浅说药品监督保证体系

浅说药品监督保证体系韩广金（山东省卫生厅２５００１１）监督保证体系，应该由健全的机构，明确的任务，高素质的队伍和畅通有效的信息传递渠道组成。药品监督保证体系，从目前国情看，主要包括三个部分，一是《药品管理法》规定的法定监督部门，即卫生行政部门、工商行...     

关于药品监督检验工作有效形式“三位一体”的探讨

《药品管理法》的颁布是在总结了我国三十多年药品监督、检验、管理方面的经验上而产生的,颁布后实施工作中,相继要产生一个适应社会主义初级阶段的药品监督保证体系,保证体系的产生要受到社会实践的检验。在目前,专(兼)职药品监督员主要来自药检、药政部门,各级药品检验所从事药品监督检验工作,而药政部门是药品监督管理的决策部门,拿不出主要力量从事社会监督工作,故药政、药检和药品监督员三支力量合并,形成一支执法队伍,比三者分设更富有战斗力。     

创新技术监督模式 加强质量监督检查

目的创新药品技术监督模式,提高药品生产企业质量检验能力,保证辖区公众用药安全。方法对药品生产企业质检人员进行持续培训,加强对质检部门的现场检查与实践能力考核。结果与结论提高了药品生产企业质检部门的整体检验检测能力和水平,同时也提高了省、市药检系统专业技术人员的能力素质。     

进一步加强和改进药检系统思想政治工作

药检所是国家药品监督保证体系的重要组成部分,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。对在保证人民群众用药安全有效方面,药检所负有重要责任。这就要求我们,必须进一步加强和改进药检系统思想政治工作,继续坚持“两手抓,两手都要硬”的方针,把社会主义精神文明建设提高到更加突出的地位,     

初探国家药品监督保证体系

《药品管理法》的颁布为药品管理提供了法律依据.国家“七五”计划中规定要建立健全药品国家监督保证体系,则进一步保证了法的实施.本文就药品的国家监督保证体系的内涵和建立健全体系采取的措施,阐述一些个人的看法.一、药品的国家监督保证体系的内涵体系是由若干有关事物互相联系、互相制约而构成的一个整体.药品的国家监督保证体系的内涵从广义上来说应该包括三个方面,(1)执法系统,包括卫生、工商、公安、司法部门.     

浅谈现行国家药品标准在执行中存在的问题及几点建议

国家药品标准是由国家药品监督管理部门制定的用于药品生产、经营、使用、检验和监督的技术法规,是涉药各环节必须强制执行的法定依据,具有较强的科学性和权威性.     

青岛市药品检验所简介

青岛市药品检验所于一九五四年六月正式成立 ,其前身为始建于一九二四年的青岛市卫生试验所。一九八四年由外贸部、卫生部授权为口岸药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构 ,是国家药品监督保证体系的重要组成部分。其主要职责是负责本市药品生产、经营、使用单位的药品质量监督检验 ;代表国家对进出口药品实施法定检验 ;承担起草和修改国家药品标准、部颁标准的部分任务及新产品的初审和技术复核工作 ;指导和培训药品生产、经营、使用单位质量检验机构和县区药检所的专业技术人员。该所技术力量雄厚 ,仪器设备先进 ,科室…     

药政药检互相配合共同搞好药品监督检验工作

《药品管理法》规定,各级卫生行政部门代表国家执行药品监督任务.此项任务的具体执行者就是药政、药检人员和药品监督员.三者虽然职责、任务、分工不尽相同,但却构成了我国药品监督保证体系的主干,其目标也都是为了保障人民群众用药安全有效.这就要求各级药政、药检、药品监督人员必须统观全局互相配合、齐心协力搞好药品监督、检验工作.几年来,我省的药政、药检部门就是在这种思想指导下开展工作,并取得一定成效的.     

药品检验资源的优化配置

我国现行的药品检验体系是经过多年发展而建立的 ,是由药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 ,药品生产、经营企业的药品检验机构 ,医疗单位药品检验机构共同组成的。随着当前药品监督管理体制改革的进一步深化 ,作为国家药品监督保证体系重要组成部分的各级药品检验所 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定专业技术机构 ,无论是设置还是人员、仪器设备 ,已越来越难以适应药品监督管理工作的需要。因此 ,对现行的药品检验体制进行改革 ,进一步探索构建适应药品监督管理的新型的药检工作体系 ,特别是对当前药品检验资源优化配置 ,已…     

现行国家中药质量标准和执行中存在问题的思考

国家药品标准是国家监督管理药品质量的法定技术标准,是药品生产、经营、使用、检验、监督部门共同遵循的法定依据,对于监督者和被监督者都具有同样的法定约束力。《药品管理法》规定:药品必须符合国家药品标准,中药饮片必须按照国家药品标准炮制(没有国家标准的按省级药监部门