清热解肌颗粒中挥发油的初步质量研究

目的 建立清热解肌颗粒中挥发油成分的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对清热解肌颗粒中挥发油进行定性鉴别;采用气—质联用色谱仪(GC-MS)对挥发油提取物的成分进行鉴定;采用气相色谱法(GC)测定制剂中挥发油的含量.结果 薄层色谱斑点清晰,重现性好,阴性对照无干扰.GC-MS共检出13个色谱峰并鉴定出12个化合物.α-蒎烯、β-蒎烯、桉油精线性范围分别为1.89～605.00mg·L-1(r=1.000),1.25 ～99.60mg· L-1(r=1.000),2.32 ～185.81 mg·L-1(r=1.000),平均加样回收率分别为92.82％(RSD =4.83％)、94.29％(RSD=3.10％)和104.23％ (RSD =3.14％) (n =9).结论 所建立的方法准确、可靠、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

高效液相色谱法测定乳汁中吗啡浓度

目的:建立高效液相色谱法测定剖宫产妇乳汁中吗啡的浓度.方法:取吗啡镇痛剖宫术产妇乳汁加碱调pH后,用氯仿-异丙醇(80:20)提取,离心,提取液氮气吹干,残渣用甲醇溶解定溶后进样分析;分离柱:μBondapak C18(3.9 mm×300mm,10μm),流动相:0.1 mol·L-1磷酸二氢钠-甲醇(78:22),测定波长233 nm,流速1.04 mL·min-1.结果:乳汁中吗啡在0.5～24 mg·L-1范围内浓度与峰面积比呈良好的线形关系,r=0.999 8,最低检出浓度为0.05 mg·L-1.平均回收率为(99.2±0.8)%,日内及日间平均RSD分别为3.2%和4.9%.结论:该法测定剖宫产妇乳汁中吗啡浓度有良好的准确性,并操作简便,分析时间短,适合剖宫术产妇乳汁中吗啡浓度的测定.     

高效液相色谱法同时测定血浆中的氯胺酮、咪唑西泮的浓度

目的:建立同时测定血浆中氯胺酮、咪唑西泮浓度的高效液相色谱法.方法:采用Diamosil C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以甲醇-磷酸盐缓冲液(65:35)为流动相,非那西丁为内标,流速为1.0 mL·min-1,在220 nm波长下定量测定氯胺酮、咪唑西泮血浆浓度.结果:氯胺酮在0.25～10.0 mg·L-1浓度范围内线性良好,r=0.9994,平均回收率为99.33%,日内、日间精密度RSD为0.66%～3.66%.咪唑西泮在25～1000μg·L-1浓度范围内线性良好,r=0.9995,平均回收率为101.46%,日内、日间精密度RSD为1.48%～3.36%.结论:本文HPLC法操作简单,快速,重现性好,准确可靠,适用于临床血药浓度监测及药动学研究.     

环丙沙星(OPFX)—锌(Ⅱ)的络合性能及环丙沙星的含量测定

目的:研究环丙沙星(CPFX)-锌(Ⅱ)络合物的配比、离解度和稳定常数,并建立简单,快速.灵敏的测定环丙沙星的络合紫外分光光度法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长λ=277nm.结果:线性范围0.4～16 mg·L-1,线性回归方程为A=0.10356c(mg·L-1) 0.00275,相关系数R=0.9999,最低检出限为0.0117 mg·L-1.结论:此法用于环丙沙星药物的测定,结果令人满意.     

明黄膏质量标准的研究

目的:研究明黄膏质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对明黄膏中的主要成分大黄、黄连、苦参进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法测定明黄膏中大黄酚的含量.结果:TLC色谱中均能明显地检出大黄、黄连、苦参;HPLC法测得本品中大黄酚的含量为0.267～0.308 mg·g-1;在10.02～100.16 mg·L-1的范围内,溶液的浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 9;加样平均回收率为98.48%(n=6),RSD为1.20%.结论:本品定性、定量方法简便、准确,专属性强,质量标准能够控制该制荆的内在质量.     

