1985-2010年在我国申请的“含有抗原或抗体的医药配制品”疫苗类发明专利的情报分析

目的:为药学科研工作者提供"含有抗原或抗体的医药配制品"(A61K39)疫苗类发明专利的相关信息,并为药品研发提供参考。方法:通过国家知识产权局专利信息服务平台试验系统,采用国际专利分类法(IPC)对1985-2010年在我国申请的、主分类号为A61K39的专利进行检索,并将其按申请年份、申请国别及IPC小组分类进行统计、分析。结果与结论:共检索到发明专利2776件;1985-1992年的年申请数量均在15件以内,1993-2006年由32件上升至350件,2007-2010年由294件下降至20件;申请国别以美国最多(883件),我国省(区、市)以北京最多(178件);由IPC小组分类的A61K39/395(含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品)的申请数量最多,共820件,说明含有抗体、免疫球蛋白、免疫血清的医药配制品是目前的研发热点。     

专利视角下我国蛋白降解靶向嵌合体技术创新态势研究

目的 为我国蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术研究提供信息服务支撑,为相关药物研发机构的技术开发和专利布局提供参考。方法 采用专利分析法,以HimmPat专利数据库为检索平台,对截至2022年2月向中国国家知识产权局专利局申请且已公开的PROTAC技术相关专利申请进行检索,对其专利申请趋势、技术生命周期、主要申请人、技术来源国、技术主题及改进路线等专利数据进行分析。结果与结论 本研究共纳入专利133件。PROTAC技术在我国开始进行专利申请的时间较晚,申请人数量从2015年的2家发展到2020年的30家,申请量从2015年的2件增长到2020年的38件,年度专利申请量和申请人数量都处于快速增长时期,但单个申请人年均申请量仍不足2件,表明该领域的研究仍处于技术的发展期早期;Arvinas、海思科、海创药业等申请人的申请数量位居前列。国内申请量虽领先于国外来华申请量,但国内专利申请的平均简单同族申请量及平均简单同族国家量仅为1.5,远低于国外来华申请量,反映出国内申请在“质”的层面仍有提升空间。PROTAC技术最初的改进主要集中在E3连接酶配体和靶点、配体的选择,之后陆续出现新型PRO...     

抗癌药物专利信息的法律状态分析

目的:为抗癌药物制造企业的专利申请及衡量研发差距、专利质量等提供参考。方法:以抗癌药物中国专利为研究对象,检索中国知识产权网专利信息服务平台1985-04-01-2012-06-29上的所有抗癌药物中国专利的法律状态数据,主要从专利的授权、专利的失效及原因、专利的寿命3个方面进行法律状态信息分析。结果与结论:共检索到17 065项抗癌药物中国专利,其中有5 355项获得授权,授权率较低;目前已经失效的专利有7 848项,其中4 359项专利的失效原因是"专利申请公布后的视为撤回",即主要为申请人自动放弃;专利维持寿命大都较短,3年以上、5年以上、8年以上的专利数量分别为4 949、3 980、2 070项。专利法律状态信息对抗癌药物制造企业专利申请的基本信息具有重要的补充作用,在衡量研发差距和专利质量等方面尤为重要,值得深入研究。     

抗癌药物紫杉醇的专利申请情况统计分析

目的:了解抗癌药物紫杉醇的研究状况。方法:收集世界传统药物专利数据库收录的267件紫杉醇专利申请信息,从申请的年代分布、申请的专利局分布、各国申请专利的数量等方面进行统计、分析。结果:紫杉醇2002～2007年的研究和应用进入高峰,2006年达到顶峰;我国紫杉醇专利申请的数量及职务专利占总申请数量也快速增加,且研究主要集中在药物制剂和临床应用方面。结论:我国应继续加强传统药物的科研投入和创新人才的培养。     

药用植物重楼栽培和种子处理技术专利信息分析

目的:为重楼栽培和种子处理技术专利申请及重楼资源保护提供参考。方法:通过国家知识产权局专利检索数据库,以"重楼""七叶一枝花"为关键词,检索时间自1985年起,截止到2015年3月31日;以重楼栽培和种子处理技术专利为研究对象,从专利的申请量和地区构成、申请人的分布和法律状态等多个角度进行分析。结果:获取的54件重楼栽培方面专利申请中,云南19件,四川9件,湖北8件,安徽5件,湖南4件,贵州3件,江西2件,福建、山西、江苏、广西各1件;授权专利18件,维持3年以上的专利13件,其中有1件专利进行权利转移;从专利无权因素上分析,未缴纳年费而放弃专利权有6件,其中1件驳回,5件视为撤回;从申请人主体类型分析,企业24件,高校15件,科研院所8件,其他7件。24件企业专利涉及21家企业,表明申请主体分散,未形成保护网。结论:专利申请以云南地区为主,存在专利申请总量少、撰写质量不高、专利转化少等问题。建议采取规划化人工种植技术、提升专利申请文件质量、重视专利运营及成果转化等措施,以保护重楼资源及促进其产业化发展。     

