我国避孕套市场存在的问题与思考

据联合国艾滋病规划署和世界卫生组织发表的（2007年全球艾滋病流行最新报告》估计,2007年全球共有3320万艾滋病毒感染者,新感染艾滋病的人数为250万。《中国艾滋病防治联合评估报告》指出,到2007年10月底我国累计报告艾滋病病毒感染者和艾滋病患者223501例,其中艾滋病患者62838例。死亡报道22205例。避孕套作为计划生育、性病、艾滋病防治工作的重要工具．其产品质量直接关系到公众的身体健康和安全．越来越受到政府有关部门的重视。     

祛痘类化妆品市场质量状况分析及监管研究

目的 研究我国祛痘类化妆品的市场质量及监管现状,为进一步提高祛痘类化妆品的质量及监管水平提供参考.方法 分析我国祛痘类化妆品的质量现状、检测标准及监管中存在的主要问题.结果与结论 应从建立禁限用物质检测方法、将祛痘类化妆品尽快纳入特殊化妆品管理、加强对祛痘类化妆品的标签、标识管理等方面着手,进一步加强我国祛痘类化妆品的监管.     

建平县农村地区避孕套知识掌握及使用情况分析

目的了解建平县农村育龄妇女避孕套知识掌握及使用情况,为"十一五"农村计划生育适宜技术推广、提高避孕套在农村育龄妇女中的使用率提供依据。方法采用整群随机抽样法获得抽查对象。调查辽宁省建平县21个乡镇142个村18～45岁育龄妇女,发放2000份,收回1991份,回收率99.55%。在2009年4～6月期间的避孕套使用情况,分析避孕套知识掌握及使用情况。结果不知道避孕套避孕方法的占5.6%,不知道避孕套可预防性病的占5.8%,建平县农村育龄妇女避孕套可预防性病的占5.8%,建平县农村育龄妇女避孕套使用率低,为8.9%。结论建平县农村育龄妇女中避孕套使用率非常低,相关知识差,应在进行生殖道感染检查时重视避孕套的大力宣传教育,提高避孕套的使用率。     

基层避孕套市场流通现状调查与思考

通过对基层避孕套市场流通现状的调查，分析其存在问题的原因，并提出相应的监管对策。     

孩子床下的避孕套

避孕套估计是青春期孩子的父母最不愿意跟自己的孩子联系起来的东西，可有时却总是事与愿违。总有一些不幸的，或者是幸运的家长在孩子的房间或书包里发现避孕套的身影。李先生就是其中的一位。     

避孕套的是是非非

从避孕套问世至今，人们对它的争议从未间断过，褒贬不一，莫衷一是。那么，对于避孕套的是非利弊，究竟怎样一分为二地看待呢？     

多头监管 问题诸多——对橡胶避孕套生产企业政府监管的调查

目前,随着我国向市场经济体制转化的不断深入,在医疗器械市场中,以假冒伪劣产品充斥市场为突出表现的市场秩序混乱问题已经成为广大人民群众关注的焦点之一。在2001年国家食品药品监督管理局医疗器械质量监督检查中,一向质量稳定的橡胶避孕套产品出现了较大面积的不合格。作为医疗器械产品的橡胶避孕套因其不仅关系到“计划生育基本国策”,而且还直接接触人体,涉及到爱滋病、性病的预防和广大人民群众的身体健康,其质量问题已经引起了相关监督管理部门的密切关注。2003年6月,国家食品药品监督管理局发布了《关于加强橡胶避孕套监管工作的通…     

药品市场信用监管的博弈分析

药品市场监管实际上是药品监督管理部门与医药市场主体之间的博弈与反复博弈。从贝叶斯规则与医药市场准入监管、囚徒困境与打假维权、医药市场进入阻挠与反限制竞争等方面对医药企业的监管进行博弈分析,药品监督管理部门通过理性博弈可以大大提高医药市场监管的有效性。笔者还通过对医药监管者的监管博弈分析,认为现有监管的滞后性和弱有效性是我国医药市场违规现象层出不穷的主要原因。对监管者实施强有力的监管可以减少违规操作,使药品监管提高资源配置效率,确保医药市场高效、平稳有序运行的目标更容易实现。     

中美天然胶乳避孕套说明书及标签管理法规比较研究

目的 为我国天然胶乳橡胶避孕套标签的规范化管理提供借鉴.方法 采用内容分析的方法,对目前美国FDA及我国SFDA关于天然胶乳橡胶避孕套标签的管理法规进行对比分析.结果 美国FDA关于天然胶乳橡胶避孕套标签的管理法规体系完整、完善,对产品的风险可以进行有效控制,操作性强,值得我国有关监管机构借鉴.结论 我国可从以下方面完善天然胶乳橡胶避孕套标签的法规建设和管理:①尽快修订《医疗器械说明书、标签及包装标识的管理规定》,对天然胶乳橡胶避孕套制订针对性条款;②配套出台天然胶乳橡胶避孕套标签指导原则;③建立标签查询数据库平台.     

