盐酸加替沙星片剂与乳酸左氧氟沙星片剂随机双盲对照治疗急性细菌性感染临床研究

目的评价国产盐酸加替沙星片剂治疗急性细菌性呼吸道感染与泌尿道感染的有效性和安全性。方法采用区组随机化、双盲、平行对照临床试验设计，试验药盐酸加替沙星与对照药乳酸左氧氟沙星片剂用法均为每次200mg。一日2次。疗程均为7～14d。结果本试验共入选74例，因各种原因淘汰12例，最终列入疗效评价的病例数为62例，盐酸加替沙星组32例，乳酸左氧氟沙星组30例。治疗结束后盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星痊愈率分别为75．0％与73．3％。有效率分别为93．8％与90．0%，细菌清除率分别为86．7％与88．5％；在试验期间，盐酸加替沙星组有1例发生皮疹，乳酸左氧氟沙星组有2例发生不良反应（1例转氨酶升高，1例恶心、食欲差）；上述结果经统计学检验无显著性差异。结论盐酸加替沙星与乳酸左氧氟沙星片剂治疗临床常见细菌性呼吸道、泌尿道感染均有效、安全。     

抗菌药物治疗急性细菌性感染的非劣效试验设计及其定量分析

目的：以氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星片剂临床研究为实例,对抗菌药物治疗急性细菌性感染进行非劣效试验设计,并对研究结果进行定量分析。方法：以左氧氟沙星片剂为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。安妥沙星组、左氧氟沙星组各360例。两药均为口服用药,安妥沙星组每日服用盐酸安妥沙星片200mg,首剂加倍;左氧氟沙星组每次200mg,q12h;疗程7～14d。按双模拟方法编盲,以临床有效率为主要疗效指标,非劣效标准（δ）设为0.15（15%）。结果：安妥沙星临床有效率为95.1%,细菌清除率96.4%,不良反应发生率为8.1%;左氧氟沙星临床有效率96.6%,细菌清除率97.6%,不良反应发生率为8.1%。临床有效率组间差异[-0.015,95%CI为-0.045,0.015],试验组非劣效于对照组（P〈0.05）。结论：安妥沙星片治疗常见急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切,疗效不劣于对照药左氧氟沙星,患者耐受性好,未发现严重不良反应。     

普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片治疗急性细菌性感染对比研究

目的:评价普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片随机对照治疗急性泌尿道及呼吸道感染的安全性和临床疗效。方法:采用随机对照的临床试验设计,急性细菌性感染患者随机分为试验组和对照组,试验组患者给予普卢利沙星片200 mg口服2/日,疗程7~14 d;对照组患者给予盐酸左氧氟沙星片200 mg口服2/日,疗程7~14 d。结果:本研究共纳入223例患者,除去脱落和剔除患者,入组共210例,其中试验组104例,对照组106例。治疗结束后,试验组的临床总痊愈率和总有效率分别为70.19%与91.35%,对照组的临床总痊愈率和总有效率分别为71.70%与89.62%;2组细菌清除率分别为86.27%和88.68%,以上结果经统计学检验差异均无统计学意义(P>0.05)。2组均有不良反应发生,主要表现为腹泻、皮疹、胃痛等,不良反应发生率分别为4.81%和6.60%,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:普卢利沙星片与盐酸左氧氟沙星片相似,具有较好的抗菌活性,对治疗泌尿道及呼吸道感染临床疗效显著且安全性高,同时治疗急性细菌性感染疾病的经济性较佳。     

盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的比较

目的比较盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的疗效、不良反应。方法采用回顾性调查分析的方法,将符合入选条件的下呼吸道感染患者分成两组:盐酸左氧氟沙星注射液治疗组60例,0.3 g2次/d,静脉滴注,乳酸左氧氟沙星注射液治疗组58例,0.5 g 1次/d,静脉滴注,疗程均为7～14 d。结果盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液治疗下呼吸道感染的有效率分别为83.33%和87.93%,痊愈率分别为71.67%和77.59%,不良反应发生率均为6.3%,两组相比较均无显著性差异(P>0.05)。结论左氧氟沙星是一种治疗下呼吸道感染的理想药物,盐酸左氧氟沙星注射液与乳酸左氧氟沙星注射液同样安全有效,临床疗效和不良反应相仿。     

盐酸加替沙星治疗呼吸或泌尿系统感染114例

目的评价盐酸加替沙星片剂治疗呼吸系统或泌尿系感染的疗效与安全性。方法将呼吸系统及泌尿系统感染患者225例随机分为治疗组114例和对照组111例，治疗组给予盐酸加替沙星片口服，每次0．4g，qd；对照组给予左氧氟沙星片口服，每次0．2g，bid。两组疗程均为7-14d，观察疗效与不良反应。结果治疗组与对照组的临床有效率分别为88．60％和92．79％，细菌清除率分别为94．32％和96．63％，不良反应发生率分别为9．32％和11．97％；两组以上各指标比较均差异无显著性（均P〉0．05）。结论盐酸加替沙星片治疗呼吸道与泌尿系感染疗效确切，安全性好。     

