处罚决定书的语言要求

处罚决定书是行政执法人员通过一系列调查取证活动后，认为案件事实已经全部清楚，证据充分、确实、审查讨论决定后，行政机关所制作的处罚文书，是行政机关对行政相对人的违法事实、性质的认定和处罚种类、金额的最后决定，有着较强的约束力和执行力。根据《行政处罚法》第三十九条和《药品监督行政处罚程序规定》第三十条都对处罚决定书的内容作了详细的规定，如规定：《行政处罚决定书》应当载明下列事项：     

药监房山分局实现对行政处罚的全程监督

本刊讯药监房山分局日前修订了《行政处罚案件审核制度》,从而实现了对行政处罚的全程监督。根据该制度,分局法规科将对分局适用一般程序立案处罚的案件在立案前、合议后、处罚前三个环节实施监督,改变了以往仅在行政处罚前对案卷进行书面审核的流程,形成了对行政处罚案     

“责令改正通知书”如何应用

行政执法人员在实施处罚时,往往偏重于对主要违法事实的行政处罚而忽视《责令改正通知书》的运用;有的则在制作《行政处罚决定书》时,把“责令改正”或者“责令限期改正”作为处罚种类写到处罚文书上,或是口头责令改正。这些做法是错误的。一、从法律和有关规定看,应当制作《责令改正通知书》。根据《行政处罚法》的规定,只要查明当事人具有违法行为,不管其行为是否达到依法给予行政处罚的程度,都必须指出违法行为并责令改正或限期改正。《药品监督行政处罚程序规定》第三十二条也明确规定“药品监督管理部门在进行案件调查时,对已有证据证…     

2020—2022年医疗机构药品行政处罚案件分析及启示

目的 分析2020-2022年以医疗机构为当事人的药品行政处罚案件的规律和特点，以更好地提高医疗机构药品管理水平。方法 采用回顾性统计分析法对以医疗机构为当事人的药品行政处罚决定书进行汇总，并将其与2019年版《药品管理法》条款进行匹配并统计分析。结果 本研究纳入医疗机构为当事人的完整行政处罚决定书144份。按案由分析，劣药案件行政处罚126起，占87.50%，其中过效期药品占劣药案件比例超过50.00%；从无药品经营资格的企业或个人购进药品案件15起，占10.42%。按案件处罚金额的幅度分析，从轻处罚案件34起，占23.61%；减轻处罚案件81起，占56.25%。结论 因药品管理违法受到行政处罚的医疗机构是极少数，但医疗机构仍应强化守法意识，认识药品管理的“红线”及容易出现的违法行为，以更好地加强药品质量管理。     

食品药品行政处罚案件法制审核实证研究

食品药品行政处罚案件法制审核制度是行政机关内部法制监督制度,是由法制机构或法制人员对执法机构的执法行为进行合法性及合理性审核的制度。笔者通过实证研究、比较研究等方法对食品药品监管行政处罚法制审核权的主体、性质、运行程序及效力等问题进行分析,以促进此类行政处罚案件法制审核制度的完善。     

以规范、监督为主线 努力提高依法行政工作水平

制度建设是法制工作的最基本、也是最重要的基础性工作。我们的法制工作也是从制度建设人手的。建局之初，我们在深入调研的基础上，集中精力搞制度规范，2001年4月，同时出台了《山东省药品监督管理局规范性文件制定暂行规定》、《山东省药品监督管理行政处罚案件审核暂行办法》、《山东省药品监督管理行政处罚听证程序实施细则(试行)》、     

关于药品监管行政处罚中几个问题的认识

针对药品监管行政处罚案件审核过程中几个共性问题,现提出我们的意见,以与同仁共商榷。1 责令(限期)改正通知书何时制作和送达为宜1.1 《行政处罚法》第23条规定:“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或限期改正违法行为。”本条是对行政处罚补救功能的规定,主要是通过改正、矫正行政违法当事人的违法行为,恢     

行政处罚决定拒不执行如何处理

2004年7月,我局按照行政处罚程序向某公司送达了没收假药,没收违法所得,处以罚款"的行政处罚决定书.该公司逾期未履行行政处罚决定.按照《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第三款规定,我局于2005年4月,申请当地人民法院强制执行.该公司则歪曲事实,混淆视听,采取鼓动不明真     

刑罚与行政处罚的关系及适用

《刑法修正案（八）》实施后,药品监管部门向公安机关移送的涉嫌生产销售假药的案件日益增多。在案件移送过程中,有人认为,移送公安机关后,当事人会被追究刑事责任,药品监管部门就可不再对其实施处罚;有人认为,作出行政处罚后才能将案件移送公安机关;还有人认为,行政处罚和刑事处罚不能同时适用,如果当事人被追究了刑事责任,应当撤销对其已作出的行政处罚。刑罚与行政处罚的关系到底如何呢？下面笔者做一简要探析。     

案件审核人员在行政处罚案件中的角色定位和功能分析

《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法(试行)》(以下简称《办法》)全文逻辑清晰、规定具体、责任明确,将“行政败诉后果”与“对责任人的问责处罚”紧密联系起来,实现了权力和责任的“无缝焊接”。案件审核人员在工作中贯彻落实好本《办法》、切实履行好本职责,至关重要,这就要求案件审核人员一方面要做好实体法的审核把关工作,使得案件事实清楚,证据确凿,适用法律、法规正确;另一方面要积极纠错,克服执法程序上的不规范,使得行政执法案件做到合情、合理、合法。具体分析如下:1.要严把证据关。牢固树立证据意识,客观全…     

