温面散对兔皮肤刺激性试验研究

目的 观察温面散对新西兰家兔完整皮肤及破损皮肤单次和多次接触受试物后所产生的局部刺激反应.方法 取温面散（相当于人用量的6倍）和赋形剂（60%乙醇）单次和多次于家兔完整皮肤和破损皮肤处给药后,肉眼观察皮肤红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况.结果 肉眼观察未见皮肤红斑、水肿、色素沉着、出血点、皮肤粗糙或皮肤菲薄等情况.结论 温面散对皮肤基本无刺激性反应.     

氟曲马唑乳膏的家兔皮肤刺激性试验

目的:考察氟曲马唑乳膏对家兔皮肤的刺激性.方法:氟曲马唑乳膏0.5g涂于家兔完整皮肤及破损皮肤,每天1次,连续28天.未次涂敷后于72h处死家兔,剪取皮肤做病理组织检查.结果:两组皮肤对照侧及给药侧均呈相似变化,真皮纤维致密,皮下组织未见炎性细胞浸润,皮肤附件未见明显异常.结论:氟曲马唑乳膏对局部皮肤无刺激作用.     

杏香兔耳风洗液对家兔皮肤和阴道黏膜刺激性的实验研究

目的：观察杏香兔耳风洗液对家兔皮肤和阴道黏膜的刺激反应,为其生产和临床安全用药提供参考依据。方法按照《消毒技术规范》（2002年版）进行急性皮肤刺激试验和多次阴道黏膜刺激性试验,并进行安全性评价。结果实验兔皮肤刺激反应积分为0;受试物4种稀释度的多次阴道黏膜刺激反应积分为1.45、0.67、0.11、0.11。结论该洗液对实验兔皮肤无刺激,对实验兔阴道黏膜刺激反应强度为极轻刺激。     

稳定性二氧化氯喷雾剂对家兔皮肤的刺激性实验

目的考察稳定性二氧化氯喷雾剂局部经皮给药的安全性。方法将健康家兔背部两侧对称脱毛3 cm×3 cm后,每次给予二氧化氯喷雾剂0.5 ml,对其完整皮肤和破损皮肤分别进行单次给药及多次给药的皮肤刺激性试验。结果该喷雾剂对于家兔完整皮肤和破损皮肤单次给药及多次给药后于1、24、48、72 h观察均无红肿或斑块出现。结论本试验条件下二氧化氯喷雾剂局部经皮给药无明显不良反应,表明安全性良好。为二氧化氯喷雾剂用于临床经皮给药提供可靠的试验依据和安全保障,为临床经皮给药提供一种新的二氧化氯新剂型。     

黄术消肿洗剂多次给药对家兔皮肤刺激性实验

目的探讨黄术消肿洗剂对家兔皮肤的刺激性,为临床安全用药提供安全性依据。方法对健康大耳白家兔进行急性皮肤刺激、破损皮肤刺激及多次皮肤刺激实验,观察黄术消肿洗剂对家兔完整和破损皮肤的刺激性。结果黄术消肿洗剂对家兔完整皮肤和破损皮肤未见刺激性。结论黄术消肿洗剂对家兔皮肤无明显刺激作用,临床应用安全可靠。     

红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤刺激性的研究

目的:研究红栀骨通凝胶膏经皮给药的安全性。方法:分别取家兔行完整皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、破损皮肤单次给药刺激性实验(n=4)、完整皮肤多次给药刺激性实验(n=4)。各家兔左右两侧皮肤分别贴3 cm×3 cm空白基质和红栀骨通凝胶膏24 h(按生药计为0.14 g)。前2项实验家兔分别于去除胶布1、24、48、72 h后观察去毛部位的红斑和水肿情况;第3项实验家兔给药24 h后,暴露给药区域1 h后再次给药,重复3次,分别观察第1、2次去除胶布后及第3次去除胶布1、24、48、72 h后去毛部位的红斑和水肿情况。结果:3项实验中,各组家兔的红斑和水肿评分均为0分,皮肤刺激性均评价为无刺激。结论:红栀骨通凝胶膏对家兔皮肤无刺激性。     

咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性研究

目的 考察咪喹莫特乳膏对家兔皮肤的刺激性作用。方法 分别进行单次和多次给药对家兔皮肤的刺激性实验。单次给药实验时，取家兔8只，随机平均分成实验组1和实验组2，均对称脱去脊柱两侧毛，将每只家兔脱毛皮肤自上而下平均分为4块，脊柱两侧共8块，下部4块制作破损皮肤模型。所有家兔脊柱左侧均给予赋形剂1 g，实验组1脊柱右侧给予1%咪喹莫特乳膏1 g，实验组2脊柱右侧给予5%咪喹莫特乳膏1 g。涂药后用医用手术巾包扎8 h，观察并记录除去咪喹莫特乳膏及赋形剂后1，24，48，72 h给药部位皮肤的红斑、水肿、焦痂等刺激反应情况。多次给药实验时，分组、给药方法、剂量及包扎时间均同单次给药实验，每日给药1次，连续7 d。每次给药后8 h，用温水洗去药物及赋形剂。结果 1%和5%咪喹莫特乳膏在家兔完整及破损皮肤单次给药时未见皮肤刺激性反应；1%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药未见明显刺激反应，破损皮肤多次给药有轻度刺激反应；5%咪喹莫特乳膏在家兔完整皮肤多次给药有轻度刺激反应，破损皮肤多次给药有中度刺激反应。但停药后刺激反应消失，皮肤恢复正常。未见赋形剂对家兔皮肤的明显刺激作用。结论咪喹莫特乳膏单次给药对家兔完整和破损皮肤无刺激性，多次给药对家兔破损和完整皮肤的刺激反应小。预期咪喹莫特乳膏临床可用。     

巴布剂及橡胶剂蟾酥膏对家兔完整皮肤刺激试验的比较

蟾酥膏是外敷治疗癌性疼痛的药物,该处方为上海市龙华医院刘嘉湘教授多年临床研制之精华,具有活血化瘀、消肿止痛的功效,被临床视为无成癌性的外敷型“度冷丁”。本文就相同药量所制成的巴布剂及橡胶剂蜡酥育进行家兔完整皮肤刺激试验作一比较,为巴布剂赡酥膏的制剂研究和确保临床安全用药提供依据。１材料１．１药物：取蟾酥膏处方倍量药材,用９０％以上乙醇回流提取、减压浓缩至相对密度为１：１．２０的浸膏,等分成两份,分别以巴布剂基质和橡胶剂基质均匀搅拌、涂布、制成单位面积内含药量相同的蟾酥膏。１．２动物：实验用成年健…     

市售消炎镇痛膏皮肤刺激性和过敏性试验评价

目的:对市售消炎镇痛膏进行皮肤刺激性过敏性进行安全性评价.方法:参照《中药、天然药物局部刺激和溶血性研究的技术指导原则》《中药天然药物免疫毒性(过敏性、光过敏反应)研究技术指导原则》中皮肤刺激性及皮肤过敏性试验,取不同厂家18批样品、原料和辅料分别进行家兔单次皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验和豚鼠皮肤过敏性试验.结果...     

威驰搽剂对家兔皮肤刺激性研究

目的观察威驰搽剂对家兔皮肤的刺激性。方法健康家兔脱毛后分别给予威驰搽剂、60%乙醇外涂,观察家兔皮肤的刺激性反应并计算积分。结果应用威驰搽剂对家兔的完整皮肤无刺激性,但对家兔的损伤皮肤有轻度刺激性。结论威驰搽剂是一种安全性较好的外用制剂。     

吲哚美辛乳剂对皮肤刺激性和过敏性研究

目的考察吲哚美辛乳剂的皮肤刺激性和皮肤过敏性,为临床安全用药提供依据。方法采用新西兰白兔进行皮肤刺激性实验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,每组8只。采用同体左、右侧自身对比法,左侧给予吲哚美辛乳剂0.5g,右侧给予等量空白乳剂,连续给药14d。实验期间观察皮肤刺激反应,每组6只于末次给药后72h处死,取皮肤做组织病理检查,剩余2只于末次给药后14d取皮肤做病理检查。采用豚鼠进行皮肤过敏实验,于第0、7、14天给予吲哚美辛0.5g局部诱导,第28天在未给药豚鼠的肋腹部皮肤给予吲哚美辛0.4g以局部激发。结果吲哚美辛乳剂对兔正常皮肤和破损皮肤均有轻微刺激性,但停药后可恢复,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论吲哚美辛乳剂在临床上不宜长期使用,需重点观察皮肤刺激性。     

舒阴洗液皮肤毒性及黏膜刺激性实验研究

目的对舒阴洗液进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性实验、皮肤刺激性实验、皮肤过敏性实验及黏膜刺激性实验,以了解其安全性。方法将不同剂量的舒阴洗液用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触舒阴洗液,观察豚鼠过敏情况;将舒阴洗液注入大耳白兔的阴道中,观察大耳白兔阴道黏膜的情况。结果舒阴洗液未产生皮肤急性毒性和刺激性;也未产生阴道黏膜刺激性;反复致敏后无皮肤与全身过敏反应。结论舒阴洗液是安全的新型外用洗剂。     

青霉素皮试阳性与皮试时间的相关性研究

目的探讨青霉素皮试时间与皮试结果阳性的关系。方法取我院2012年8月至2012年10月输液室病人青霉素皮试结果5290例,按日时间段对阳性结果进行x~2检验,统计分析。结果青霉素皮试阳性率在0：00～1：59最高,达10.3%,在8：00～9：59发生率最低,为2.5%。经x~2检验,P〈0.01,差异具有显著意义。结论青霉素皮试阳性与皮试时间有一定相关性,为临床皮试及给药时间选择提供参考。     

退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性试验观察

目的:观察退热贴的急性毒性、刺激性及过敏性,为其临床应用安全性提供依据.方法:通过一般情况观察与组织病理学检查综合观察退热贴1次给药经豚鼠完整皮肤及破损皮肤吸收后所产生的急性毒性反应和刺激性反应,及豚鼠皮肤重复接触退热贴后的过敏反应情况.结果:退热贴对实验动物无急性毒性;对豚鼠完整皮肤及破损皮肤均无刺激性作用;豚鼠皮肤重复接触不引起皮肤过敏反应.结论:研究结果提示退热贴在临床应用中有较好的安全性.     

