脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的临床试验

摘 要 目的： 评价中药新药脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的有效性和安全性。方法: 采用随机、双盲、平行对照临床研究,以NIHSS量表评分、患者生活能力评定为主要效应指标,同时观察对中风病(中经络)气虚血瘀证的证候疗效;并进行了安全性评价。结果: 共完成观察病例177例,其中脑脉欣颗粒组60例、阳性对照脉络通颗粒组59例、安慰剂组58例。动脉硬化性脑梗死恢复期（气虚血瘀证）患者经4周治疗后,在NIHSS量表评分改善、生活能力评定、中医证候疗效等方面,脑脉欣颗粒试验组与脉络通颗粒对照组疗效均优于安慰剂组,差异有统计学意义（P<0.01或P<0.05）,且脑脉欣颗粒试验组疗效也明显优于脉络通颗粒对照组（P<0.05）。脑脉欣颗粒试验组,脉络通颗粒对照组和安慰剂组不良事件发生率分别为1.67%,1.69%和1.72%,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。三组均无严重不良事件发生。结论: 脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期患者,安全有效。     

益气解毒法治疗普通感冒(气虚邪犯证)的疗效观察及对细胞因子HβD-2的影响

目的:观察益气解毒法治疗普通感冒(气虚邪犯证)的临床疗效。方法:采用随机对照的方法,把40例普通感冒患者(气虚邪犯证)随机分为试验组20例,对照组20例。试验组采用感毒清颗粒加减配伍(咽痛甚加牛蒡子、板蓝根,表症明显加金银花、连翘,咳嗽甚加桔梗、苦杏仁)口服,每日3次。对照组采用复方氨酚烷胺胶囊,每天2次。3d1个疗程后对比临床治疗疗效及对人β-防御素-2(HβD-2)的变化情况。结果:完成观察的合格病例试验组19例,对照组19例。试验组的总有效率为100%、愈显率为42.1%,对照组的总有效率为94.7%、愈显率为31.5%,两组愈显率比较差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗后咽部症状、体征积分均较治疗前改善(P0.05),但试验组效果优于对照组。试验组与对照组HβD-2水平治疗前、后及组间对照差异无统计学意义(P0.05),试验组3天前后差值与对照组相比差异有统计学意义(P=0.05)。在用药过程中,试验组未发现明显不良事件;对照组出现不良事件6例,表现为头昏、嗜睡,不良事件发生率为31.58%。结论:益气解毒法能够改善普通感冒(气虚邪犯证)的各种症状,尤其是较好地缓解咽痛症状达到治疗普通感冒的目的。     

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证的临床观察

目的评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证临床疗效。方法选择148例良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证患者,随机分为治疗组和对照组,各74例。治疗组口服黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;对照组口服安慰剂治疗,每日3次,每次4粒。疗程均为42 d。对治疗前后前列腺症状积分(IPSS)评分、最大尿流率、中医证侯等指标进行对照分析。结果两组终点疾病综合疗效:试验组临床显效占33.78%,有效占51.36%,总有效率为85.14%;对照组临床显效占1.35%,有效占33.78%,总有效率为35.13%,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义。两组终点中医证候积分改善、I-PSS改善及最大尿流率改善情况,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义。试验中未见严重不良事件和不良反应,试验组和对照组比较无统计学差异。结论黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效。     

脑塞安胶囊治疗中风病血瘀证的临床研究

目的 评价脑塞安胶囊治疗中风病血瘀证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行脑塞安胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者450例,分为试验组300例,对照组150例,分别口服脑塞安胶囊和脑血康胶囊,疗程4周.结果 试验组与对照组疗效比较:试验组总有效率86.7%,对照组68.7%,两组比较有显著性统计学意义(P<0.01).中医证候疗效比较:试验组治疗后证候积分均低于对照组(P<0.01).治疗4周后,血、尿、便常规、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应.结论 脑塞安胶囊可用于治疗中风病血瘀证,临床应用安全有效.     

