阿昔洛韦羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备及质量控制

目的:建立阿昔洛韦羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液的制备工艺及质量控制方法。方法:采用饱和水溶液法制备阿昔洛韦羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液,高效液相色谱法测定制剂中阿昔洛韦的含量,考察制剂稳定性及对兔眼刺激性。结果:阿昔洛韦标准曲线在5～40mg.L-1之间有较好的线性关系(r=0.9997),含量测定平均回收率为(100.36±1.17)%,日内、日间RSD分别小于1.23%,1.19%;制剂稳定性良好,对家兔眼无刺激性。结论:本制备工艺简单,质控方法可靠,可满足眼科临床用药需要。     

盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精滴眼液的制备

目的建立盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精(HP--βCD)包合物滴眼液的制备方法。方法采用冷冻干燥法制备盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物滴眼液,紫外分光光度法测定制剂中盐酸丁卡因的含量,考察制剂稳定性及对兔眼刺激性。结果盐酸丁卡因标准曲线在5~30μg.mL-1之间有较好的线性关系(r=0.999 6),含量测定平均回收率为(99.77±2.15)%,日内、日间RSD分别小于2.22%、2.16%;制剂稳定性良好,对家兔眼无刺激性。结论本制备工艺简单,质控方法可靠,可满足眼科临床用药需要。     

环孢素A滴眼液的制备及质量控制

目的:研究环孢素A滴眼液的制备,建立质量控制方法.方法:采用蓖麻油制备环孢索A滴眼液,用高效液相色谱(HPLC)法[1]测定制剂中环孢素A的含量,观察家兔刺激性试验,并对制剂的稳定性进行考察.结果:环孢素A在120～800 mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为99.48%,RSD为0.58%.结论:该制剂制备工艺简便,质控方法准确、可靠,稳定性良好,无刺激性,可满足临床用药需要.     

甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备与稳定性考察

目的 研究甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备及质量控制方法 ,并考察其稳定性.方法 以甲苯磺酸妥舒沙星为主药,加入氯化钠、羟苯乙酯等制备甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液.采用紫外分光光度法测定甲苯磺酸妥舒沙星含量.结果 甲苯磺酸妥舒沙星在10～60 μg•mL-1范围内线性关系良好, r＝0.999 9.平均回收率为100.17%,RSD为1.15%(n＝9).在40 ℃避光条件下放置90 d稳定,常温避光条件下放置180 d稳定.结论 该滴眼液处方工艺简单,质控方法 可靠.     

复方加替沙星滴眼液的制备及稳定性研究

目的制备复方加替沙星滴眼液并考察其稳定性.方法以加替沙星,地塞米松磷酸钠为主药,以生理盐水为溶剂制备滴眼液,采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松含量,考察3批样品的稳定性.结果加替沙星、地塞米松检测质量浓度线性范围分别为5～120 mg·L-1和2.5～80mg·L-1平均回收率分别为99.96%(RSD为0.99%)和100.38%(RSD为0.44%),3批市售包装样品经加速,室温留样考察试验,质量稳定有效期1年以上.结论本制剂制备工艺简单,含量测定准确,稳定性好.     

诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制

目的研究诺氟沙星眼用凝胶的制备和质量控制方法。方法以卡波姆-934、羟丙基甲基纤维素为载体制备诺氟沙星眼用凝胶,采用高效液相色谱法测定诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量。结果所制制剂为白色胶体,凝胶质量符合《中华人民共和国药典》（2010年版）眼用凝胶的质量要求。结论诺氟沙星眼用凝胶制备工艺简单、可行,质量控制方法可有效控制诺氟沙星眼用凝胶中诺氟沙星的含量,操作简便,结果准确。     

利奈唑胺滴眼液的制备、质量控制和眼刺激性实验

目的:制备利奈唑胺滴眼液,并对其进行质量控制和眼刺激性考察。方法:以玻璃酸钠、氯化钠、泊洛沙姆407和依地酸二钠为辅料,采用新型眼用释药系统纳米分子罩系统α(NMHSα)制备利奈唑胺滴眼液,采用高效液相色谱法测定滴眼液中利奈唑胺的含量,考察滴眼液的兔眼刺激性和稳定性。结果:所制滴眼液为类白色黏稠液体,规格为10 ml∶20 mg,含药量为0.2%;利奈唑胺检测质量浓度的线性范围为0.025⁰.8 mg/ml(r=0.999 9),平均回收率为101.08%,RSD=0.71%(n=3)。该滴眼液对兔眼无刺激性,室温环境下12个月内稳定性良好。结论:本制剂制备方法简单、可行,质量可控,无眼刺激性。     

