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相似文献
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1.
建立了LC-MS/MS法测定人血浆中替加色罗的浓度,并研究了24名健康志愿者单剂量和多剂量口服马来酸替加色罗片的药动学.单剂量口服替加色罗(4、6、12mg)后药动学参数分别为t1/2β(2.92±0.89)、(3.81±0.84)、(3.30±0.47)h;tmax(1.06±0.28)、(1.00±0.26)、(1.00±0.18)h;cmax(1.23 0.47)、(2.34±0.60)、(4.24±1.71)μg/L;AUC(0-12h)(3.04±0.91)、(5.21±1.13)、(9.29±3.37)μg·h·L-1;MRT(3.57±0.81)、(3.91±0.65)、(3.34±0.48)h.结果表明AUC(0-12h)和cmax在4~12mg剂量范围内呈良好的线性关系,t1/2β、MRT和tmax经ANOVA统计学处理显示3种不同剂量间无统计学差异.多剂量口服替加色罗(6mg,bid)达稳态时药动学参数分别为tmax(0.96±0.10)h;cssmax(2.60±0.53)μg/L,cssmin(0.07±0.01)μg/L,Cav(0.51±0.11)μg/L,AUCss(6.13±1.3)μg·h·L-1.  相似文献   

2.
目的:评价两种氨酚氢可酮片的生物等效性。方法:以市售氨酚氢可酮片为参比制剂,以自制氨酚氢可酮片为受试制剂,采用双制剂双周期交叉试验设计,在健康男性(n=20)体内进行药动学研究,清洗期为1周。分别于每一周期给药前和给药后各时间点取肘静脉血,分离血浆。分别采用高效液相色谱(HPLC)法测定对乙酰氨基酚、液质联用(LC-MS/MS)法测定氢可酮的血药浓度,计算两者的药动学参数和相对生物利用度,评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂中对乙酰氨基酚的主要药动学参数t1/2分别为(3.900±1.926)、(4.088±1.731)h,tmax分别为(0.775±0.197)、(0.763±0.190)h,cmax分别为(15.932±3.695)、(16.952±3.939)μg/ml,AUC0-24 h分别为(64.270±26.625)、(64.723±26.297)μg·h/ml,AUC0-∞分别为(67.716±33.219)、(67.661±33.150)μg·h/ml;受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(100.9±14.5)%。受试制剂和参比制剂中氢可酮的主要药动学参数t1/2分别为(5.377±0.862)、(5.318±1.382)h,tmax分别为(1.438±0.590)、(1.513±0.604)h,cmax分别为(21.722±6.102)、(20.572±5.380)ng/ml,AUC0-24 h分别为(135.493±33.835)、(133.009±30.810)μg·h/ml,AUC0-∞分别为(142.386±35.767)、(139.243±31.540)μg·h/ml;受试制剂中氢可酮相对生物利用度为(102.9±16.9)%。结论:两种氨酚氢可酮片生物等效。  相似文献   

3.
吴春芝  金蓉  谷福根 《中国药房》2014,(25):2329-2331
目的:研究复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片的生物等效性。方法:采用双周期自身交叉给药,6只家犬单剂量灌胃复方烟酸双层缓释片与市售烟酸缓释片(均含烟酸500 mg)后,采用高效液相色谱法测定给药后12 h内的烟酸血药浓度,以3p97软件计算烟酸药动学参数和相对生物利用度。结果:家犬口服复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片后,烟酸的药动学特征符合一室模型;其主要药动学参数tmax分别为(5.2±1.4)、(5.0±1.6)h,cmax分别为(77.3±10.8)、(76.3±7.3)μg/ml,t1/2分别为(1.5±0.2)、(1.4±0.2)h,AUC0-∞分别为(416.6±60.5)、(377.5±50.7)μg·h/ml;双层缓释片的相对生物利用度为(111.1±14.8)%,双层缓释片cmax、AUC0-∞的90%置信区间分别为87.0%119.0%、101.0%119.0%、101.0%120.0%。结论:两种缓释片的cmax、AUC0-∞比较差异无统计学意义,具有生物等效性。  相似文献   

