甲硝唑乳膏的处方改进优化及稳定性考察

目的:对甲硝唑乳膏的处方进行改进优化,提高制剂质量控制的准确性并保证其稳定性.方法:通过耐热耐寒试验、高速离心试验、自然室温观察、显微镜检以及含量测定等考察不同乳化剂对甲硝唑乳膏质量的影响,确定最优处方.结果:以12%硬酯酸和2.5%的浓氨溶液(25%～28%)形成肥皂作乳化剂配制的甲硝唑乳膏,与原处方比较,稳定性好,便于质量控制.结论:改进优化后的甲硝唑乳膏处方可用于制剂生产.     

妇洗方的质量标准控制研究

目的:研究妇洗方的质量控制标准,完善制剂制备工艺,确保制剂质量.方法:回顾性分析妇洗方的制备过程,对制剂用中药材的产地、采集时间、工艺流程、处方成分等因素进行分析,探讨造成该制剂颜色不同的原因,考察制剂稳定性及抑菌效果;观察制剂的的临床效果.结果:制剂的工艺流程和中药材的投料等对制剂的质量有影响;不同颜色的制剂稳定性均良好.棕黑色制剂抑菌效果最好,其余依次为棕红色、砖红色、黑褐色、其他颜色;临床疗效以棕黑色为最佳.结论:该制剂的稳定性良好,与颜色无关.制剂的疗效与制剂的颜色和工艺等有关.建立妇洗方的质量控制标准有助于确保制剂质量.     

桑姜感冒系列制剂浸膏制备工艺优化研究

目的:优化桑姜感冒系列制剂浸膏分离工艺关键参数。方法:以药液重量、可溶性固形物重量、连翘苷含量和制剂稳定性为评价指标,对影响高速离心和超滤技术的主要因素(离心转速、超滤膜分子量、超滤温度)进行优选及验证试验。结果:优选高速离心参数离心转速为16000 rad·min~(-1),超滤膜分子量为10万分子量,超滤温度为50℃。验证试验结果表明制剂的连翘苷含量不变,含水量几乎无差异,崩解时间缩短,吸湿性降低,制剂更稳定。结论:优化桑姜感冒系列制剂浸膏制备工艺,可降低收膏率,制剂稳定性好。     

《中国药典》2005年版（二部）眼用制剂、耳用制剂、鼻用制剂通则的修订情况

<中国药典>2000年版中对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂仅收载了常用的滴眼剂、眼膏剂、滴耳剂和滴鼻剂,不能真实反映出目前我国这三类制剂的发展状况.<中国药典>2005年版按照用药途径分类,参照欧洲药典,结合我国的实际情况,对眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂进行了大量的剂型合并和增订,共增加了近20个亚剂型,弥补了我国眼用、耳用和鼻用制剂剂型的空缺.同时,增加了大量的检查方法,将对新药研发、生产检验等方面起到指导作用,促进我国眼用制剂、耳用制剂和鼻用制剂等三类制剂品种和质量水平的明显提高.     

论我院医院中药制剂的开发

医院中药制剂是中医药在临床诊疗实践中逐渐发展起来的。历代中医药工作者通过煎、煮、蒸、炒等传统的方法对中药进行炮制处理,在制作过程中逐步积累并形成了传统的中药制作方法和理论体系。随着科学技术与中西文化的交流与发展,传统制剂在吸收了现代科学技术后,形成了具有中国特色的医院中药制剂。中药制剂是在临床长期反复实践、疗效确切的的中医组方的基础上制备而成,有传统丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所在,在保障临床用药、满足医疗科研需要等方面起着重要作用。随着新医改的推进和国家对中医药的高度重视,医院中药制剂将驶上高速发展的轨道。     

提高输液质量的系统工程

大输液制剂是供临床用于高速体内水电解质、糖或蛋白代谢和扩冲血容量的液体,其用量大、质量要求严格,故液体的质量好坏可直接危急人体的生命安全.输液中常常发现在异物中有:橡皮屑、白点、纤维、玻璃屑、色块等等,这些物质如进入人体可通过血液循环,造成静脉炎、血栓、肉芽肿、过敏等反应.为此,必须引起我们的高度重视.     

口腔崩解片的崩解时间测定方法和制剂质量改进研究

由于受榆验及制剂技术、药品生产成本等诸多原因影响,我国口腔崩解片的发展受到一定限制.本文综述近年口腔崩解片体内外崩解时间的测定方法、制剂技术以及口感评价等榆验和制剂制备相关技术与经验,以期推动国内口腔崩解制剂技术的发展.     

医疗机构加强制剂管理预防风险的思考

药品作为特殊的商品,具有显著的高风险性.最大限度地降低药品风险是药品管理的重要目标.医疗机构制剂是医院临床用药的有益补充,但是医疗机构制剂普遍存在较多风险因素,如医疗机构制剂质量标准陈旧、不统一;制剂设备较落后;爯医疗机构制剂配制质量管理规范爲执行和落实不好;工作人员的管理不到位;制剂的包装、标签、说明书、有效期不规范;制剂的使用管理不严格等.通过分析医院制剂的风险因素,采取有效的风险管理措施,如提高和统一制剂质量标准,优胜劣汰筛选制剂;提高制剂准入标准,依法依规进行制剂;规范制剂生产活动,完善制剂质量管理体系;科学规定有效期,开展医院制剂不良反应监测,这些措施可从根源上控制风险,可以提高药品质量和用药安全.     

干扰素新制剂的应用研究

目的:对近年来干扰素新制剂的应用研究进行综述.方法:检索文献资料,对干扰素的长效制剂、靶向制剂、控释和缓释制剂等新制剂的特点和临床应用进行分析.结果:不同的新制剂可改变干扰素的生物利用度,延长其生物半衰期,实现体内靶向给药,提高病灶局部药物浓度,提高疗效和减少不良反应.结论:新制剂的研制为干扰素的临床应用开辟了更为广阔的领域.     

医院制剂室的现状及发展方向探讨

随着医药卫生体制改革的深入及医药工业的飞速发展,医院制剂正面临着严竣的挑战.本文从医院制剂室面临的现状、医院制剂存在必要性、医院制剂的优势、今后医院制剂工作的发展方向等4个方面讨论如何适应形势、发挥自身优势,促进医院制剂工作适时发展.