养血清脑颗粒治疗血虚肝旺证紧张性头痛的临床观察

目的评价养血清脑颗粒治疗血虚肝旺证紧张性头痛的疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟对照临床试验方法,试验组30例,口服养血清脑颗粒4 g,每日3次。对照组10例,口服正天丸6 g,每日3次,疗程28 d。结果试验组总有效率为83.3%;对照组总有效率为70.0%,两组比较有显著性差异(P<0.05);试验组NPRS评分变化值为(-3.23±1.54),对照组NPRS评分变化值为(-2.13±1.65),两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论养血清脑颗粒治疗血虚肝旺证紧张性头痛有效。     

参芪合剂治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的临床研究

目的探讨参芪合剂治疗冠心病慢性稳定型心绞痛(气虚血瘀证型)的有效性和安全性。方法选取2013年4月~2014年7月本院收治的60例冠心病心绞痛(气虚血瘀证型)患者作为研究对象,随机分为试验组和对照组,各30例。试验组给予参芪合剂,对照组给予养心氏片。比较两组的心绞痛疗效、中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心电图疗效和生活质量评分。结果两组的心绞痛和中医证候疗效、硝酸甘油停减率、心电图疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后的PL、AF、TS、DP评分显著高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗后的TS、DP评分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论参芪合剂是治疗冠心病慢性稳定型心绞痛(气虚血瘀证)安全、有效的制剂。     

通络益气方治疗糖尿病肾病中期气阴两虚血瘀证的疗效观察

目的:观察通络益气方治疗糖尿病肾病中期气阴两虚血瘀证的临床疗效.方法:选取2014年9月~2016年3月我院收治的糖尿病肾病中期气阴两虚血瘀证病例80例,随机分成两组(治疗组、对照组),每组40例.对照组在基础治疗的基础上加用贝那普利,治疗组在对照组的基础上加用通络益气方,经过12周治疗,观察包括24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、肌酐、尿素氮、胱抑素C等临床数据及中医证候评分,并加以疗效分析.结果:治疗组24h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、肌酐、尿素氮、胱抑素C及中医证候积分较对照组明显改善(P<0.05).结论:通络益气方治疗糖尿病肾病中期气阴两虚血瘀证有效.     

芪归通络口服液治疗眩晕的临床观察

目的探讨芪归通络口服液治疗气虚血瘀型眩晕的疗效。方法采用中药治疗组（芪归通络口服液）和西药对照组治疗气虚血瘀型眩晕,各80例,观察眩晕患者应用中药治疗组和西药对照组的临床疗效,研究芪归通络口服液对眩晕患者的影响。结果中药治疗组治愈37例,好转30例,有效11例,总有效率为97.5%;西药治疗组治愈16例,好转21例,有效15例,总有效率为65%;两组总有效率比较,差异有显著性意义。两组治疗前后眩晕视分比较有显著差异。结论芪归通络口服液治疗气虚血瘀型眩晕取得较好疗效,且无明显副作用及不良反应,值得临床推广应用。     

克淋通胶囊治疗急性前列腺炎的临床疗效评价

目的 评价克淋通胶囊治疗急性前列腺炎(湿热瘀阻证)的临床疗效和安全性。方法 入选急性前列腺炎患者112例,随机分为试验组(n=84)和对照组(n=28)。试验组口服克淋通胶囊(每粒0.4 g),每次3粒,每日3次;对照组口服热淋清胶囊(每粒0.3 g),每次4粒,每日3次。疗程均为7~14 d。试验组和对照组患者分别于治疗前后进行中医证候评分、血尿常规分析、前列腺液常规、前列腺B超检查和不良反应评价。结果 试验组、对照组完成试验病例分别为81例和25例。试验组综合疗效和中医症候疗效总有效率均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组不良事件发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 克淋通胶囊在治疗急性前列腺炎(湿热瘀阻证)中具有良好的效果,且不良反应少。     

妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛瘀热蕴结证330例

目的 观察妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)的有效性及安全性。方法 将多中心慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)患者440例按照3:1比例分为试验组330例和对照组110例。试验组口服妇乐胶囊,每次6粒,每日2次;对照组口服金鸡胶囊,每次4粒,每日3次。两组疗程均为28 d,疗程结束后评价其有效性及安全性。结果 试验组局部体征疗效的总有效率为99.39%,明显高于对照组的83.64%(P<0.05);试验组中医证候疗效的总有效率为99.70%,明显高于对照组的82.73%(P<0.05);试验组阴道清洁度的改善率为93.01%,明显高于对照组的76.36%(P<0.05);两组患者均未见不良事件和不良反应发生。结论 妇乐胶囊治疗慢性盆腔痛(瘀热蕴结证)安全有效,疗效确切,值得临床推广。     

