吉林省保健用品标准制定的应用前景

随着人民生活水平逐步提高，越来越多的旨在提高百姓生活质量的保健用品被研发生产出来，形成了巨大的保健用品消费市场，并由单一产品的生产逐渐发展为多种类、高品质、多层次的生产行业，中国已成为世界保健用品最大的生产国及消费国。然而，随着这一产业的形成和发展，保健用品生产、经营等流通环节存在的问题也逐渐显现出来，成为广大消费者关注的焦点。近年来，保健用品市场可谓风起云涌，奥美定、二甘醇和三氯生等事件的出现，一方面给我国的保健用品市场以严重影响，另一方面也在提醒相关职能部门，健全保健用品相关的法规和安全检测标准至关重要。医学专家、研究人员、生产商、消费者都在呼吁政府建立我国保健用品管理法规和检测标准，健全保健用品监督体系，从而规范保健用品生产销售、加强保健用品卫生监督。现以吉林省为例，简要对保健用品检测标准的制定进行前景分析。     

80份保健用品对皮肤刺激的实验结果分析

随着我国人民生活水平不断提高 ,对保健用品需求日益增长。我省于 1993年制定了“贵州省保健用品卫生监督暂行规定”地方法规 ,同年 4月 1日开始实施。我们参照引用标准ＧＢ7919 87《化妆品安全性评价程序和方法》[1] ,现将我省 1998～ 1999年企业送检的保健用品进行急性毒性试验及多次皮肤刺激试验并作病理组织检查 ,结果报告如下。1　材料与方法1 1　 　材料　由贵州省内保健用品生产企业 6 0家送检的保健洗剂、酊剂、膏贴、霜剂、敷剂、喷剂等共计80份。实验动物为昆明种小白鼠、新西兰种兔 ,均由贵州省卫生防疫站动物室提供。1 2　实验…     

浅谈保健品飞速发展销售市场亟待整顿

随着国民经济的飞速发展和人们生活水平的日益提高,保健用品已越来越多地进入寻常百姓家.不论城市乡村,保健用品市场都在迅速扩张,品种、品牌、剂型繁多,层出不穷,已成为近年来一个新兴的消费领域.据有关部门统计,全国现有3.000多个企业,正在生产3.000多种保健用品.但与此同时,相     

迷人的保健品——保健品的历史

据中国保健协会不完全统计,2009年,我国可统计的保健食品销售额已经超过了1,000亿元人民币,保健用品销售额超过了800亿元人民币。算下来,在保健食品上,人均花费近80元,在保健用品上的人均花费有60多元。相比之下,我国财政对新农村合作医疗的补助标准经过四次上调,也才达到2011年的每人每年200元。     

梧州市保健用品店经营药品医疗器械的情况调查与监管对策

近年来，随着市场的开放，各种保健用品商店不断增加。这些商店除了经营保健用品外，还经营药品、医疗器械，存在着许多质量隐患。为更好地贯彻《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，我们对本市部分保健品商店的经营情况进行了调查。现将调查情况作一分析，为进一步做好监管工     

红花在吉林省保健用品中的功效学评价

红花，是我国重要的中草药，具有活血通经、祛瘀止痛、降低胆固醇、降血压等功效。在医药工业上，红花油用作脂肪肝、肝硬化、肝功能障碍的辅助治疗。在颁布了吉林省地方标准DB22／T396—2004《保健用品毒理学评价程序和检验方法》后，本文对其中标注出红花具体含量的省内各企业生产的保健用品的毒理学试验进行分析。     

谨防非药品冒充药品的“陷阱”

非药品是相对药品而言的一类产品,主要有普通食品、保健食品、保健用品、化妆品、消毒产品和未标注文号的其他产品。     

保健文化——卫生文化讲座之六

保健文化是与预防文化和医疗文化紧密联系的一种卫生服务文化。它不仅体现在专业卫生人员的保健服务之中,而且体现在人们的自我保健服务之中。此外,还体现在保健用品的生产经营之中。保健文化主要包括:保健医学思想、保健知识和方法,人们的保健意识和保健行为,企业的保健用品生产经营思想。     

