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相似文献
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1.
采用反渗透法制备纯化水,已经载入<中国药典>2000年版,说明反渗透法制水用于制药生产是安全可靠的.现仅就医院制剂室的反渗透制水装置(见图1)在购置、安装和使用过程中遇到的有关问题,并与传统的蒸馏法制备纯化水进行比较和讨论.  相似文献   

2.
根据现行<药品生产质量管理规范>(简称GMP)附录的要求:"药品生产过程中的验证必须包括工艺用水系统".纯化水是药品生产过程中使用最广泛的工艺用水,在非无菌药品和无菌药品的生产过程中都需要纯化水,同时,纯化水也是<中国药典>(2000年版)规定的制备注射用水的原料水.  相似文献   

3.
目的考察二级反渗透法制备纯化水的质量。方法在不同出水口取样,按《中国药典》2010版二部收载的纯化水检测项目进行检测,并对纯化水的质量进行3个月的监控。结果纯化水的各项检查均符合标准,且质量稳定。结论纯化水质量合格,可应用于医院制剂的生产。  相似文献   

4.
目的医院制剂二级反渗透纯化水的制备标准化与质量相关性。方法采用中国药典2010版,检测制备纯化水的各项指标。单因素试验的方差分析:温度与电导率。结果纯化水符合中国药典2010年版规定要求。结论处理温度与电导率的关系,提高纯化水产水质量。  相似文献   

5.
<中国药典>2000年版对纯化水的来源做了如下描述:本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂.习惯称蒸馏法得到的水为蒸馏水,离子交换法得到的水为去离子水,反渗透法得到的为反渗透水.  相似文献   

6.
李华  龙亚秋  杨芳 《中国药业》2012,21(8):59-61
目的 对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格.方法 在不同取样点进行取样,按2010年版<中国药典(二部)>收载的纯化水检测项目进行检测.结果 纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定.结论 所生产的纯化水质量合格,可应用于医院制剂的生产.  相似文献   

7.
3种制药用水处理工艺评价   总被引:2,自引:0,他引:2  
钱德林  刘礼斌  孙路路 《中国药房》2005,16(24):1913-1915
目的:介绍适合医院制剂室制药用水处理的工艺与设备。方法:依据《中国药典》相关标准并以电导率为指标,评价3种工艺制备的纯化水的水质;同时以源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素综合评价3种水处理工艺的优劣。结果:3种工艺制备的纯化水均符合《中国药典》相关标准要求,其中离子交换法与一级反渗透组合工艺制备的纯化水水质最高,二级反渗透与电法去离子组合系统制备的纯化水水质次之;将3种工艺制备的纯化水进一步蒸馏,可制备出符合《中国药典》标准的注射用水。结论:综合水质、源水的利用率、操作的方便程度、对环境的污染等因素,二级反渗透与电法去离子系统组合为最佳的纯化水生产工艺;多效蒸馏法是制备注射用水的主流工艺。  相似文献   

8.
梁咏赋 《安徽医药》2001,5(2):151-151
纯化水[1],为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水.其质量直接影响制剂的质量.由于国家药品监督管理局规定了配制大容量注射剂必须使用多效蒸馏水机[2],而进入蒸馏机的原料水又必须是纯化水,可见纯化水的质量控制对于医院制剂的重要性.我院在纯化水的生产过程中,通过使用电导仪检测水的电阻率变化来及时、准确、全面、系统控制水的质量,取得较为满意的效果.  相似文献   

9.
应用二级反渗透-多效蒸馏法联合制备注射用水,水质符合中国药典(2000年版)有关规定,且产量大,自动化程度高.  相似文献   

10.
制药用水的现状与发展方向   总被引:3,自引:0,他引:3  
制药用水是制药业的生命线.随着科学技术的进步,有关制药用水的内容及制备方法也在逐步更新和发展.本文通过对<中国药典>( 2000年版)与<美国药典>( 2000年第 24版,简称 USP24)有关制药用水的概念、检测方法的比较以及对制水工艺进展的论述,揭示制药用水今后发展的方向.  相似文献   

