氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗中度术后疼痛的Ⅱ期临床试验

目的:考察氟比洛芬酯脂微球载体注射液对中度术后疼痛患者的止痛效果及安全性.方法:采用多中心随机双盲对照试验设计.试验药和对照药分别为氟比洛芬酯脂微球载体注射液和安慰剂.选骨科、普通外科和妇科术后中度疼痛(疼痛强度4～6)的受试者197例,试验组99例,对照组98例.试验组与对照组均单次给药,缓慢静脉注射1支(5mL).用药前及用药后6h内评价疼痛强度(PI)、疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)和有效率.结果:试验组单次用药后6h的PI,PID和PAR分别为1.3,4.1,98.0%,显效率为89.9%;对照组则分别为3.3,1.7,43.9%,25.5%,2组比较差异有显著性(P<0.01),氟比洛芬酯脂微球载体的镇痛效果明显优于安慰剂.结论:氟比洛芬酯脂微球载体注射液是安全有效的中等强度靶向镇痛药.     

氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗骨性关节炎临床观察

目的观察氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗骨性关节炎(OA)的临床效果。方法80例OA患者随机分为治疗组和对照组,各40例。治疗组应用氟比洛芬酯脂微球载体注射液,对照组应用塞来昔布,观察治疗前、后的疗效及安全性。结果氟比洛芬酯脂微球载体注射液可明显缓解OA的临床症状。结论应用氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗OA疗效明显,无严重不良反应。     

氟比洛芬酯超前镇痛的临床观察

目的评价术前静脉注射氟比洛芬酯（FA,fiurbiprofen）用于人工流产手术的临床效果。方法ASAⅠ～Ⅱ,年龄19～47岁,拟行人工流产手术患者100例,随机均分为两组。对照组（n=50）直接入手术室,静注阿托品0．25mg、芬太尼0．05mg、丙泊酚2mg／kg,后间断静注丙泊酚0．5mg／kg维持麻醉;超前镇痛（n=50）于麻醉准备室静注阿托品0．25mg、芬太尼0．05mg、氟比洛芬酯0．5mg／kg,1min后入手术室静注丙泊酚2mg／kg,后间断静注丙泊酚0．5mr,／kg维持麻醉。记录围术期平均动脉压（MBP）、心率（HR）、呼吸频率（RR）和脉搏氧饱和度（SpO2）。结论两组围术期MBP无显著性差异（P〉0．05）,而对照组HR在手术开始1min,2min,3min,清醒即刻明显高于超前镇痛组,P〈0．05或P〈0．01。术后,对照组中、重度疼痛的病例数明显高于超前镇痛组,P〈0．05或P〈0．01。结论FA超前镇痛可增强阿片类镇痛药的镇痛效果,抑制术后疼痛,维持稳定血流动力学指标,是较为理想的麻醉方案。     

氟比洛芬酯脂微球注射液的配伍稳定性考察

摘 要 目的：考察氟比洛芬酯脂微球注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液的配伍稳定性,为临床应用提供理论依据。方法: 测定在25℃避光条件下5 h内氟比洛芬酯脂微球注射液与0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液配伍液的外观、氟比洛芬酯脂微球的粒径及氟比洛芬酯的含量变化;测定氟比洛芬酯脂微球注射液冻融前后与0.9%氯化钠注射液配伍液的外观及氟比洛芬酯脂微球的粒径变化。结果: 在25℃避光条件下放置5 h,各配伍液的外观、粒径和含量无明显变化;氟比洛芬酯脂微球注射液冻融前后的配伍液外观和粒径亦无明显变化。结论:氟比洛芬酯脂微球注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中配伍后,5 h内于避光条件下可稳定共存。     

