预防接种异常反应的防治

在小儿预防接种中 ,通常可发生一般反应、加重反应和异常反应。一般反应是指接种局部反应和全身反应 (接种后体温升高 ,还可伴头痛、头晕、恶心、寒战、乏力和周身不适等 ) ;加重反应是指反应强度和发生反应人数超过一般反应 ,这与某批号疫 (菌 )苗的质量差、接种方法有缺点或有人敏感性高于正常人有关 [1 ] ;异常反应按其性质不同包括超过敏反应、活苗造成的感染扩散以及预防接种脑病等。临床上严重异常反应虽然少见 ,但其危害严重 ,因此了解和掌握异常反应的防治是很有必要的。现复习有关文献资料结合工作实际谈几点体会。1　百白破混合注…     

预防接种异常反应5例分析

预防接种是降低传染病发病率、促进儿童健康成长的根本措施,而生物制品对机体来说都是异种物质,接种后会引起机体一系列生理、病理和免疫反应。预防接种异常反应与生物制品的性质、使用方法以及受种者的个体体质有关。二年来,我院收治5例预防接种异常反应患儿,现分析报告如下: 1 一般资料 5例住院患儿中男4例,女1例;月龄3～9月;足月顺产4例,剖宫产1例;均发育正常,无抽搐史;总住院天数为87天,平均住院17.4天。     

145例预防接种异常反应的临床分析

目的为降低预防接种异常反应,评价疫苗的安全性,使疫苗接种更趋科学化。方法收集我市2011年部分县区预防接种异常反应监测系统收集的资料进行回顾性分析。结果 2011年部分县区共接种24571剂次,发生疑似预防接种异常反应145例,发生率为0.59%,发生最多的是百白破,共64例次,占44.1%,其次是麻疹22例次,占15.2%,再次是23价肺炎11例次,占7.6%。其中以一般反应为多见,共125例次,占86.2%,异常反应14例次,占9.7%。无疫苗质量事故、预防接种事故发生。本组145例次中主要以发热/红肿/硬结为主,本组有123例次,占84.8%,其次是过敏性皮疹9例次,占6.2%。结论引起预防接种反应发生的因素有很多,因此必须加强预防接种人员业务培训,不断提高其责任心和业务能力,完善预防接种门诊规范化建设。     

2011年河北省疑似预防接种异常反应监测分析

疑似预防接种异常反应（adverseeventsfollowingimmuniza．tion，AEFI）是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。预防接种作为预防、控制免疫针对传染病的有效手段，已经被越来越多的群众所认可。随着免疫规划工作的开展，疫苗使用的种类和数量不断增加，发生的AEFI也随之增多，由此引来了社会各界的广泛关注。开展AEFI监测，对于评价疫苗的安全性，改善预防接种服务质量，增强公众对预防接种的信心，具有十分重要的意义。本文将河北省2011年AEFI监测结果报告如下。     

常见预防接种异常反应的处理

在进行预防接种工作中，由于不同生物制品（剂）的质量及被接种者个体差异等因素的影响，有些人在被进行预防接种时往往发生异常反应。现介绍我们在实际工作中的各种预防接种反应的方法，以供参考。     

佛冈县100例疑似预防接种异常反应监测情况分析

目的：通过了解佛冈县疑似预防接种异常反应(AEFI)的监测情况,分析AEFI发生的原因,为提高预防接种服务质量提供依据。方法用描述性流行病学方法对佛冈县疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的100例AEFI病例数据进行分析。结果在报告的100例AEFI中,共接种疫苗810460剂次,发生率为12.34/10万,其中一般反应发生率为9.75/10万(占79.00%);异常反应发生率为1.97/10万(16.00%);偶合症发生率为0.62/10万(占5.00%);其中23价肺炎疫苗的AEFI发生率最高(52.26/10万);AEFI年龄分布主要集中在0~1岁组,占报告病例的71.00%,报告以发热、红肿、硬结等一般反应为主,占总病例的76.00%。结论佛冈县的AEFI以一般反应为主,未发生严重异常反应,说明疫苗接种是安全的,但由于疫苗本身特性、环境和受种个体等因素的影响,疑似预防接种异常反应仍然不可避免。     