肾八味胶囊中大黄的测定

目的对肾八味胶囊中的大黄进行鉴别和含量测定.方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大黄进行鉴别,并采用高效液相色谱(HPLC)法测定其含量.结果TLC鉴别大黄素、大黄酚斑点清晰.HPLC定量分析中,大黄素的线性范围为1.1～22.0 mg·L-1,r=0.999 2;平均回收率为96.7%,RSD为2.0%(n=5).大黄酚的线性范围1.2～24.0 mg·L-1,r=0.999 7;平均回收率为101.6%,RSD为1.9%(n=5).结论薄层鉴别大黄素、大黄酚,方法专属、斑点清晰;HPLC法测定其含量,方法准确,重复性好.     

鲁米诺—高碘酸钾化学发光法测定盐酸阿朴吗啡

目的:在碱性条件下盐酸阿朴吗啡(Apomorphini Hydrochloridum)对luminol—KIO4化学发光体系具有很强的增敏作用,据此建立了流动注射化学发光法测定盐酸阿朴吗啡新方法。方法:线性范围为5.5×10-3～0.1 mg.L-1,检出限为4.4×10-3mg.L-1,RSD(n=10,c=0.02 mg.L-1)为2.6%,结果:已用于阿朴吗啡在尿样和血样中含量的测定,尿样中的加标回收率为97.32%～104.69%,血样中加标回收率为106.30%～110.57%。结论:由于其易见光分解,需使用合理的前处理手段。     

超快速液相色谱-串联质谱法同时测定尿液中氯胺酮及其代谢产物去甲氯胺酮

目的:建立超快速液相色谱-串联质谱(UFLC-MS/MS)定性定量检测人体尿液中氯胺酮及其代谢产物去甲氯胺酮的分析方法。方法:尿液中的氯胺酮和去甲氯胺酮经液液萃取分离后,用UFLC-MS/MS进行定性定量分析,从线性、抗干扰性、精密度、回收率及稳定性等方面对方法进行验证。结果:氯胺酮、去甲氯胺酮在0.1 ng·m L-1-1000.0 ng·m L-1范围内线性良好(KET:r=99.848%、RSD=0.064%;NKET:r=99.254%、RSD=0.197%),方法的最低检出限为0.05 ng·m L-1;方法的回收率在100%±3.0%(n=3),KET、NKET的低、高浓度回收率在98.071%-100.197%、98.419%-102.873%范围内;日内、日间精密度RSD<5.0%(n=6,day=5)。结论:本方法检测快速、准确、灵敏、特异性好,可用于人体尿液中氯胺酮及去甲氯胺酮的定性定量分析。     

小剂量氯胺酮对结直肠手术患者围术期细胞因子水平及术后疼痛的影响

目的:探讨N-甲基-D天冬氨酸受体作用剂氯胺酮持续小剂量静注对腹部大手术患者围术期细胞因子及吗啡的镇痛效应的影响.方法:40例ASA Ⅰ～Ⅱ级择期腹部大手术患者,信封法随机分为氯胺酮组(KTM组)和对照组,每组20例.KTM组手术开始前给氯胺酮0.5 mg·kg-1,然后静脉持续输注0.12mg·kg-1·h-1直至手术结束前15 min.对照组:输注等量0.9%氯化钠注射液.术后使用吗啡自控镇痛(PCA).术后1,2,4,24,48 h对患者进行VAS评分.记录患者苏醒时间、最早需要吗啡时间、额外补充药物的量、吗啡总消耗量、首次排气时间、吗啡相关副作用.分别于术前、切皮后2,6,12,24 h抽取静脉血样,测定血浆TNF和IL-1β.结果:与对照组相比,KTM组患者吗啡消耗量少,肠道功能恢复快,副反应无增加.但TNF和IL-1β随时间变化趋势不明显,KTM组和对照组间无差异.结论:围术期持续静注小剂量氯胺酮可以减少腹部大手术患者术后疼痛对吗啡的需求,有利于术后肠道功能的恢复,且不增加不良反应.但其机制仍有待进一步研究.     