氟比洛芬酯注射液对老年癌性疼痛的疗效分析

目的观察氟比洛芬酯脂微球注射液对老年癌性疼痛的疗效和毒副反应。方法对20例未用阿片类药物的老年患者出现癌性疼痛给予氟比洛芬酯脂微球注射液50～100mg/d静脉推注,应用1周以上,评价其疗效以及不良反应。结果氟比洛芬酯脂微球注射液治疗癌性疼痛的有效率（CR＋PR）为70%,生活舒适感得到不同程度的改善,不良反应发生率低,程度轻,未见消化道出血、便秘、尿潴留、嗜睡、返酸、恶心呕吐及呼吸抑制等。结论氟比洛芬酯脂微球注射液治疗老年癌性疼痛效果较理想,不良反应少。     

不同厂家氟比洛芬酯注射液有效性和安全性的真实世界研究

目的 基于真实世界数据评价不同厂家氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性。方法 纳入2019年1月—2020年12月南京大学医学院附属鼓楼医院骨科、普外科术后使用氟比洛芬酯注射液镇痛的患者,按照氟比洛芬酯注射液的厂家将患者分为A组(江苏省集采中选药物)和B组(非江苏省中选药物)。对比两组患者术后6,24,48和72 h静息或活动时的疼痛程度、睡眠质量和药物不良反应情况。结果 研究共纳入患者1009例,使用倾向性评分匹配(PSM)平衡基线后纳入患者470例(每组各235例)。A组对比B组,疼痛控制良好患者比例较低(55.7%和74.0%,P<0.01);术后6 h静息、6 h活动、24 h静息、48 h静息、72 h静息状态下VAS评分均较高(2.5±1.6比1.6±1.3,P<0.01;3.2±1.6比2.8±1.2,P=0.003;1.6±1.4比1.25±1.17,P=0.008;1.0±1.1比0.7±0.9,P=0.002;0.7±1.2比0.5±0.8,P=0.002);术后镇痛药物疗效不足进行补救的次数上升(0.5±1.1比0.2±0.5,P<0.0...     

氟比洛芬酯脂微球注射液的制备及质量研究

目的:制备氟比洛芬酯脂微球注射液。方法:通过正交实验优化筛选得到氟比洛芬酯脂微球的最佳处方和工艺,并研究所得制剂的粒径、p H值、有关物质及含量等性质。结果:确定氟比洛芬酯脂微球注射液的处方组成及工艺为:10%的注射用大豆油、1.2%精制蛋黄卵磷脂、0.5%油酸、2.3%甘油、0.032%磷酸氢二钠、0.03%枸橼酸和95%的注射用水。均质8次,121℃灭菌15 min,灭菌后仍能保持良好的稳定性,制得脂微球注射液氟比洛芬酯的含量为99.45%,最大单一杂质0.085%,其他杂质总和0.23%。结论:该处方工艺可行,制得的脂微球质量可控。     

氟比洛芬酯脂微球注射液对老年癌痛镇痛作用的临床分析

目的观察氟比洛芬酯脂微球载体注射液(商品名凯纷)治疗老年癌痛的疗效和副作用。方法 47例不能耐受阿片类药物或阿片类药物效果不佳的癌性疼痛患在2周的时间内者每天静脉注射50～100 mg氟比洛芬酯脂微球载体注射液,分别就其疗效、生活质量改善情况以及不良反应等方面进行全面评价。结果氟比洛芬酯脂微球载体注射液治疗老年癌痛的有效率为87.23%(PR+CR),生活质量改善情况治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。但未见一般非甾体类药物常见腹痛、消化道出血等副作用;也未见便秘、恶心、呕吐、嗜睡、血压下降等阿片类药物常见不良反应。结论氟比洛芬酩脂微球载体注射液治疗老年癌痛疗效可靠,生活质量可得到改善,氟比洛芬酯脂微球载体注射液不良反应发生率较低,为临床止痛药物的选择提供了一个新途径。     