4.
邹泽  岳建农  苏学勤 《中国药房》2012,(37):3493-3494
目的:研究家兔单剂量灌服左氧氟沙星后的眼内组织分布及药动学。方法:27只家兔单剂量灌服左氧氟沙星(24mg·kg-1)后0.125、0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12h处死并取眼球各组织制备成匀浆,高效液相色谱法测定眼内各组织中药物浓度,3p97软件计算药动学参数。结果:给药后房水、角膜、虹膜-睫状体、玻璃体和晶体组织中cmax分别为(1.59±0.38)、(8.51±2.72)、(10.58±1.17)、(1.17±0.19)、(1.28±0.39)μg·g-1/μg·mL-1;tmax分别为(0.67±0.24)、(1.00±0.55)、(1.83±0.41)、(0.60±0.34)、(0.75±0.27)h;t1/2β分别为(2.68±0.70)、(3.87±1.24)、(5.73±1.66)、(4.44±1.53)、(4.43±1.78)h;AUC0~12h分别为(4.56±1.32)、(20.90±2.63)、(40.25±3.42)、(4.11±0.60)、(3.28±0.90)μg·h·g-1/μg·h·mL-1。药动学分布呈二室模型。结论:家兔单剂量灌服左氧氟沙星后在眼内各组织中分布较快,且有较高的药物浓度,消除较慢,维持时间较长。  相似文献   

5.
目的研究贝敏伪麻胶囊(试验制剂)和贝敏伪麻片(参比制剂)的人体药动学和相对生物利用度。方法20名健康男性受试者随机双交叉试验,分别单剂量口服试验制剂2粒或参比制剂1片。采用HPLC法测定水杨酸的血药浓度,采用LC-MS/MS法测定对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏的血药浓度,用DAS Ver 2.0软件计算药动学参数,并评价其生物利用度。结果试验制剂和参比制剂水杨酸的主要药动学参数Cmax分别为(7.31±5.21)、(7.55±4.11)μg·mL-1,tmax分别为(2.65±0.96)、(2.44±0.80)h,AUC036 h分别为(41.58±26.49)、(43.35±26.11)μg·h·mL-1。对乙酰氨基酚的主要药动学参数Cmax分别为(927.60±581.63)、(934.29±547.57)ng·mL-1,tmax分别为(3.2±1.8)、(2.3±0.8)h,AUC036 h分别为(41.58±26.49)、(43.35±26.11)μg·h·mL-1。对乙酰氨基酚的主要药动学参数Cmax分别为(927.60±581.63)、(934.29±547.57)ng·mL-1,tmax分别为(3.2±1.8)、(2.3±0.8)h,AUC048 h分别为(6 515.39±2 762.32)、(6 657.62±3133.67)ng·h·mL-1。伪麻黄碱的主要药动学参数Cmax分别为(134.16±45.88)、(140.86±55.92)ng·mL-1,tmax分别为(1.9±0.8)、(1.6±0.7)h,AUC048 h分别为(6 515.39±2 762.32)、(6 657.62±3133.67)ng·h·mL-1。伪麻黄碱的主要药动学参数Cmax分别为(134.16±45.88)、(140.86±55.92)ng·mL-1,tmax分别为(1.9±0.8)、(1.6±0.7)h,AUC048 h分别为(1 018.09±367.80)、(1 020.17±388.85)ng·h·mL-1。氯苯那敏的主要药动学参数Cmax分别为(3.64±1.52)、(3.90±1.64)ng·mL-1,tmax分别为(3.0±1.8)、(3.2±2.0)h,AUC048 h分别为(1 018.09±367.80)、(1 020.17±388.85)ng·h·mL-1。氯苯那敏的主要药动学参数Cmax分别为(3.64±1.52)、(3.90±1.64)ng·mL-1,tmax分别为(3.0±1.8)、(3.2±2.0)h,AUC08 h分别为(74.29±33.13)、(74.95±34.96)ng·h·mL-1。以AUC08 h分别为(74.29±33.13)、(74.95±34.96)ng·h·mL-1。以AUC0t计算试验制剂中水杨酸、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏对参比制剂的相对生物利用度F分别为(94.18±18.60)%、(101.62±22.89)%、(102.63±17.55)%和(101.33±16.50)%。结论建立的HPLC以及LC-MS/MS测定法准确、灵敏,结果可靠;统计分析表明贝敏伪麻试验制剂和参比制剂中水杨酸、对乙酰氨基酚、伪麻黄碱和氯苯那敏的吸收、分布、消除速率与程度均无明显差异。  相似文献   

