描述性临床研究的设计和实施要点

开展临床研究离不开流行病学的方法学支撑。流行病学以医学为主的多学科知识为依据,利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况,描述疾病频率和分布,通过归纳、综合和分析提出病因假说,进而应用分析性研究对建立的病因假说进行验证,最后再通过试验研究来进一步证实。描述性临床研究也称为描述性流行病学研究,是指利用专门的调查资料或已有的资料,按照不同地区、时间或人群特征分组,把疾病或健康状况的分布情况真实地描绘、叙述处理。描述性临床研究是揭示疾病因果关系的最基础步骤,通过分析比较导致疾病或健康状况分布差异的可能原因,提出进一步研究的方向或防控策略设想,为后续开展分析性研究或试验研究奠定基础。本文从描述性临床研究的分类入手,介绍病例报告、病例系列研究、现况研究、纵向研究、生态学研究和筛检的概念,重点阐述现况研究的设计和实施要点,以期为研究人员开展描述性临床研究提供参考。     

关于上海中药新药研究的思考

中医药是中华民族的瑰宝,是我国宝贵的文化遗产。数千年来,中医药对我国人民的医疗保健发挥了巨大的作用。 1 上海中药新药研究面临的现状和问题 当今,由于化学合成药物开发投资大、周期长、毒副反应比较突出,加之世界疾病谱的改变以及医学模式的转变,一个“回归自然”,重新重视天然药物的热潮正在逐步形成,目前全世界已有174个国家建立了各种类型的中医药机构,中医药在美国和欧洲正逐步被接受,让国人引以为自豪的中药正面临着前所未有的机遇和巨大的挑战。 但是我们必须看到,目前在国际中草药市场(150亿美元,不含我国大陆市场)中,中国仅占其中的5％。一些国家的新药开发机构直接把研究对象瞄向了植物药,且加大了对植物药研究的投入力度。美国NIH和艾滋病防治中心分别对300余种中草药进行了筛选和有效成分的研究;德国、     

Ⅲ、药物流行病学研究方法——分析性研究(三)

队列研究(cohort study)有的译为定群研究或群组研究，又称前瞻性研究(prospective study)、发病率研究(incidence study)、随访研究(follow-up study)和纵向研究(longitudinal study)。后四个名称不确切，易造成混乱，意思比较贴切的中文名称是队列研究或群组研究。     

强化降糖治疗：路在何方？

今年第68届ADA年会上,ADVANCE研究、VADT研究及ACCORD研究的结果最引人瞩目,显示强化降糖治疗并未使心血管事件的发生率显著降低,而ACCORD研究更由于强化降糖组心血管事件增加而提前终止,这一切使我们重新思考更严格的血糖控制能否达到更好的治疗效果？强化降糖治疗,其路在何方？     

Ⅲ、药物流行病学研究方法——描述性研究

药物流行病学研究方法基本上借助于流行病学研究方法。目前常用的方法中除药物上市后的监测方法外,主要的研究方法还有:描述性研究、分析性研究和实验性研究或随机临床试验。     

关于药事管理学几个重要问题的探讨

本文对药事管理学的研究领域和内容、学科特点和性质、相关学科、研究方法进行深入探讨.希望对药事管理学研究和学科发展有所助益.     

病例对照研究及其在病因学研究中的应用

本文主要根据有关文献报道及笔者个人体会,对病例对照研究及在病因研究中的应用进行阐述,并提出十六条对病例对照研究结果的评价意见。1基本概念病例对照研究是在疾病发生后回顾追查其原因,故又称回顾性研究,是一种探索疾病可疑致病原因的分析性研究方法。基本内容是通过筛选患     

复明片临床研究应用总结

目的:总结复明片在临床研究应用的疗效总结。方法:回顾性总结临床研究应用疗效。结果:通过对复明片药效学研究、中医理论与现代研究、实验室研究临床研究总结。结论:通过临床研究应用总结复明片具有滋补肝肾、益精明目、清热利湿、补血养血、疏肝解郁、健脾升阳、养阴退翳、清热凉血等功效,对于肝肾两亏、精血不足或脾运健失所致肝肾阴虚引起的青光眼、白内障针对性治疗,疗效确切。     

