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相似文献
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1.
目的:通过家兔鼻刺激性和豚鼠皮肤过敏性试验考察布地奈德鼻喷雾剂对皮肤用药的安全性。方法:参照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的毒性反应及其程度,并结合组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果:家兔鼻腔在最大给药量为102μg/Kg·d后,短期内未见毒性反应及死亡情况,给药局部鼻黏膜未见充血、水肿等刺激反应。组织病理学检查未见明显鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜损伤性变化及大量炎性细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验未显示明显红斑及水肿等过敏反应。结论:布地奈德鼻喷雾剂局部用药无明显毒性及刺激性,符合外用制剂的安全性要求,临床使用安全可靠。  相似文献   

2.
目的 观察自行研制的中草药液体型药贴(CHDLP)对动物皮肤的毒性作用。方法 用该药贴在健康豚鼠身上进行急性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验与皮肤变态反应试验。结果 急性皮肤刺激反应积分值及皮肤刺激强度积分值均为0;多次皮肤刺激试验刺激指数及病理组织检查积分均为0;变态反应积分值及致敏率亦均为0。结论CHDLP对豚鼠皮肤无刺激性,属弱致敏物。外用CHDLP较安全。  相似文献   

3.
目的 评价海藻糖作为药用辅料使用的总体安全性。方法 以SD大鼠为试验对象,测定急性经口毒性;以健康白色家兔为试验对象,测定皮肤、眼刺激性;以豚鼠为试验对象,测定皮肤变态反应(致敏)性;以SD大鼠为试验对象,采用肌肉注射的方法进行90d给药试验,测定长期毒性。结果 在本试验条件下,海藻糖对SD大鼠急性经口毒性为实际无毒,对家兔皮肤、眼睛无刺激性,对豚鼠皮肤的致敏强度为弱致敏物,SD大鼠连续90d肌肉注射给药试验未观察到海藻糖明显的毒性反应,其无毒作用剂量>200 mg/kg。结论 海藻糖作为药用辅料,安全性良好。  相似文献   

4.
目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验(ACA),观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。  相似文献   

5.
万军梅  万明 《医药导报》2013,32(2):156-158
目的观察复方环丙沙星烧伤凝胶的体外抗菌作用及对皮肤的毒性反应。方法采用试管双倍稀释法测定复方环丙沙星烧伤凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌的最低抑菌浓度(MIC);豚鼠皮肤急性毒性实验、家兔皮肤刺激性实验及豚鼠皮肤过敏实验评价其安全性。结果复方环丙沙星烧伤凝胶对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌均有明显抑制作用,MIC分别为0.125 0,0.015 6和0.125 0 mg• mL-1;对豚鼠无明显急性毒性和致敏作用,未见其对家兔完整皮肤和破损皮肤有明显刺激作用。结论复方环丙沙星烧伤凝胶抗菌作用强,皮肤外用安全。  相似文献   

6.
李惠莹  陈思丹 《中国医药》2013,8(9):1307-1309
目的 探讨皮肤应用枯草芽孢杆菌活菌产品的安全性.方法 4只家兔背部皮肤左右分别设给药组和空白对照组,用枯草芽孢杆菌活菌产品多次局部涂抹家兔的皮肤进行刺激,观察皮肤刺激性;将豚鼠完全随机分为空白对照组、给药组和阳性对照组,每组10只,空白对照组给予赋形剂,给药组给予枯草芽孢杆菌产品,阳性对照组给予1% 2,4-二硝基氯代苯.对皮肤多次局部涂抹致敏,观察过敏反应.结果 枯草芽孢杆菌活菌产品对家兔皮肤刺激强度为0.14分,小于0.5分,后续观察未出现可逆反应,无明显皮肤刺激性反应;给药组豚鼠致敏率为0分,致敏等级为Ⅰ级,无皮肤过敏反应.结论 枯草芽孢杆菌活菌产品局部毒性小,皮肤用药具有良好的安全性.  相似文献   