6.
目的:研究两种替米沙坦片的人体生物等效性.方法:20名健康男性受试者按照两制剂两周期的随机交叉试验设计,分别单剂量口服受试制剂和参比制剂80mg,用HPLC-荧光法测定血浆中替米沙坦的浓度,用DAS1.0软件对所得药动学参数进行统计分析.结果:受试制剂和参比制剂在受试者体内的药动学参数如下:cmax分别为(0.92±0.62)和(1.04±0.61)μg/ml;tmax分别为(0.97±0.61)和(1.03±0.65)h;AUG0-96h分别为(4.32±2.86)和(4.41±2.51)μg·h·ml-1;AUG0-∞分别为(4.60±3.08)和(4.59±2.64)μg·h·ml-1;t1/2分别为(24.38±10.50)和(21.31±6.81)h.tmax、cmax、AUC0-96h、AUG0-∞在两制剂间均元显著性差异,双单侧t检验结果表明受试制剂cmax的90%置信区间落在参比制剂70%~143%之间,受试制剂AUG的90%置信区间落在参比制剂80%~125%之间;受试制剂的相对生物利用度为(109.2±31.9)%.结论:两制剂具有生物等效性.  相似文献   

7.
目的:研究辛伐他汀片及其活性代谢物辛伐他汀酸在健康人体内的药动学特征和生物等效性评价。方法:24名健康受试者随机交叉、单剂量口服40 mg参比和试验辛伐他汀片后;采用LC-MS/MS测定血浆中辛伐他汀和辛伐他汀酸的浓度;应用DAS2.1.1软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果:参比和试验制剂辛伐他汀的主要药动学参数如下:Cmax分别为(6.8±4.0)μg·L-1和(6.9±4.5)μg·L-1;tmax分别为(2.4±1.9)h和(2.2±1.5)h;t1/2分别为(5.0±2.6)h和(6.3±6.7)h;AUC0-24分别为(38.1±27.0)μg·h·L-1和(36.5±24.2)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(40.7±29.3)μg·h·L-1和(41.8±28.7)μg·h·L-1。参比和试验制剂辛伐他汀酸的主要药动学参数如下:Cmax分别为(3.8±1.7)μg·L-1和(3.8±1.6)μg·L-1;tmax分别为(4.3±1.6)h和(4.2±1.0)h;t1/2分别为(5.8±3.2)h和(7.3±6.9)h;AUC0-24分别为(30.1±11.1)μg·h·L-1和(30.0±10.5)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(34.0±14.4)μg·h·L-1和(35.6±17.4)μg·h·L-1。以AUC0-24计算辛伐他汀和辛伐他汀酸的相对生物利用度分别为(105.7±55.6)%和(106.5±42.8)%。结论:经方差分析及双单侧t检验结果显示,辛伐他汀与辛伐他汀酸的试验制剂和参比制剂在人体内生物等效。  相似文献   

8.
《中国药房》2015,(11):1485-1487
目的:研究健康受试者空腹和餐后两种状态下单剂量口服布洛芬缓释混悬液受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:本研究包括两个随机、开放、双周期、单剂量给药试验,各入组24名健康受试者,分别空腹和餐后单剂量交叉口服600 mg(20 ml)布洛芬混悬液受试制剂与参比制剂,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定给药后血浆中布洛芬的浓度。结果:空腹给药条件下受试制剂与参比制剂的主要药动学参数中t1/2分别为(4.27±1.42)和(3.87±1.03)h;tmax分别为(3.42±0.72)和(3.29±0.93)h;cmax分别为(27.4±4.33)和(28.2±4.65)μg/ml;AUC0-t分别为(167±30.1)和(172±28.8)μg·h/ml;受试制剂的相对生物利用度为(97.4±9.7)%。餐后给药条件下受试制剂与参比制剂的主要药动学参数中t1/2分别为(2.53±0.46)和(2.64±0.53)h;tmax分别为(3.63±0.99)和(3.44±1.15)h;cmax分别为(25.0±4.12)和(27.0±4.60)μg/ml;AUC0-t分别为(172±33.4)和(184±30.2)μg·h/ml;受试制剂的相对生物利用度为(93.1±5.7)%。两种给药条件下的受试制剂与参比制剂AUC0-t和cmax几何均值比的90%置信区间(CI)均落在80%~125%之间。结论:布洛芬缓释混悬液受试制剂与参比制剂在空腹和餐后两种状态下均具有生物等效性。  相似文献   

