克淋通片质量标准研究

目的制定克淋通片的质量标准。方法采用薄层色谱法对克淋通片中的四季红、黄柏进行了鉴别,采用高效液相色谱法对本品中盐酸小檗碱进行了含量测定。结果制定了克淋通片的质量标准。结论方法简单可控,可有效地控制本品的质量,保证临床疗效。     

通淋片薄层鉴别与定量测定研究

目的制订通淋片的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别方中柴胡、苦参碱、大黄、乌药,采用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果薄层鉴别方法简单;含量测定方法重现性好,黄芩苷进样量在89.12～1 336.80 ng范围内与峰面积积分值呈良好线性关系。黄芩苷的平均加样回收率为97.23%,RSD为1.78%(n=9)。结论所采用方法简便、准确、重现性好,可用于通淋片的质量控制。     

复方石淋通胶囊质量标准的修订研究

摘 要 目的： 修订提高复方石淋通胶囊的质量标准。方法: 采用薄层色谱法鉴别处方中的忍冬藤、石韦;采用HPLC法测定处方中绿原酸的含量。结果: 在TLC色谱中可检出忍冬藤、石韦药材的特征斑点,且斑点清晰,分离度好;绿原酸进样量在0.020～1.530 μg(r=1.000 0)范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.2%,RSD=0.8%（n=6）。结论: 所采用的方法准确、可靠, 可行性及重复性良好, 能更有效控制该制剂的质量。     

通淋片质量标准的制定

目的:研究通淋片的质量标准.方法:采用薄层层析法对方中赤芍、黄芪、丹参、泽泻等进行鉴别,用HPLC测定柚皮苷的含量.结果:鉴别方法专属性强.含量测定柚皮苷在0.31～1.54 μg间有良好的线性关系,平均回收率为98.43%,RSD为1.63%.结论:本质量标准可有效地控制通淋片的质量.     

鲜天麻冻干粉的质量标准研究

目的:为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3∶97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9~14.5μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00%;加样回收率为98.07%~102.70%,RSD为1.74%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。     

通淋颗粒的质量标准研究

目的:建立通淋颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的蒲公英、鱼腥草、桂枝、蒲黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中咖啡酸的含量:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(11∶89,V/V),检测波长为323 nm。结果:在TLC图中能清晰地检出蒲公英、鱼腥草、桂枝、蒲黄的特征斑点,且阴性对照无干扰、专属性强。咖啡酸的质量浓度在1.68¹07.60μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;低、中、高质量浓度对照品对应的平均加样回收率分别为99.07%、99.10%、100.17%,RSD分别为1.21%、0.41%、0.61%(n均为3)。结论:所建标准可用于通淋颗粒的质量控制。     

HPLC法测定注射用络通冻干粉中芍药苷的含量

目的建立了注射用络通冻干粉中芍药苷含量测定的H PLC法。方法用W ater的C18反相色谱柱(4.6m m×150m m,5μm),以甲醇:0.03m ol/L的磷酸二氢钾:5%的庚烷磺酸钠(60:30:10)为流动相,流速为1.0m L·m in-1,用二极管阵列检测器检测,检测波长230nm,柱温30℃。结果方法的线性范围为:87.8～1756μg·m L-1(r=0.9997),精密度RSD为0.26%(n=7),重现性RSD为0.84%(n=5),芍药苷的平均回收率为99.19%,RSD为0.76%(n=6)。结论方法快速、简便,结果准确、可靠,可用于注射用络通冻干粉中芍药苷的含量测定。     

连麦通淋颗粒中连翘苷的含量测定

目的 建立测定连麦通淋颗粒中连翘苷含量的高效液相色谱法.方法 采用WatersC18色谱柱（250 mm×215;4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（20：80）,流速为1.0 mL/min,检测波长为277 nm,柱温30℃.结果 连翘苷进样量在6～ 36 μg（r =0.999 7）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.17％,RSD =0.40％（n=6）.结论 该法灵敏度高、操作简便、准确可靠,可用于连麦通淋颗粒中连翘苷的含量测定.     

接骨止痛口服膏质量标准研究

目的 建立接骨止痛膏的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中三七、当归、白芍;采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中白芍的含量.结果 薄层色谱鉴别中,色谱特征斑点明显,阴性无干扰.芍药苷进样量在7.995～127.920μg(r2=0.9999)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.59%,RSD=1.80%(n=6).结论 所建立的方法专属性强、重复性好,可用于接骨止痛口服膏的质量控制.     

酮通颗粒质量标准研究

目的:建立酮通颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中三七、银杏叶、葛根药材;用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中银杏总黄酮醇苷的含量。结果:TLC斑点清楚,专属性强。槲皮素、山柰素、异鼠李素的检测浓度分别在5.24～83.84、4.56～72.96、2.48～39.68μg·mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9992、0.9991、0.9994);三者平均回收率分别为96.21%、99.14%、95.00%,RSD分别为2.06%、1.19%、1.31%。结论:所建标准可用于酮通颗粒的质量控制。     

渴消灵口服液质量标准研究

目的探讨渴消灵口服液的质量控制方法。方法用薄层色谱法对制剂中的黄芪、黄精和何首乌进行定性鉴别；用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中主要成分葛根素进行含量测定。结果薄层色谱中斑点清晰，阴性对照无干扰；HPLC法精密度、重现性良好，葛根素进样量在1.475～11．80μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9998），平均加样回收率为100．56％，RSD为1.22％。结论所用方法可有效控制渴消灵口服液的质量。     