7.
罗丽萍  何文 《中国药师》2009,12(9):1255-1256
目的:对甲氧沙林脂质体(LMOP)凝胶的毒理进行考察,以评价其生物安全性。方法:以豚鼠为实验动物,观察豚鼠完整皮肤及破损皮肤短时间接触LMOP凝胶后所产生的毒性反应情况以及单次与多次接触LMOP凝胶后所产生的局部刺激反应,并通过动物皮肤重复接触LMOP凝胶后,观察机体免疫系统在动物皮肤上的反应。结果:LMOP在豚鼠完整或破损皮肤局部均无明显刺激性及毒性,多次使用LMOP后,全身也无明显的毒性反应。结论:LMOP具有较高的皮肤应用安全性,值得进一步研究。  相似文献   

8.
目的观察复方蛇脂凝胶对皮肤刺激性和过敏反应。方法用复方蛇脂凝胶多次局部涂抹家兔的皮肤进行刺激,观察皮肤刺激性;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察过敏反应。结果复方蛇脂凝胶对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤的多次刺激过敏致敏试验均无出现皮肤明显红斑、水肿等皮肤过敏反应和全身性过敏反应。结论复方蛇脂凝胶对皮肤无刺激性和过敏性作用。  相似文献   

9.
目的:考察乳癖消巴布膏皮肤用药的安全性.方法:用健康家兔分别进行完整与破损皮肤的皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验;用健康大鼠进行慢性经皮毒性试验.结果与结论:乳癖消巴布膏对家兔无皮肤刺激性.对豚鼠无致敏性,对大鼠无经皮毒性.  相似文献   

10.
杜光  郑恒  宗凯 《医药导报》2004,23(11):0816-0817
目的:制备菌癣灵乳膏剂并考察其外用的安全性。方法:拟订菌癣灵乳膏剂处方与制备工艺。进行家兔完整与破损皮肤接触后产生的皮肤刺激性实验,豚鼠皮肤变态反应实验。结果:该乳膏剂白色、细腻、均匀、涂展性强。家兔完整皮肤、破损皮肤涂药后未发现明显红斑和水肿反应,未出现皮肤局部刺激反应。豚鼠皮肤变态反应实验结果显示:给药6~72 h未见红斑和水肿。结论:菌癣灵乳膏剂处方合理,制备工艺可靠。经动物实验证实,该药无皮肤变态反应性和刺激性,为临床应用提供了可靠的安全性保证。  相似文献   

11.
杨军炎 《中国药房》2009,(22):1716-1718
目的:评价咪康唑氯霉素乳膏对豚鼠皮肤的安全性。方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和高、低剂量的咪康唑氯霉素乳膏等相应药物用于豚鼠背部完整或破损受试皮肤,分别进行皮肤急性毒性试验、过敏试验和刺激性试验。结果:咪康唑氯霉素乳膏应用于豚鼠皮肤上,未见急性毒性反应;反复致敏后使用也未见皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药均对豚鼠完整皮肤无刺激性,而对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h该刺激性消失。结论:本品用于豚鼠皮肤安全性较好。  相似文献   

12.
消痤洁肤乳膏皮肤用药安全性实验研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
曾明辉  谭正怀  陈璐  李秀婵 《中国药房》2010,(45):4256-4257
目的:评价消痤洁肤乳膏(含螺内酯和盐酸克林霉素)皮肤用药的安全性。方法:采用兔完整皮肤和破损皮肤分组涂布消痤洁肤乳膏和乳膏基质(每只1.0g)进行皮肤刺激实验(n=10);对豚鼠分组涂布消痤洁肤乳膏(每只0.2g)、乳膏基质(每只0.2g)、2,4-二硝基氯苯(每只0.2mL)进行皮肤致敏实验(n=50),2个实验均以红斑和水肿情况为评价指标;对大鼠分组涂布0.65、0.52、0.416g·kg-1的消痤洁肤乳膏和乳膏基质进行完整皮肤和破损皮肤的皮肤急性毒性实验(n=70),并设立对照组,观察各组大鼠7d内体质量变化、中毒反应及死亡情况。结果:消痤洁肤乳膏对兔完整皮肤及破损皮肤刺激强度、豚鼠致敏强度评分均为0,急性毒性实验中大鼠体质量变化无差异,未见死亡及中毒反应发生。结论:消痤洁肤乳膏是一种安全性较好的外用药。  相似文献   