9.
目的:研究盐酸氨溴索缓释混悬剂在犬体内的药动学特征,进行生物等效性评价。方法:以市售盐酸氨溴索缓释胶囊为参比制剂,采用双周期试验设计,选用6只Beagle犬分别灌服参比制剂或受试制剂(盐酸氨溴索缓释混悬剂)75 mg,给药后1、2、3、4、5、6、8、10、12、14、24 h取前肢静脉血5 ml,采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的血药浓度,以非隔室模型法计算药动学参数,分析生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数t1/2分别为(4.21±0.15)、(4.48±0.22)h,tmax分别为(5.00±0.00)、(4.33±0.52)h,cmax分别为(1.90±0.27)、(2.06±0.18)μg/ml,AUC0-24 h分别为(21.70±3.11)、(20.55±1.38)μg·h/ml,其中cmax和AUC0-24 h90%的可信区间均在88.9%113.8%内,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为105.2%。结论:盐酸氨溴索缓释混悬剂具有缓释效果,且与参比制剂生物等效。  相似文献   

10.
青霉素V钾片在健康人体内的药动学和生物等效性   总被引:1,自引:0,他引:1  
建立了LC-MS/MS法测定人血浆中青霉素V钾的浓度,并研究了20名健康志愿者单剂量随机交叉口服青霉素V钾片0.5g后的药动学和相对生物利用度。青霉素V钾受试制剂与参比制剂的主要药动学参数分别为AUC0-7h(9.61±3.94)和(9.69±4.52)μg·h·ml-1,AUC0-∞(9.72±3.96)和(9.79±4.51)μg·h·ml-1,cmax(8.36±4.14)和(8.47±4.47)μg/ml,tmax(0.53±0.15)和(0.54±0.14)h。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为99.3%,两制剂具有生物等效性。  相似文献   

11.
目的:研究国产与进口非诺贝特胶囊的人体生物等效性。方法:18名健康受试者采用双周期自身交叉试验,单剂量口服国产(受试制剂)与进口(参比制剂)非诺贝特胶囊200mg,以高效液相色谱法测定血浆中非诺贝酸的浓度,药-时数据经BECS生物利用度和等效性统计软件处理,计算主要药动学参数,并评价二者的生物等效性。结果:国产与进口非诺贝特胶囊的主要药动学参数分别为:t1/(221.34±3.31)、(21.83±4.35)h,Cma(x7.31±2.65)、(7.28±2.66)mg·L-1,tma(x4.72±0.57)、(4.67±0.59)h,AUC0~7(2170.09±54.06)、(172.2±54.64)mg·h·L-1,AUC0~∞(188.56±55.27)、(192.27±56.62)mg·h·L-1。国产非诺贝特胶囊的相对生物利用度F0~72为(98.87±6.76)%,F0~∞为(98.00±6.72)%。tmax采用非参数检验,Cmax、AUC0~72经对数转换后用方差分析和双单侧t检验,2种制剂的结果差异均无统计学意义。受试制剂AUC0~72和Cmax的90%可信限分别落在参比制剂的83.3%~116.9%和81.1%~124.4%范围内。结论:2种制剂生物等效。  相似文献   

12.
目的:研究肝炎灵注射液在健康成年志愿者体内的药代动力学。方法:12例健康受试者(男女各半)肌肉注射肝炎灵注射液2 mL,高效液相-串联质谱法测定给药后不同时间苦参碱血药浓度。用DAS Ver 2.0计算药代动力学参数并进行统计分析。结果:苦参碱的药代动力学特点符合二房室模型,平均t1/2z为(7.5±1.4)h,CLz/F为(17±4)L/h,Tmax为0.5(0.33,4)h,AUC0-t为(2087±525)μg.L-1.h,AUC0-∞为(2131±541)μg.L-1.h,Vz/F为(185±47)L,Cmax为(235±63)μg/L;女性t1/2z为(7.1±2.0)h,CLz/F为(15±4)L/h,Tmax为0.75(0.33,4)h,AUC0-t为(2396±524)μg.L-1.h,AUC0-∞为(2456±549)μg.L-1.h,Vz/F为(149±31)L,Cmax为(263±76)μg/L;男性t1/2z为(7.8±0.6)h,CLz/F为(20±3)L/h,Tmax为0.5(0.33,1)h,AUC0-t为(1816±322)μg.L-1.h,AUC0-∞为(1778±322)μg.L-1.h,Vz/F为(222±27)L,Cmax为(208±31)μg/L;AUC,Vz/F,CLz/F药动学参数在性别间有差异(P〈0.05)。结论:肝炎灵注射液AUC,Vz/F,CLz/F药动学参数存在性别差异。  相似文献   

