复方盐酸林可霉素凝胶的研制

复方盐酸林可霉素凝胶是以卡波姆９４０为基质的水溶性透明凝胶，主要成分为盐酸林可霉素、成纤维细胞生长因子，可用于治疗皮肤科各种化脓性感染、溃疡等。本文介绍了复方盐酸林可霉素凝胶的处方组成、制备方法、含量测定和质量标准。凝胶中盐酸林可霉素的含量采用抗生素微生物检定法进行测定，操作简单，无需特殊设备。     

盐酸林可霉素凝胶的稳定性考察

目的 研究不同条件下盐酸林可霉素凝胶的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素凝胶中林可霉素的含量，考察影响因素(光照、温度)实验、加速实验和长期留样试验对其稳定性的影响。结果盐酸林可霉素凝胶对强光照射不敏感，对高温(≥60℃)稳定性较差。结论盐酸林可霉素凝胶在生产和贮藏过程中光照无影响，在室温条件药物无变化，该药的有效期暂定为2 a。     

林可霉素甲硝唑凝胶的制备及临床应用

目的制备林可霉素甲硝唑凝胶，建立其质量标准并进行临床应用观察。方法以盐酸林可霉素、甲硝唑制备林可霉素甲硝唑凝胶，采用高效液相色谱法和紫外分光光度法分别测定其中主药盐酸林可霉素和甲硝唑的含量。结果该制剂制备方法简单，质量控制方法可靠。结论林可霉素甲硝唑凝胶用于痤疮、脂溢性皮炎、酒糟鼻的临床治疗效果好。     

盐酸林可霉素凝胶的制备与临床观察

目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.     

林可霉素利多卡因凝胶变稀原因

林可霉素利多卡因凝胶主要含有盐酸林可霉素、盐酸利多卡因、利凡诺，应为绿色透明半固体，但成品在贮存过程中有变稀现象。经实验证实，变稀的原因为CMC-Na原料、包装材料以及生产工艺操作过程中霉严重污染造成。三氯叔丁醇稳定性差，对霉抑制力弱，致使霉大量繁殖，CMC-Na分解，基质变稀。严格控制原材料中的霉，并更换对霉作用强的防腐剂能防止凝胶变稀。     

HPLC法测定复方盐酸林可霉素凝胶中盐酸林可霉素的含量

目的建立复方盐酸林可霉素凝胶中盐酸林可霉素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱:AgilentTC-C18(4.6mm×150mm,5μm);流动相:0.01mol.L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至6.0)-甲醇(40∶60,v/v);流速:1.0ml.min-1;检测波长:214nm。结果盐酸林可霉素0.04g.L-1～1.6g.L-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为99.79%,RSD=1.74%(n=9)。结论此法操作简便、结果准确、重现性好,可用于复方盐酸林可霉素凝胶的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定复方盐酸林可霉素凝胶中尿囊素和林可霉素的含量

目的建立复方盐酸林可霉素凝胶中尿囊素和林可霉素的的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax Sax(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水(40:60),流速为0.8mL.min-1,柱温为20℃,检测波长为214nm。结果尿囊素和林可霉素浓度分别在7.87～78.72mg.L-1和12.63～88.41mg.L-1内线性关系良好,r分别为0.9999和0.9992;平均回收率分别为101.7%,97.5%,RSD分别为1.68%,1.65%(n=9)。结论该方法操作简便、快速、准确,可用于同时测定复方盐酸林可霉素凝胶中尿囊素和林可霉素的含量。     

卡波姆基质牙周炎缓释凝胶的研制与质量控制

目的：研制一种以卡波母974为基质、含有甲硝唑及盐酸林可霉素的缓释凝胶,并制定质量控制标准。方法：采用分光光度法分别对上述两种药物进行含量测定。结果与结论：甲硝唑平均回收率为99．27％、RSD为1．15％;盐酸林可霉素平均回收率为100．17％,RSD为2．22％。     

用RP-HPLC法测定盐酸林可霉素眼用温敏凝胶中盐酸林可霉素的含量

目的:建立RP-HPLC法测定盐酸林可霉素眼用温敏凝胶中盐酸林可霉素的含量。方法:采用Diamond C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.05mol/L硼砂溶液(用磷酸调节pH至7.4)-甲醇(50∶50),流速:1.0ml/min,检测波长:214nm。结果:盐酸林可霉素在2～48μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),日内和日间精密度、稳定性、重复性良好,低、中、高浓度(11.608、17.584、41.501μg/ml)的加样回收率分别为(91.40±1.27)%、(97.55±0.93)%和(99.13±1.11)%(n=3)。3批样品中盐酸林可霉素的平均含量分别为标示量的(98.67±1.21)%、(99.90±0.44)%和(99.28±1.17)%(n=3)。结论:该方法准确、灵敏,重现性好,可用于盐酸林可霉素眼用温敏凝胶的含量测定。     

硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查法的建立

目的 建立硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查方法。方法 按照2015版《中国兽药典》附录1143“细菌内毒素检查法”项下凝胶法的要求，根据干扰试验确定样品成分最小不干扰稀释倍数，并进行方法学验证及3批中试产品细菌内毒素检查。结果 供试品最小不干扰倍数为100倍，3批中试产品细菌内毒素检查均符合要求。结论 建立的方法能够用于硫酸庆大霉素盐酸林可霉素注射液细菌内毒素检查，其细菌内毒素限制为37.5EU/mL。     

降低盐酸林可霉素原料药B组分实验分析

目的:实验降低盐酸林可霉素B组分的含量。方法:采用萃取法、树脂法。结果:降低盐酸林可霉素B组分1．7％以下。结论:本实验具有实用价值,准确、简便、适合生产使用。     

盐酸林可霉素有关物质测定方法的研究

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸林可霉素的有关物质。方法:采用DiamonsilTMC18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为0.05 mol.L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至6.1)-甲醇(1∶1),紫外检测波长214 nm。结果:林可霉素与相邻杂质之间及各有关物质之间的分离度良好,最低检出限为20.16 ng,精密度为0.15%。结论:该方法简便、准确、快速、专属性强,可用于盐酸林可霉素的质量控制。     

HPLC测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质

目的 建立测定盐酸林可霉素滴眼液有关物质RP-HPLC。方法 采用Phenomenex LunaC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：pH6.1缓冲液（取34g磷酸溶于900mL水,用浓氨水调节pH值至6.1,加水稀释至1000mL）-甲醇-乙腈（77∶8∶15）,流速：1.0mL·min1,检测波长：210nm,柱温：50℃。结果 林可霉素在24.68~370.28μg·mL1内,峰面积与浓度呈良好线性关系（r=1.0000）,最低检出限为1.05ng。结论 本法林可霉素与相邻杂质之间及防腐剂之间的分离度良好,可用于盐酸林可霉素滴眼液有关物质的检测。     

三种抗生素类药品的细菌内毒素检测方法的对比考察实验

本文对我省生产的86批注射用青霉素钠、75批硫酸卡那霉素注射液和26批盐酸林可霉素注射液进行了中国药典规定的家兔法与细菌内毒辣纱检测法之间的对比考察，两者的符合率均为100%。     

HPLC法测定林可霉素维B6乳膏中维生素B6的含量

目的用高效液相色谱法测定林可霉素维B6乳膏中维生素B6的含量。方法色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0．04％戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3．0）-甲醇（85：15）为流动相;检测波长为291nm;进样量：20uL。结果维生素B6在2．51～25．10ug／mL的浓度范围内线性关系良好,r=0．9998;平均回收率为99．7％,RSD为0．9％（n=9）。结论本法操作简便,灵敏,准确,专属性强,可用于林可霉素维B6乳膏中维生素B6的含量测定。     

盐酸林可霉素滴眼液的HPLC法测定

目的：建立盐酸林可霉素滴眼液的含量测定方法。方法：应用高效液相色谱法，ODS－C18术，流动相为0.05mol/L硼砂溶液（用85％磷酸调pH至5.0）－甲醇－乙腈（60：36：3）。结果：测定了三批样品，平均回收率为99.1%（RSD=1.6％）。结论：方法同微生物检定法无显著差异，快速简便，重现性好。     

林可霉素利多卡因凝胶微生物限度方法学验证的探讨

目的：评价钠型强酸性阳离子树脂和培养基稀释法联用对林可霉素利多卡因凝胶微生物限度方法学验证的可行性。方法：采用《中国药典》2005年版微生物限度方法学验证具抑茵成分药物的几种方法联用均不能达到满意的效果，改用树脂吸附法和培养基稀释法联用进行探索。结果：离心沉淀集茵法因有凝胶效果不佳；薄膜过滤法也难以滤过。改用树脂吸附法和培养基稀释法联用，回收率〉70％。结论：可采用树脂吸附法和培养基稀释法联用对林可霉素利多卡因凝胶进行微生物限度检查。     

HPLC法测定盐酸林可霉素注射液中苯甲醇含量的研究

目的建立HPLC法测定盐酸林可霉素注射液中苯甲醇的含量。方法采用DiamonsilTM(钻石)C18色谱柱;流动相:0.05mol.L-1硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至5.0)-甲醇-乙腈(67∶33∶2),检测波长:214nm;进样量:10μL。结果苯甲醇在0.01903~0.32572mg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.6%。结论该方法操作简便、准确、重复性好,可用于测定盐酸林可霉素注射液中苯甲醇的含量。     

对大鼠肠道菌群有调整作用的中药筛选

目的：筛选对大鼠肠道菌群有调整作用的中药。方法：本实验利用盐酸林可霉素制备大鼠肠道菌群失调模型，选择补益类中药三补、肉苁蓉、香砂六君子汤、三泻进行肠道菌群调整。结果：发现补益类中药均具有一定程度调整菌群失调的作用，其中中药三补疗效最佳，且其对大鼠肠道菌群的调整作用明显优于丽珠肠乐阳性对照组。结论：补益类中药均具有一定程度调整菌群失调的作用，具有扶正固本的功效，起到益生元的作用，三补尤为显著。