益气通瘀汤治疗气虚血瘀型良性前列腺增生症临床观察

目的观察益气通瘀汤治疗良性前列腺增生症的临床疗效。方法选择气虚血瘀型良性前列腺增生症患者63例,予口服益气通瘀汤治疗2～4个疗程。结果治疗结果显效32例,有效22例,无效9例,总有效率为85.7%。结论益气通瘀汤治疗气虚血瘀型良性前列腺增生症效果明显。     

清热益气颗粒治疗支原体感染非淋菌性宫颈炎的临床疗效观察

目的探讨清热益气颗粒治疗支原体感染非淋菌性宫颈炎的临床疗效。方法纳入120例支原体感染的非淋菌性宫颈炎患者,随机分为清热益气颗粒治疗组、强力霉素组及两药合用组并观察其临床疗效。结果3组患者经治疗后,清热益气颗粒治疗组有效率为70.0%,强力霉素组有效率为67.5%,2药合用组有效率为95.0%。2药合用组优于清热益气颗粒治疗组及强力霉素组,差异有显著性意义(P<0.05)。而清热益气颗粒组与强力霉素组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。结论清热益气颗粒对支原体感染非淋菌性宫颈炎疗效较好。     

益气活血方治疗急性冠脉综合征气虚血瘀证的临床效果

目的分析探究益气活血方治疗急性冠脉综合征(ACS)气虚血瘀证的临床效果。方法80例急性冠脉综合征气虚血瘀证患者,根据临床前瞻性研究原则,采用掷币随机法分为对照组和观察组,各40例。对照组给予常规西医治疗,观察组在对照组应用益气活血方。比较两组患者治疗前后中医胸痹证评分、中医血瘀证评分、心绞痛量化标准评分以及风险事件发生情况(不稳定型心绞痛、心力衰竭、心肌梗死、心脏猝死)。结果观察组治疗后4周、治疗后8周中医胸痹证评分、中医血瘀证评分、心绞痛量化标准评分均低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。随访12个月,观察组不稳定型心绞痛、心力衰竭、心肌梗死发生率分别为5.00%、10.00%、2.50%,均低于对照组的20.00%、27.50%、15.00%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论益气活血方治疗急性冠脉综合征气虚血瘀证,疗效显著,值得在临床实践中推广及使用。     

益宫颗粒治疗产后恶露不绝疗效观察

目的观察益宫颗粒治疗产后恶露不绝,属气虚兼血瘀证的临床疗效。方法采用临床随机试验方法,入组病例440例。治疗组330例,口服益宫颗粒10g和安慰剂10g/次,3次/d;对照组110例,口服产复康颗粒20g/次,3次/d,疗程均为7d。观测评价用药前后阴道出血止血时间及中医证候疗效变化。结果益宫颗粒与产复康颗粒止血率分别为91.69%和71.30%,两组间差别有统计学意义(P=0.0000)。中医证候疗效分别为99.39%和94.44%,差异有统计学意义(P=0.0000)。两组不良反应组间差异无统计学意义且均与研究药物无关。结论益宫颗粒治疗产后血性恶露不绝是安全有效的。     

补阳还五汤加减对气虚血瘀型中风的意义分析

目的分析补阳还五汤加减对气虚血瘀型中风的意义。方法60例气虚血瘀型中风患者,随机分为对照组与试验组,各30例。对照组采取常规治疗,试验组在对照组的基础上采取补阳还五汤加减治疗。比较两组患者临床症状评分及治疗效果。结果试验组美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分(9.30±3.52)分、综合运动能力评分(36.42±5.13)分均低于对照组的(11.35±3.51)、(47.48±5.13)分,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治疗总有效率83.33%高于对照组的36.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采取补阳还五汤加减对患有气虚血瘀型中风的患者效果显著,能够改善患者的临床症状,值得推广。     

补经气针法治疗气虚血瘀型缺血性中风疗效观察

目的观察补经气针法治疗气虚血瘀型缺血性中风的疗效,探讨针刺手法的运用对提高疗效的影响。方法将72例气虚血瘀型缺血性中风患者随机分为补经气针法组与普通针刺组,每组36例,每日针刺1次,30d后观察各组疗效、症状积分和证候积分情况。结果补经气针法组和普通针刺组的有效率分别为94.4%和75%,补经气针法组临床疗效明显优于普通针刺组(P<0.05)。两组治疗后症状积分与证候积分较治疗前均显著下降(P<0.01),但补经气针法组又显著优于普通针刺组(P<0.01)。结论针刺手法是影响临床疗效的重要因素,补经气针法对治疗气虚血瘀型缺血性中风具有显著疗效。     

