我国药品分类管理的历史与展望

药品分类管理的核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人们用药安全有效。本文通过对我国药品分类管理的历史进行了梳理,介绍了不同阶段药品分类管理制度执行过程中的情况,分析了目前存在的问题,对未来的药品分类管理进行了展望,旨在对进一步完善该制度提供了参考。     

执行药品质量验收制度的存在问题与思考

药品质量验收制度,是国家要求药品经营企业和医疗机构购进药品时,必须执行的一项强制性制度.从基层执行制度的情况看,尚存在许多问题,给社会带来了不良的影响.本文主要对药品质量验收制度作进一步的阐明,指出目前执行验收制度的存在问题,分析存在问题的原因,并提出解决问题的方法和建议.期望今后执行药品验收制度的情况有更大的改观,从而进一步提高流通环节的药品质量.     

术前抗生素应用执行中存在的用药差错问题及对策

目的对术前抗生素应用执行中存在的用药差错问题及对策进行探讨。方法以医院2012年5月至2014年5月共300例手术患者术前抗生素的使用情况为对象,对其中存在的用药差错问题进行归纳分析,根据呈现出的具体分析提出针对性对策和措施,以避免术前抗生素应用执行差错的发生。结果 300例患者术前抗生素应用执行中,医嘱书写、抗生素执行时间、病房药品检查规不规范率分为别8.1%、2.4%、1.2%。结论术前抗生素应用执行中还存在医嘱书写、抗生素执行时间、药品检查等规范等不规范问题,针对这些问题必须规范医嘱书写、加强医护人员对药理知识的学习、强化术前抗生素执行查对制度、促进麻醉师观念转变,才能保证术前抗生素使用做到真正的合理、正确。     

医院药房加强非药品医用商品管理应重视的几个问题

目的:为解决医院药房在非药品医用商品管理中存在的几个主要问题提供建设性建议。方法:依据国家有关法律、法规,指出问题,分析原因,探讨对策。结果与结论:规范医院药房非药品医用商品管理是一项系统工程,其法律体系和执行系统都有待进一步完善和规范。     

美国、欧盟、日本药品再评价的法律制度研究及对我国的启示

目的:为我国建立和完善药品再评价制度提供参考。方法:查阅并总结美国、欧盟、日本药品上市后再评价的相关法律制度,分析我国在药品再评价工作方面的不足,并提出完善建议。结果与结论:美国、欧盟、日本均对药品上市后再评价制定了相关法律及制度,还有具体的实施规范和技术支撑计划。美国药品再评价法律制度可分为药品不良反应的监测与报告制度、药品上市后研究制度和药品安全风险主动监测系统;欧盟主要有针对常规上市药品、特殊情况或条件许可药品的监测与评价制度,以及药品再注册制度;日本的再评价法律制度主要由再审查制度和再评价制度等组成。而我国药品再评价工作尚存在体系性不强,立法层面薄弱、可操作性和震慑力不足,药品再评价结果的落实与应用环节未能得到有效衔接,资源未得到有效配置等不足。建议我国可整合已有再评价相关制度,从药品再评价法律制度体系的系统构建、立法层面的建设和规范、再评价法律制度体系的衔接及资源的配置三方面入手,完善我国药品再评价法律制度体系。     

安徽省药品生产质量管理规范检查员结构现状分析

通过对安徽省药品GMP检查员从性别、年龄、专业、学历、职称、从业年限、编制归属、工作岗位结构现状和选派以及检查情况进行分析,发现存在的问题,以期为药品生产质量管理规范(GMP)检查员的管理和职业化检查员队伍的建设提供一些借鉴及思路。     

论在我国药品监管领域建立公益诉讼制度的必要性

目的:对我国在药品监管领域建立公益诉讼制度提出建议。方法:采用文献查询和综合分析的方法对药品监管领域存在的问题与药品监管体制的缺陷进行分析,找出二者的相互影响关系,进而分析建立公益诉讼制度对药品监管的必要性。结果:目前我国药品监督管理存在诸如药品质量安全控制不力、虚假药品广告屡禁不止、药品监管部门权力滥用等问题,影响到人民群众的生命健康安全。这些问题与药品监督管理制度的缺陷,如权力监督机制不健全、监管部门效率不高等有关,亟需制度创新,而公益诉讼制度在解决上述问题方面具有一定优势。结论:有必要建立公益诉讼制度以改善药品监管领域的不良状况。     

我国药品的知识产权问题

研究了我国药品领域的知识产权保护制度，比较了药品的专利保护制度和行政保护制度，初步探讨了各法律规范之间存在的冲突。     

"悖论与赔偿--一问现行药品经营企业许可证与GSP认征征书的关系"一文之商榷

在<首都医药>杂志2004年第7期的本刊视点专栏中,发表了一篇题为<悖论与赔偿--一问现行药品经营企业许可证与GSP认证证书的关系>的文章.该文章认为,目前在全国各地实施的"药品经营质量管理规范"(GSp)的认证工作是把规范的东西以法律的形式来执行,而产生这一问题的根源在于现行的药品经营企业许可证制度与GSP认证制度之间存在深层次的"矛盾",即药品经营企业许可证与GSP认证证书之间存在逻辑"悖论".     

在法律框架下改进药品标准工作的思考与建议

目的: 聚焦药品标准工作中存在的突出问题，从《药品管理法》法律层面提出改进建议。方法: 对药品标准工作中存在的问题进行梳理，分析产生问题的原因，探讨在法律制度设计层面存在的不足，研究提出相关对策。结果: 药品标准工作存在不同层级规定的衔接不畅、工作机制不够健全、职责部门权责不清等问题。结论: 应以《药品管理法》修订为契机，在法律框架下统筹解决上述问题。     

对药事监督管理中行政公益诉讼制度建立的探讨

通过对一起药事监管管理中行政公益诉讼案件的分析，剖析了公益诉讼的概念扣特征以及建立公益诉讼制度的必要性，对构建公益诉讼制度进行深入思考，阐明现代司法的发展趋势及本案应立案审理的观点。     

白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展

目的介绍国内外中药白花前胡提取成分对心血管作用的研究进展 ,为研究和开发中草药提供参考。方法以国内外大量有代表性的文献为基础 ,进行分析、整理和归纳。结果白花前胡提取成分保护心血管作用可能通过以下机制 :a .阻滞钙内流 ;b .抑制血小板聚集作用 ;c .促钾通道开放 ;d .调节心肌细胞动作电位 ;e .抗氧自由基和脂质过氧化作用实现。结论白花前胡及其有效成分在研究和开发防治心血管疾病新药方面具有广阔前景     

由于毛细现象液面上升高度计算的思考

毛细现象在日常生活和科技生产中都有着重要的作用。大部分同学在计算毛细管中液面上升高度时,往往因为不能抓住模型的本质而产生错误。本文针对两种不同的模型通过对比计算方法,指出了错误产生的原因从而加以规避。     

A test for the assessment of the duration of the action of neostigmine and of the relative potencies of various anticholinesterases using the pupil of the mouse

The miotic effect of anticholinesterases was used to monitor the duration of their activity and to compare the relative potency of different members of this group. Female albino mice were used and the diameter of their pupils measured with the help of a monocular microscope at a magnification of × 60. After a suitable control period, readings were taken at 30 min intervals. This test was found to be superior to previous tests described for the same purpose.