ｂｉｄ，共７ｄ。结果：分散片治疗总有效率９０％，寻常片８３％（Ｐ＜０．０５）；服药后１ｈ起效率，分散片为９２％，寻常片０；不良反应发生率２组相似。结论：特非那定分散片治疗荨麻疹的疗效及起效时间优于寻常片。     

特非那定片有关物质的检测方法研究

目的建立特非那定片的有关物质高效液相色谱检查法（HPLC）。方法采用HPLC法,使用HypersilPhenyl2（250x4．6mm,5p,m）色谱柱,流动相为缓冲液．乙腈．三乙胺（650：350：3;检测波长为220hm;流速为1．5mL·min-1;柱温为室温。结果该色谱条件下,杂质与主成分能完全分离,重复性试验RSD为0．27％（n=6）,最低检测量为0．005μg,有关物质含量均为0．3％。结论该方法简便、准确、灵敏度高,可用于特非那定片中杂质含量的测定。     

特非那定片的溶出度研究

目的：改进特非那定片的处方工艺,改善溶出度。方法：参照国外处方并根据国内辅料情况筛选新的片剂工艺方法。将不同处方生产的片剂按《中国药典》规定的方法进行溶出度检查。结果：按新处方、老处方生产的片剂与德国史达特公司生产的片剂在４５分种时的溶出分别为８９．０２％、１０．８１％和８２．３６％。结论：特非那定片处方组成对溶出度尤为重要,新处方中碳酸氢钠的加入使其溶出度明显提高。     

特非那定的不良反应和注意事项

<正>特非那定[1](Terfenadine),可选择性地阻断H1受体而产生抗组胺作用,具有良好的抗组胺作用。无中枢镇静及抗毒蕈胆碱作用。其作用起效较阿司咪唑快,持续时间较阿司咪唑短。主要用于过敏性鼻炎和荨麻疹,也可用于过敏性皮肤病和花粉症。     

非索非那定的微生物转化制备

研究了以普拉特链霉菌SIPI-76微生物转化特非那定为非索非那定的条件。考察碳源、氮源等培养基成分，底物的加入浓度、时间，生长细胞培养时的pH、温度、溶氧等参数对转化的影响。表明在优化条件下转化率达到90％。     

高效液相色谱法测定特非那丁片溶出度

目的：通过对国内３个厂家生产的特非那丁片溶出度测定,考察其质量。方法：转篮法,用高效液相色谱法检测,提取参数（Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ）,并对参数进行相关性检验。结果：不同厂家产品溶出参数差异显著。结论：对国内厂家的特非那丁片有必要增加溶出度考察,以控制其质量。     

HPLC测定大鼠非索非那定的血药浓度

目的建立大鼠血浆中非索非那定浓度的测定方法。方法采用HPLC法测定,色谱柱为DikmaTMC18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%磷酸二氢钾(pH3.8)-三乙胺(30:70:0.3),流速1.2 ml.min-1,检测波长220 nm。结果非索非那定0.098~7.000μg.ml-1线性关系良好(r=0.9997,n=7),高、中、低浓度测定的方法回收率为99.1%~104.5%。日内RSD为2.74%~6.67%,日间RSD为3.10%~6.98%。结论所建方法预处理简单?专属性强、灵敏度高,适合测定非索非那定的血药浓度。