医院门诊药房社会化改革的初步探讨

国务院日前在医疗三项改革 2 0 0 2年工作意见中提出 :加快医药分开改革 ,切实落实医院药品收支两条线管理措施 ,加快进行医院门诊药房改为独立核算、照章纳税的药品零售企业 (本文简称医院门诊药房社会化 )的工作。门诊药房社会化是否能达到预期目的 ,实施中可能存在哪些问题 ,需要制定哪些预防措施 ,本文对此作一浅要分析 ,供大家参考。1　医院门诊药房社会化改革的背景1 1　我国“以药养医”体制的弊端 ,是促使加速门诊药房社会化改革的主要原因。我国现行的“以药养医”体制形成于 5 0年代 ,当时国家把医疗卫生定为纯福利事业 ,医疗卫生…     

奥美拉唑对凝血功能影响的研究

目的探讨奥美拉唑（OME）对人体凝血功能的影响。方法18例志愿者口服OME,每日2次,每次20mg,共2d。采用自身服药前后对照,测定服药前后各种凝血功能指标,包括PT、APTT、FIB、Ⅷ：C、Ⅸ：C。结果OME对PT、FIB无影响,而能使APTT缩短,Ⅷ：C、Ⅸ：C增高;Ⅷ：C增高有统计学意义（P〈0．01）,APTT,Ⅸ：C改变无统计学意义（P〉0．05）。结论 OME能够提高Ⅷ：C水平,增强人体凝血功能。     

甘草水煎液抗炎作用的实验研究

目的研究甘草水煎液的抗炎作用。方法分别采用小鼠二甲苯性耳肿胀模型、醋酸致小鼠腹膜通透性增高模型、大鼠蛋清性足肿胀模型和大鼠棉球肉芽肿模型,研究甘草水煎液的抗炎作用。结果甘草水煎液可以显著抑制小鼠二甲苯性耳肿胀,大鼠蛋清性足肿胀、降低腹膜通透性及抑制棉球肉芽肿的增生。结论甘草水煎液具有较好的抗炎作用。     

Studies on the action of acetylcholine on the sino-auricular node of the dog

1. The response of the sino-auricular node to direct injection of acetylcholine in the artery supplying the node has been studied in the dog.     

野黄芩苷及其衍生物的脑靶向神经保护作用

目的 研究野黄芩苷及其衍生物的神经保护作用和脑靶向性.方法 利用体外大鼠大脑皮层神经细胞存活影响实验测定野黄芩苷及其衍生物的脑神经保护的活性,建立原代脑微血管内皮细胞和星形胶质细胞共培养的体外血脑屏障模型来评价三者的脑靶向性.结果 野黄芩苷及其衍生物均具有脑神经保护作用,野黄芩苷乙酯透过体外血脑屏障的能力强于野黄芩苷及其苷元.结论 野黄芩苷乙酯能通过血脑屏障,具有脑靶向性.     

冰片对大鼠体内利福平药物动力学的影响

研究冰片对利福平的药代动力学的影响。大鼠分为单用组和合用冰片组 ,采用高效液相色谱法研究大鼠灌胃给药后药物在大鼠体内的经时过程并计算药代动力学参数。合用组和单用组的T1/2ka分别为 1 8 36min和 2 2 70min,T1/2ke分别为 5 6 9 79min和 4 35 5 2min,Tmax分别为 94 0 3min和1 0 2 0 6min ,Cmax 分别为 1 2 6 2 μg/mL 和 8 70 μg/mL,AUC分别为 1 1 6 30 6 4 ( μg·min) /mL 和6 4 32 80 ( μg·min) /mL。冰片可显著提高利福平大鼠体内的生物利用度 ,明显改善药物的吸收     

表面活性剂对硫糖铝胶囊药剂学的影响研究

目的:考察表面活性剂对硫糖铝胶囊的药剂学指标的影响,并筛选出其在处方中的用量。方法:分别加入不同表面活性剂,制备硫糖铝胶囊,并测定成品的崩解度、溶出度和分散性,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,比较各种表面活性剂及其不同用量对硫糖铝溶出的影响。结果:十二烷基硫酸钠对硫糖铝的溶出促进作用最大,当其加入量为2%时,胶囊的各项药剂学指标最优。结论:硫糖铝胶囊宜选用2%十二烷基硫酸钠为表面活性剂。     

人工牛黄中胆红素研究进展

牛黄为牛科动物牛Bos taurus domesticus Gmelin干燥的胆结石,为名贵中药材,具有极高的药用价值,但来源稀少.为了缓解天然牛黄药源短缺,我国药学工作者根据天然牛黄的成分,成功地研制出人工牛黄.它由贝斯素、胆酸、猪去氧胆酸、胆红素、胆固醇、无机盐等配制而成.胆红素是人工牛黄中的主要成分,也是评价人工牛黄品质优劣的依据,故考察胆红素的提取工艺及含量测定方法具有现实意义.