13.
目的:评价国产与进口两种氨酚羟考酮胶囊的生物等效性。方法:24名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服2种氨酚羟考酮胶囊,采用高效液相色谱-紫外法和高效液相-质谱-质谱法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和盐酸羟考酮的浓度。结果:受试制剂与参比制剂中对乙酰氨基酚的tmax分别为(0.75±0.48)和(0.64±0.43)h,Cmax分别为(13.45±6.13)和(13.72±5.24)mg.L-1,t1/2分别为(1.92±0.51)和(2.24±0.72)h;AUC0-tn分别为(39.55±8.34)和(39.65±8.58)mg.L-1.h,AUC0-∞分别为(42.30±8.85)和(42.95±10.11)mg.L-1.h,受试制剂的相对生物利用度为(101.56±19.43)%;而盐酸羟考酮的tmax分别为(0.86±0.34)和(0.90±0.42)h;Cmax分别为(25.81±9.54)和(22.53±7.32)μg.L-1;t1/2分别为(4.51±0.87)和(4.52±0.73)h;AUC0-tn分别为(129.67±37.27)和(116.78±41.35)μg.L-1.h,AUC0-∞分别为...  相似文献   

14.
贺梅  张晓玲  易珊  刘燕 《中国药房》2010,(26):2451-2453
目的:研究国产与进口盐酸非那吡啶片在人体的药动学过程及国产片的生物利用度,并评价二者是否等效。方法:18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产或进口盐酸非那吡啶片200mg后,采用高效液相色谱法测定血药浓度,用3p97软件计算两者的药动学参数,并评价其生物等效性。结果:国产与进口盐酸非那吡啶片的药-时曲线符合口服吸收一室模型,药动学参数分别为:t1/2K(e3.52±2.03)、(3.18±1.85)h,tma(x0.76±0.33)、(0.79±0.43)h,Cma(x76.41±70.15)、(75.49±70.37)ng.mL-1,AUC0~8(159.10±116.32)、(164.65±129.89)ng.h.mL-1,AUC0~∞(237.12±115.06)、(262.69±155.05)ng.h.mL-1。国产盐酸非那吡啶片的相对生物利用度为(96.63±14.05)%,经方差分析、双单侧t检验及1-2α置信区间法统计分析,各药动学参数差异无统计学意义(P>0.05)。结论:国产盐酸非那吡啶片与进口片具有生物等效性。  相似文献   

15.
刘巍  陈景  熊婷 《中国药房》2009,(20):1547-1549
目的:以进口匹多莫德糖浆为对照,评价国产匹多莫德颗粒生物等效性。方法:20名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服匹多莫德颗粒(受试制剂)或糖浆(参比制剂)800mg后,采用高效液相色谱法测定人血浆中匹多莫德的浓度,计算药动学参数,并用DAS2.0药动学程序评价二者等效性。结果:参比制剂与受试制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(2.70±0.80)、(2.62±0.84)h,Cmax分别为(4.04±0.59)、(3.87±0.66)μg.mL-1,tmax分别为(2.28±0.44)、(2.13±0.43)h,AUC0~14分别为(22.11±4.20)、(23.00±4.25)mg.h.L-1,AUC0~∞分别为(22.85±4.42)、(23.83±4.52)mg.h.L-1。匹多莫德受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(106.08±22.05)%。结论:匹多莫德颗粒与匹多莫德糖浆生物等效。  相似文献   

