五倍子外用制剂研究进展

本文对近年已报道的五倍子外用制剂的研究情况进行综述,介绍了五倍子的外用制剂、临床应用等情况,并对中药外用剂型的优缺点进行了阐述,旨在为五倍子外用制剂的进一步开发及临床应用提供参考.     

浅析中药制剂质量标准

中药制剂具有成分复杂多样和整体治疗性等特点,给中药的质量分析带来一定难度。目前,我国中药制剂质量标准还不够完善,存在一定的局限性。本文对中药制剂质量标准现状、存在问题以及发展前景进行论述。     

中药新型外用制剂的研究进展

中药新型外用制剂主要包括经皮给药制剂和经黏膜给药制剂.随着现代科学技术的发展,中药新型外用制剂在内科、妇科、儿科等疾病中的应用日趋广泛.本文通过对中药新型外用制剂技术(促透皮吸收方法、载体包封技术等)、中药新型外用制剂剂型(微针、凝胶剂、贴剂、喷膜剂、栓剂、膜剂、原位凝胶等)的研究进展进行综述,以期为中药剂型开发和临床...     

皮肤病外用中药制剂的发展和展望

皮肤外用中药制剂发展历史悠久,直接涂抹或贴于皮肤表面,药物无需通过胃肠道,从而减少被胃酸破坏的风险,保护胃肠道免受刺激,避免了肝脏的首过效应,减轻了药物的不良反应,局部治疗作用明显,有些制剂还可以通过皮肤透皮吸收,到达血液循环,从而起到全身治疗的目的。根据2020年版《中国药典》内容,中药外用制剂的主要剂型有膏剂、洗剂、酊剂、油剂、汤剂、贴剂、散剂、软膏剂、凝胶剂、涂膜剂等。本文就皮肤外用中药制剂进行如下论述：其一,总结古今中外皮肤病外用中药制剂的发展历程;其二,外用中药制剂在皮肤疾病临床治疗中的常见剂型及应用;其三,在新时代背景下皮肤外用中药制剂发展优势与展望。     

制订中药制剂质量标准有关问题的探讨

《新药审批办法》（有关中药部分的修订和补充规定）要求对伴随产品“终身”的质量标准的研究,既要反映中药的特点,又要体现现代科学技术水平。由于诸多原因,目前在对中药制剂质量标准的研究中还存在一些问题,现根据制剂质量标准中的项目分述如下。１　制法的归纳与简述欠规范制法项主要叙述处方中的药味数,各药味处理的简单工艺,使用药引、辅料的名称和用量,制得成品的数量等。要求术语规范、突出重点、前后连贯。但申报方往往认为内容越多越好,把没有作规定的内容如提取溶剂的用量,制药机械的名称、型号等全写在制法项下。２　性…     

中药靶向制剂的研究进展

对近年来靶向制剂研究文献进行检索,从脂质体,微球和微囊,纳米粒,乳剂,前体前药,单克隆抗体等方面介绍中药靶向制剂的研究进展,并介绍了中药靶向制剂研究中存在的问题。     

中药合剂的质量标准研究进展

目的 探讨中药合剂质量标准研究进展.方法 对中药合剂定性、定量方法归纳分析.结果 在中药合剂质量标准中应用最多的是薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法及高效液相色谱法,其中高效液相色谱法是研究质量标准的重要方法.结论 通过对近几年中合剂总结,提出建立质量标准体系和临床标准的必须性.     

近年来五官科中药制剂研究进展述评

本文讨论了近年中药五官制剂的研究现状,分析眼、耳、鼻用中药制剂的研究进展,并与西药五官制剂进行了比较讨论.     

建立中药制剂的质量标准及对开发新药的思考

以植物为主的中药制剂(现改称为天然药物)在我国的应用已有数千年的历史,积累了丰富的临床治疗经验,形成了完整的理论体系,是世界医药界一朵独特的奇葩,已经越来越多地引起了各国药学研究机构的重视.     

QCC在中药制剂新质量标准不达标分析中的应用研究

目的:将品管圈(QCC)引入中药制剂质量提升研究中,旨在分析中药制剂新质量标准不达标的原因,以进一步提高中药制剂的质量。方法:针对遴选出的9种特色中药制剂,运用QCC工具和手法,经查找制剂检验原始记录,对28个批次共138个检验项目进行新质量标准不达标的数据统计,并通过甘特图、柏拉图、鱼骨图等进一步分析不达标的原因,在拟定对策并实施检讨后,最终加以效果确认。结果:中药制剂新质量标准不达标率明显下降,由15.94%降至5.80%。目标达标率为116.69%,进步率为63.61%。结论:QCC工具的应用,显著降低了中药制剂新质量标准不达标率,进一步提高了中药制剂的质量,同时在团队凝聚力、沟通协调能力及解决问题能力等方面收获了无形成果。     

中药复方药物代谢动力学研究方法及展望

本文综述了近年来关于中药复方药物代谢动力学的研究进展,着重介绍了一些新的理论与方法,并对今后该领域的发展进行了展望.     