菏泽市2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析菏泽市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况及监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对菏泽市2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。结果 2011年菏泽市各疫苗总疑似异常反应发生率为3.52/10万剂次。报告疑似预防接种异常反应病例共383例。其中一般反应364例,异常反应17例,偶合症1例,待定1例;发生AEFI的疫苗共有27种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多;全市8县1区均有AEFI报告,病例中0~1岁组239例(62.4%)、1~2岁组58例(15.1%)。临床症状以发热/红肿/硬结(316例)和过敏性皮疹(1例)为主。疑似预防接种异常反应发生在0~1 d的288例(75.2%)。结论菏泽市的疑似预防接种异常反应发生率在全国试点估算报告发生率范围内,AEFI监测的完整性和敏感性较高,应进一步规范预防接种门诊与操作,选用免疫效果好、安全性高的疫苗,加强疑似异常反应监测,从而减少预防接种后不良事件的发生。     

抚顺市2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析抚顺市2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性,为建立预防接种安全监测体系提供依据.方法 采用描述性方法对病例资料进行统计分析.结果 2011年全市共报告AEFI病例127例,其中一般反应124例,占97.64％;异常反应2例,占1.57％;偶合症1例,占0.79％.报告发生反应的疫苗17种,AEFI发生率为13.33/10万,以无细胞百白破报告发生率最高98.08/10万.结论 病例报告有待于提高,定期开展专项培训、AEFI监测督导,对AEFI监测进展和存在问题进行分析,并及时向下级单位反馈.提高监测系统敏感性,增强公众对预防接种的信心,保证预防接种的安全实施.     

儿童疑似预防接种异常反应监测及分析

目的分析儿童疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况,以减少AEFI的发生。方法收集2010～2013年儿童疫苗接种及AEFI的登记资料,并进行分析。结果 2010～2013年儿童累计预防接种疫苗146 348例次,出现AEFI 198例,发生率为135/10万。其中一般反应156例（占78.8%）,异常反应26例（占13.1%）,偶合症12例（占6.1%）,心因性反应4例（占2.0%）。发生率前4位的疫苗是甲型流感疫苗、23价肺炎疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、百白破疫苗;除1例脊髓灰质炎疫苗相关病例遗留下肢活动障碍外,其余病例均治愈。结论 AEFI多种疫苗均可发生,接种前应注意询问受种者过敏史和近期健康状况,规范接种,做好接种后医学观察,有利于减少AEFI的发生。     

2012年—2014年文水县疑似预防接种异常反应监测分析

目的:分析2012年—2014年文水县疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运转情况,为提高预防接种质量和改进疫苗质量提供依据。方法:收集2012年—2014年文水县报告的AEFI案例,采用描述性流行病学方法对文水县AEFI监测资料进行分析。结果:文水县2012年、2013年、2014年AEFI分别报告8例、18例、32例,共计58例,48 h内报告率为100%,需要调查的AEFI 48 h内调查率为100%,AEFI分类率98.28%,男女性别比为1.3∶1(33/25)。其中,一般反应占89.66%(52/58),异常反应占5.17%(3/58),偶合症、心因性反应及待定各占1.72%(1/58)。<1岁病例占34.48%(20/58);AEFI发生在接种后24 h内的占82.76%(48/58)。病例主要集中在6月份。发生AEFI的疫苗共有9种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多,占56.90%(33/58)。国家免疫规划疫苗异常反应发生率7.04/100万。结论:文水县AEFI监测指标达规定要求,但监测系统的敏感性特别是对AEFI报告意识尚需提高。完善AEFI报告制度,加强监测督导和业务培训,宣传疫苗接种反应相关知识,有助于提高监测系统的质量和敏感性,减少AEFI对免疫规划的负面影响。     

