药典(部标准)中若干检验问题的探讨

本文就药品检验中出现的以下问题进行了探讨:一、关于包衣片去除包衣;二、关于包衣片的重量差异检查;三、关于内标法在液相色谱应用中的局限性;四、关于头孢呋肟钠对照品质量要求;五、关于头孢拉定的鉴别;六、关于包装容器和瓶塞;七、关于地塞米松磷酸钠对照品;八、关于对照品或标准品的正确使用。     

2009年北京市医疗机构药品集中采购工作方案

<正>根据《招标投标法》、《卫生部、国务院纠风办等六部委关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知》、《北京市关于贯彻国家六部委<关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见的通知>的实施意见》和《关于建立国家基本药物制度的实施意见》等文件精神,全面实行政     

如何搞好卫生事业单位岗位设置的建议

为推进卫生事业单位人事制度改革,规范卫生事业单位岗位设置,建立适应社会主义市场经济需要和符合事业单位性质特点的岗位管理制度,根据《国务院办公厅关于印发<关于在事业单位试行人员聘用制度意见>的通知》(国办发[2002]35号)、《山东省人事厅<关于全面推行竞争聘任专业技术职务的通知>》(鲁人职[1998]38号)和《关于印发山东     

政策法规

山东省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知;国家食品药品监督管理局关于GSP认证工作有关问题的通知;山东省食品药品安全突发公共事件信息报告管理办法;     

关于国家基本药物品种检验工作的指导意见

<正>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《关于加强基本药物质量监督管理的规定》(国食     

论草药药品的基本特征及其注册类型

目的与世界草药发展相适应,认识中药的基本特征和上市注册的类型。方法比较世界卫生组织关于草药药品的含义特点,以及欧盟、美国和日本关于草药、植物药和汉方药的注册模式,发现中国官方目前关于中药的定义和注册分类与世界主流的规定存在一定差异。结果与结论中药属于世界卫生组织定义的草药药品;中药与化学药品注册应一体化;根据草药药品的基本特征建立指导原则;进一步考虑经典的传统中药的简化注册。     

《国家基本药物目录》管理办法(暂行)

<正>为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009～2011年)的通知》精神,建立《国家基本药物目录》遴选调整管理机制,制定本办法。     

关于建立国家基本药物制度的实施意见

<正>为保障群众基本用药,减轻医药费用负担,根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009～2011年)的通知》,现就建立国家基本药物制度提出以下意见:     

军队医院社区医疗中的信息化平台建设的做法

<正>自1999年国家卫生部等10个部门已经制订了《关于发展城市社区卫生服务的若干意见》,提出了发展社区服务的具体政策措施和2010年发展目标。在2002年,卫生部等11个部门更是制订了《关于加快发展城市社区卫生服务的意     

中药产品在巴西上市监管法规分析及对我国的启示

目的：研究分析中药产品在巴西的上市监管政策,为中药在巴西上市提供参考。方法：采用文本研究和比较研究的方法,对巴西“关于中药产品制造和商业化的法规”(RDC 21/2014)开展分析,并结合“关于延长中药产品制造和商业化的法规的决定”(RDC 280/2019)以及“关于草药的注册和传统草药产品的注册通知”(RDC 26/2014)等法规进行比较分析。结果与结论：巴西对中药的使用和监管处于包容兼收的阶段,采用了有限制条件的宽松政策。建议我国药品监管部门和中医药研究机构加强中药监管、中药研究等领域的交流合作。     

鼓励社会力量办医将演绎医改新局

<正>前不久国务院办公厅转发的国家发展和改革委员会、卫生部、财政部、商务部、人力资源和社会保障部《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》(〔2010〕国办发58号文,下称"58号文"),与之前出台的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号)、《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009~2011年)的通知》(国发〔2009〕12号)等文件都     

