五酯胶囊对肾移植受者他克莫司血浓度影响的临床研究

目的：研究五酯胶囊（Wuzhi-capsule,WZ）与他克莫司（Tacrolimus,Tac）联合应用对肾移植受者Tac血浓度的影响。方法：45名服用Tac＋WZ患者为试验组,45名单服Tac患者为对照组,以Tac全血浓度及肝、肾功能生化检测指标作为临床评价指标。结果：合用WZ患者Tac全血浓度与合用前比较明显增加（P〈0．01）,与对照组比较亦有显著性提高（P〈0．01）。WZ与Tac合用对肝、肾功能无明显影响。结论：WZ能明显升高肾移植受者Tac血浓度。在升高Tac血浓度的同时,WZ并不增加Tac的肝肾毒性反应。WZ与Tac合用可减少Tac用药量,节省Tac费用。     

单次及多次口服奥美沙坦酯在中国健康受试者体内药代动力学研究

目的：分析中国健康受试者单剂量或多次口服奥美沙坦酯后体内药代动力学的特征。方法单剂量实验：12名筛选合格的受试者,采用开放、随机、单剂量、三周期、3＆#215;3拉丁方设计方法将试验分为3组,每组4名,每周期分别服用相对应剂量的药物,且每周期服药前经过7 d的洗脱期。多次给药试验：12名健康受试者每天服用20 mg奥美沙坦酯,连续4 d。采集服药前0 h及服药后48 h内的血样,分析体内药物各PK参数。结果单剂量服用奥美沙坦（20、40、80 mg）后体内血浆最大浓度（Cmax）分别为（1016±349）、（1503±266）、（2516±1196） ng/ml;消除半衰期（t1/2）为（5.2±1.2）、（5.6±1.6）、（6.2±0.9）h;多次服用奥美沙坦20 mg后Cmax和t1/2分别为（894±301）ng/ml、（6.4±1.2） h,单次给药和多次给药间t1/2差异无统计学意义。单剂量试验中,当服药剂量在20∽80 mg范围,AUC0-肄、AUC0-48、Cmax等PK参数与药物剂量呈线性关系。结论奥美沙坦酯20 mg,1 d/次的给药方案在体内不会造成蓄积作用。     

五酯胶囊对健康受试者咪哒唑仑及其代谢物1’-羟基咪哒唑仑药动学的影响

目的：研究健康受试者合用中药制剂五酯胶囊（wuzhi-capsule,WZ）前后CYP3A4探针药咪哒唑仑（Midazolam,MDZ）及其代谢物1’-羟基咪哒唑仑（1’hydmxymidazolam,1’-OH—MDZ）的动力学过程,以证实WZ是否影响MDZ的代谢过程,从而间接证明WZ对CYP3A4的影响。方法：研究分两期,12名健康男性志愿者在第-周期单剂量口服MDZ15mg后,开始连续服用WZ3粒,bid×7d,在第二周期依然单剂口服MDZ15mg,同时服用WZ3粒。每期口服MDZ后即按设计的时间采血,用LC／MS／MS法测定血浆MDZ及1’-OH。MDZ浓度,并分别计算药动学参数。结果：合用WZ前后MDZ的主要药动学参数：AUC0-24分别为（578-±227）和（1186±320）μg·L-1·h;t1／2分别]为（3．4±1．0）、（3．6±1．1）h;CL（s）分别为（31±17）、（14±6）L／h;tmax分别为（0．8±0．5）、（1．6±1．2）h;C-分别为（171±70）、（282±152）vg／L;V／F（C）分别为（149±98）、（67±24）L。合用WZ前后1’-OH．MDZ的主要药动学参数：AuG-24分别为（141±699）、（129±49）μg·L-1·h;t1/2分别为（5．6±3．3）、（5．0±2．1）h;CL（S）分别为（130±68）、（134±72）L／h;t-分别为（0．8±0．3）、（1．6±1．2）h;C-分别为（48±23）、（36±28）μg／L;V／F（C）分别为（918±499）、（935±544）L。结论：与使用WZ前相比,使用WZ后MDZ的AuC0—24和C-分别增加119．4％、85．6％,CL（s）降低52．1％,tmax延迟1倍。WZ能显著增加MDZ的血浓度和生物利用度。推测WZ可能是一种CYP3A4抑制剂或含有具有CYP3A4抑制作用的成分。     