吲哚美辛脂质体滴眼液在家兔眼内的药动学

目的:研究吲哚美辛脂质体滴眼液在家兔眼内的药动学过程,为临床应用提供依据和参考.方法:以市售吲哚美辛滴眼液为参比制剂,采用高效液相色谱法(HPLC)测定两种制剂在用药后不同时间家兔房水中的药物浓度,按单剂量方案进行研究并计算药动学参数.结果:两药在家兔眼内均为一室模型,受试药物主要药动学参数为:Tmax=0.204 5 h;Cmax=1.518 7 mg·L-1:AUC=1.981 7 mg·L-1·h.参比药物为:Cmax=0.388 1 mg·L-1,Tmax=0.798 1 h,AUC=0.858 5 mg·L-1·h.结论:与吲哚美辛滴眼液相比吲哚美辛脂质体滴眼液眼内生物利用度提高2.3倍.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

应用不同手术方式治疗直肠癌的疗效比较

目的不同病理类型的直肠癌应用相应的手术方式治疗,提高手术疗效及术后生存率进行分析。方法将30例直肠癌患者分别应用不同的手术方法手术,并分别进行治疗后疗效观察,及术后随访统计分析。结果30例不同病理类型的直肠癌患者进行相应的手术治疗,手术并发症7例占23.3%,术后复发8例占26.7%,手术后5年生存率为28例占93.3%。结论治疗直肠癌随病情不同可选择不同的手术方式,严格掌握手术适应证,降低术后并发证和复发,提高患者的生存质量。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

罗哌卡因在分娩镇痛中的应用

目的：观察不同浓度罗哌卡因（ropivacaine,Rop)用于分娩镇痛的临床效果,探索其理想的浓度和剂量。方法：随机选择ASAⅠ-Ⅱ级临产初产妇45例,平均分为三组：0．16％Rop组和0．2%Rop组作为观察组,以及对照组15例。观察组于宫口开至2－3cm时于L2－3间隙行硬膜外腔穿刺置管,以罗哌卡因维持镇痛;对照组未作分娩镇痛。围分娩镇痛期地监测血压（BP）、脉氧饱和度（SpO2)、EKG、PETCO2、宫缩及胎心音,记录产程时间：镇痛效果采用VAPS评分法进行疼痛评分,运动神经阻滞以Bromage分级评分;新生儿出生后1－5min进行Apgar评分,分娩后24h新生儿NACS评分。结果：围分娩期三组生命体征稳定;VAPS评分观察组较对照组明显降低,但0．2％Rop对运动神经的阻滞频率和程度最重,对宫缩有轻微的抑制,催产素用量相对增加;对产的影响均短于对照组,但差异不显著,三组对围分娩期胎心、Apgar评分无影响;分娩后24hNACS评分观察组较对照组增高明显;剖宫产率0．16％、Rop组最低。结论：罗哌卡因独特的感觉和运动阻滞明显分离,对子宫胎盘血流无明显影响,有利于分娩镇痛。0．2％Rop较0．16％对运动神经阻滞的频率和程度更重0．16％Rop对分娩镇痛是一种比较理想的局部麻醉药。     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.     

绝经妇女宫颈涂片特点及诊断

目的:探讨绝经妇女宫颈病变的诊断及筛查的必要性。方法:对980例绝经妇女宫颈涂片特点进行回顾性分析。结果:未绝经组及绝经组宫颈Ⅱb涂片的检出率分别为5.17%及4.08%,两组比较差异无显著性(P>0.05)。两组涂片检查的敏感性无差别,特异性差异有显著性(P<0.05)。结论:对绝经妇女进行宫颈细胞学筛查是非常必要。     

利多卡因在小儿气管异物取出术中的应用

目的观察在小儿气管异物取出术的麻醉中静脉应用利多卡因是否较咽喉部喷雾更有利于抑制气道反射。方法拟行气管异物取出术的患儿随机分为A、B两组,每组14例,A组为利多卡因静脉组,B组为利多卡因喷雾组,A组诱导期注射咪唑安定0.1mg/kg、利多卡因3mg/kg、芬太尼1.5μg/kg、异丙酚2mg/kg;B组诱导期改利多卡因静注为咽喉部喷雾。麻醉维持以微量输液泵持续输入异丙酚5mg/(kg.h),A组加利多卡因2mg/(kg.h)泵入。观察麻醉诱导后和支气管镜置入气管后MAP、HR、SpO2的变化以及不良反应的发生率。结果①支气管镜置入气管后两组的MAP、HR、SpO2有显著差异(P<0.05)。②支气管镜置入气管后B组屏气、呛咳、气道痉挛的发生率明显高于A组(P<0.05)。结论全凭静脉复合利多卡因麻醉能够更有效的抑制气道反射,使小儿气管异物取出术的麻醉更趋平稳、合理。