氟比洛芬酯用于乳腺手术患者术后镇痛的临床研究

目的氟比洛芬酯脂微球载体注射液(商品名:凯纷)是一种消炎镇痛作用强、毒副作用小的新一代非甾体抗炎药,用于乳腺手术后镇痛。方法选择ASAI～II级乳腺患者60例,随机双盲分为试验组和对照组,每组30例。试验组患者手术开始时缓慢静脉注射凯纷50 mg;对照组用安慰剂做术后镇痛。术后1 h、3 h、6 h观察并记录SBP、DBP、HR,SpO2、术后疼痛程度的评估采用0～10级线性视觉模拟评分法进行评估,分为无痛(0级),剧烈疼痛(无法控制10级)及药物的不良反应。结果使用凯纷做超前镇痛试验组与对照组各时间术后疼痛VAS评分均有显著性差异(P<0.05)。结论氟比洛芬酯脂微球载体注射液用于乳腺手术的术后镇痛,能有效预防/减轻患者疼痛且不良反应少。     

氟比洛芬酯注射液用于腹腔镜手术的术后镇痛作用

目的:观察患者应用氟比洛芬酯注射液对腹腔镜下手术的预先镇痛作用和术后疼痛的镇痛效果。方法:普通外科和妇科行腹腔镜手术的患者120例,随机分为三组,每组各40例:A(术前给药组)、B(术后给药组)和C(对照组)。A组于麻醉诱导后、手术开始前缓慢静脉注射氟比洛芬酯注射液50 mg,B组于术终缓慢静脉注射氟比洛芬酯注射液50 mg,C组不给药。采用视觉模拟量表(VAS)评价静息时疼痛强度。结果:三组VAS评分差异显著,分别为(1．3±1．1),(2．1±1．7)和(3．8±2．1)分,从小到大依次为A相似文献   

氟比洛芬酯与芬太尼预防丙泊酚注射痛的效果比较

目的 观察氟比洛芬PH防治丙泊酚注射痛的疗效,并和芬太尼进行比较.方法 将90例ASAⅠ～Ⅱ级择期手术患者随机分成3组,每组30例.患者于注射丙泊酚前缓慢注射芬太尼50 μg(A组)、氟比洛芬酯50 mg(B组)、生理盐水5 mL(C组),注射完毕60 s后推丙泊酚注射液行麻醉诱导,观察每组疼痛发生情况,并根据Ambe...     

氟比洛芬酯脂微球载体制剂与注射用酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛

目的:观察氟比洛芬酯与酮洛芬对照治疗术后及癌性疼痛患者的有效性.方法:日本36家医院共入选腹部术后患者224例,癌性疼痛患者163例,随机分为氟比洛芬酯组192例与酮洛芬组195例,分别用氟比洛芬酯与酮洛芬安慰剂和酮洛芬与氟比洛芬酯安慰剂.氟比洛芬酯及其安慰剂5mL静脉内注射,酮洛芬及其安慰剂每瓶用2.5mL溶液溶解臀部肌内注射.结果:可评价病例氟比洛芬酯组对术后疼痛111例患者改善率为73.9%,高于酮洛芬组(n=109)的66.1%,但2组差异无显著性(P>0.05);药效持续时间氟比洛芬酯组比酮洛芬组延长(P<0.05).氟比洛芬酯组癌性疼痛(n=77)改善率为77%,高于酮洛芬组(n=81)的59.3% (P>0.05),药效持续时间氟比洛芬酯组比酮洛芬组延长(P<0.05).结论:在治疗术后疼痛和癌性疼痛时,氟比洛芬酯的疗效与酮洛芬相近,但镇痛时间明显延长.     