辽宁省农村地区避孕套使用及知晓情况调查

目的 了解农村地区育龄妇女使用避孕套及其对避孕套相关知识的掌握情况.方法 由调查员对育龄妇女进行避孕套使用情况的问卷调查,分析避孕套使用情况.结果 辽宁省农村育龄妇女避孕套持续使用率很低,为11.96％;已婚人群较未婚人群对避孕套的知晓率高;育龄妇女获得避孕套的途径主要是通过计划生育部门.结论 应积极开展有针对性的避孕套相关健康教育和行为干预,提高避孕套的使用率.     

GMP认证现场检查与药品质量标准、市场监督协同性的思考

目的探讨提高GMP认证检查科学性和严肃性的问题。方法通过目前我国GMP认证现场检查的实施情况,分析了GMP认证检查中存在的评定标准涵盖不全、药品质量标准缺失及与市场监督不协同等问题。结果与结论药品监管需要系统的协同性、技术的可靠性、管理的科学性。药品GMP认证的最后评定结果,需要与药品质量标准的内在控制要求协调,而药品质量标准又需要与生产工艺的科学性、合理性协调,GMP现场检查还应与企业上市药品质量监督动态结果协同起来,才能体现国家监管部门履行监督职能的严肃性、权威性。     

抽验药品应实施“五定”

本文根据当前抽验药品存在的问题，建议卫生行政部门应对药品抽验加强监督管理，实施“五定”，即定考核模式、定考核期限、定公布方式、定抽验人员、定查处追踪。     

中国药包材的监管和质量控制

目的 掌握我国药包材监管和质量控制的基本情况,促进药包材事业快速发展.方法 综述了中国药包材发展历史、法律法规进程、药包材标准的建立与完善、国外药包材监管政策和现状、我国药包材的监管和质量控制的工作成效、存在的问题,以及发展趋势和展望.结果与结论 中国的药包材事业取得了巨大的进步,但整体水平仍有待提高.     

我国药品质量监督抽验情况分析及建议

目的：为完善我国药品监督抽验管理,提高我国药品监督抽验水平提供参考。方法：基于对我国现行药品抽验管理相关规定的了解,通过对国家食品药品监督管理总局（CFDA）2011-2014年公布的药品质量公告中相关数据进行统计分析,采用逻辑推理的方法对目前我国药品监督抽验存在的问题进行探讨。结果与结论：目前,我国药品监督抽验存在过于偏重国家基本药物、资源浪费、监管力量相对不足、检验技术未能有效发挥技术支撑作用等问题。建议通过合理制订抽验计划、改善抽验模式以及使用新兴药品监管技术,缓解目前我国药品监管中存在的问题。     

论药品质量监督与厂商自觉守法

本文首先论证了实施药品质量监督的根本原因在于信息不对称。由于信息不对称以及医药厂商和医院的谋利倾向，使得药品质量保证的关键在于对药品质量的有效监督。而提高药品质量监督有效性的关键环节在于提高惩罚的有效性和理顺监督体制。最后，本文从公共物品出发揭示了我国医药厂商守法自觉性相对较弱的重要原因之一是医药市场结构不良。     

市场经济体制的药品监督管理

社会主义市场经济体制的建立，使药品监督管理面临着新特点和新问题。要充分认识这些新特点、新问题，采取加强法规建设、加强队伍建设、加强宣传教育和改革管理体制等措施，做好市场经济条件下药品监督管理工作，保证用药安全有效，提高医疗质量。     

论药品检测实验室的质量监督工作

目的提高药品检测实验室对质量监督工作的认识,有效利用质量监督促进实验室质量管理体系的不断改进、完善和提高。方法依据相关准则的规定、质量监督员的职责、质量监督记录表的编制等要求,对药品检测实验室质量监督工作进行分析探讨。结果相关准则对质量监督有着非常明确的要求,实验室应从人员、环境条件、实验过程等方面进行策划和实施质量监督。结论为发挥质量监督员的监督作用,避免质量监督流于形式,实验室应赋予质量监督员足够的权力;建立和完善实验室质量监督机制,形成一套有效的质量监督记录表格,从而保证检测结果的准确可靠。     

谈谈药品监督保证体系

本文从药品监督保证体系的含义出发,结合我国药品监督管理的情况,试述我国药品监督保证体系的概念、结构及其作用,意与广大药品监督者作一次有益的讨论,以促进我国药政管理的研究.