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孙钰 《药物流行病学杂志》2010,(5):285-287
安全叙述是对药品不良事件(adverse event,AE)所有临床相关及其他信息的全面总结性描述。它包括患者特征、既往史、治疗细节、事件的临床历程、诊断、不良反应及其结局、相关实验室检查以及任何其他支持或推翻不良反应(adverse drug reaction,ADR)的信息。它是个例安全报告(Individual Case Safety Report,ICSR)中的关键组成部分, 相似文献
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加强临床药学管理 加速临床药学发展朱双凤(湖南省药品检验所410001)钱琳(湖南省人民医院)临床药学是一门新兴边缘学科,它不同于传统概念上的药学,其特点在于它的结合性、动态性,即在于多学科、多专业的结合,药剂人员改变了不参与临床的传统作法,而是随观... 相似文献
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阿昔洛韦相关不良事件1例 总被引:1,自引:0,他引:1
张艳 《临床合理用药杂志》2010,3(16):98-99
药物不良事件(adverse drug reaction,ADR)是指使用某种药物而出现的任何不利的临床事件(包括偶然事件),该事件与药物治疗本身无需有确切的因果关系。它包含由药物引起的不良反应(ADR),也包含临床新出现的各种偶然事件及不良损害(例如在使用某种药物期间出现的病情的恶化、并发症、 相似文献
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恩替卡韦(Entecavir,ETV)于2005年上市并应用于临床,是美国食品与药品管理局(FDA)继批准拉米夫定(Lamivudine,LVD)和阿德福韦(Adefovir,ADV)后第3个用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)的鸟嘌呤核苷类似物,它是乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)多聚酶强抑制剂,能同时抑制病毒DNA复制的启动和延伸阶段,具有很强的抗病毒作用,且安全性好,耐药发生率低,是目前临床治疗慢性乙型肝炎(CHB)的代表药物,临床应用研究日趋深入。现就近年来ETV抗HBV及治疗CHB的研究作一综述。 相似文献
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美国私营制药公司Celator正在研发已知抗癌药的特定比例,以使它们的治疗效果达到最大化。公司相信它是第一家努力研究复方药中药物的不同比例发挥不同联合治疗效果的公司。它现在有两个产品在作临床试验:CPX-1,伊立替康(irinotecan)加氟尿苷(floxuridine)的复方,在治疗结直肠癌的Ⅱ期研究阶段;CPX-351,由阿糖胞苷(cytarabine)(Ⅰ)和柔红霉素(daunorubicin)(Ⅱ)的脂质体制剂组成,在治疗急性髓性白血病的Ⅰ期研究阶段。其他的复方产品都在临床前研究阶段。 相似文献
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在美国儿童和青少年精神病学学会(AACAP)波士顿会议上,Shire公司报告了它最新的注意力缺失性多动症(ADHD)药Vyvanse(lisdexamfetamine dimesylate)(Ⅰ)的关键性成人ADHDⅢ期临床试验的结果。这项涉及414例18-55岁成人的303研究达到它的一级评价终点,ADHD分级分标(ADHD—RS—IV)评分。 相似文献
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美国Novacea生物技术公司一直致力于癌症的治疗,它拥有三种可用于临床的药物。其首选候选药物为DN-101(I),用于治疗雄激素非依赖性前列腺癌(又称激素治疗无效的前列腺癌),已进入Ⅲ期临床试验阶段。试验主要将(I)作为前列腺癌的标准治疗药物Taxotere(docetaxel,多西他赛)的添加用药。Novacea公司于2002年7月从匹兹堡大学获得(I)的专有权。 相似文献