Harmonization of thresholds for primary skin irritation from results of human repeated insult patch tests and laboratory animal skin irritation tests

Classification of a chemical or chemical product as a primary skin irritant using laboratory animal tests has been defined rigorously and codified in Consumer Products Safety Commission (CPSC) regulations. However, no regulatory agency, including the CPSC, has defined a primary skin irritant threshold for human repeat insult patch tests (RIPTs) that are typically conducted on products, such as cosmetics, anticipated to come into direct contact with humans. Further more, the protocols for animal and human tests are significantly different, as are the schemes for grading responses. Consequently, comparing the results of one type of test with those from the other type has proved to be difficult. In this short communication, we propose a procedure to harmonize the results from these two types of skin irritation tests and suggest that a score of "5" in animal tests, considering 24-h results on unabraded skin, is equivalent to a score of "3" in human RIPTs.     

HSP27 as a biomarker for predicting skin irritation in human skin and reconstructed organotypic skin model

In vitro alternative tests aiming at replacing the traditional animal test for predicting the irritant potential of chemicals have been developed, but the assessing parameters or endpoints are still not sufficient. To discover novel endpoints for skin irritation responses, 2DE-based proteomics was used to analyze the protein expression in human skin exposed to sodium lauryl sulfate (SLS) following the test protocol of the European Centre for the Validation of Alternative Methods (ECVAM) in the present study. HSP27 was up-regulated most significantly among the eight identified proteins, consistent with our previous reports. Acid and basic chemicals were applied on human skin for further validation and results showed that the up-regulated expression of HSP27 was induced in 24 h after the exposure. Skin-equivalent constructed with fibroblasts, basement membrane and keratinocytes was used to investigate the potential of HSP27 as a biomarker or additional endpoint for the hazard assessment of skin irritation. Our skin-equivalent (Reconstructed Organotypic Skin Model, ROSM) had excellent epidermal differentiation and was suitable for the skin irritation test. HSP27 also displayed an up-regulated expression in the ROSM in 24 h after the irritants exposure for 15 min. All these results suggest that HSP27 may represent a potential marker or additional endpoint for the hazard assessment of skin irritation caused by chemical products.     

兔角膜上皮细胞短期暴露实验替代兔眼刺激实验的可行性研究

目的：探讨用兔角膜上皮细胞（SIRC）模型对眼用制剂包装材料的浸提液进行短时暴露（STE）实验,以替代动物眼刺激实验的可行性。方法：在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行STE实验和兔眼刺激实验,比较两种实验分级的一致程度。结果：两种方法对不同浓度的阳性浸提液进行实验分级的一致程度为78．6％,统计学分析证明两种方法具有相当的一致性。以动物实验的分级为标准,STE实验的灵敏度和特异性分别为100％和80％,假阳性率为20％,假阴性率为0％。结论：SIRC的STE眼刺激实验有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性实验的替代方法。     

乳癖消巴布膏的刺激性、过敏性及经皮毒性研究

目的:探讨注射用核糖核酸对免疫系统功能的影响.方法:以小鼠为动物模型,观察不同剂量(0.2、1、5、25 mg/kg)注射用核糖核酸对小鼠体重、免疫器官相对重量、细胞免疫功能、体液免疫功能、小鼠迟发性变态反应及巨细胞吞噬功能的影响.结果:与对照组相比,注射用核糖核酸各剂量对小鼠体重及脾脏和胸腺相对重量没有明显影响.注射用核糖核酸4个剂量组小鼠DTH足增加厚度分别为0.34±0.18,0.47±0.14,0.53±0.17,0.52±0.20 mm,而对照组为0.24±0.09 mm,有显著差异;ConA刺激的脾淋巴细胞增殖试验中注射用核糖核酸4个剂量组A增加值分别为0.44±0.12,0.52±0.14,056±0.09和0.60±0.12,明显高于对照组0.34±0.15;Iglu-PFC数目明显增加,每5×106个脾细胞中PFC数目分别为:3444±842,4652±1114,5656±1569,6560±1812,对照组仅为2335±442;3个剂量组明显增强小鼠巨嗜细胞吞噬功能,吞噬率(%)分别为0.36±0.07,0.39±0.07,0.46±0.05,对照组仅为0.28±0.06.结论:核糖核酸具有增强小鼠免疫功能的作用.