中药外治器具的发展现状

近10年来，中药外治器具有了一个跳跃式发展。许多外治器具及药物材料不再是单纯治疗疾病的设施，已成为人们不可缺少的日常生活保健品。如药帽、药物口罩、药物背心、药物乳罩、药物垫肩、药物鞋垫、药物内衣内裤以及药物护肩、护背、护膝等系列穿戴药物保健用品。有健脑枕、长寿枕、太极枕、降压枕、静思枕等系列药枕和各种药物床垫一类的床上保健用品。     

保健品的知识

<正> 在我国,保健品包括四个方面的内容:保健药品,保健食品,保健化妆品及保健用品。它们之间划分有严格区别,保健药品和保健食品,对于消费者来说有时难以区分,使用不当不但起不了保健作用,而且危害人体健康。     

中、日、美、欧盟保健产品监管比较分析

目的:为进一步完善我国保健产品监管法律体系提供借鉴。方法:对中国、日本、美国、欧盟保健产品的概念、上市监管情况等进行比较和分析。结果与结论:各国和地区保健产品的概念不尽相同,但对于保健产品本质的认识观点还是相对一致的。各国和地区保健产品上市监管模式可分为注册审批制(如中国)和备案制(如美国)2类。我国目前缺乏对上市后产品的有力监管,导致国内保健产品市场仍存在产品质量低、标签使用随意、宣传行为混乱等问题。建议我国应学习日本、美国,制定一部比较全面的规范保健产品生产、经营、流通行为并保障产品质量的法规,使企业的市场行为和政府的监管行为都能有章可循。同时,应及时对相关法规进行更新,避免出现矛盾或脱节的现象,保证市场活动和执法行为的顺利进行。     

Issues with monitoring the safety of psychoactive products under a legal regulated market for new psychoactive substances (‘legal highs’) in New Zealand

Introduction . New Zealand's Psychoactive Substances Act (2013) established the world's first regulated market for ‘low risk’ psychoactive products (‘legal highs’). Under an interim PSA regime, 47 existing products were permitted to be continued to be sold. Aim. To explore issues with the implementation of regulatory systems to monitor the safety of products on the legal market under the interim Psychoactive Substances Act regime. Methods. Semi‐structured interviews with 30 key stakeholders, including industry, government agency, health and drug service professionals were conducted, transcribed and analysed thematically. Results. In retrospect stakeholders questioned the decision to approve strong synthetic cannabinoid smoking products, noting their health risks because of product formulation, inconsistent manufacturing practices and smoking as the means of administration. Industry actors claimed the decision to approve synthetic cannabinoid smokeable products prevented potentially safer products from gaining market share. The system for withdrawing approved products which were subsequently found to be harmful was criticised for the poor quality of data available, limited engagement with health professionals and the slowness of product withdrawal. Many of the problems with the regime were attributed to the urgency under which the legal market under the interim Psychoactive Substances Act was established and implemented. Conclusions. The selection of ‘safer’ products, implementation of the product monitoring system, and engagement with health professionals may have benefited from more time and resources. An incremental approach to establishing the new market may have made the regulatory management of the new regime more workable. [Rychert M, Wilkins C, Witten K. Issues with monitoring the safety of psychoactive products under a legal regulated market for new psychoactive substances (‘legal highs’) in New Zealand. Drug Alcohol Rev 2017;00:000‐000]     

我国保健品营销的短视行为分析

目的:探求符合市场规律和消费者需求的保健品营销模式。方法:概述目前我国保健品营销中存在的问题,并分析其原因。结果与结论:营销的短视行为是保健品生产企业发展中不可忽视的问题,必须从品牌积累、营销方式、产品定位和售后服务等方面建立长效发展机制。     

日本保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况概要

目的 通过研究日本的保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况,为进一步完善我国保健食品管理法律法规提供参考,也为我国保健食品企业进入日本保健食品市场提供思路.方法 研究比较日本的保健功能食品管理制度与我国保健食品审批制度的异同.结果 日本在保健功能食品的政策引导、审批原则以及批准产品的剂型(形态)和配方的选择、安全性/有效性评价程序等方面与我国有较大差异.结论 中日两国保健食品审批管理政策各有特点,日本的保健食品管理制度中有值得借鉴的地方.     