国外免疫接种后不良事件因果关系评估方法简析

免疫接种不良事件（Adverse Events Following Immunization AEFI）因果评价方法是疫苗不良反应监测工作的重要内容。目前国际没有一种通用的关于疫苗与不良反应因果关系的评价方法。本文对世界卫生组织（wHo）安全顾问委员会、加拿大临床流行病学研究中心以及美国临床免疫评估协作网3个组织的免疫接种不良事件因果关系评价方法进行了介绍与分析,并对我国免疫接种后不良反应因果关系评估提出相关建议。     

我国疑似预防接种异常反应补偿制度的探讨

目的 对比世界卫生组织(WHO)25个成员国家因疫苗接种造成损害建立的补偿制度,研究2019版《中华人民共和国疫苗管理法》(简称"《疫苗法》")中的相关条款,为完善我国疑似预防接种异常反应(AEFI)补偿制度提供思路.方法 综合运用情报调研、文献定性分析方法,对比美国、新西兰、日本和欧洲等疫苗损害补偿制度的特点,研究分...     

2009至2012年江苏省扬州市广陵区疑似预防接种异常反应监测分析

目的初步评价江苏省扬州市广陵区疑似预防接种异常反应（AEFI）监测质量。方法通过全国AEFI信息管理系统收集广陵区2009至2012年AEFI病例数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果2009至2012年广陵区共预防接种疫苗24种,累计接种732005N次,累计报告AEFI病例388例,AEFI报告发生率为53．7／10万。AEFI监测系统7项指标中,AEFI48h内报告率、48h内调查率和分类率均为100％,2009年有4项指标,即3d内调查表录入率、7d内调查报告上传率、调查表关键项目完整率和AEFI报告乡镇覆盖率未达标;2010年3d内调查表录入率和7d内调查报告上传率均有较大幅度提高,但仍未达标;2011年以后,所有监测指标完成率均为100．O％。388例AEFI中,一般反应330例（85．0％）,临床表现以发热、注射局部红肿和硬结为主;异常反应50例（12．9％）,临床表现以过敏性皮疹居多（40例,80．0％）,也可见血管性水肿（3例,6．0％）、卡介苗脓肿（2例,4．0％）、麻疹样皮疹（2例,4．0％）、过敏性紫癜（1例,2．0％）、热性惊厥（1例,2．0％）和腹泻（1例,2．0％）;偶合症8例（2．1％）。AEFI报告发生率居前5位的疫苗为7价肺炎球菌结合疫苗（PCV-7,507．9／10万）、23价肺炎球菌多糖疫苗（343．2／10万）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV,166．7／10万）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（163．8／10万）和麻疹风疹联合减毒活疫苗（MR,147．1／10万）;异常反应报告发生率居前5位的疫苗为MR（88．3／10万）、PCV-7（63．5／10万）、流感病毒裂解疫苗（17．0／10万）、麻腮风联合减毒活疫苗（16．9／10万）和麻疹减毒活疫苗（13．7／10万）。结论扬州市广陵区2009至2012年AEFI监测系统运行质量逐年增高,完整性和敏感性较好。     

安徽省2009年麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解安徽省2009年麻疹疫苗强化免疫活动（supplementaryimmunizationactivity,SIA）中,疑似预防接种异常反应（adverseeventsfollowingimmunization,AEFI）的发生特征,探讨麻疹疫苗的安全性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果安徽省2009年麻疹疫苗SIA共报告AEFI41例,AEFI报告发生率3．86／100万剂。78．05％AEFI发生于接种后1d以内,82．93％AEFI发生于接种第1剂麻疹疫苗后。临床损害以发热、过敏性皮疹等为主。结论安徽省2009年SIA的麻疹疫苗安全性良好。接种麻疹疫苗后≤1d是AEFI的监测重点。     

国内外疑似预防接种不良事件监测进展

为进一步加强疑似预防接种不良事件(AEFI)监测工作,提高异常反应病例诊断质量,以疑似预防接种异常反应、监测、疫苗、不良反应、病例诊断、评价作为关键词,通过ScienceDirect、Pubmed、CNKI、万方数据库,检索出1999-2011年发表的文献46篇,根据文献相关性共引用29篇,通过综述较系统地介绍了国内外AEFI监测进展,以及其在保障疫苗安全接种方面发挥的作用.     

