全国药学权威论剑中山 商讨中药注射剂安全性

本刊讯 从2006年的“鱼腥草注射液紧急停用事件”到2008年的“刺五加注射液事件”及“茵栀黄注射液事件”,再到2009年的“双黄连注射液事件”和“香丹注射液事件”，中药注射液安全性问题事件在近年来频频发生，引起人们的高度关注。人们不禁要问，有近70年历史的中药注射剂究竟怎么了？是什么原因导致它近年来安全性事件频发？     

应对中药注射剂不良反应的宝典——读《中药注射剂不良反应与应对》有感

从2006年的鱼腥草注射液紧急停用事件到2008年的刺五加注射液事件及茵栀黄注射液事件,再到2009年的双黄连注射液事件和香丹注射液事件,中药注射剂安全性问题事件近年来频繁地冲     

应对中药注射剂不良反应的宝典——读《中药注射剂不良反应与应对》有感

从2006年的"鱼腥草注射液紧急停用事件"到2008年的"刺五加注射液事件"及"茵栀黄注射液事件",再到2009年的"双黄连注射液事件"和"香丹注射液事件",中药注射剂安全性问题事件近年来频繁地冲     

全国药学权威论剑中山,探讨中药注射剂安全性

从2006年的“鱼腥草注射液紧急停用事件”到2008年的“刺五加注射液事件”及“菌栀黄注射液事件”,再到2009年的“双黄连注射液事件”和“香丹注射液事件”,中药注射液安全性事件近年来频频发生,引起人们的高度关注。人们不禁要问,有近70年历史的中药注射剂究竟怎么了？是什么原因导致它近年来安全性事件频发？我们有哪些解决措施？我们又应如何正确对待中药注射剂的安全性问题？中药注射剂发展前景如何？为找寻到以上问题答案,给目前处于困境中的中药注射剂献计献策,为中药注射剂的研发、生产、使用、监管等部门提供新思路、新方法,由《中国医院用药评价与分析》杂志社有限公司和广东省中医药学会医院药学专业委员会共同主办,     

中药注射剂为何屡陷“安全门”

10月6日，云南省6名患者在使用由黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液后出现严重不良事件，其中3例死亡：10月7日，卫生部、国家食品药品监督管理局紧急要求停用该厂生产的刺五加注射液。随后，有关部门针对此事件展开调查，最新结果显示，该注射剂被细菌污染。目前，污染发生的环节和原因正在调查中。这是继鱼腥草注射液一度被暂停使用后由中药注射剂引起的又一波震荡。     

鱼腥草注射液不良反应分析

鱼腥草注射液是从中药鱼腥草提取有效成分精制而成的中药注射剂,药理研究表明鱼腥草注射液具有抗菌消炎、抗病毒、抗肿瘤和提高机体免疫功能等作用。临床主要用于呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎及泌尿系统感染等疾病[1]。近年来,随着鱼腥草注射液的广泛应用,由鱼腥草注射液引起的不良反应(ADR)时有发生,其中有些不良反应较为严重。为研究鱼腥草注射液不良反应发生的一般规律和特点,本文对文献报道的有关不良反应情况统计分析如下:1资料和方法利用《中国生物医学文献光盘数据库》,以“鱼腥草注射液”和“不良反应”…     

科学对待中药注射液

中药注射液导致的输液反应事件已经不是新闻了。近年来，一直陆续有报道。从“鱼腥草事件”到“刺五加事件”，再到最近的“茵栀黄事件”。中药注射夜液的安全性遭遇质疑，甚至有人认为应将之列为高风险药物。那么对于中药注射液，是否真的应该全面叫停呢？我认为目前最需要采取的态度是冷静思考，理性的分析中药注射液下一步发展方向。     

使用清开灵,注意防过敏

中药注射剂也会导致过敏？在很多人的印象中，只有像青霉素这样的西药才会产生严重的不良反应——正是因为存在这样的麻痹思想，才导致“鱼腥草注射液夺命事件”的发生（编者注：2006年，鱼腥草注射液在短短4个月中造成4名患者因过敏死亡）。除鱼腥草注射液之外，清开灵注射液也是基层医院使用较多的中药注射液，它的过敏问题同样值得医生和患者的重视。     

中药注射液不良反应之探讨

中药注射液是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的。可供注入人体内包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供配制成溶液的无菌粉末或浓溶液,起效快,疗效确切。但近年来随着中药注射液品种越来越多,中药注射液应用越来越广泛,中药注射液严重不良反应事件频频发生,从“鱼腥草事件”到“刺五加事件”,再到最近的“茵栀黄事件”。中药注射液的安全性遭遇质疑,甚至有人认为应将之列为高风险药物。本文通过查阅大量文献,分析中药注射液静滴引发安全性问题的原因、不良反应特点、临床应用中存在的问题及其防范措施几方面,加以综述,旨在呼吁行业内合理规范的生产与使用中药注射液,避免和减少不良反应地发生。     

中药注射液:危机欲来风满楼

6月1日,SFDA发布了《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》,由于临床中出现过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,甚至引起死亡的病例报告,鱼腥草系列注射液被绑上了公众和媒体的“审判台”。这一在业内引起强烈震动的“鱼腥草事件”,将众多企业推向风口浪尖的危机关头的同时,中药注射液产业似乎也“扩散性”地陷入一种危机公关的局势下。不良反应,成了一把高悬的达摩克斯之剑,随时都有可能毁掉我国发展了几十年的中药注射剂,甚至危及到中药现代化的一系列成果。“跳出庐山看庐山”其实…     