11.
随着饮用水品种的逐渐增多 ,选择有益于健康的饮水品种引起了人们的广泛关注。本文从饮水深度净化产生的原因、深度净化饮水的种类及处理工艺、饮用水的化学成分与健康、饮用水的选择四个方面对饮水的深度净化与健康进行了简要分析 ,指出选择饮用水应根据地域、人群、年龄等具体情况综合分析而定。  相似文献   

12.
电解还原水的研究进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
电解还原水是电解水的一种,是水经过特制的电解水机电解生成,阴极出来成为还原水呈弱碱性,又称碱性离_了水,作为饮用水;阳极出来的水称为氧化水呈酸性,用于美容、杀菌、洗浴等。电解还原水是一种活性水,有纯净水所没有的功能。本文就近年电解还原水的作用研究加以总结。  相似文献   

13.
从农作物生产水足迹角度出发,基于彭曼公式结合CROPWAT软件计算,分析了2011年新疆13个地(州)主要农作物的生产水足迹情况。结果表明:新疆地区棉花的单位面积及单位质量需水量分别为8 650 m3·hm-2、4.82 m3·kg-1,均大于小麦和玉米的需水量,是三种农作物中最耗水的作物;新疆主要农作物需水以蓝水为主,其中棉花的蓝水比重最高达93.31%,南疆地区蓝水利用量最大;2011年新疆全区主要农作物生产水足迹为2 049.31×107 m3,其中蓝水足迹为1 651.65×107 m3,绿水足迹为186.88×107 m3,灰水足迹为210.78×107 m3;巴州、阿克苏、喀什地区的作物生产水足迹总量较大,是水资源治理的主要地区。对于水资源缺乏的新疆地区,合理调整农作物的种植结构及减少化肥施用量,是落实最严格水资源管理制度的有效措施。  相似文献   

14.
制药用水广泛用于药品生产过程和药物制剂的制备,同时也被用作溶剂、冲洗剂等。制药用水的质量直接影响药品的质量,与药品的安全息息相关。概述分析了中国、美国和欧盟制药用水的管理、质量控制要求及其差异,同时探讨了制药用水分类、注射用水制法及制药用水微生物控制,为国内制药用水相关技术标准建设及科学监管提供参考。  相似文献   

15.
目的研究传统处理工艺对江门市6家自来水厂水源水中氟化物、硝酸盐、铁、锰、氯化物、硫酸盐和耗氧量等的影响,以探讨生活饮用水传统处理工艺对水源水中常规化学物质的处理效果,为选择水处理工艺提供科学依据。方法分析2008~2012年采用传统水处理工艺的6家自来水厂水源水和出厂水中7种化学物质的检测数据。结果 6家自来水厂水源水和出厂水中氟化物的含量差异均无统计学意义(P>0.05),有1家自来水厂水源水和出厂水中硝酸盐的含量差异有统计学意义(P<0.05),6家自来水厂水源水和出厂水中铁的含量差异有统计学意义(P<0.05),有3家自来水厂水源水和出厂水中氯化物的含量差异有统计学意义(P<0.05),有4家自来水厂水源水和出厂水中锰的含量差异有统计学意义(P<0.05),有5家自来水厂水源水和出厂水中的耗氧量差异有统计学意义(P<0.05)。结论生活饮用水传统处理工艺可以降低水源水中的铁、锰和耗氧量,增加氯化物的含量,对氟化物、硝酸盐和硫酸盐无明显去除作用。  相似文献   

