《药物流行病学研究方法学指南》团体标准的制定过程

摘 要药物流行病学是指采用流行病学的研究方法研究药物及医疗产品在人群中的使用情况和效果,从而评价其安全性和有效性的一门学科。规范化的开展药物流行病学研究是上述工作的基础,因此,中国药学会药物流行病学专业委员会在系统综述国内外药物流行病学研究方法学标准和指南的基础上,结合我国的医疗卫生实践,咨询多学科专家意见,制定出符合我国国情的药物流行病学研究方法学指南,并在其基础上提出了团体标准,为政府监管部门、研究机构、药物生产企业等开展药物流行病学研究提供指引和参考。     

《中国万古霉素治疗药物监测指南(2020更新版)》解读

2020年12月,《中国万古霉素治疗药物监测指南(2020更新版)》发表于Clinical Infectious Diseases,该版指南严格遵循指南制定与更新的方法学规范,范围为接受万古霉素间断输注的成人、儿童及新生儿,更新类型为部分更新。该更新版指南的主要变化包括:①拓宽了需开展万古霉素治疗药物监测(TDM)的人群范围,如新生儿/儿童患者、接受肾脏替代治疗患者、中重度心力衰竭患者和肾功能亢进患者等;②修订了万古霉素TDM的参数,同时推荐24 h血药浓度-时间曲线下面积和谷浓度;③增加复测TDM的必要性与时机相关推荐意见;④增加肾功能不全、儿童及新生儿等特殊患者的初始剂量推荐。本文对更新版指南的推荐意见进行总结和解读,以促进该指南更好地实施推广。     

《药物流行病学杂志》

为医药科研、生产、经营、使用和管理等方面全面提供对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价信息。1992年创刊，双月刊，为科技部中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊，且为万方数据、中国期刊网等国内许多大型检索数据库和《国际药学文摘》收录。设有“述评”“药效评价”“药物不良反应与合理用药”“药物利用”“药物经济学”“国外进展”“方法资源”“讲座”“论坛”和“病例报道病案分析”等栏目，     

《药物流行病学杂志》2009年征订启事

《药物流行病学杂志》由中国药学会主办,是此边缘学科在我国乃至亚洲第一本公开发行的专业期刊。该刊为医药科研、生产、经营、使用和管理等方面全面提供对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价信息。1992年创刊,双月刊,为科技部中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,且为万方数据、中国期刊网等国内许多大型检索数据库和《国际药学文摘》收录。设有述评药效评价药物不良反应与合理用药药物利用药物经济学国外进展方法资源讲座     

《药物流行病学杂志》2009年征订启事

《药物流行病学杂志》由中国药学会主办,是此边缘学科在我国乃至亚洲第一本公开发行的专业期刊。该刊为医药科研、生产、经营、使用和管理等方面全面提供对药物有效性、安全性、经济性、适用性的评价信息。1992年创刊,双月刊,为科技部中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,且为万方数据、中国期刊网等国内许多大型检索数据库和《国际药学文摘》收录。设有述评论著临床用药与药效评价药物不良反应与合理用药药物利用与药物经济学国外进展方法资源讲座综述与论坛和病例报道病案分析等栏目,大16开,68页。每期定价     

中药药物不良反应评价与药物流行病学新方法

近年来,中药药物不良反应(ADR)报道不断增多,而中药的ADR评价有一定的难度。本文从讨论中药ADR的定义开始,讨论了药物流行病学的新方法,提出根据具体的情况选用合适的药物流行病学新方法来评价中药ADR。     

《中国眼科药物说明书外使用临床实践指南》解读

《中国眼科药物说明书外使用临床实践指南》是由首都医科大学附属北京同仁医院药学部发起,北京同仁医院、中国药学会医院药学专业委员会、中国医药教育协会、中国医师协会眼科医师分会及中国老年保健医学研究会共同支持制定的临床实践指南。该指南严格按照世界卫生组织指南制定手册,针对25个眼科药物说明书外使用问题,最终形成强推荐意见5条、弱推荐意见27条。指南于2022年5月发表于Frontiers in Pharmacology。本文为该指南的中文解读版本,涵盖本部指南所有推荐意见、证据解读,旨在为眼科药物说明书外使用提供参考。     

药物流行病学研究方法

人类应用药物已有几千年的历史，但是真正自觉地把安全性放在重要位置，不过是近几十年的事。这是20世纪以来历次药害事件中，成千上万患者致残、致死换来的惨痛教训。20世纪80年代以来，由药品上市后的安全性监测研究发展形成一门新学科——药物流行病学(pharmacoepidemiology)，是临床药理学和流行病学相互渗透形成的。目前，国际上     

欢迎订阅2011年《药物流行病学杂志》

《药物流行病学杂志》为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,由中国药学会主办,是此新兴边缘学科在我国乃至亚洲第一本公开发行的专业期刊。1992年创刊时为季刊,现已扩版为月刊。设有述评论著临床用药与药效评价药物警戒与合理用药药物利用与药物经济学讲座·药物警戒综述·论坛和病例报道·病案分析资料·消息等栏目;杂志将给作者读者更大的交流平台、更快的信息沟通、更短的出版发行周期和更优质的编审服务!     

