高效液相色谱法测定复方维生素胶囊中维生素B6与叶酸的含量

目的:建立测定复方维生素胶囊中维生素B6和叶酸含量测定的色谱分析方法.方法:采用Hypersil ODS2色谱柱(4.6 mm× 200mm,5μm);以甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(11:89,pH 5.4)为流动相;流速1.0 mL·min-1;检测波长280 nm处测定.结果:维生素B6与叶酸分别在15.9～142.8mg·L-1,0.372～2.976 mg·L-1范围内呈线性关系;r分别为1.000 0,0.999 8.平均回收率分别为99.95%(RSD为0.83%),100.14%(RSD为1.35%).结论:本法同时测定复方维生素胶囊中维生素B6和叶酸的含量,方法简便、准确.     

阿奇霉素微丸胶囊制备工艺研究

目的:制备阿奇霉素微丸用于填充胶囊。方法:采用流化床侧喷法制备阿奇霉素微丸,并通过正交试验确定其最佳工艺条件。结果:微丸最佳制备工艺为供液流速15r.min-1,引风风量25Hz,转盘速度25r.min-1,根据最佳工艺制备的样品休止角、堆密度和含量均符合相关要求。结论:所制阿奇霉素微丸可用于填充胶囊。     

复方硝苯地平缓释胶囊的制备与体外释放度实验

目的 研制复方硝苯地平缓释胶囊,并对其体外释放度进行研究. 方法采用流化床制备复方硝苯地平含药微丸,将制备的微丸采用微型流化床以丙烯酸树脂RS30D包衣,制得24 h释药的复方硝苯地平缓释胶囊. 结果 硝苯地平、阿替洛尔分别在8～32 μg.mL^-1和20～80 μg•mL^-1有良好的线性关系,r分别为0.999 7和0.999 8,回收率分别为100.9%(RSD=0.53%)和100.4%(RSD=0.76%). 制备胶囊与对照胶囊释放度在12 h内,两主药成分持续缓慢释放. 结论 该工艺制备的复方硝苯地平缓释胶囊具有较好的缓释效果,与市场上产品体外释放效果相当.     

凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物

目的建立凝胶色谱法测定头孢克肟缓释微丸胶囊中的高分子聚合物。方法选用Sephadex G-10柱(400 mm×13 mm,40¹20μm)色谱柱,流动相A为p H=7.0的0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为254 nm,进样量为20μL。结果头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物在0.515120μm)色谱柱,流动相A为p H=7.0的0.01 mol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为254 nm,进样量为20μL。结果头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物在0.515².013 mg·m L-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物含量<0.1%。结论该方法简便、准确、灵敏度高,适用于头孢克肟缓释微丸胶囊中高分子聚合物的控制。     

复方氯雷他定缓释胶囊的制备与体外释放度实验

［摘要］目的研制复方氯雷他定缓释胶囊,并对其体外释放度进行研究。方法采用包衣造粒法制备速释微丸,然后以速释微丸为微芯,以丙烯酸树脂RS100为包衣材料采用包衣法制备缓释微丸,再将两种微丸以1：3混合得到最后的缓释微丸。结果经释放度测定表明,速释微丸和增质量14%的缓释微丸以1：3配比制得的缓释胶囊,缓释效果最佳。结论复方氯雷他定缓释胶囊具有较好的缓释效果。     

布洛芬缓释微丸的制备

目的制备布洛芬缓释微丸。方法以药用糖丸为母核，欧巴代为粘合剂和包衣材料，采用包衣造粒机撒粉上药及流化床包衣的工艺制备布洛芬缓释微丸。结果制得的微丸均匀圆整，体外释放度测定结果表明，该微丸符合2005年版《中国药典（二部）》布洛芬缓释胶囊的质量要求。结论采用药用糖丸撒粉上药及流化床包衣的工艺可制备布洛芬缓释微丸。     

盐酸普萘洛尔骨架型缓释微丸的制备及处方工艺优化

目的制备盐酸普萘洛尔骨架型缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究。方法采用挤出-滚圆法制备盐酸普萘洛尔骨架型缓释微丸,研究工艺及处方因素对盐酸普萘洛尔骨架型缓释微丸的制备和释放度的影响,采用星点-效应面优化法确定最优处方。结果确定最优处方的质量分数及工艺参数为:乙基纤维素(EC)9.06%、十八醇(octadecanol)48.03%、微晶纤维素(MCC)22.91%、无水乙醇适量,挤出速度30 r.min-1、滚圆转速1 377 r.min-1、滚圆时间40 min。结论盐酸普萘洛尔骨架型缓释微丸体外释药缓慢、持续、平稳。     

离心造粒法制备盐酸坦索罗辛缓释微丸胶囊的工艺影响因素及体外释放度考察

目的:制备盐酸坦索罗辛缓释微丸。方法:采用离心造粒粉末层积法制备盐酸坦索罗辛微丸。通过考察主机转速、喷浆泵转速、供粉速度、喷枪雾化条件、抛光时间、包衣增重对微囊收率的影响,确定各因素较佳水平;制备微晶纤维素空白丸芯和盐酸坦索罗辛含药微丸,并在此基础上进行丙烯酸树脂水分散体包衣,对包衣微丸的释药特征进行探讨。结果:微丸成丸的最佳工艺参数为主机转速200r·min-1,喷浆泵转速20r·min-1,供粉速度50r·min-1,喷气压力0.5MPa,喷气流量10～15L·min-1,抛光时间5min,包衣增重11%。3批样品经放大试验,测得微晶纤维素空白丸芯、含药微丸、包衣微丸的收率分别是97.5%、95.4%、96.8%。缓释微丸胶囊体外释药行为较好地符合零级方程。结论:采用离心造粒法在优化的工艺条件下可制得符合要求的盐酸坦索罗辛缓释微丸。     

格列齐特缓释微丸胶囊的制备及体外释放度考察

目的对格列齐特缓释微丸胶囊的处方和工艺进行研究,并考察其体外释放度。方法以微丸成球性和释放度为评价指标,采用正交设计试验优化处方与工艺。结果格列齐特缓释微丸的最优处方为格列齐特15g,微晶纤维素25g,乙基纤维素3g,硬脂酸6g;最佳工艺为以水作黏合剂,用量35%,采用挤出滚圆法制备微丸,挤出转速30r/min,50r/min高速剪切1min,30r/min滚圆5min。所制微丸圆整度好,平面临界角12.1°,收率94.8%;释药行为符合Higuchi方程,具有明显的缓释特征。结论格列齐特缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果,可进一步进行体内释药行为考察。     

RP-HPLC法测定维生素B1,B2及B6片中含量

目的:建立一种反相高效液相色谱法测定,维生素B1、维生素B2、维生素B6的含量测定方法.方法:Hypersil, ODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-50mmol·L-1磷酸二氢钾溶液(20:80),检测波长为266nm,流速1.0ml·min-1.结果:维生素B1、维生素B2、维生素B6;线性范围分别为:16.05～80.25μg·ml-1(r=0.9999)21.35～106.75μg·ml-1(r=0.9999)及14.15～70.75μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率也分别为101.2%,98.7%及99.6%,RSD 1.9%,1.9%及1.0%.结论:该方法准确,灵敏度高,重现性好,可作为质量检验的定量方法.