16.
目的 建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库,为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。方法 连续4个季度对某大容量注射剂生产企业的纯化水系统和注射用水系统监控收集微生物,采用基于16S rRNA和ITS rDNA序列比对等方法鉴定污染微生物,结合微生物种属和来源信息进行分析,建立企业制药用水系统的微生物菌库。结果 共分离鉴定1 499株细菌和20株真菌,注射用水系统和纯化水系统的微生物分别占比9.0%和91.0%。纯化水系统中鞘氨醇单胞菌和甲基杆菌最多,分别占全部分离菌的28.9%和25.2%。注射用水系统中葡萄球菌和微球菌较多,分别占全部收集菌的24.9%和18.2%。纯化水系统中污染的微生物主要为革兰氏阴性菌,占污染微生物总数的67.0%。注射用水系统中污染的微生物主要为革兰氏阳性菌,占污染微生物总数的60.3%。制药用水系统中较为常见的真菌为杂色曲霉菌和产黄青霉。此外,经分析发现,纯化水系统的微生物在第二季度和第三季度数量占比较多,占全年微生物总量67.8%,第一季度和第四季度微生物数量则下降;注射用水系统微生物数量则在第二季度较多,其余3个季节数量差不多。结论 建立制药用水系统微生物菌库可指导制药用水系统的运行维护及消毒灭菌,同时也为高风险药品生产企业的微生物污染事件提供溯源调查基础。  相似文献   

17.
目的了解山南地区村饮用水源水质卫生状况,为提高农村饮用水卫生管理水平,为制定水改决策提供科学依据。方法按照生活饮用水卫生规范要求及国家标准检验方法,进行样品采集和检测。结果共检测水样91份,按照《生活饮用水卫生标准》GB5749—2006中的小型集中式水和分散式水指标进行判定,合格21份,合格率23.08%。结论山南地区农村人口中绝大部分以饮用分散式供水为主,由于缺少基本的水处理设施,饮水卫生问题比较突出,存在一些隐患,应加强监管和农村改水力度。  相似文献   

18.
The rates of moisture sorption and the resultant effect on stability of a moisture-sensitive drug blended or formulated with different components are addressed. Total moisture increase was determined by weight gain, and change in mobile water level by water activity measurements. Equilibrium relative humidity is a useful tool in predicting the stability of a moisture-sensitive drug in solid dosage forms. Since immobile water is perceived not to react chemically, the amount of mobile water rather than total water is the critical parameter in degradation reactions involving hydrolysis. Materials that have a high capacity for binding water equilibrate more slowly to higher levels of mobile water and consequently show greater chemical compatibility with a moisture-sensitive drug than materials with lower binding capacities for water.  相似文献   

19.
Water is one of the pivotal, both in natural ecosystems and human development. Inadequate and unsafe water is still one of the major challenges in most developing countries. Due to the growing trends of bottled water (BW) consumption in Iran, especially in dry regions, regular monitoring of the quality of bottled mineral water is necessary. Therefore, this cross-sectional study was carried out to evaluate the chemical and microbiological quality of bottled mineral water which was sold in the markets of Birjand city, Iran in 2015. Samples were selected randomly from 12 most popular brands of national BW in autumn and winter. Then, 12 most popular brands were selected for analysis. Finally, parameters including total hardness, levels of calcium, magnesium, pH, bicarbonate, sulfate, alkalinity, residual chlorine and total and fecal coliforms were examined for each brand. The results of the present study revealed that most of the chemical and microbiological parameters of BW in Birjand city were lower than maximum contaminant levels which are set by Iranian mineral water quality standards and WHO guidelines. Furthermore, total and fecal coliforms were within the standards. Overall, the results of this study revealed that the health status of the bottled mineral water which is sold in the markets of Birjand city was good. But, regular monitoring of the above mentioned parameters would be helpful to improve the water quality and to provide good portable water for the dwellers and very effective to enhance public health on citizens.  相似文献   

20.
目的考察水作为药品生产特别是生物制品生产中的主要原辅材料的质量。方法按2005年版《中国药典(二部)》收载的注射用水检测项目进行相关检测。结果对2004—2006年水的质量进行检测及质量控制,并对以水为原辅料生产的终产品进行质量检定,注射用水的质量符合《中国药典(二部)》要求。结论所生产的注射液用水是优质的,可以用于药品生产。  相似文献   

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