离心分光光度法测定乳剂的稳定性

目的:评价几种乳剂的稳定性.方法:用紫外-可见分光光度法,分别测定乳剂离心前后稀释液在波长500nm处的吸收度,用稳定性参数KE判定乳剂的稳定性.结果:稳定性顺序为鸦胆子乳剂＞市售脂肪乳＞自制脂肪乳Ⅱ＞自制脂肪乳Ⅰ.结论:上述4种乳剂中鸦胆子脂肪乳最稳定.     

静脉高营养液的研究:氨基酸对静脉用脂肪乳稳定性的影响

为了解决静脉高营养液的添加物—氨基酸与静脉用脂肪乳配伍中的问题,作者选择了L-缬氨酸和盐酸L-组氨酸一水合物(简称L-组氨酸),研究了它们对静脉用豆油乳理化性质的影响,并根据整个外观、油滴大小和分布、表面张力、pH和油水界面的ξ-电位,评价了脂肪乳的稳定性。另外,还研究了这二种氨基酸的等电点和缓冲液的pH值对乳剂稳定性的影响。实验静脉用脂肪乳的制备:脂肪乳的组成     

羟基喜树碱脂肪乳的制备及其在人血浆中稳定性考察

目的:制备羟基喜树碱(HCPT)静脉注射脂肪乳,研究其在人血浆中对内酯型药物的保护作用.方法:采用乳化均质法,以注射级大豆油为油相,大豆卵磷脂为乳化剂制备O/W型的HCPT脂肪乳;测定乳剂的粒径和Zeta电位,考察含药脂肪乳的稳定性.通过体外血浆实验研究脂肪乳和注射液中的药物在人血浆中的稳定性.结果:HCPT静脉注射脂肪乳的物理稳定性良好,含量为(78.6±1.1)mg·L-1,平均粒径为(161.7±2.4)nm,Zeta电位为(-42.4±1.1)mV,115℃高压灭菌30min脂肪乳性状维持良好.与普通HCPT注射液相比,4h内脂肪乳可以显著降低血浆中药物内酯型向羧酸盐型的转化速率.结论:HCPT静脉注射脂肪乳剂可以显著提高血浆中内酯型药物的比例,从而提高药物的抗癌活性.     

脂肪乳稀释用姜黄素注射液的研究

目的开发一种脂肪乳稀释用姜黄素注射液。方法以姜黄素注射液的灭菌稳定性以及脂肪乳稀释稳定性为指标,进行处方工艺的研究;采用高效液相色谱法,建立含量测定方法。结果所制备的脂肪乳稀释用姜黄素注射液,高温灭菌时含量未见明显变化,且1mg·m L^-1脂肪乳剂分散稳定时间长达20h;姜黄素在0.01~0.2mg·m L^-1的浓度测定范围内线性良好,最低检测限为6ng·m L^-1。结论初步成功开发出了一种脂肪乳稀释用姜黄素注射液。     

鸦胆子油静脉乳剂的稳定性考察

以抗癌有效物质鸦胆子油为原料制成油/水型静脉注射用乳剂,为适应生产单位的贮存要求,进行了物理稳定性(粒度)的考察。通过库氏计数仪、尘粒计数仪以及光学显微镜等方法检测,考察了不同贮存条件(冷冻、4℃、室温、41℃、70℃、100℃)、乳化剂的 HLB 值及乳化剂含量对乳剂粒度的影响。结果表明鸦胆子油静脉乳具有较好的稳定性。     

脂肪乳剂和其它输液的配伍

静脉注射用脂肪乳剂是不能经口摄取营养的患者良好的高能量补充剂,但能否和葡萄糖、氨基酸或电解质等各种溶液棍合后使用,对此有人研究了以不同比例混合后脂肪乳粒的稳定性及pH等的变化,其结果如下:(l)脂肪乳剂在10务葡萄搪输液中是稳定的,可以配伍使用。     

