HPLC法同时测定2种金银花复方制剂中的绿原酸和连翘苷的含量

目的采用HPLC法同时测定2种金银花复方制剂中绿原酸和连翘苷的含量。方法采用Phenomenex-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈(A)1.0mL·L-1磷酸水溶液(B)为流动相进行梯度洗脱;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长:双波长检测,绿原酸检测波长λ1为326nm,连翘苷检测波长λ2为228nm。结果绿原酸在0.010~0.100mg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,在2种制剂中的平均回收率均大于98.0%;连翘苷质量浓度在0.001~0.010mg·mL-1范围的线性关系良好,r=0.999 8,在2种制剂中的平均回收率均大于97.0%。银翘解毒片中的绿原酸含量为0.546mg·片-1,连翘苷含量为0.040mg·片-1;复方金银花颗粒中绿原酸的含量为2.550mg·袋-1,连翘苷为0.223mg·袋-1。结论该方法灵敏度、精密度好,结果准确可靠。     

专利

一种治疗肝纤维化疾病的中药复方制剂及其制备方法，治疗妇科疾病的药物及其应用制剂，金银花加工(炮制)方法，一种双黄连制剂及其制备方法，复方龙血竭及其制备方法     

复方金银花消炎液的制备和质量控制

目的:制备复方金银花消炎液并对其质量标准进行研究.方法:按处方量制备,质量控制上采用高效液相色谱法进行了含量测定.绿原酸对照品在2.7～86.2mg/ml范围内呈线性关系(r=0.9999)结果:平均回收率为99.31%、RSD=0.61%.结论:制备工艺可行,含量测定方法可靠,可用于医院制剂和质量控制.     

银黄含化片的制备

目的：在银黄片的基础上改进剂型,制备为银黄含化片。方法：采取了银黄口服液中金银花提取和黄芩苷提取工艺,将其提取物干燥后加入适量的辅料及矫味剂,制成颗粒,压片,包装即得。结果：含化片在制剂工艺中改变了原银黄片的特殊苦味,在口中含化无明显的苦感且缓慢溶解,在局部保持较高的的药物浓度,以达到治疗作用。结论：银黄含片的制备工艺及金银花、黄芩的提取工艺合理,主要质量指标的控制方法完善。     

咽炎颗粒的制备及质量控制

目的:制备咽炎颗粒并制定质量控制标准。方法:用薄层色谱法对咽炎颗粒中的鱼腥草、金银花、黄芩进行定性鉴别。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别。结论:本方法简便灵敏,可有效控制制剂质量。     

中药复方柴花颗粒剂的制备工艺优化

目的优化中药复方柴花颗粒剂的制备工艺参数。方法考察中药复方柴花颗粒剂工艺各步骤(提取、浓缩、干燥过程中)绿原酸含量变化,对主要工艺参数进行优化选择,采用高效液相色谱法分析测定样品含量。结果采用优化后的提取制备工艺制得中药柴花颗粒,测得其中绿原酸含量高于1.60mgg-1,比工艺优化之前含量提高约50%。结论中药复方柴花颗粒的制备工艺优化有效提高了其指标成分的含量,制剂质量得到加强。     

基于HPLC指纹图谱的不同产地金银花-银黄颗粒的质量评价

目的：建立3个不同产地金银花—银黄颗粒的HPLC指纹图谱,评价不同产地金银花及其制剂—银黄颗粒的成分差异。方法：采用高效液相色谱法,Poroshell 120 EC-C18色谱柱（4.6mm×150mm,2.7μm）,以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,检测波长为238nm,柱温为40℃。结果：建立了10批不同产地金银花药材的HPLC指纹图谱共有模式,获得19个共有特征峰;建立了3个不同产地金银花制备的银黄颗粒的HPLC指纹图谱共有模式,获得19个共有特征峰;3个不同产地金银花及其制备银黄颗粒的成分质量相似性较好,但仍存在一定的地域差异。结论：建立的方法稳定、可靠、重复性好,可用于金银花及其制剂—银黄颗粒的质量控制和综合评价。     

抗病毒中药颗粒制备工艺及主药鉴别

目的：建立抗病毒中药颗粒制备方法及制剂质量标准。方法：采用水提法以浸膏重量为指标优选提取工艺；采用薄层层析法对抗病毒中药颗粒中金银花、广藿香进行鉴别。结果：水提法煎煮2次，加水量8倍，煎煮时间1h为最佳工艺选择；结论：薄层鉴别方法简便易行、斑点清晰、重现性好。     

中药复方银柴颗粒含量分析方法优化研究

目的 研究中药复方银柴颗粒的含量测定方法,提高制剂质量.方法 优化含量分析方法,经方法学研究确定采用高效液相色谱法(HPLC法)测定其中绿原酸含量.结果 采用HPLC法测得该颗粒中绿原酸含量高于1.60 mg/g,是原试行标准的3～4倍.结论 含量分析方法的优化更准确地反映有效成分含量,加强了质量控制.     