浅议中成药标准

<中华人民共和国药典>(以下简称中国药典)和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准是国家对药品质量规格和检验方法所做的技术规定,是药品生产、销售、使用、检验机构共同遵守的法定依据.属于强制性标准,只有符合国家药品标准的药品,才是合格药品,方可销售、使用.     

中药注射剂质量控制的研究进展

中药注射剂是我国独创的新剂型,其药效迅速、疗效提高,在危重急病、疑难重症等治疗上应用广泛。然而,随着中药注射剂的广泛应用,临床不良反应频繁出现,安全性问题越来越突出。本文系统查阅近年来中药注射剂质量控制方面的相关文献,并从原料药材因素、制剂工艺因素、中药注射液质量标准体系的建立三个层面对中药注射剂质量控制的研究情况进行综述。     

乌头碱类成分中药制剂质量控制探讨

目的:探讨乌头碱类成分制剂的质量控制.方法:比较2005年版,2010年版中国药典对乌头类生物碱的质量控制要求,分析乌头碱类生物碱的毒性及其化学结构特征.结果与结论:2010年版药典与2005年版药典比较.2010年版药典对乌头类药材质量控制要求有利于药材使用的安全有效:2010年版药典对含乌头类生物碱成分的中药制剂的质量控制有待进一步加强.建议对含乌头类生物碱成分的中药制剂,在质量标准中研究建立双酯型生物碱的限量检查方法,以及双酯型生物碱水解产物苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱和苯甲酰次乌头原碱等单酯型生物碱的总量测定,制定合理的含量范围,以保证用药的安全有效.     

中药无糖颗粒剂的研究概况

主要介绍了中药无糖颗粒剂的特点、制粒技术、辅料和发展前景,重点介绍了辅料中的甜味剂,提出了该剂型目前存在的不足与今后的发展方向。     

中药黄芪质量评价方法的研究进展

中药黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪A.membranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根,是常用补气中药,其用药历史悠久,临床用药广泛。近年来,因黄芪栽培变异及多种混淆品充斥市场,致使黄芪质量良莠难辨,故其质量评价方法一直是黄芪药材研究的热点,其中如何建立体现中药整体观特点以及中医药特色的黄芪质量标准,一直是黄芪研究的难点之一。因此,本文根据目前国内外相关文献的研究报道,分别从黄芪的形态学信息(来源、性状、显微)、化学信息(化学成分)、生物学信息(遗传和药效为核心)3个方面对黄芪的质量评价方法进行综述,以期反映黄芪药材的真实性、有效性、安全性和一致性,旨在为黄芪的质量控制及其研究提供参考和依据。     

江苏省传统中药制剂备案现状及向中药新药转化的探讨

目的：为促进我省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂（以下简称传统中药制剂）备案及传统中药制剂向中药新药转化提供参考。方法：统计分析江苏省传统中药制剂备案系统中医疗机构中药制剂备案数量、剂型分布、主要问题等。结果：传统中药制剂备案实施以来,备案申请每年多在35～40件之间;合剂、颗粒剂、胶囊剂占总申请的81.1%;委托配制占31.4%;从申报资料看,备案研究和资料准备均有较多问题。结论：我省传统中药制剂备案积极性不高;认识不足、能力薄弱和临床医生和药学人员之间缺乏相互沟通和支持影响备案;修订备案程序、完善技术指导原则,逐步推动中医药理论、人用经验和临床试验相结合证据体系在传统中药制剂备案中的运用,为传统中药制剂向中药新药转化打下基础。     

中药抗糖尿病研究进展

糖尿病是一类因胰岛素分泌不足、胰岛素作用低下或胰岛素抵抗引起的糖代谢紊乱,继发脂肪和蛋白质代谢障碍的疾病。其发病率呈逐年上升趋势,近年来中药治疗糖尿病取得较大进展,本文对抗糖尿病的中药单体、单味中药、中药有效部位和中药复方制剂做了综述。     

中医药治疗胃癌研究进展

目的对中医药治疗胃癌的研究现状进行综述,总结中医药治疗胃癌的特点,为开发新型、有效的胃癌治疗药物提供文献基础。方法对近20年有关于中医药治疗胃癌的文献进行归纳、分析和总结。结果目前临床上单独使用中药治疗进展期胃癌疗效不明显,但将中医药结合西医疗法治疗进展期胃癌,对患者进行整体调理与个体化用药相结合治疗能够极大提高疾病治愈率,降低胃癌患者术后的毒副作用,大大提高患者的生存率。结论虽然手术与化疗仍是治疗胃癌的主要方法,但中药抗肿瘤具有多靶点、多效应、安全有效等优点。因此,如何合理利用这些优势开发出经济、有效的抗癌药物是中医药学研究的重点,将中西医结合治疗胃癌必将成为胃癌治疗的发展趋势。