提取方式对鸦胆子“质量-毒性”综合评价模式的影响

目的 对不同提取方式提取的鸦胆子中油酸含量和急性毒性大小进行比较研究,探讨不同提取方式对鸦胆子“含量-毒性”综合评价模式的影响.方法 用GC法测定鸦胆子水提组分、醇提组分中油酸的含量,并进行方法学考察;经典急性毒性实验法,进行鸦胆子不同提取物的急性毒性比较研究.结果 鸦胆子水提物、醇提物中油酸的百分含量分别为1.83％、10.35％;鸦胆子水提物、醇提物的小鼠口服LD50分别为4.023g·kg-1、3.320g·kg-1,腹泻、尾部紫绀是主要的急性毒性症状.结论 提取方式不同,鸦胆子中油酸的含量和毒性各不相同,其LD50显示鸦胆子经不同方式的提取均具有毒性,其提取物对小鼠急性毒性强度为:醇提物组＞水提物组;提取物中油酸的含量依次为:醇提物组＞水提物组.说明提取方式对吴茱萸“质量-毒性”综合评价模式有一定的影响,其毒性大小可能与主要化学成分含量存在一定相关性.因此通过“质量-毒性”综合评价模式确定有毒中药的提取方式,更全面客观合理.     

脂肪乳剂对低出生体重儿胆红素代谢的影响

目的了解脂肪乳剂对低出生体重儿胆红素代谢的影响.方法将744例早产儿随机分为A、B两组,A组于出生后2 d给予脂肪乳,B组于出生后5 d给予脂肪乳,同时测定胆红素、血清白蛋白.结果A组胆红素水平和血清白蛋白高于B组(P＜0.01),但病死率低于B组(P＜0.01),两组光疗率差异无显著性(P＞0.05).结论早期脂肪乳剂可增加早产儿黄疸发生率,但因能提高其血清白蛋白水平,增加热量,早期应用脂肪乳可提高早产低出生体重儿的生存率和生存质量.     

胸腔内灌注鸦胆子油乳剂与顺铂治疗肺癌导致恶性胸腔积液疗效比较

目的 探讨比较中心静脉导管留置引流并胸腔内分别灌注鸦胆子油乳剂与顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效比较.方法 病理确诊的肺癌导致恶性胸腔积液患者42例,经胸腔插管引流术排尽胸液后,完全随机化原则分为2组.治疗组21例在胸腔内注入鸦胆子油乳剂50 ml、地塞米松10 mg;对照组21例在胸腔内注入顺铂40 mg/m2、地塞米松10 mg,间隔1周一次,共灌注2次,4周后观察近期疗效、生活质量以及不良反应.结果 治疗组总有效率80.9%（17/21）,对照组71.4%（15/21）,差异无统计学意义（P＞0,05）.治疗组卡氏评分较对照组有显著提高,差异有统计学意义（P＜0.05）.2组肝肾功能损害,消化道反应、白细胞减少发生率,治疗组明显优于对照组,但差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 胸腔内注入鸦胆子油乳剂治疗肺癌致恶性胸腔积液疗效较好,不良反应小.     

TC-1静脉脂肪乳剂的制备

目的 研制和生产TC-1静脉脂肪乳剂,以期为临床提供解救高血压危象的新型药物制剂。方法 处方配比为TC-1 0.5 mg·mL-1、精制蛋黄卵磷脂1.2%、甘油2.2%。注射用大豆油20%;通过初乳制备、高压匀化、灌装封口、热压灭菌等工序制得TC-1静脉脂肪乳注射液,并在（5±2）℃条件下考察制剂6个月内的稳定性。结果 3批小批量试验的检验结果,用动态光散射法测定平均粒径〈0.3 μm、粒度分布均匀、无〉1 μm粒子,稳定性均符合中国药典2010年版及日本药局方的要求。结论 确定了超高压微射流均质机-MiniDeBEE制备含药静脉脂肪乳的关键设备条件、工艺参数,解决了工程配套问题,所取得的成果有利于脂肪乳剂的生产。TC-1静脉脂肪乳注射液的成功研制,为含药静脉脂肪乳的制备及稳定性研究提供了一套切实可行的方法。