层次分析法在基本药物配送企业遴选中的应用

目的:为基本药物配送企业遴选提供参考。方法:以德尔菲法为基础建立评价指标,采用层次分析(AHP)法,并通过问卷调查进行指标的两两比较,构建判断矩阵,进行一致性检验,最后计算出各指标权重,以有效区分基本药物配送企业保障能力差异,对特定的配送企业实现可定量的综合评价。结果:调查问卷共发出13份,回收11份,回收率为84.6%;层次单排序权重和层次总排序权重结果一致性比率(CR)均小于0.1;5个一级指标"企业规模"、"配送能力"、"企业诚信"、"基本药物保障"、"运营能力"的权重分别为0.09、0.20、0.30、0.28、0.13,并得到18个二级指标的各权重值和企业配送能力评价计算公式。结论:运用AHP法可对基本药物配送企业进行综合评价,可为完成基本药物配送企业的遴选提供决策依据。     

基本药物生产企业激励机制研究

目的:为激励基本药物生产企业积极生产基本药物提供政策建议。方法:以政府可以观测的基本药物生产比例作为考察指标,运用委托代理模型分析政府对企业的弹性补偿机制和最优固定补偿水平。结果与结论:政府应该在不高于社会药品费用节约系数的前提下对企业设定较高的激励强度,同时应该根据激励强度的高低、基本药物与非基本药物的价格差异程度、企业保留收入的高低设定最优的固定补偿水平。     

基于德尔菲和层次分析法的基本药物招标采购企业评价指标体系实证研究及启示

运用两轮德尔菲法修订指标体系,完善基本药物招标采购企业评价指标体系并进行赋权,采用层次分析法求解权重。确定以4个一级指标,17个二级指标构成的评价模型,为基本药物集中招标采购的评标工作提供切实可行的依据。     

基于因子分析法的我国基本药物采购政策实施影响因素研究

目的:评价我国新一轮基本药物招标采购政策,为保障我国基本药物供应稳定和完善国家基本药物制度提供参考。方法:在理论分析的基础上设计问卷,选取上海和云南为样本地区,对两地药品生产企业、流通企业和基层医疗卫生机构等相关人员开展调查,了解其在基本药物供应体系中遇到的困难以及当地药品招标采购双方对生产企业投标情况的具体评价,从中得出我国基本药物采购政策实施中各影响因素的类别分布,运用因子分析法筛选关键影响因素。结果与结论:共发现4个公共因子对我国基本药物采购政策的实施有较大的影响,其影响程度由大到小依次为招标采购方案的合理性、药品生产的规范性、药品使用需求的稳定性和宏观政策的调控与保障。建议相关部门进一步完善药品招采制度,遴选出质量保证、生产规范、充分满足市场多样化需求的品种,同时为生产企业提供相对稳定的使用量信息,必要时可通过政策强制推行上海模式的"带量采购",以此保证药品供应链中各方的利益诉求得到公平对待。     

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究

目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。     

基本药物质量评价指标体系研究(一)

目的 提高基本药物质量评价的可操作性,确保基本药物的质量,为基本药物招标采购制度的顺利实施提供必要支持.方法 研究基本药物质量评价指标体系的构建原则,并通过文献研究遴选基本药物质量的评价指标.结果与结论 筛选出13个底层指标,建立了多层次的基本药物质量评价指标体系.     

总额预付对基本药物费用的控制效果评析

目的：探讨总额预付报销模式对基本药物费用的影响,为进一步完善基本药物报销模式提供参考。方法：通过我省医药集中采购平台统计全省基层医疗卫生机构2012年1．10月交易数据,分析总额预付制度实施前后全省基本药物交易金额、药品使用结构的变化;采用非概率分层抽样调查法,分别选取3个样本县,对辖区内2012年l_10月基本药物网上采购数据进行分析,并对辖区内患者在基层医疗卫生机构就医的次均住院药品费用和次均门诊药品费用进行综合测算。结果：自2012年5月我省新型农村合作医疗实施总额预付报销以后,全省基层医疗卫生机构基本药物网上采购金额及以往采购金额排名前10位的基本药物使用比例均逐月下降。3个样本县基本药物采购金额及采购金额排名前10位的药品使用比例均逐月下降;次均住院药品费用和次均门诊药品费用呈总体下降趋势。结论：总额预付报销模式对基本药物费用具有明显控制效果,但需要进一步完善和提高。     

23省份基本药物招标中全部中标企业情况分析与启示

目的为基本药物生产企业的发展提供参考。方法采用定量分析方法,对我国23个省基本药物招标采购中全部中标的7家药品生产企业的情况进行分析,比较其中标品种的数量、品种覆盖省份的多少以及品种所属基本药物大类的情况;运用Excel 2007软件对23个省基本药物的中标数据进行处理并绘制柱状图进行分析。结果 23个省全部中标的7家药品生产企业大都是国内大型的现代化制药企业,创建时间早,公司规模大,生产能力强,品牌质量好;7家企业中一半以上的主要产品为抗微生物药,生产的品种剂型也很多。结论在现行基本药物招标采购制度下,我国药品生产企业应该基于药品质量、电子监管、创新等层面调整新的发展思路,增强市场竞争力。     