鼻炎喷剂非法添加盐酸萘甲唑啉的快速测定

目的对目前市场上抗鼻炎类中药产品擅自添加盐酸萘甲唑啉进行快速的测定。方法从市面上搜集不同厂家不同批次的样品30多种,采用薄层色谱法对非法添加盐酸萘甲唑啉进行快速测定。结果该方法操作简单,重现性好,薄层色谱分离效果好。结论薄层色谱法能够应用于抗鼻炎类中药健康产品非法添加盐酸萘甲唑啉的快速测定,加强对该类产品的监督检查,保障人民使用健康产品的安全性。     

从美国药品撤市看药品安全风险管理

目的 分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义.方法 通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息.结果 1964～2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为:心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等.结论 风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段.     

我国公众对保健食品广告认知状况的调查分析

目的:了解公众对保健食品、保健食品广告以及广告监管规定的认知状况,为全面研究和分析保健食品广告现状提供参考。方法 :对普通消费者、媒体人员、行业企业人员、相关政府部门以问卷调查、开座谈会、深度访谈的形式进行调查,并对结果进行统计分析。结果与结论:普通消费者对保健食品的概念及保健食品广告的认知度普遍较低,不能识别违法保健食品广告,需要引导和教育;行业企业人员认为广告是推介产品的重要渠道,违法保健食品广告破坏了保健食品市场秩序;媒体需要摒弃个人利益,承担起社会责任,不刊播未经审批的保健食品广告;监管部门要依法行政,严把审查关口和尺度,对违法保健食品广告惩处到位。     

Investigating predictability of in vitro toxicological assessments of cigarettes: Analysis of 7 years of regulatory submissions to Canadian regulatory authorities

A wealth of in vitro toxicological information on different types of tobaccos and tobacco products has been acquired and published, although the link between in vitro data and impact on human health remains elusive. The present study investigates the possibility of establishing quantitative models for the in vitro toxicological endpoint responses to cigarette smoke. To this end, it relies on information submitted to Canadian health authorities during the period 2006–2012. To our knowledge, this is the first time that published results concerning the influence of such factors as cigarette blend, diameter and filter type on in vitro toxicity are confirmed at the level of a representative range of products on a market. Taking these cigarette design features into account and adding a limited amount of quantitative mainstream smoke composition information, it is shown that, within the boundaries of the considered cigarette design parameters, the in vitro toxicological response can be effectively predicted. In vitro tests of tobacco products are an invaluable initial comparative product assessment tool. The present results reveal the limited value of data from repeated tests on products which do not undergo significant modifications.     

浅谈保健食品市场现状及对策

目的为保健食品产业发展和加强监管提供参考。方法概述了我国保健食品行业发展历程,分析了目前保健食品市场存在的主要问题。结果与结论应从完善监管体制、健全法律法规;清理现有产品、抓好重点环节的监管;整合检验资源、强化技术支撑;正确引导公众消费、加强行业自律等方面入手,促进我国保健食品产业的健康有序发展。     

降糖保健食品和中成药中12种化学药的液相快速筛查

目的 建立降糖保健食品和中成药中12种化学药的液相快速筛查方法。方法 采用HPLC-DAD,色谱条件：Agilent Extend C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以0.014%三氟乙酸水溶液(pH 2.7±0.05)、0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液、乙腈为三元梯度洗脱流动相,柱温：30 ℃,流速：1.0 mL·min^-1,检测波长：220 nm。结果 12种化学降糖药实现了同时分离与专属性鉴别;利用本法从28种39批样品中检出7种12批非法添加化学药品。结论 本法可用于降糖类保健食品及中成药中非法添加12种化学降糖药的快速筛查。