地佐辛联合氟比洛芬酯用于老年髋关节置换患者术后镇痛的临床研究

目的观察地佐辛联合氟比洛芬酯用于老年髋关节置换患者术后镇痛效果。方法将60例拟施髋关节置换的老年（年龄〉60）患者随机分为地佐辛联合氟比洛芬酯镇痛组（D组）和舒芬太尼镇痛组（SF组）,每组30例。手术结束前30 min D组缓慢静注地佐辛5 mg＋氟比洛芬酯50 mg,SF组静脉缓慢推注舒芬太尼0.5μg/kg,术后两组均用患者自控静脉镇痛（PCIA）。观察并记录患者术后2、4、8、24、48 h的VAS疼痛评分、Ramsay镇静评分,以及术后24 h不良反应。结果两组术后各时点安静状态VAS评分及Ramsay镇静评分差异均无统计学意义,翻身和深呼吸等活动时D组各时点VAS评分均低于SF组（P〈0.05）;恶心、呕吐、嗜睡等不良反应D组显著低于SF组（P〈0.05）。结论地佐辛联合氟比洛芬酯用于老年髋关节置换手术的术后镇痛安全有效而且不良反应小,值得临床推荐。     

羟考酮联合氟比洛芬酯对于乳腺癌术后患者的镇痛效果及应激、免疫水平的影响

目的：探讨羟考酮联合氟比洛芬酯用于乳腺癌术后患者的镇痛效果及应激、免疫水平的变化。方法：选择某院2016年5月-2018年5月全麻手术下行乳腺癌根治术的患者100例进行前瞻性研究。患者术前按照随机数字表分配随机方案，设置A组（50例）为羟考酮联合氟比洛芬酯，B组（50例）为芬太尼联合氟比洛芬酯。所有患者均采用镇痛泵自行控制术后疼痛（PCIA）。所有患者均记录手术时间、麻醉时间及出血量等一般情况。记录患者术后12，24，48 h的疼痛VAS评分。采集同期的患者外周静脉血，测定患者T淋巴细胞亚群（CD3⁺、CD4⁺、CD8⁺、CD4⁺/CD8⁺）及NK细胞水平。用酶联免疫吸附法测定IL-2，IL-8，IL-10浓度。记录患者按压次数及镇痛药物追加使用例数，不良反应发生情况。结果：2组患者手术时间、麻醉时间及出血量等一般情况无差异。与B组患者相比，A组患者的VAS评分在12，24，48 h均出现了显著降低（P<0.05）。与术前相比，2组术后12 h及术后24 h的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺及NK细胞明显降低（P<0.05）；A组术后12 h及术后24 h的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺及NK细胞均高于B组，术后12 h的CD8⁺低于B组（P<0.05）；术后48 h的CD3⁺、CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺、CD8⁺及NK细胞2组差异均无显著性（P>0.05）。2组术后12 h及术后24 h相比术前的IL-2及IL-8浓度降低明显（P<0.05）；IL-10浓度升高明显（P<0.05）。A组术后12 h及24 h的IL-2及IL-8浓度均高于B组，IL-10浓度均低于B组（P<0.05）；术后48 h的IL-2、IL-8及IL-10浓度2组差异均无显著性差异（P>0.05）。A组与B组相比，术后48 h内总的按压镇痛泵的次数更少，且总的泵消耗量也较小（P<0.05）。而A组患者术后不良反应发生例数术仅4例，B组患者不良反应发生例数11例，2组间有显著性差异（P<0.05）。结论：羟考酮联合氟比洛芬酯应用于乳腺癌术后患者的自控镇痛安全有效，降低了术后疼痛感，还可以减少术后镇痛药用量，降低了术后不良反应的发生且调节了T淋巴细胞亚群和NK细胞水平和IL-2，IL-8及IL-10浓度，值得临床麻醉推广。     