汉中市药品抽检质量分析与对策

目的评价汉中市近年来药品抽检的质量状况,分析药品质量安全问题的来源,为本市药品监督管理提供对策和参考。方法以6年内该市4 558批次药品的抽检结果为研究对象,统计分析抽检药品的种类、来源及总体质量情况,对比辖区药品在以上几个方面的差异,探讨本市药品抽检质量的发展趋势。结果该市不同品种的药物质量水平不同,中药材及饮片的合格率呈逐年递增的趋势,但中药材及饮片的合格率明显低于基本药物和非基本药物。基本药物和非基本药物在不同年份的合格率差异无统计学意义。该市生产企业、经营企业和医疗机构的基本药物、非基本药物在不同年份的合格率差异无统计学意义。来源于经营企业和医疗机构的中药及饮片的不合格率明显比其他各类药物更高;来源于经营企业和医疗机构的中药不合格率明显高于生产企业。该市中药饮片的总体质量不好,尤其是基层药店和诊所的不合格率高。结论该市药品质量总体状况较好,且药品检测合格率呈逐年增高的趋势。中药饮片质量状况相对较差,源于经营企业和医疗机构的中药质量状况较差。应从生产、流通和使用3个方面入手,加强中药材与中药类饮片的质量监督管理力度。     

国家基本药物超低价中标的弊端及相关对策探讨

目的对我国国家基本药物超低价中标的现状及弊端作一分析,并提出相关对策的建议,供医疗决策机构参考。方法采用对国家基本药物制度相关政策分析、文献研究和对比研究的方法,描述我国国家基本药物超低价中标的弊端,找出存在问题,在医疗机构的角度提出相关对策的建议。结果国家基本药物制度相关政策逐步充实完善,但在贯彻落实中存在基本药物超低价中标的弊端。结论应规范超低价中标药品生产及配送行为;制定完善的药品生产企业和药品质量综合评价体系;超低格中标的药品尤其要加强监管及药品再评价。     

区块链技术背景下药品供应链评价模型的构建

目的现有药品供应链流通环节较为冗长,各成员间信息不能及时共享,资金回笼压力较大。区块链技术将有助于优化药品供应链存在的问题。方法从SCOR模型的五个基本流程角度出发,即从药品的计划、采购、生产、配送、退货五个基本方面,分析了药品供应链各个评价指标的重要性及影响因素,从而构建了药品供应链的评价模型。结果G1法确定各评价指标权重,运用综合模糊评价法得出各指标评价分数。结论根据评价分数提出对策建议,并通过引入区块链技术,用以解决信息共享及资金流等问题。     

基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价.但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战.本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究设计、数据分析提出基于RCD的上市后药品安全性评价基本要求及注意事项,以期促进我国高质量的...     

评价农村药店药学服务质量的标准体系研究

目的：制定评价农村基层药店药学服务质量的指标体系,规范基层药店的执业行为。方法：从农村基层药店药学服务的现状和农村基层百姓对药学服务的需求调查分析入手,运用文献研究和专家咨询相结合的方法,构建基层药店药学服务质量评价指标体系。采用专家打分构建权重判断矩阵,利用层次分析法确定各指标的权重值。结果：最终形成由6个一级指标、18个二级指标、40个三级指标组成的评价基层药店药学服务质量指标体系。结论：评价指标经过一致性检验,内容效度较好,可作为监督管理部门对基层药店的药学服务质量进行量化考核和评价的参考。     

儿童湿疹/特应性皮炎药物临床试验评价指标的研究进展

湿疹是儿科临床常见的皮肤病,特应性皮炎是其中最常见的一种。《儿童湿疹/特应性皮炎中药临床试验设计与评价技术指南》已正式发布,其中提到湿疹/特应性皮炎临床试验的核心指标集,包括客观体征、主观症状、生活质量和长期控制4个核心领域,并参考核心指标集所述,制定了疗效评价指标。综述国内外湿疹/特应性皮炎临床试验中关于上述4个核心领域以及中医证候疗效评价指标进展,并探讨了疗效评价指标相关问题,以期为临床和科研工作者开展儿童湿疹/特应性皮炎中药临床研究时选择合适的疗效评价指标提供指导。     

