高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星注射液的含量

目的 建立甲磺酸培氟沙星注射液中甲磺酸培氟沙星含量的高效液相色谱法HPLC测定法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Waters Nova-Pak C18柱(3.9×150 mm,5 μm),以0.04 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-0.05 mol/L四丁基溴化铵(80∶9∶8)(用磷酸调节pH至2.5)为流动相;流速1.0 ml/min;紫外检测波长277 nm.结果 在4～40 μg/ml浓度范围内甲磺酸培氟沙星溶液的浓度和峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为100.2%,RSD 0.58%.结论 本法简便,快速,准确,灵敏,可用于甲磺酸培氟沙星注射液的质量控制.     

化学发光法快速测定硫酸软骨素注射液的含量

目的 建立快速测定硫酸软骨素注射液的化学发光方法.方法 采用Ce-Na2SO3-H2SSO4氧化还原体系,并利用体系中加入硫酸软骨素后发光强度增强的原理,建立测定硫酸软骨素的化学发光分析方法.结果 线性范围为1～8 mg.L-1(r=0.9968),检出限为0.5 mg·L-1,RSD=1.83%(n=7).结论 所建方法快捷、简便、灵敏度高,可用于硫酸软骨素注射液中硫酸软骨素含量的测定,并与间苯三酚分光光度法进行了对照,结果满意.     

HPLC法测定甲磺酸培氟沙星片含量及有关物质

目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星片中药物及有关物质.方法:色谱柱为C18柱(150 mm×6 mm,5 μm),流动相为乙腈-2.70 g/L十六烷基三甲基溴化氨与6.18 g/L硼酸溶液的混合溶液(用1 mol/L氢氧化钠溶液准确调pH至8.30)-硫二甘醇(30:70:0.2),检测波长为273 nm.结果:甲磺酸培氟沙星在17.18～85.90 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),其平均回收率为99.50%、99.71%、99.62%.最低检测限和定量限分别为0.01989 ng和0.08517 ng,与杂质及喹诺酮类同系物能有效分离.结论:本方法操作简便、结果准确、专属性强,可用于甲磺酸培氟沙星片中药物含量及有关物质的检测.     

用磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的甲磺酸培氟沙星注射液热原试验存在降温现象,依法不能作出判定,从而考虑建立甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法控制热原.方法采用联合药液的内毒素总量确定其细菌内毒素限值,通过干扰试验确定最大不干扰稀释浓度.结果甲磺酸培氟沙星注射液经过80倍稀释后,选用标示灵敏度为0.5EU@ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的.结论甲磺酸培氟沙星注射液可用细菌内毒素检查方法取代热原检查法.     

旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量

目的用旋光法测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液中葡萄糖含量。方法直接取样测定甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的旋光度,计算葡萄糖含量。结果葡萄糖质量浓度在0.03～0.07g/mL范围内与旋光度线性关系良好,线性回归方程Y=47.473X＋0.0246,r=0.9998（n=5）;平均回收率为100.28%,RSD为0.51%（n=9）。结论旋光法简便、准确、可靠,可用于甲磺酸培氟沙星葡萄糖注射液的质量控制。     

甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的考察

目的:甲磺酸培氟沙星注射液热原试验存在降温现象,依法不能作出判定,从而考虑建立甲磺酸培氟沙星注射液细菌内毒素检查方法控制热原。方法:采用联合药液的内毒素总量确定其细菌内毒素限值,通过干扰试验确定最大不干扰稀释浓度。结果:甲磺酸培氟沙星注射液经过80倍稀释后,选用标示灵敏度为0.SEU·ml~(-1)的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:甲磺酸培氟沙星注射液可用细菌内毒素检查方法取代热原检查法。     

增强化学发光法测定盐酸恩诺沙星的含量

目的 采用增强化学发光法快速测定痕量盐酸恩诺沙星.方法 利用加入Tb3+和盐酸恩诺沙星后可以使Ce4+-Na2SO3体系的化学发光显著增强的原理,测定盐酸恩诺沙星的含量.结果 增强的化学发光强度与盐酸恩诺沙星0.1～10μg·mL-1和10～100μg·mL-1呈良好的线性关系(r分别为0.9984、0.9980),检测限为0.033 μg·mL-1,RSD=1.29%(n=11).结论 所建方法快捷、简便、灵敏度高,测定了自制牛奶样品中盐酸恩诺沙星的含量,结果满意.     

荧光分光光度法测定甲磺酸培氟沙星注射液的含量

目的：用荧光分光光度法测定甲磺酸培氟沙星注射液的含量。方法：以0.25mol/L盐酸液为溶剂,测定甲磺酸培氟沙星的含量。结果：在0.1-0.5μg/ml浓度范围内呈线性关系。平均回收率为99.7%,变异系数为1.30%,结论：该法专属性强,灵敏度高。     

甲磺酸培氟沙星注射液与几种常用药物的配伍的稳定性研究

目的考察甲磺酸培氟沙星注射液与维生素C注射液、维生素B6注射液、注射用辅酶A、硫酸庆大霉素注射液4种常用药物在5%葡萄糖溶液中配伍的稳定性。方法在室温下(25±1)℃放置2 h,观察甲磺酸培氟沙星注射液配伍后,其外观性状、pH值的变化,同时以高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星的含量和有关物质变化。结果甲磺酸培氟沙星注射液与维生素B6注射液配伍2 h后,含量下降5.6%,而与其它几种药物配伍除有关物质略有增加外其余各项考察指标均较稳定。结论甲磺酸培氟沙星可与维生素C注射液、注射用辅酶A、硫酸庆大霉素注射液3种药物配伍使用,但建议与维生素B6注射液配伍使用时在1 h内使用完。     

甲磺酸培氟沙星注射液配方研究

目的 筛选甲磺酸培氟沙星注射液的最佳处方.方法 通过对不同抗氧化剂的选择来筛选最佳处方.结果 制成以甲磺酸培氟沙星、Na2S2O5、维生素C和EDTA-2Na为主要原辅料的甲磺酸培氟沙星注射液.结论 按优化条件制得的甲磺酸培氟沙星注射液含量、pH值、澄明度、稳定性均较好,并为规模化生产提供了依据.