蒲地蓝消炎胶囊治疗小儿急性肠系膜淋巴结炎疗效观察

目的观察蒲地蓝消炎胶囊治疗小儿急性肠系膜淋巴结炎的临床疗效。方法将100例确诊为小儿急性肠系膜淋巴结炎的患儿随机分为两组：对照组50例，予头孢哌酮钠50mg／（kg·d），分2次静脉滴注，利巴韦林10mg／（kg·d），1次静脉滴注，发热或腹痛及呕吐症状严重者予以退热、解痉等对症治疗；实验组在对照组基础上口服蒲地蓝消炎胶囊，3～6岁服用2粒，3岁以下服用1粒，3次/d。结果实验组与对照组的总有效率分别为96％和84％，差异具有统计学意义（P〈0．05）；实验组腹痛消失时间和肿大淋巴结消失时间比对照组短，差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论蒲地蓝消炎胶囊治疗小儿急性肠系膜淋巴结炎疗效确切，服用方便，价格便宜，值得临床推广。     

止咳宁嗽胶囊致变态反应1例

患者，43岁。感冒咳嗽数天不见好转，服用止咳宁嗽胶囊（西安千禾药业有限责任公司，批号：040602，规格：每粒0．25g）6粒。30min后，自感四肢及后背皮肤奇痒难忍。2h后四肢及后背皮肤搔抓，沿瘙抓痕迹呈现出一块一块风团损害，确诊为急性荨麻疹。即口服盐酸西替利嗪片（每片10mg）1片。6h后症状渐渐好转。1周后该患者再服用止咳宁嗽胶囊6粒，又出现上述不良反应。口服盐酸西替利嗪片10mg后症状即好转。     

健康人的食物对降血脂药CGP43371相对生物利用度的影响

CGP43371是利福平的衍生物，属于利福霉素类化合物，经几种动物试验显示它有明显的降血脂作用，而无抗菌活性。它具有高度亲脂性，不溶于水，但可任意溶于氯化甲烯中。本文报道了食物对口服单剂量CGP43371生物利用度的影响。选用12名健康成人，采用三种交叉设计方式进行试验，每一治疗试验的间歇期为2周。三种治疗试验方法是：试验也空腹服用2剂分散剂（每剂为CGP43371粉剂400mg溶于30mL碳酸氢钠溶液中）；试验B，空腹服用4颗CGP43371胶囊（每颗胶囊含CGP4337120Omg）；试验C，在标准早餐（桔汁6盎司、沙鸡蛋2个、咸肉2条、松饼2个…     

坎地沙坦酯片和胶囊在健康人体的药代动力学和生物等效性

目的：评价坎地沙坦酯片、胶囊与进口参比制剂在健康人体内的药代动力学及其生物等效性。方法：采用三制剂三周期二重3×3拉丁方设计,18名健康男性志愿者交叉单剂量口服受试制剂坎地沙坦酯片、胶囊和参比制剂坎地沙坦酯片各16mg后,采用高效液相色谱-荧光法测定不同时间血浆中主要代谢产物坎地沙坦浓度,用DAS药动学程序进行药代动力学参数的计算及生物等效性评价。结果：受试制剂坎地沙坦酯片、胶囊和参比制剂坎地沙坦酯片的主要药代动力学参数：tmax分别为（4．6±0．9）、（4．6±1．3）和（4．4±0．9）h,t1/2分别为（8．8±1．9）、（8．3±1．9）、（8．5±1．8）h,Cmax分别为（170±61）、（155±75）和（171±77）ng／mL,AUC0-36分别为（1762±576）、（1684±600）和（1808±662）ng·mL^-1·h,AUC0-∞分别为（1886±616）、（1776±600）和（1913±694）ng·mL^-1·h。两种受试制剂的相对生物利用度分别为97．8％和93．1％。结论：两种受试制剂和参比制剂具有生物等效性。     