欢迎订阅2011年《药物流行病学杂志》

《药物流行病学杂志》为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,由中国药学会主办,是此新兴边缘学科在我国乃至亚洲第一本公开发行的专业期刊。1992年创刊时为季刊,现已扩版为月刊。设有述评论著临床用药与药效评价药物警戒与合理用药药物利用与药物经济学讲座·药物警戒综述·论坛和病例报道·病案分析资料·消息等栏目;杂志将给作者读者更大的交流平台、更快的信息沟通、更短的出版发行周期和更优质的编审服务!     

欢迎订阅和投稿《药物流行病学杂志》

<正>《药物流行病学杂志》是药物流行病学这一新兴边缘学科在我国乃至整个亚洲最早公开发行的专业期刊,中国药学会主办,刊号CN 42-1333/R(国内)、ISSN 1005-0698(国际),双月刊,大16开,68页,邮发代号38-187,2009年每期定价8元。杂志设有"述评"论著"临床用药与药效评价"药物不良反应与合理用药"药物利用与药物经济学"国外进展"方法资源"讲座"综述与论坛"病例报道病案分析"等栏目。编辑部开发运行了界面友好更为实用的远程稿件处理系统,作者与编审者沟通便捷。杂志经过16年的不懈努力,该领域具有国际先进水平的咪唑类药物不良反应系列研究等国内高水平论文首选此刊,该杂志社还主办或承办了10余次全国药物流行病学学术活动及一次此专业的国际会议,充分体现了杂志与学科发展的高度同步性和密切关联。网址:www.cnjpe.org电邮:tg@cnjpe.org,ywlxbxzz@periodicals.net.cn,编辑部地址:武汉市兰陵路2号邮鳊:430014电话:027-82778580,82835077。     

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《药物流行病学杂志》为中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊,由中国药学会主办,是此新兴边缘学科在我国乃至亚洲第一本公开发行的专业期刊。1992年创刊时为季刊,现已扩版为月刊。设有述评论著临床用药与药效评价药物警戒与合理用药药物利用与药物经济学综述·论坛和病例报道·病案分析资料·消息等栏目;杂志将给作者读者更大的交流平台、更快的信息沟通、更短的出版发行周期和更优质的编审服务!     

药物流行病学与药物警戒

药物流行病学学科的形成，起源于药物警戒的开展。经过不断地发展，现在的药物流行病学早已不仅仅是药物警戒，而药物警戒仍是药物流行病学研究的一个重要方面。本文就药物流行病学的专业特征和面临的任务，特别是药物流行病学与药物警戒之间的关系，作如下交流。     

《中国成人血脂异常防治指南》药物治疗部分解读

<正>近10年来,国内外关于血脂异常的防治研究取得很大进展,为制定《中国成人血脂异常防治指南》(以下简称"指南")打下了良好的基础。血脂异常主要是以胆固醇升高作为动脉粥样硬化的主     

儿童药物敏感结核病的治疗指南解读

WHO于2010年和2014年针对儿童药物敏感结核病（drug-susceptible tuberculosis,DS-TB）分别推荐了6～12个月治疗方案。近年来,随着该方案的广泛实施,临床实践过程中发现治疗方案疗程长导致依从性差是影响患儿完成全程治疗的重要因素。随着一项关于短程治疗方案Ⅲ期临床实验的完成以及不同国家关于儿童和青少年敏感结核病化学治疗方案的研究,循证依据逐渐增多。WHO于2022年发布了《儿童和青少年结核病管理》新版指南。该指南将最新建议和2014年指导意见进行整合,并取代了2014年的指导意见。该指南针对药物敏感肺结核和肺外结核、重症和非重症结核病患儿治疗方案进行比较详细地阐述,首次推荐了疗程更短的6个月结核性脑膜炎强化方案和4个月非重症肺结核治疗方案。本文将结合WHO新版指南,对儿童DS-TB治疗进行深入解读,便于儿科临床医师有效管理儿童结核病。