13.
杨芳  卢登华  路永红  向岚  雷杰  叶永琴 《中国药师》2012,(10):1399-1400
目的:对甲磺酸帕珠沙星搽剂进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以考察其皮肤用药安全性。方法:将甲磺酸帕珠沙星搽剂涂抹于家兔背部完整或破损区脱毛皮肤,观察给药后动物局部皮肤红斑及水肿等急性毒性和刺激性情况。采用致敏与激发接触甲磺酸帕珠沙星搽剂,观察豚鼠过敏反应。结果:甲磺酸帕珠沙星搽剂对家兔完整或破损皮肤无明显局部毒性或局部刺激性。对豚鼠皮肤无过敏反应。结论:甲磺酸帕珠沙星搽剂短期皮肤用药是安全的。  相似文献   

14.
漆树叶皮肤刺激性与致敏性的实验研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:研究漆树叶对动物的皮肤刺激性与致敏性。方法:采集新鲜漆树叶(不含叶轴)冻存后粉碎,室温下将漆树叶屑用蒸馏水制成糊剂,叶和水的比例为1:1。皮肤刺激实验:新西兰纯种家兔6只,脊柱两侧备皮(3cm×3cm)后,将漆树叶糊1.0g涂敷在左侧皮肤上,覆盖4h后清洗,右侧皮肤涂0.5ml蒸馏水作为对照。清洗后1、24、48、72h观察涂敷漆树叶糊部位皮肤反应并评分。皮肤致敏实验:白化豚鼠50只,分为实验组(20只,雌雄各半)、阳性对照组(20只,雌雄各半)和阴性对照组(10只,雌雄各半)。脊柱两侧备皮(2cm×2cm)。实验开始即刻和第7、14天时,实验组背部左侧备皮处涂敷0.8g漆树叶糊,阳性对照组涂敷2.5%2,4-二硝基氯苯0.2g,阴性对照组涂蒸馏水0.4ml,均覆盖6h后清洗;实验第28天时,实验组和阴性对照组豚鼠背部左侧备皮处涂敷0.8g漆树叶糊,阳性对照组涂敷1.0%2,4-二硝基氯苯0.2g,覆盖6h后清洗。其后24、48h分别计算致敏率、判定致敏程度。结果:皮肤刺激实验:有3只家兔在涂敷漆树叶糊后皮肤出现红斑,评分平均值为0.67分(24h),刺激反应程度为轻度。皮肤致敏实验:实验组与阴性对照组所有豚鼠涂敷漆树叶糊后24、48h均未出现红斑、水肿等反应,致敏反应积分平均值为0,致敏率为0,致敏程度为弱。阳性对照组豚鼠出现红斑、水肿,48h皮肤致敏反应总积分平均值为3.65分,致敏率为100%,致敏程度为极强。结论:漆树叶对实验动物皮肤有轻度刺激性,无致敏性。  相似文献   

15.
目的探讨地塞米松尿素霜皮肤给药的安全性。方法通过急性毒性试验观察地塞米松尿素霜产生急性毒性的情况;通过皮肤过敏性实验观察其致皮肤过敏情况;通过一次给药和多次给药方法,观察其产生豚鼠皮肤刺激性反应情况。结果地塞米松尿素霜未产生急性毒性反应;反复致敏后使用,无皮肤与全身过敏反应;一次或多次给药对豚鼠正常皮肤刺激的平均反应分值均〈0.5分,对破损皮肤刺激的平均反应分值在给药后24h和48h〉0.5分,但〈2.99分,48h或72h后均〈0.5分。结论外用地塞米松尿素霜未产生急性毒性和过敏反应,对豚鼠正常皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h,这种刺激性消失,为临床安全用药提供了实验依据。  相似文献   