白细胞黏附抑制试验作为脾氨肽口服冻干粉的生物活力测定方法的研究

目的:研究脾氨肽口服冻干粉新的生物活性测定方法。方法:选用小鼠白细胞黏附抑制试验,通过对药物处理的不同浓度,粘附的不同时间,以及白细胞的不同浓度比较分析,检测3批脾氨肽口服冻干粉的体外生物活性。结果:经过比较,确定用2 mg·m L-1的药物处理浓度,黏附2 h,小鼠白细胞4×107个/m L用量,得到较好的结果。脾氨肽口服冻干粉与对照组相比,使未黏附白细胞显著增多(P<0.05),3批样品黏附抑制率均在20%以上。结论:白细胞黏附抑制试验可作为一种检测脾氨肽口服冻干粉体外生物活性的方法。     

感冒解痛散质量标准研究

目的制订感冒解痛散的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对处方中的苍术、甘草进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法对橙皮苷进行含量测定。结果用TLC法能够检出苍术、甘草；含量测定方法中橙皮苷的线性范围为0．2～1．01μg，r=0．9997（n=6），平均回收率为97．9％，RSD=0．61％（n=9）。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测，可用于该制荆的质量控制。     

瑶药止痛散质量标准研究

目的 建立瑶药止痛散的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对瑶药止痛散中毛两面针、洋金花、草乌进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定瑶药止痛散中氯化两面针碱的含量,色谱柱为Waters XBridge Phengl C18柱(150 mm×2.1 mm,3.5μm),流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液-三乙胺...     

柴芍六君口服液的质量标准研究

目的建立柴芍六君口服液的质量标准。方法建立柴胡、陈皮、甘草的薄层色谱鉴别方法和测定芍药苷含量的高效液相色谱法。结果定性方法能检出柴胡、陈皮、甘草，且阴性对照无干扰；芍药苷进样量线性范围是0．104～1．04μg，r=0．9998，平均加样回收率为98．93％，RSD=0，96％。结论该法操作简便、结果准确、重现性好，适用于柴芍六君口服液的质量控制。     

痛风利湿口服液质量标准研究

目的 建立痛风利湿口服液的定性、定量质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对方中大黄、山楂、王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对大黄素进行定量测定,色谱柱采用Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(85:15),流速为1.0mL/min,柱温为室温,检测波长为254 nm.结果 在薄层色谱中均能够检测出大黄、山楂、王不留行药材;大黄素检测质量浓度在12.0～60.0 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为95.3%,RSD=1.03%(n=9),方法重复性RSD为3%.结论 所用方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于控制痛风利湿口服液的质量.     

冠心安口服液质量标准研究

目的：制订冠心安口服液鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱法鉴别首乌藤中大黄素、三七、甘草及高效液相色谱法测定蒙花苷的含量。结果：大黄素、三七、甘草薄层斑点清晰;蒙花苷在0．01276～1．276μg线性关系良好,平均回收率为98．9％（RSD为1．1％）。结论：鉴别及含量测定方法均简便易行,重现性好。     

板翘口服液质量标准的研究

目的 建立板翘口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中板蓝根、连翘和知母进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定连翘苷的含量.结果 在TLC图谱中可检出板篮根、连翘和知母的特征斑点.连翘苷在10～90 μg/ml的浓度范围内线性关系良好,Y=12 278.16X-33.2(r=0.999 9),平均回收率为99.7%,RSD为2.5%(n=5).结论 该方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

脾氨肽口服冻干粉联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效及对免疫功能的影响

目的 分析脾氨肽口服冻干粉联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体感染的疗效及对免疫功能的影响。方法 以2013年5月—2016年6月开封市儿童医院诊治的肺炎支原体感染患儿106例为研究对象,根据入组的先后顺序分为观察组和对照组,每组53例。对照组患儿采用阿奇霉素序贯治疗,观察组在对照组的基础上加用脾氨肽口服冻干粉,均治疗3周。比较两组的临床疗效、T细胞亚群（CD₄⁺、CD₈⁺、CD₄⁺/CD₈⁺）水平、细胞因子（IL-10、IL-17、TGF-β1）水平及安全性。结果 观察组的临床总有效率为94.39%,显著高于对照组的79.25%,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组的CD₄⁺、CD₄⁺/CD₈⁺较治疗前显著升高（P<0.05）,且观察组的显著高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;CD₈⁺较治疗前显著降低（P<0.05）,且观察组的显著低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组的IL-10、IL-17、TGF-β1水平均较治疗前显著降低（P<0.05）,且观察组的显著低于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义。结论 脾氨肽口服冻干粉联合阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体感染的临床疗效显著,安全可靠,可显著提高机体的细胞免疫功能,同时降低免疫损伤。     

皮康口服液的质量标准研究

目的:建立皮康口服液的质量标准.方法:用薄层色谱法对黄芪、赤芍进行定性鉴别,用反相高效液相色谱(RPHPLC)法测定口服液中的芍药苷的含量.结果:薄层色谱斑点清晰,专属性强;芍药苷在0.116～1.16 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为98.99%,RSD为0.62%.结论:所建立的方法简便准确、灵敏度高,可用于皮康口服液的质量控制.