由“洋中药”引发的思考

目的探讨扩大我国中药出口的措施。方法结合相关资料,介绍中药进出口情况及中药出口的国际环境。结果与讨论我国中药出口水平低,一些“洋中药”已进入我国市场;在目前情况下,我国中药进入欧、美主流市场有一定困难,应实施市场多元化战略。     

中药药效研究方法进展

目的对近些年来国内外中药药效研究方法和思路进行综述 ,并与中药药理作用的特点相比较。方法查阅近些年来国内外公开发表有关研究论文 ,按中药药效研究方法分类汇总。结果与结论提出对中药药效研究方法的几点思考 :中药药效的实验研究应该重视药物对机体的整体协调作用 ;应集中兵力 ,尽最大可能复制出符合中医“证”的临床辨证标准的动物模型 ;中药药效的研究方法应该在阐明复方配伍的化学与生物学内涵上寻找突破口。     

Pharmacology and Toxicology of Herbs

S11StudiesontoxicityofChinesemedicines anddecreasedvirulencethroughthecompatibili tyofherbalingredients LIPeng Tao(CST)(BeijingUniversityofTraditionalChineseMedicine,Beijing100029,China)Beginningfromthereportoftherenalinjuryin ducedbyaristolochicacid,thepoisonoussideeffects ofChinesemedicineshaveattractedmoreandmoreat tentions,whichhaveproducedhugeinfluenceontheprogressoftraditionalChinesemedicines.Itbecomesa vitallyimportantissuetounderstandanduseChinese medicinescorrectly.Thetoxicity…     

三种中药对解脲支原体的体外抑制实验研究

目的本研究分析了莪术、鱼腥草、土茯苓三种中药对解脲支原体（Uu）临床分离株的体外抑菌作用,并确定了它们的最小抑菌浓度（MIC）。方法采集临床标本,在体外培养获得Uu临床分离菌株,将三种中药各制成药液,用微量稀释法测定各中药对Uu临床分离菌株的最小抑菌浓度。结果鱼腥草MIC为3．90mg／mL,莪术MIC为3．90mg／mL,土茯苓MIC为7．81mg／mL。结论三种中药对uu临床分离菌株均显示较好的体外抑制作用,效果以鱼腥草最佳,莪术次之,土茯苓最后。     

68例中药注射剂不良反应分析

为了解中药注射剂不良反应发生情况，对我院2003—2005年上报的不良反应报告进行回顾性调查。结果表明中药注射液不良反应主要为过敏反应，表现对皮肤附件、胃肠道、中枢及外周神经系统、心血管系统、呼吸系统等损害。中药注射液不良反应应引起临床重视。     

应理性对待含马兜铃酸类中药

目的:引导正确认识及应用含马兜铃酸类中药。方法:查阅、综述、分析近年来关于马兜铃酸及含马兜铃酸类中药的研究文献。结果与结论:对待含马兜铃酸类中药应当持理性态度,实事求是,合理用药。     

我院2004～2006年不育不孕症患者中草药应用分析

目的:探讨我院不育不孕症患者中草药应用的规律性。方法:对我院2004～2006年不育不孕症患者所用58376剂中草药所涉及到的品种、用药频率、用量等,按性别进行统计分析。结果:所用中草药的品种、用药频率及用量都比较稳定;其药性分布结构符合中医药理论的特征。结论:中草药治疗不育不孕症的技术已较为成熟、功效较确切可靠;对中草药的临床应用,应以中医药理论为指导,突出中医药特色。     

中药材掺伪染色鉴别技术研究进展

目的：对近年来中药材掺伪染色的形式及鉴别技术进行总结,为中药材掺伪、染色的鉴别提供参考。方法：通过收集近年来发表的中药材掺伪染色相关的文献报道,归纳相应的鉴别技术,总结鉴别技术的研究进展。结果：中药材的掺伪染色多样,形式不同,适用的鉴别方法亦不同。结论：性状、显微鉴定、理化鉴定或分子生物学方法均有其特长,在实际工作中应根据品种情况有针对性地选择合适的方法,或者使用多种方法相结合以达到鉴别中药材的目的。     

我国1990年～1999年中药不良反应的文献分析

目的 :对我国10年来 (1990年～1999年 )85种医药刊物中有关中药不良反应病例报道进行统计分析。方法 :用文献计量学方法 ,对1176例 (1291例次 )中药诱发ADRs报道进行回顾性调查研究 ,分析讨论诱发药物、症状表现、严重程度以及造成中药ADRs的原因。结果 :男女病例数为1∶1 15 ;诱发ADRs的药物涉及138个品种 ,其中以雷公藤片、双黄连注射液 (粉针 )和茵栀黄注射液为最 ,占27 96 % ;A类反应375例次 ,其中心血管系统损害比例最大 (19 73 % ) ;B类反应916例次 ,其中皮肤粘膜损害比例最大 (41 16 % ) ;造成重度损害者373例次 (28 89 % )。结论 :应加强有关中药安全用药知识的普及 ,规范临床合理应用中药及其制剂 ,实施对中药不良反应的控制、监测     

中药开拓欧盟植物药市场的机会与威胁分析

目的:帮助我国中药企业加深对欧盟植物药市场的了解,推动中药国际化。方法:在认识欧盟植物药市场的市场容量、细分市场、消费方式和发展趋势等的基础上,分析中药开拓欧盟植物药市场所面临的机会与威胁。结果与结论:中药开拓欧盟植物药市场,机会与威胁并存,但总的来说机会大于威胁。我国企业应加大对欧盟植物药市场的开拓力度。