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《中国药房》2015,(31):4333-4335
目的:为加强中药代煎监管提供新思路。方法:调查分析目前南京和杭州地区的中药外包代煎模式,重点剖析其运行模式,从合法性和规范化两方面分析该模式存在的质量安全问题。结果与结论:中药代煎业务存在中药饮片专业技术人员资格要求不匹配、药师与处方医师沟通缺失、有毒中药饮片的外包代煎未作出限制性规定、中药汤剂所用包装材料的质量安全关注不够、医疗机构主体责任难以落实等问题。建议建立中药集中代煎服务机构的备案制度,医疗机构药学技术人员驻点制度,调剂、煎煮等岗位人员培训考核上岗制度,卫生、药监部门定期联合检查制度,随访医患人员对代煎药剂的质量评价体系,以探索一条"监管部门职权明晰、医疗机构全程参与、药品批发企业规范管理、患者主动监督"的监管新思路。 相似文献
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目的:为医疗机构中药委托代煎信息化管理能力的提升及其监管模式的完善提供参考。方法: 基于代煎服务相关政策分析和文献研究,回顾上海市医疗机构中药委托代煎服务相关规范性文件、法规,分析信息化在上海市医疗机构委托代煎管理环节的应用,并针对信息化建设的现状提出几点思考与建议。结果与结论:《上海市中医药条例》等相关法规文件,对医疗机构委托代煎管理提出探索信息化建设的要求;上海市各级医疗机构在处方传输、配送与煎药、质量反馈管理环节进行信息化探索与实践,对中药委托代煎的规范化具有重要意义,但也存在一些问题。建议从提升煎药操作人员素质与煎药系统智能化水平、保障代煎信息传输的安全、完善中药房代煎中药质量监管平台的建设与管理等方面进一步完善信息化管理。 相似文献
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在中药煎煮过程中,除了煎药容器的选用、水的比例、掌握好火候、时间外,对中药汤剂中的包煎、先煎、后下处理方法不当,直接关系汤剂的质量。目前中药汤剂煎煮时,有些药物必须特殊处理的几种方法都存在一些弊端,皆须改进,现介绍如下。1 包煎传统包煎工艺虽然有利于药物煎煮后过滤,减少刺激性成分进入汤剂,但忽略了包煎对药材成分溶出的影响。例如,五灵脂不包煎并不散开,药液澄清;车前子不包煎不影响过滤和煎出质量。改进方法是将这些药材同其它药材同煎,煎液用纱布过滤,宜采用纱袋压滤法。2 先煎传统先煎方法将矿石、贝壳、甲骨类研成碎块… 相似文献
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《中国药房》2015,(24):3319-3321
目的:为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法:采用分层随机抽样的方法,对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果:共发放调查问卷13份,回收有效问卷13份,有效回收率为100%。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式,12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3%;12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店;标识类相关问题(包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清)和漏液是最主要的质量问题,分别占33.0%、31.0%;83.3%的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案;煎煮过程是影响质量的最重要因素。结论:制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》,建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。 相似文献