食品药品检验机构专利申请分析与思考

目的:探讨食品药品检验申请专利相关问题,为食品药品检验机构申请专利提供参考.方法:检索2009-2013年期间国内食品药品检验机构专利申请情况;对专利现状进行了分析;提出专利申请注意事项.结果与结论:2009-2013年期间,食品药品检验机构专利共计170件,其中,发明专利140件,实用新型专利29件,外观设计专利1件.食品药品检验机构应进一步增强知识产权意识、创新意识,提高创新能力,促进科学技术进步和药学行业的发展.从申请时机、申请类型和申请资料的准备等方面注意专利申请的实效性.     

VAP-1抑制剂及其应用领域的专利分析

血管黏附蛋白(VAP)与众多疾病的发生相关,是众多疾病治疗的靶点。本文通过运用CNABS,DWPI,Sipoabs数据库进行检索和分析,统计涉及VAP-1的专利申请,从专利的年申请量、申请人、技术领域、涉及的疾病治疗领域进行分析,供相关药物研发企业参考,统计结果显示目前涉及VAP-1的全球专利申请数量偏少,申请主要来源于欧美日等西方国家,涉及VAP-1的药物研发公司还没有完成相关专利的布局,这在一定程度上为我国申请人在相关领域的研发提供了机遇。     

专利视角下我国医药中间体应用技术发展态势研究

目的:协助企业了解医药中间体行业相关的技术点和发展趋势,为医药中间体应用技术提供新的发展思路和技术支持。方法:将医药中间体涉及的核心技术列为研究对象并分为四级,检索国家知识产权局专利检索系统(SIPO)及合享(INCOPAT)、智慧芽(PatSnap)专利数据库中2020年2月2日之前公开/公告的医药中间体专利数据。运用专利分析方法分析医药中间体专利申请趋势以及专利申请人,同时对医药中间体二、三级技术进行详细分析。最后运用SPSS 24.0软件对我国医药中间体专利的申请数量进行曲线拟合预测分析。结果:共检索出相关专利12103条;二级技术分类下,抗生素类药物中间体专利有331条,解热镇痛药物中间体专利有474条,心血管药物中间体专利有1227条,抗癌用医药中间体专利有1550条。全球与我国医药中间体专利申请数量均逐年递增,中国大陆的专利申请数量是最多的,其中江苏、上海、山东等省份专利申请数量排名前3位;排在前10位的专利申请人中有8家为我国国内企业或高校,他们也在我国医药中间体专利申请人构成中排名前2位。医药中间体二级技术中,心血管药物中间体专利申请数量占比最大(占32%),其次是抗癌用医药中间体技术(占30%);三级技术中,医药中间体在产品(占35%)、方法(占35%)和用途(占28%)上均有专利申请。我国医药中间体专利申请数量的曲线拟合显示,当前申请趋势与三次曲线模型拟合程度最高,并预测我国2020、2021年的专利申请数量分别为688、781件。结论:医药中间体技术在我国发展迅速,高校与企业都具备相当的研发实力;企业除了在技术创新上有所发展外,还可以考虑校企合作的发展思路以及企业间的专利交叉许可,助力我国医药中间体产业更好发展。     

基于合作发明专利的我国生物医药领域研发合作现状分析

目的:为促进我国生物医药领域研发合作提出建议。方法:从专利数据库中检索2000-2015年生物医药领域全部合作发明专利的信息,收集年份、专利名称、申请号、申请人、专利地址等信息,并进行描述性统计分析。结果:生物医药领域合作发明专利数量呈逐年上升趋势,2015年的合作发明专利数量大约是2000年的9倍;合作发明专利主要来自北京、上海、广东,占49.1%;数量排名前15位的申请人共拥有983件合作发明专利,占全部合作专利数的8.9%,其中7位为企业申请人;在2014年国内生产总值排名前10位的城市所申请的合作发明专利中,企业、科研机构(包括医院)和高校之间共同申请的发明专利占全部专利数的56.2%。结论:我国生物医药研发合作主要集中于少数发达省份和城市,合作发明专利的集中度不高;研发合作主要以企业为主导,医院参与度较低。政府应建立全国性的生物医药信息分享平台,加强大型医药企业研发合作的意识,鼓励医院积极参与生物医药研发合作活动。     

外国制药企业在我国专利布局分析

申报专利是保证药品在市场上独占性销售的重要手段,本文旨在利用国际专利数据库,分析外国制药企业在中国的药品专利布局.取1985年至2012年,注册为中国的全部药品专利,从专利申请数量的发展趋势、专利权人的分布、公司分布、治疗领域以及专利类型等五个方面,分析外国制药企业在我国申请药品专利的特点及发展趋势,为我国制药公司专利保护及研发技术创新提供参考.     