16.
目的初步评价复方九节茶乳膏的抗炎、镇痛作用及其使用安全性。方法采用醋酸扭体法和小鼠耳廓肿胀模型观察镇痛、抗炎作用,并进行家兔皮肤刺激实验和豚鼠皮肤过敏实验。结果复方九节茶乳膏能显著性减少冰醋酸引起的小鼠扭体次数;抑制由二甲苯所致小鼠耳廓肿胀。复方九节茶乳膏对家兔完整皮肤无刺激性,单次给药破损皮肤组1只家兔出现轻度水肿,24h后恢复正常;豚鼠实验未出现变态反应。结论复方九节茶乳膏具有明显的镇痛、抗炎作用;复方九节茶乳膏对家兔皮肤无明显刺激性作用,对豚鼠皮肤无明显致变态反应作用。  相似文献   

17.
许景川 《海峡药学》2010,22(12):27-28
目的初步评价蜂胶提取物的安全性,为其在临床应用提供依据。方法遵循各种评价标准,以家兔为模型进行一次给药和多次给药口腔黏膜刺激实验,以豚鼠为模型观察蜂胶的皮肤致敏作用。结果蜂胶提取物单次和多次给药刺激性研究结果表明,蜂胶对家兔正常黏膜无刺激性,不引起豚鼠出现过敏反应。结论蜂胶提取物外用治疗时安全可靠。  相似文献   

18.
陈琴华  李鹏  朱军 《中国药业》2013,(18):22-23
目的研究三磷酸腺苷二钠(ATP)氯化钠注射液的质量控制方法及其特殊安全性。方法结合紫外分光光度法和高效液相色谱法控制ATP氯化钠注射液的质量,以过敏性、溶血性及血管刺激性试验评价该制剂的特殊安全性。结果3批ATP氯化钠注射液有关物质为4.8%,含量为102.9%;该注射液对受试豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血和凝集作用,对家兔耳缘静脉亦无明显刺激性。结论ATP氯化钠注射液安全、有效、质量可控。  相似文献   

19.
目的:评价介孔二氧化硅纳米材料(MSNs)的皮肤渗透性、刺激性及过敏性。方法:在体透皮实验中,将分别载不同量(0.75%和3%,W/W)MSNs和氨基修饰的MSNs(NH2-MSNs)的凝胶涂布于大鼠背部皮肤,考察24 h后皮肤中硅含量及在皮肤组织中的分布(n=4);皮肤刺激性实验中,将分别载3%MSNs和NH2-MSNs的凝胶多次(1次/d,共7 d)涂布于家兔完整皮肤及破损皮肤,采用同体左右侧自身对照,给药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况(n=4);皮肤过敏性实验中,于实验第1、7、14天将载3%MSNs和NH2-MSNs的凝胶、凝胶基质和1%2,4-二硝基氯代苯溶液(阳性对照)分别涂布于豚鼠背部皮肤左侧致敏,于末次致敏后14 d(第28天)同法涂药于右侧激发接触,以是否出现红斑或水肿为指标,观察局部皮肤的过敏反应(n=6)。结果:载0.75%、3%MSNs的凝胶致皮肤中硅含量分别为(10.812±3.963)、(22.050±5.721)μg/g,载0.75%、3%NH2-MSNs的凝胶致皮肤中硅含量分别为(7.799±2.068)、(16.416±3.221)μg/g,透射电镜显示MSNs能跨过皮肤屏障,进入真皮层;完整皮肤和破损皮肤均未出现红斑或水肿现象;与阳性对照比较,载MSNs及NH2-MSNs的凝胶均未导致豚鼠皮肤出现红斑或水肿。结论:MSNs作为局部施药载体具有良好的皮肤安全性。  相似文献   

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