诺氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的 :制备能增加用药部位药物浓度的诺氟沙星凝胶。方法 :用CMC Na作凝胶基质 ,制备了诺氟沙星凝胶。采用紫外分光光度法 ,直接进行含量测定 ,检测波长 2 73nm ,线性范围 2 .0～ 8.0 μg·ml-1,r =0 .99996 ,建立了含量测定等质控方法。结果 :含量测定平均回收率为 10 0 .46 % ,RSD =1.93% (n =5 ) ,凝胶稳定无变化 ,临床应用 30例 ,疗效显著。结论 :制备该凝胶工艺简单 ,所得制剂质量可控 ,应用无刺激 ,可供临床应用     

盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备和临床应用

目的:以玻璃酸钠为载体制备盐酸左氧氟沙星滴眼液.方法:选择盐酸左氧氟沙星滴眼液的处方,建立配制和质控标准,并对其稳定性、刺激性和临床疗效进行考察.结果:玻璃酸钠不影响主药性质,对含量测定方法不干扰,留样观察6个月质量稳定,临床用于176例患者,有效率100%.结论:该制剂工艺简单,质控可靠,疗效显著,方便临床用药,适合于医院制剂.     

诺氟沙星锌软膏的制备及临床应用

目的研究诺氟沙星锌软膏制备工艺,质量控制,考察其临床疗效。方法先合成诺氟沙星锌,通过一定的处方设计和工艺制备诺氟沙星锌软膏,并对该制剂的质量和临床疗效进行考察。结果诺氟沙星锌软膏制备方法可行,操作简便;用于临床取得了较好的疗效:治疗组总有效率为97.9%,1%磺胺嘧啶银乳膏[1]对照组为86.2%,治疗组显著高于对照组(p<0.05)。结论该制备工艺简单,质量稳定可靠,疗效确切。     

玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症的临床研究

目的：探讨玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症的临床疗效。方法：将139例（196眼）干眼症患者随机分为观察组70例（98眼）,对照组69例（98眼）,对照组仅给予玻璃酸钠滴眼液滴眼,观察组加用氟米龙滴眼液,比较两组的疗效。结果：观察组治愈率、总有效率分别为81.63%、100.00%,显著高于对照组的36.73%、85.71%,差异有统计学意义（P〈0.01,P〈0.05）。结论：玻璃酸钠滴眼液联合氟米龙滴眼液治疗干眼症效果确切,治愈率高,可进行临床推广。     

盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗外眼感染性疾病的临床观察

目的：观察盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗外眼感染性疾病的疗效。方法：将128例（208眼）患者随机分为观察组64例（104眼）,对照组64例（104眼）,观察组予盐酸左氧氟滴眼液滴眼,对照组予妥布霉素滴眼液滴眼,比较两组治疗效果。结果：观察组细菌培养转阴率为96.2%,高于对照组的89.4%,但差异无统计学意义（P〉0.05）。两组总有效率差异无统计学意义,但观察组痊愈率为88.46%,高于对照组的66.35%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：盐酸左氧氟沙星滴眼液治疗外眼感染性疾病疗效确切,可推广应用。     

洛度沙胺联合丝裂霉素C预防翼状胬肉复发

目的　观察洛度沙胺滴眼液联合丝裂霉素C预防胬肉复发的作用。方法　对 6 5例 (71眼 )原发性和复发性翼状胬肉随机分为两组 ,治疗组 34例 (38眼 ) ,对照组 31例 (33眼 )。两组均施行胬肉切除加带蒂结膜瓣移位术 ,治疗组术后滴用 0 1%洛度沙胺滴眼液 ,每天 4次 ,共 3个月 ,同时滴用 0 1g/L丝裂霉素C ,每天 2次 ,共 6d ,随访 11～ 2 0个月 ,平均 13个月。结果　 2例 (2眼 )失访。治疗组翼状胬肉复发率2 70 % ,对照组复发率 31 2 5 % ,P <0 0 1,治疗组角膜创面愈合延迟。 4例结膜切口裂开 ,9例有浅层点状角膜炎。结论　翼状胬肉切除加带蒂结膜瓣移位术后滴用 0 1%洛度沙胺滴眼液联合 0 1g/L丝裂霉素C能有效地预防翼状胬肉复发 ,但出现部分并发症。     

西罗莫司滴眼液的质量控制及稳定性考察

目的建立西罗莫司滴眼液的质量控制方法并观察其稳定性。方法根据中国药典2010年版眼用制剂项下有关规定拟定西罗莫司滴眼液的质量控制方法,用高效液相色谱法测定西罗莫司的含量,观察家兔眼部刺激性,并对制剂的稳定性进行考察。结果在20～80μg/ml浓度范围内,西罗莫司峰面积和质量浓度呈良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为100.09%,RSD为0.22%,精密度高,耐用性好,样品溶液可以在室温环境下24h内稳定。滴兔眼后无刺激性,而且稳定性相对较好。结论本方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于西罗莫司滴眼液的质量控制。     