正交试验法优选金银花的提取工艺研究

目的优化金银花的提取工艺。方法运用正交设计法优选提取工艺,以高效液相色谱法测定绿原酸的含量。结果优化后的提取条件为15倍量体积的水,煎煮提取3次,每次30min,提取物中绿原酸的含量较高。结论优化的提取工艺简便、合理,为金银花提取物的制备提供了一定的理论参考依据。     

复方金银花冲剂的提取工艺研究

本研究为了保证复方金银花冲剂颗粒的成型率稳定,对水蒸馏液的收集量进行了考察,确定出合适的收集量,并对处方中水煎煮的溶剂用量和浓缩后的相对密度及醇沉后浓缩的相对密度分别以黄芩苷、绿原酸的含量为指标进行工艺学考察,确定出合理的溶剂用量及醇沉前后浓缩的相对密度.通过对复方金银花冲剂提取工艺的研究,保证了颗粒的成型率稳定,且进...     

复方金银花颗粒剂质量控制中的定量分析

目的制订复方金银花颗粒剂的定量质控标准。方法用薄层色谱扫描法测定金银花的主要成分绿原酸含量。结果绿原酸含量为2166％，平均回收率为99．88％，RSD为2．54％(n=6)。结论本方法可用作该制剂的定量质控标准。     

复方参叶颗粒的制备与临床应用

目的研制复方参叶颗粒：方法以水煎煮法提取制备复方参叶颗粒，建立质量控制标准，并应用随机双盲对照法观察治疗组、对照组各165例患者的疗效。结果该制剂制备工艺可行，质量可控制，临床有效。结论对于延长晚期恶性肿瘤患者的生存时间，提高其生存质量，复方参叶颗粒有独特功效。     

利咽喷剂的研制及质量标准

目的研究利咽喷剂的组方、剂型、制备工艺及质量标准。方法确定组方和剂型,制定制备工艺,制剂应用薄层色谱法对组方主药进行定性鉴别并测定金银花提取物绿原酸的含量,制定质量标准。结果鉴定方法先进简单,重现性好。利咽喷剂金银花提取物以绿原酸计应不低于4mg/ml。结论利咽喷剂组方合理,制备工艺简单,剂型新颖,质量标准可控性强。     

复方盐酸丁卡因胶浆的制备及处方优化

目的制备复方盐酸丁卡因胶浆,并优化其处方。方法以消泡速率为考察指标,在单因素考察基础上,采用正交试验优化复方盐酸丁卡因胶浆制备工艺。结果最优处方为每1 mL胶浆剂含聚山梨酯8015 mg、二甲基硅油15 mg、羧甲基纤维素钠5 mg。结论优选的处方工艺设计合理、稳定可行,采用最优处方制备的复方盐酸丁卡因胶浆剂的消泡速率显著优于原处方。     

金银花及其配方颗粒中绿原酸的含量比较

目的:比较金银花及其配方颗粒中绿原酸的含量。方法:采用高效液相色谱法测定金银花及其配方颗粒中绿原酸的含量,比较两者含量差异。结果:配方颗粒中绿原酸的含量远低于原药材的含量,与所标示的浓缩倍数不符。结论:原配方颗粒的生产工艺需要改进,配方颗粒需要建立完善的质量控制方法和合理的质量标准。     

HPLC法测定金菊利咽颗粒中绿原酸的含量

目的建立金菊利咽颗粒中绿原酸的含量测定方法,提高金菊利咽颗粒的质量标准。方法通过以绿原酸为考察指标,采用HPLC法测定金菊利咽颗粒中绿原酸的含量。结果采用HPLC法测定绿原酸含量作为定量控制的指标,可有效控制金菊利咽颗粒的质量。暂定本品每袋含金银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于13 mg。结论该方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重现性好,方法学考察表明该方法准确可靠,可有效控制金菊利咽颗粒的质量。     

复方痔外洗颗粒的研制及质量标准的制订

目的:制订复方痔外洗颗粒的制备方法及质量标准.方法:按照处方工艺制备复方痔外洗颗粒,建立性状、鉴别、检查等质量标准.结果:复方痔外洗颗粒各项质量标准符合药典项下有关规定,鉴别试验重现性好,操作简便、易行.结论:该制剂制备方法可行,质量稳定,质量标准符合药典规范.     

复方酸枣仁汤颗粒的制备与质量控制

目的:制备酸枣仁颗粒,建立质量控制标准.方法:优化制备工艺,采用薄层扫描法测定酸枣仁皂苷A,B的含量.结果:制备的酸枣仁颗粒成型性及溶化性均符合要求,含量测定方法准确可靠.初步稳定性考察结果表明该制剂较稳定.但在高湿条件下易吸湿,应在干燥条件下保存.结论:酸枣仁颗粒符合质量要求,质控方法简便、准确、可行.     

复方地槿酊的制备及质量控制

目的研究复方地槿酊的制备及质量控制。方法通过特定的处方和工艺制备复方地槿酊,设计质控标准,测定醋酸地塞米松的含量,以保证制剂质量。结果各项质控指标符合制定标准。结论该制剂制备方法可行,操作简便。