16.
白帮富  程渝  颜雨 《中国药房》2010,(26):2453-2455
目的:比较2种奥美拉唑肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:18名健康受试者随机自身交叉单剂量口服奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂与参比制剂,用高效液相色谱法测定血药浓度,3p97计算机软件计算药动学参数和生物利用度。结果:2种奥美拉唑肠溶胶囊体内药-时曲线符合一室模型,受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:Cma(x1.69±1.00)、(1.71±1.02)μg.mL-1,tmax(3.22±1.11)、(3.06±1.00)h,AUC0~2(48.42±4.38)、(8.87±5.32)μg.h.mL-1,AUC0~∞(10.35±5.01)、(10.81±5.86)μg.h.mL-1。受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(94.93±14.54)%。结论:2种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效性。  相似文献   

17.
高洁  ;曲素新 《中国药房》2009,(20):1552-1553
目的:研究盐酸二甲双胍肠溶片的药动学和相对生物利用度,验证国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片的生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定26名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片1000mg后的经-时血药浓度,计算主要药动学参数以及国产制剂的相对生物利用度。结果:国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片的药-时曲线符合一室模型,其主要药动学参数:Cmax分别为(84.9±16.4)、(84.5±13.8)μg.L-1,tmax分别为(0.67±0.07)、(0.77±0.08)h,t1/2ke分别为(1.90±0.17)、(1.79±0.19)h,AUC0~t分别为(161.9±16.8)、(157.2±19.7)μg.h.L-1,AUC0~∞分别为(179.7±18.2)、(173.4±19.2)μg.h.L-1。国产相对于进口盐酸二甲双胍肠溶片的生物利用度为(109.0±7.2)%。结论:国产与进口盐酸二甲双胍肠溶片生物等效。  相似文献   

18.
SHI Xue-feng  周燕文  XU Ai-lan 《中国药房》2008,19(23):1790-1792
目的:研究2种吗替麦考酚酯胶囊的人体生物等效性。方法:18名受试者随机、交叉、单剂量分别口服吗替麦考酚酯胶囊受试制剂(国产)和参比制剂(进口)1000mg。血药浓度采用反相高效液相色谱法测定;计算药动学参数并评价生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(26.38±9.55)、(25.84±12.08)μg·mL-1,tmax分别为(0.79±0.40)、(0.94±0.59)h,t1/2分别为(18.01±7.65)、(15.62±8.50)h,AUC0~48分别为(54.69±15.58)、(51.68±12.36)μg.h.mL-1,AUC0~∞分别为(61.10±17.06)、(57.99±17.21)μg.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为(107.22±25.39)%。结论:国产与进口吗替麦考酚酯胶囊生物等效。  相似文献   

19.
张孟材  潘松伟 《中国药师》2010,13(3):338-339,345
目的:评价两种佐匹克隆片的生物等效性。方法:采用两制剂双周期交叉试验的方法,24名男性健康受试志愿者分别口服佐匹克隆分散片试验药或对照药7.5mg,采用高效液相荧光法测定佐匹克隆的浓度,用3p97软件进行生物等效性评价。结果:试验药与对照药的主要药动学参数:t1/2分别为(5.40±1.72),(5.62±1.95)h;Cmax分别为(72.68±11.59),(77.98±15.06)ng·ml^-1;tmax分别为(1.45±0.64),(1.33±0.34)h;AUC0-24h分别为(322.09±40.20),(336.70±39.65)μg·h^-1·L^-1.结论:两种佐匹克隆片生物等效。  相似文献   

20.
目的:研究复方去甲斑蝥素(NECT)胃内滞留漂浮型缓释片在犬体内的药动学过程。方法:采用高效液相色谱法,测定Beagle犬血浆药物浓度。双周期交叉实验设计,8只健康Beagle犬分别服用漂浮型缓释片或普通片,检查药动学参数。结果:复方NECT胃内漂浮型缓释片与NECT普通片在犬体内的药动学规律均符合二室模型,tmax分别为(3.01±0.02)、(2.02±0.03)h,Cmax分别为(58.3±4.4)、(56.6±3.90)μg.mL-1,AUC0~24分别为(536.4±33.8)、(232.50±10.63)μg.h.L-1,MRT分别为(8.3±0.4)、(3.3±0.05)h,复方NECT胃内漂浮型缓释片的相对生物利用度为230.71%。结论:复方NECT胃内漂浮型缓释片可以提高NECT的生物利用度。  相似文献   

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