洛度沙胺联合0.05 g/L丝裂霉素C预防67例翼状胬肉复发的疗效观察

目的观察0.1%洛度沙胺滴眼液联合0.05 g/L丝裂霉素C对翼状胬肉切除加带蒂结膜瓣移位术后预防胬肉复发的作用.方法对67例(71眼)原发性和复发性翼状胬肉随机分成两组,治疗组36例(38眼),对照组31例(33眼).两组均施行胬肉切除加带蒂结膜瓣移位术.治疗组术后滴用0.1%洛度沙胺滴眼液,每天4次,共3个月,同时滴用0.05 g/L丝裂霉素C,每天2次,共6天,随访11～20个月,平均13个月.结果3例(3眼)失访.治疗组翼状胬肉复发率2.78%,对照组复发率31.25%,P＜0.01,治疗组角膜创面愈合延迟.结论翼状胬肉切除加带蒂结膜瓣移位术后滴用0.1%洛度沙胺滴眼液联合0.05 g/L丝裂霉素C能有效地预防翼状胬肉复发.     

贝复舒滴眼液联合眼用凝胶治疗眼表面损伤疗效观察

目的：观察贝复舒滴眼液联合眼用凝胶治疗眼表面损伤的临床疗效。方法：将89例眼表面损伤患者随机分为对照组44例（44眼）,观察组45例（45眼）,观察组予以贝复舒滴眼液联合眼用凝胶治疗,对照组予以复方硫酸软骨素滴眼液,比较两组患者治疗2周后的临床疗效。结果：治疗2周后,观察组总有效率为100.00%,治愈率为62.22%,均高于对照组的86.36%、34.09%,差异有统计学意义。结论：贝复舒滴眼液联合眼用凝胶治疗眼表面损伤疗效确切,优于复方硫酸软骨素滴眼液。     

普拉洛芬联合玻璃酸钠治疗干眼症疗效观察

目的：观察普拉洛芬滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液治疗干眼症临床疗效观察。方法回顾我院门诊2010年9月~2013年6月诊断为干眼症的病例120例240只眼,随机分成对照组和治疗组。对照组给予玻璃酸钠滴眼液,治疗组给予普拉洛芬滴眼液联合玻璃酸钠滴眼液。同时两组均给予物理方法治疗,如眼睑清洁热敷、睑板腺按摩等,比较两组的疗效。结果治疗组总有效率为96.7%,对照组总有效率为88.3%,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论玻璃酸钠滴眼液联合普拉洛芬滴眼液治疗干眼症,有显著疗效。     

补中益气汤治疗83例眼疲劳的临床治疗效果分析

目的 分析补中益气汤治疗眼疲劳的临床治疗效果.方法 在眼科中眼疲劳的病因极多,现将我院83例150只跟患有眼疲劳的患者进行临床分析,随机分为两组,分别是对照组40例70只眼（用珍珠明目滴眼液加口服维生素B1治疗）,治疗组43例80只眼（用珍珠明目滴眼液联合补中益气汤治疗）.结果 对照组中痊愈11例21只眼,显效10例18只眼,有效8例14只眼,无效11例17只眼,患者数总有效率为72.5％;治疗组中痊愈18例36只眼,显效12例19只眼,有效11例21只眼,无效2例4只眼,患者数总有效率为95.35％.两组相比较具有临床差异（P＜0.01）.结论 通过眼疲劳的临床治疗方案比较分析,补中益气汤能有效缓解眼疲劳,可推广到临床应用.     

丝裂霉素C与贝复舒对翼状胬肉手术治疗的临床观察

目的 :观察应用丝裂霉素C与贝复舒对翼状胬肉手术的临床疗效。方法 :将94例 (126眼 )翼状胬肉患者随机分为2组 ,治疗组57例 (36眼 )术中敷贴丝裂霉素C1次 ,术后用贝复舒滴眼液加氧氟沙星眼液交替滴眼 ,每天4次。对照组40例 (56眼 )术中使用丝裂霉素C与治疗组相同 ,术后仅用氧氟沙星眼液滴眼 ,每天4次。结果 :治疗组术后胬肉复发4眼 ,占5.5 %。对照组6眼 ,占11.1 %。结论 :术中一次性0.2g/L丝裂霉素C棉片置于结膜与巩膜之间贴敷 ,有降低翼状胬肉复发的作用。同时在术后再联合使用贝复舒滴眼液 ,使上皮修复时间提前 ,加速了角膜上皮再生修复 ,缩短术后愈合时间 ,有效阻止了结膜上皮侵入角膜和新生血管伸入创面 ,从而有效地减少翼状胬肉的复发机会。