氟比洛芬酯联合芬太尼在腹腔镜手术术后镇痛中的应用

目的:观察氟比洛芬酯联合芬太尼用于腹腔镜手术术后镇痛的效果和不良反应。方法:选择腹腔镜手术患者54例,ASAⅠ~Ⅱ级,随机分为两组。镇痛组(26例)术后联合应用氟比洛芬酯和芬太尼行静脉自控镇痛(PCIA)。镇痛泵内药物组成:芬太尼0.5 mg、氟比洛芬酯100 mg、恩丹西酮8 mg用生理氯化钠溶液稀释至80 mL,背景输注2 mL.h-1,患者自控镇痛(PCA)0.5 mL,锁定时间15 min。对照组(28例)术后不使用镇痛装置。评估术后4,8,24,48 h的疼痛程度,记录不良反应及手术当晚的睡眠情况。结果:镇痛组疼痛评分(VAS)显著低于对照组,睡眠情况优于对照组,两组不良反应无显著差异。结论:氟比洛芬酯联合芬太尼用于腹腔镜手术术后静脉自控镇痛效果确切,是腹腔镜手术术后镇痛的良好选择。     

靶控输注丙泊酚联合氟比洛芬酯在无痛人工流产手术中的应用

目的观察靶控输注丙泊酚联合氟比洛芬酯在无痛人工流产手术中的应用效果。方法选择ASAⅠ～Ⅱ级行无痛人工流产手术患者100例,随机均分为2组,每组50例。A组先静脉注射氟比洛芬酯50mg,B组先静脉注射生理盐水5ml,5min后两组丙泊酚血浆浓度设为3.5g·L^-1静脉泵注。观察术前、睫毛反射消失时、扩宫时、吸宫时和手术结束时的平均动脉压（MBP）、心率（HR）、潮气量（TV）、呼吸次数（RR）、脉搏血氧饱和度（SpO2）,诱导时间、手术时间、唤醒时间、异丙酚总用量、患者术中体动次数及术后宫缩痛的视觉模拟评分（VAS）。术后由手术医生评定麻醉效果。结果诱导时间、丙泊酚总用药量、唤醒时间、术中体动次数A组明显优于B组（P〈0.05）。二组病人睫毛反射消失和扩宫时MAP、HR、TV、RR均明显低于术前（P〈0.05）。扩宫时B组潮气量（TV）、呼吸次数（RR）明显低于A组（P〈0.05）。麻醉效果达优者B组明显少于A组（P〈0.05）,术后宫缩痛VAS评分A组明显优于B组（P〈0.05）。结论靶控输注丙泊酚联合氟比洛芬酯用于无痛人工流产手术麻醉效果确切、诱导快速、唤醒迅速、呼吸抑制减少、术后宫缩痛明显缓解。     

氟比洛芬酯注射剂用于肺癌手术后自控镇痛的疗效观察

目的观察氟比洛芬酯注射剂用于肺癌手术后自控镇痛的临床疗效。方法选取我院胸外科肺癌患者88例,随机分为对照组（使用芬太尼镇痛,n=42）和研究组（使用氟比洛芬酯镇痛,n=46）,观察2组患者术后0、6、12、24、48h的血压、心率、血氧饱和度、视觉模拟评分（VAS）、Ramsay镇静评分（RSS）、自控镇痛按压次数以及不良反应的发生率。结果2组患者的血压、心率、血氧饱和度、VAS、RSS和自控镇痛按压次数等相比差异均无统计学意义,而不良反应中的恶心呕吐在对照组中发生率有31．0％,显著高于研究组的17．4％（P〈0．05）。结论氟比洛芬酯注射剂用于肺癌手术后镇痛疗效良好,不良反应轻。     

氟比洛芬酯注射液联合盐酸利多卡因注射液对腰椎术后患者镇痛的疗效与安全性

目的 探讨术后静脉镇痛泵中单用氟比洛芬酯注射液(凯纷)与联合利多卡因注射液用于腰椎手术术后的镇痛效果及药物不良反应发生情况.方法 回顾性分析本院全身麻醉下行腰椎后路融合内固定手术患者72例.氟比洛芬酯组37例,镇痛方案为氟比洛芬酯注射液300～400 mg,注入100 mL静脉镇痛泵,2 mL·h-1,镇痛48 h;联...