巴洛沙星片治疗泌尿系统细菌性感染的多中心随机双盲对照临床试验

目的评价巴洛沙星片治疗泌尿系统急性细菌性感染的安全性和有效性。方法采用多中心、双盲双模拟、随机、阳性药物平行对照试验设计。共入选221例,其中可评价疗效病例209例,巴洛沙星组102例,左氧氟沙星组107例。巴洛沙星组予巴洛沙星片200 mg,hid,左氧氟沙星组予左氧氟沙星片200 mg,bid,2组疗程均为7～14 d。结果巴洛沙星组临床总有效率和痊愈率分别为98.0%和87.2%,细菌清除率为100%;左氧氟沙星组临床总有效率和痊愈率分别为100.0%和87.9%,细菌清除率为100%。巴洛沙星组和左氧氟沙星组药物不良反应发生率分别为4.8%和0.9%。2组比较均无显著差异(P>0.05)。结论巴洛沙星治疗急性细菌性泌尿系统感染安全、有效。     

盐酸左氧氟沙星治疗细菌性感染114例临床观察

目的：评价国产盐酸左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法：以盐酸左氧氟沙星注射液治疗急性细菌性感染，每次200mg，静脉滴注，每日2次，疗程7—14日。结果：治疗呼吸系统、泌尿生殖系统细菌性感染114例，临床治愈率与有效率分别为68．42％和88．60％，细菌清除率为94．57％。纸片药敏结果表明临床分离菌对左氧氟沙星、加替沙星、环丙沙星和司帕沙星的敏感率均较高。不良反应发生率为13．16％，主要为恶心、呕吐、头晕、皮疹、转氨酶升高等，试验中未见光敏反应及其他严重不良反应。结论：国产盐酸左氧氟沙星注射液抗菌谱广、抗菌活性强，治疗各种敏感菌所致的急性中、重度感染安全有效。     

盐酸左氧氟沙星注射剂治疗社区获得性下呼吸道感染

目的 以氧氟沙星注射剂为对照，评价盐酸左氧氟沙星治疗社区获得性下呼吸道感染的疗效。方法 60例社区获得性下呼吸道感染患者随机分为两组，A组给予盐酸左氧氟沙星静脉滴注，一日2次，每次100mg，B组给予氧氟沙星静脉滴注，一日2次，每次200mg，两组疗程均为7～10天。结果 A、B组的临床有效率分别为93．3％和90．0％，细菌清除率分别为87．5％和81．3％，药物不良反应发生率两组均为3，3％。结论 盐酸左氧氟沙星治疗社区获得性下呼吸道感染安全有效。     

盐酸莫西沙星治疗下呼吸道感染44例临床分析

目的评价盐酸莫西沙星治疗下呼吸道感染的疗效。方法88例下呼吸道感染患者随机分为两组,治疗组用盐酸莫西沙星注射液0．4g／次,qd;对照组用左氧氟沙星治疗。疗程均为7～10d。结果莫西沙星组和左氧氟沙星组临床总有效率分别为93．2％和90．9％,细菌清除率为94．7％和89．5％,两组小良反应少见而轻微。结论盐酸莫西沙星治疗下呼吸道感染疗效确切,可作为治疗下呼吸道感染的一线用药。     

盐酸左氧氟沙星分散片剂的制备工艺及质量控制

盐酸左氧氛沙星（Levofloxacim）是新一代光学活性喷带四类抗菌剂,已于1993年在日本上市．其口服片剂具有吸收完全、血药浓度高、TI。长等特点,同时它具有比第三代喷带回类药物氧氟沙星更强及更广谱的抗菌作用．为了广泛而有效地使用盐酸左氧氛沙星,我们对盐酸在氧氛沙星分散片的制备进行了研究,现报道如下．！仪器和材料l．！材料WK0型颗粒机（江苏泰兴制药机械二厂）;＊OP型单冲压片机（上海第一制药机械厂）;202型电热恒温干燥箱仰东省潍坊医疗器械厂）;片剂四用仪（上海黄海制药厂）．1．2材料盐酸左氧压沙星（江苏昆山制药总…     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

药品风险管理之风险的起因分析——关于药品天然风险

药品认知水平是把握药品天然风险的决定因素，却又受到伦理需求和产业发展需求的影响。药品不良反应监测，正是常规的取法三者平衡关系的制度工具。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。