精神科护理不良事件的原因分析及对策

目的分析精神科护理不良事件发生的原因,为患者安全和风险管理提供依据。方法对某三级甲等精神病专科医院2010年～2012年上报的89例护理不良事件进行回顾性分析。结果精神科护理不良事件排在前三位的是攻击行为(26.9%),跌倒、坠床(21.3%),走失(16.9%);发生原因排前三位的是风险意识差(37.1%)护士责任心不强(16.9%)及规章制度未落实(14.6%)。结论精神科护理服务有其特殊性,护理不良事件的发生,既有人为因素,又有系统因素。运用根本原因分析法,综合考虑这两方面因素,对护理不良事件进行分析和处理,才能营造健康的护理安全文化环境。     

基于FAERS数据库的达罗他胺不良反应信号挖掘与分析

目的：挖掘达罗他胺相关的不良反应风险信号,为临床安全用药提供参考。方法：利用报告比值比法（ROR）对美国FDA不良反应报告系统（FAERS）中2019年第三季度至2022年第四季度以达罗他胺为首要怀疑药物的不良反应进行挖掘,检测阈值为报告数 ≥ 3且ROR的95%置信区间下限 ＞ 1的不良反应。结果及结论：共筛选出以达罗他胺为首要怀疑药物的不良反应报告1376份,去除非药品不良反应后为1013份,涉及患者589例,检测出风险信号40个,涉及16个系统器官,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类检查及各类神经系统疾病。达罗他胺的不良反应最常出现在服药的第1个月。挖掘出药品说明书未提及的信号21个,具体包括横纹肌溶解、谵妄、男性乳腺发育、周围神经病变和水肿等。     

珠海地区246例药品不良事件报告分析

目的:了解珠海地区药品不良事件的发生情况、特征及影响因素。方法:收集2007年1～9月该地区上报的246例药品不良事件,并作统计分析。结果:246例药品不良事件中,涉及品种最多为抗感染药(43.24%),与其品种繁多、使用频率高、应用范围广有关;发生药品不良事件的主要给药途径为静脉给药(78.05%);药品不良事件最常累及皮肤及其附件(41.12%);119例(48.37%)存在不按说明书用药,其中113例涉及抗感染药。结论:医务工作者应加强药物知识的学习,注意药物使用各环节的安全。     

医院开展药品不良反应或药品不良事件监测与处置的实践探讨

目的:探讨医院开展药品不良反应(ADR)或药品不良反应事件(ADE)监测与处置的方法。方法:分析医院开展ADR或ADE监测的意义和优势,探讨医院做好ADR或ADE监测和处置需建立的制度及措施。结果:医院应建立起ADR或ADE监测的组织保证和技术体系,根据本院的用药安全情况进行常规监测和重点监测;制定科学的处置制度和处置流程,采取相应的常态处置和应急处置。结论:医院通过建立科学的ADR或ADE监测与处置制度及措施,可以有效防范药品风险、保障公众用药安全。     

3 123例可疑医疗器械不良事件统计分析

目的:对3 123例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议. 方法:采用回顾性研究方法,对湖南省2007年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析. 结果:我省医疗器械不良事件主要来源于医疗机构及其它使用单位,宫内节育器、外科缝线和金属接骨板等不良事件发生比例较高;医疗器械不良事件上报数量地区间存在不平衡. 结论:应进一步加强医疗器械不良事件监测工作的宣传培训,提高监测质量,为保障公众用械安全服务.