基于血药浓度监测的美罗培南药物利用评价探索与实践

目的:建立美罗培南药物利用评价方法,评价治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)对临床用药的影响。方法:依据国家卫健委2018版《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》及相关资料,制定美罗培南临床应用评价标准。采用层次分析法(AHP)评估各项评价指标的重要性,并运用逼近理想解排序法(TOPSIS)进行数据处理。对厦门大学附属中山医院2020年6月至10月未开展美罗培南TDM的病例(对照组)和2021年6月至10月开展TDM的病例(监测组)进行对比评价。比较2组临床有效率和细菌学有效率、合理性指标符合率和改善情况以及与最优方案的相对接近度(C_i)。结果:监测组中,ICU患者的血药浓度达标率为70.2%,非ICU患者的血药浓度达标率为42.7%。与对照组相比,监测组临床有效率、细菌学有效率、合理性指标符合率均显著提高(P＜0.05);临床用药不合理(C_i＜0.6)的病例数显著减少(P＜0.05),达到用药基本合理以上水平的病例数增加(C_i≥0.6)。结论:应用TDM有助于提高美罗培南用药的合理性和有效性。     

儿童退热药布洛芬制剂临床综合评价指标体系的构建

目的:构建儿童退热药临床综合评价指标体系,推动儿童退热药临床综合评价科学、规范、系统化进行.方法:参照《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》,采用文献研究法、头脑风暴法、专家访谈法、德尔菲法,构建儿童退热药布洛芬制剂多维度、多准则的综合评价指标体系.结果:在课题组制定的基本评价指标体系框架基础上,经过两轮专家...     

三级医院主管药师综合评价指标体系构建研究

目的:构建三级医院主管药师综合评价指标体系,为医院各级药师综合评价与管理提供依据。方法:应用文献分析法和专家访谈法初拟指标体系,运用德尔菲法进行指标体系修订,以层次分析法确定指标权重,通过实测研究验证指标体系的信度与效度。结果:构建了包括职业素质、学识水平、综合能力、工作业绩等4项一级指标,工作态度、业务能力等15项二级指标和工作质量、工作数量等42项三级指标的三级医院主管药师综合评价指标体系,体系信度、效度良好。结论:该指标体系具有科学性、合理性和可操作性,可作为三级医院主管药师综合评价与管理的有效决策工具。     

生产设备对苦参膜指纹图谱及指标成分的影响

目的筛选苦参膜主要指标活性成分,建立高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法,并进行多元分析,探讨生产设备变更对苦参膜主要有效物质含量的影响。方法建立生产设备变更前后30批样品指纹图谱,输入指纹图谱相似度评价软件对指纹图谱数据进行处理,运用SPSS 22.0版软件进行系统聚类分析和主成分因子分析,根据主成分因子分析结果再进行聚类分析,筛选出苦参膜质量差异的指标性成分。测定30批设备变更前后样品指标性成分含量,运用SPSS 22.0版软件进行独立样本T检验,讨论设备变更对苦参膜指标成分含量的影响。结果指纹图谱共标记8个共有峰,根据聚类分析结果,可将样品聚为2类,导致差异的原因可能与生产年份远近以及是否过期有一定关系,与生产设备变更无关。由主成分因子分析结果筛选出5个苦参膜差异成分,以差异成分为变量再进行聚类分析发现与之前结果基本一致,初步确定苦参膜的指标性成分为槐果碱、苦参碱、槐定碱与氧化苦参碱。30批苦参膜4个已知指标成分含量结果显示,设备变更后批次的苦参膜含量更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论所建HPLC指纹图谱及聚类分析和主成分因子分析结果可为苦参膜的质量控制提供参考,设备变更并未对苦参膜造成质量改变,并提高其有效物质含量与稳定性。     

The drug abuse screening test

The Drug Abuse Screening Test (DAST) was designed to provide a brief instrument for clinical screening and treatment evaluation research. The 28 self-report items tap various consequences that are combined in a total DAST score to yield a quantitative index of problems related to drug misuse. Measurement properties of the DAST were evaluated using a clinical sample of 256 drug/alcohol abuse clients. The internal consistency reliability estimate was substantial at .92, and a factor analysis of item intercorrelations suggested an unidimensional scale. With respect to response style biases, the DAST was only moderately correlated with social desirability and denial. Concurrent validity was examined by correlating the DAST with background variables, frequency of drug use during the past 12 months, and indices of psychopathology. Although these findings support the usefulness of the DAST for quantifying the extent of drug involvement within a help-seeking population, further validation work is needed in other populations and settings.     

探析系统化处方评估联合药学干预模式对医院合理用药的促进作用

目的:探讨系统化处方评估联合药学干预模式对医院合理用药的影响。方法:选取我院2018年住院及门诊处方各300张,对出现的问题给予系统化评估联合药学干预模式,同时选取我院2017年未给予干预模式的住院及门诊处方各300张进行对照分析,观察干预前后处方合格率及药物使用情况。结果:2018年门诊处方和住院处方合格率明显高于2017年,2018年中成药、抗菌药、麻醉药、呼吸系统药及维生素及营养类用药药物利用指数(DUI)相比2017年,更趋近1,说明2018年药物使用更合理。结论:给予系统化处方评估联合药学干预模式,可提高处方合格率,提高对处方满意度,促进医院合理用药。