基于专利信息的中国减肥产品研发趋势分析

目的 分析国内有关减肥药/减肥产品的专利申请状况和研发趋势。方法 在中国专利数据库中检索相关专利文献,采用文献计量学的方法,对专利申请的时间、地区、申请人、法律状态、技术热点及重点申请人等方面的分布情况进行统计分析。结果 中国减肥药/减肥产品相关专利的数量自1999年呈逐年上升;中国本土专利申请量占到全部专利申请量的56.78%,国外专利占到43.22%;申请量排名前6的国内省份申请量又占到全部中国专利申请量的32.42%;排名前20的申请人中,国内科研院所和企业专利申请总量分别占72.11%和25.26%。结论 国内减肥药/减肥产品专利申请主要集中在广东、江苏、北京、上海、山东、浙江6个省份,且研发力量及专利申请更多集中在科研院所。国内企业与美日欧等发达国家医药企业也有一定的差距。企业可与研发实力强的科研机构在合适的时机进行产学研合作,以更好地推进本企业减肥药/减肥产品研发工作的开展。     

2008～2009年我院中成药使用情况分析

目的：了解我院中成药的应用情况,为临床合理用药和提高药品管理水平提供参考。方法：根据2008～2009年我院中成药的销售量和销售金额,采用药品用药频度（DDDs）排序分析方法计算药品用药频度。结果：2008～2009年我院中成药销售金额呈上升趋势,两年销售金额排序居前2位的均是理血剂和骨伤科用药。六味地黄丸（水蜜丸）、银杏叶软胶囊、感冒清热颗粒、金水宝胶囊、复方丹参滴丸5个品种在2008～2009年的DDDs排序中一直稳居前10位。结论：我院中成药使用基本合理,中成药在治疗心脑血管疾病及老年骨关节病方面发挥着重要作用。     

我院2010-2012年靶向抗肿瘤药利用分析

目的:了解我院靶向抗肿瘤药使用情况,为临床合理用药提供参考依据。方法:采用回顾性调查方法,对我院2010-2012年靶向抗肿瘤药消耗金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)及排序比(B/A)进行分析。结果:单分子抗体(Mab)占靶向抗肿瘤药用药金额的72.2%⁷5.5%,小分子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)占20.1%75.5%,小分子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)占20.1%²7.1%;靶向抗肿瘤药年用药金额逐年增加,但占抗肿瘤药物的比例逐年下降;2010、2011年分别有3种靶向抗肿瘤药B/A<1,2012年所有靶向抗肿瘤药B/A均≥1。结论:我院靶向抗肿瘤药的应用基本合理,且社会效益和经济效益同步性良好。     

我院口服心脑血管类中成药处方研究

目的探讨我院心脑血管类中成药的用药特点及趋势。方法对2009—2011年我院门诊使用心脑血管类中成药的处方进行统计和分析。结果共提取心脑血管类中成药处方1074张,其中2009年285张(26.5%),2010年353张(32.9%),2011年436张(40.6%),11个品种的DDDS整体上呈明显上升趋势。其中血府逐瘀片、稳心颗粒、益脑宁片、天王补心片等DDDS总和占到所有品种DDDs和的75%以上。结论我院口服心脑血管类处方使用基本合理,应加强中成药管理,进一步提高中成药合理应用的水平。     

冠状病毒疫苗全球相关专利分析

基于以往涉及冠状病毒疫苗的相关专利信息,对其现状和发展趋势进行分析。自从2002年严重急性呼吸道系统综合征（SARS）暴发以来,冠状病毒疫苗专利申请量在2003年达到高峰;自从2012年中东呼吸综合征暴发以来,冠状病毒疫苗专利申请量在2012~2015年有小幅增长。从重点申请人和疫苗类型的分析得出,目前针对冠状病毒以核酸疫苗、灭活疫苗和病毒载体疫苗为主,这也与我国和美国已经进入临床试验的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）3类疫苗类型相吻合。     

2010—2012 年 1 237 例中成药致不良反应报告分析

目的：了解广西桂中地区中成药不良反应发生情况、特点及规律,促进中成药的合理使用.方法：采用回顾性研究方法,从广西桂中地区药品不良反应监测中心数据库下载2010-2012年本地区上报的不良反应报告表,筛选出中成药不良反应报告表进行分类、统计、分析.结果：共筛选出中成药不良反应1237例,涉及125种中成药;注射剂是导致不良反应的主要剂型,共1078例（占87.15％）;累及器官和（或）系统主要为皮肤及其附件损害,共718例（占58.04％）,其次为全身性损害,共220例（占17.78％）.结论：应加强中成药不良反应的监测,规范中成药药品说明书,正确合理使用中成药,降低不良反应的发生率.