糖尿病遗传学新发现—全基因组联合扫描研究

众所周知，无论是1型还是2型糖尿病，遗传学因素在其发生发展中均占据着非常重要的地位。目前，随着基因组学研究的不断进展，如人类基因组的测序，单核苷酸多态性（SNP）研究，基因组单体型图以及高流量基因分型技术应用等，已经发现了许多与糖尿病表现型相关的基因型。在2007年EASD年会上，     

药物流行病学研究方法——分析性研究

分析性研究又叫分析流行病学(analytical epide-miology),是对所假设的病因或流行因素进一步在选择的人群中探找疾病发生的条件和规律,验证所提出的假设。对药物流行病学来说,就是对药物不良反应假设的病因或影响因素进一步在选择人群中探索其发生药物不良反应的可能性和确实性加以验证。主要方法有两种:①从疾病(包括不良反应),即从结果     

肠乐康胶囊和散剂的药理毒理研究

介绍怕乐康胶囊和散剂的一般药理学实验，抑菌和止泻的药效学实验和动物的急性毒性及长期毒性实验，结果表明本品安全有效。     

药物流行病学研究方法——分析性研究（三）试题

1 .比较确切地说 ,队列研究也可以称为A .前瞻性研究B .发病率研究C .随访研究D .纵向研究E .群组研究2 .队列研究的英文名称是A .prospectivestudyB .incidencestudyC .follow -upstudyD .longitudinalstudyE .cohortstudy3.队列研究是比较A .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病可能性B .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病率差异C .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病原因D .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病关系E .暴露和非暴露于某因素的两个人群的发病结局4 .队列研究的用途 (多选 )A .验证病因假设B .了解疾病的…     

和血明目片临床应用总结

目的:总结和血明目片在临床应用的疗效。方法:回顾性总结临床应用疗效。结果:通过对眼底出血症中医研究、和血明目片的中医理论与现代研究、药理研究。结论:和血明目片对引发的各种疾病引起的眼底出血症,具有止血、快速促进淤血吸收的作用,防止机化产生而引起视网膜脱离等严重并发症。     

延迟满足研究回顾与展望

本文概述了延迟满足的一些主要研究成果和研究动态,并在此基础上总结出研究对象和研究内容两个方面的变化。最后,对这一领域的研究做出小结,并对未来的发展提出展望。     

《药物评价研究》杂志2012年征订启事

《药物评价研究》杂志由中国药学会和天津药物研究院共同主办,双月刊,国内外公开发行。内容与栏目:针对药物及其制剂的评价规范以及药学评价、安全性评价、药效学评价、药物代谢动力学评价、临床评价、上市药物评价等评价研究的内容,设置论坛、综述、方法学研究、试验研究(论著)、审评规范、国外信息、专题7个栏目。欢迎广大作者积极投稿,广大读者踊跃订阅!该刊自办发行,订阅请直接与编辑部联系!天津中草药杂志社《药物评价研     

化学药品新药研究中的有关物质定性研究

化学药品新药研究中,有关物质的定性研究具有重要意义,但目前国内有关物质的定性研究水平与国外先进国家相比有较大的差距.现对新药研究中有关物质定性研究的几种方法进行介绍.     

腹腔镜手术气腹过程的护理管理研究

腹腔镜手术具有创伤小、术后疼痛轻,并发症少和恢复快等优点。随着科技的进步和医疗手段不断改进,腹腔镜手术的应用越采越多,手术范围越来越广。但腹腔镜手术由于适用面广,使用面扩大,随之带来了领域过大、护理难、管理难、并发症的产生。这种情况尤以特殊人群,如肥胖、妇女等为多。本文中,笔者通过多年从医经验,就关于腹腔镜手术气腹过程的护理和管理研究做一个分析,并对特定人群在腹腔镜手术中的表现于处置,提出自己的看法。     

仿制药品处方与工艺研究

处方与工艺研究是仿制药品研发的重点之一,国内外相应指导原则对仿制药品处方与工艺都有相关指导原则予以阐述。众所周知,处方与工艺直接关系产品的质量、稳定性,也可能对产品的安全性和有效性产生影响。现结合相关指导原则,对仿制药品的处方和工艺研究的思路进行了探讨。