芪麝丸治疗神经根型颈椎病Ⅲ期临床试验

目的评价芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气虚血瘀证)的临床疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟、阳性对照多中心临床研究,以颈复康颗粒为对照。共纳入440例神经根型颈椎病患者,随机分为试验组(芪麝丸组)和对照组(颈复康颗粒组)。芪麝丸组予芪麝丸+颈复康颗粒模拟剂,颈复康颗粒组予颈复康颗粒+芪麝丸模拟剂,均为每次各1袋,每日2次,口服,疗程4周。治疗前后进行颈椎病症状和体征综合疗效以及各单项疗效评价,并观察不良反应发生情况。结果 416例患者完成试验,芪麝丸组311例,颈复康颗粒组105例,治疗前两组各项指标均无显著差异。治疗后,两组颈项部疼痛或不适、上肢放射性疼痛、上肢麻木等各单项症状和体征评分均显著下降(P<0.01),芪麝丸组神疲症状评分下降幅度大于颈复康颗粒组(P<0.01),其他评分无显著差异(P>0.05)。治疗后,芪麝丸组症状和体征总分为(6.9±5.2)分,低于颈复康颗粒组[(8.2±5.9)分,P<0.05]。芪麝丸组、颈复康颗粒组总有效率分别为90.4%、83.8%,两组疗效比较无显著差异(P>0.05)。两组治疗后颈椎曲度无明显变化,组间比较亦无显著差异(P>0.05)。两组均无严重不良反应发生,芪麝丸组不良反应发生率为5.0%,颈复康颗粒组为3.6%(P>0.05)。结论芪麝丸治疗神经根型颈椎病(气虚血瘀证)疗效确切,改善主症明显,未见明显不良反应。     

中风安口服液治疗脑血栓急性期的疗效与安全性评价

目的:评价中风安口服液治疗脑血栓急性期的疗效与安全性。方法:用随机双盲单模拟阳性药平行对照的多中心研究,受试者随机分成2组:中风安口服液试验组和五味通栓口服液对照组,疗程4周。结果:治疗4周后,综合疗效:试验组和对照组的总有效率分别为90.82%,83.65%,两组比较差异有显著性(P<0.05)。中医症侯疗效:试验组和对照组总有效率为93.04%,85.58%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间未发生不良事件。结论:中风安口服液治疗脑血栓急性期安全有效。     

温针灸治疗原发性痛经72例临床观察

目的观察温针灸对原发性痛经的治疗效果。方法选择符合纳入标准的72例寒凝血瘀型和气滞血瘀型原发性痛经病例,随机分成治疗组和对照组。治疗组36例(寒凝血瘀型26例,气滞血瘀型10例),对照组36例(寒凝血瘀型22例,气滞血瘀型14例)。治疗组予温针灸治疗,对照组予口服痛经宝颗粒药物治疗。以1个月经周期为1个疗程,连续治疗3个疗程后进行疗效评价,并对治愈患者予回访3个月。结果治疗组总有效率94.4%,对照组总有效率80.6%;两组有效率比较有显著性差异(P<0.05),两组痛经症状评分比较,治疗前后都有显著性差异(P<0.05),但治疗组优于对照组(P<0.05);回访3个月后两组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论温针灸和痛经宝颗粒对原发性痛经均有良好的治疗效果,但温针灸的治疗效果优于痛经宝颗粒。     

中西药联合治疗气虚血瘀型急性脑梗塞临床研究

目的:观察中西药联合治疗气虚血瘀型急性脑梗塞临床疗效。方法:选择我院2011年7月～2012年2月的共诊断收治的气虚血瘀型急性脑梗塞病人200例,随机分为对照组和治疗组各100例,对照组给予依达拉奉30mg静脉滴注,每天2次,同时给予扩张脑血管、抗血小板聚集、营养脑细胞等西药常规治疗。在此基础上,治疗组加用补气通络汤,水煎服,1剂/d。14d为1个疗程,治疗2个疗程,统计疗效。结果:治疗组总有效率93%,显效率85%;对照组总有效率71%,显效率44%。治疗组优于对照组(P<0.05),两组治疗后14d神经功能缺损评分较治疗前均明显降低(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:中西药联合治疗气虚血瘀型急性脑梗塞临床疗效显著,值得推广。