维胺酯胶囊联合环酯红霉素治疗中重度痤疮56例疗效观察

目的观察环酯红霉素与维胺酯（商品名：三蕊胶囊）联合治疗中重度痉疮的疗效。方法采取随机对照临床试验．治疗组联合口服环酯红霉素和维胺酯（环酯红霉素每日口服2次,每次250mg;维胺酯50mg每日3次．疗程共6周）;对照组：单用维胺酯,每日口服3次,每次50mg,疗程6周。结果治疗组总有效率治疗组为92．9％,对照组为57．1％,经x2检验,P〈0．01,两组比较差异有显著性。结论维胺酯胶囊联合环酯红霉素是治疗中重度痤疮的有效方法。     

强力枇杷胶囊致变态反应1例

患者，男，38岁。感冒咳嗽数天不见好转，服用强力枇杷胶囊（江西清江制药厂生产，批号不详）6粒，30min后自感四肢后背皮肤瘙痒难忍。2h后四肢后背皮肤搔抓，沿搔抓痕迹呈现出一块一块风团损害，确诊为急性荨麻疹，即口服盐酸西替利嗪片1片（每片10mg），6h后症状渐渐好转。1周后该患者再服用强力枇杷胶囊6粒，又出现上述不良反应。口服盐酸西替利嗪片10mg后症状好转。     

氯酯醒治疗脑血管病30例疗效观察

目的：观察氯酯醒治疗脑血管病的临床疗效和安全性。方法：给予患者服用氯酯醒胶囊2粒（0．1g/粒）,每天3次（餐前或餐间服用）,3个月为一疗程,对患者均进行两个疗程的观察。结果：治疗后患者的临床症状、体征、实验室检查结果均治疗前有明显改善,如头痛的症状改善率为84．6％。结论：氯酯醒对患者的脑功能改善有明显疗效安全性好,副作用小,服用方便,是脑功能恢复的有效药物。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

大蒜提取物抗肿瘤作用研究进展

癌是严重威胁人类生命和健康的恶性肿瘤,中药大蒜含有多种抗癌活性成分,其抗癌、防癌作用已被国内外大量实验研究结果证实。本文就大蒜提取物的抗癌、防癌作用及在这方面的研究进展作一综述。     

应用不同手术方式治疗直肠癌的疗效比较

目的不同病理类型的直肠癌应用相应的手术方式治疗,提高手术疗效及术后生存率进行分析。方法将30例直肠癌患者分别应用不同的手术方法手术,并分别进行治疗后疗效观察,及术后随访统计分析。结果30例不同病理类型的直肠癌患者进行相应的手术治疗,手术并发症7例占23.3%,术后复发8例占26.7%,手术后5年生存率为28例占93.3%。结论治疗直肠癌随病情不同可选择不同的手术方式,严格掌握手术适应证,降低术后并发证和复发,提高患者的生存质量。     

构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用分析

目的：探讨构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用,以期为消毒管理提供参考。方法对我院16800件手术器械的消毒使用构建条形码信息追溯系统进行管理,对比实施管理前后效果,分析构建条形码信息追溯系统对于手术器械消毒的管理促进作用。结果构建条形码信息追溯系统之后,手术器械消毒的管理情况明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。构建条形码信息追溯系统前后效果分析实施之后,促进效果显著上升,差异有统计学意义。构建条形码信息追溯系统之后,质量追溯时间明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论构建条形码信息追溯系统之后能够有效提升相关的工作效率,同时准确达到对手术器械的质量追溯,确保手术患者的安全。