以科学发展观为指导 引食品药品监管到位

党的十七大报告指出:"科学发展观是对党的三代中央领导集体关于发展的重要思想的继承和发展;是马克思主义关于发展的世界观和方法论的集中体现,是同马列主义、毛泽东思想、邓小平理论和     

医学论文撰写中的常见问题

1科研设计的选题与立题问题（1）标题太长,主题不突出;（2）标题与内容不符,或题目太大而内容贫乏;（3）标题单调,主题不明确。2关于题目要求（1）可检索性;（2）特异;（3）明确;（4）简短。3命题方法（1）方法;（2）结论;（3）探讨。4关于把“构成比”当“率”的概念问题在医学文献中，发现有些作者对患病率、发病率、病死率、感染率等概念混淆不清。5关于疗效的确切评价问题只有观察组而无对照组：有比较才能有鉴别，医学研究结果如无适当的对照比较，就难得出结论。     

改革药品和医疗服务价格形成机制的意见

<正>为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发[2009]6号)和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009～2011年)的通知》(国发[2009]12号)的精神,现就改革药品和医疗服务价格形成机制提出以下意见:     

关于加强基本药物质量监督管理的规定

<正>第一条为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009～2011年)的通知》,加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规,制定本规定。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药

关于Medicinova公司的领先产品的新数据显示好的预期;Adams含有可待因的Mucinex在美国被批准;Ark公司延长了肽产品给新的眼病公司的期限;     

关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知

<正>各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实国务院办公厅《关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函[2010]67号)精神,根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]194号)要求,国家食品药品监督管理局     

北京市药品监督管理局关于进一步规范含兴奋剂物质药品监督管理工作的通知

<正>各分局:现将国家食品药品监督管理局"关于印发国家食品药品管理局兴奋剂治理工作计划的通知(食药监办[2008]5号)"和"关于印发奥运赛事承办城市兴奋剂规范和治理工作方案的通知(国食药监办[2008]27号")转发你们,为进一步规范含兴奋剂物质药品的监督管理工作,做好奥运及残奥会期间     

某地区外来务工人员性知识行为的调查

目的了解番禺地区外来务工人员性知识掌握的情况及性相关行为,为在社区开展性健康教育和健康促进提供参考和科学依据。方法通过问卷调查,深入了解外来务工人员性知识来源与需求等状况。结果①关于对生殖系统的了解,分剐有67．8％和60．9％的人对男性和女性生殖系统构遣稍有了解;在了解意愿方面,对自身的了解以非常想的有32．5％,而对异性的了解有18．6％。②对性知识了解的途径主要是与朋友交流为34．3％。⑤关于异性的问题,最愿意与朋友一同讨论性知识为52．4％。④关于性生理现象,31．4％的人对自己遗精或月经感到害怕和不知所措。⑤关于性病知识,58．6％的人不知道阳萎是否性病;54．7％的人对使用避孕套一知半解;35．5％不知道正确使用安全套可以减少艾滋病的传播。⑥关于婚前性行为,34.3％的人赞成婚前同居。⑦关于性知识健康讲座,37-3％的人认为非常有必要开设性知识讲座;34．6％的人认为性知识讲座是有必要,但我会感觉到不好意思;27．2％的人认为无必要。结论外来务工人员性健康知识知晓率底,提升对外来务工人员性健康教育的服务水平是提高人口素质的重要保障。     

少腹逐瘀颗粒联合左氧氟沙星治疗慢性盆腔炎的临床研究

欧洲药品管理局（EMA）于2007年10月颁布了《欧白芷Angelica archangelic L.制剂中含有的呋喃香豆素相关的风险评估报告》,建议了关于草药中呋喃香豆素的风险管理策略。欧盟当局及其成员国往往要求申报者依据该评估报告对含当归的草药制剂进行安全性评估。介绍该评估报告的主要内容,并勘误了关于当归Angelica sinensis的2处错误,阐述了笔者的观点,期望对中国含当归的中成药进入欧洲市场有所启示。