“双信封”制度对我国基本药物质量的影响分析

本文在分析"双信封"制度作用机理的基础上研究"双信封"制度对我国基本药物质量的影响.认为"双信封"制度在理论上能够提高基本药物质量,但由于"技术标"筛选门槛设置不科学以及地方保护主义等因素的存在,导致"双信封"制度无法被有效地执行.为完善"双信封"制度,更好地保障我国基本药物质量,建议建立基本药物质量评价机制和评价指标体系,制定严格的诚信记录和市场清退制度.     

全国各省基本药物“双信封”招标中经济技术标评审标准比较研究

目的:为各地完善基本药物集中招标制度提供参考。方法:通过各省政府办公厅、卫生厅、药品集中交易监管平台等相关官方机构及网站收集各省基本药物经济技术标评审标准,并进行汇总、分析及比较研究。结果与结论:全国各省经济技术标评审标准中主客观标准比重、评审指标内容等差异较大,部分地方指标设置值得商榷。建议提高客观评价指标比重,优化药品质量类型评价指标,取消药品剂型指标。     

对21个省(自治区)国家基本药物“双信封”招标评标指标的分析

目的:为完善我国基本药物招投标工作提供参考。方法:采用文献研究法,对全国21个省(自治区)国家基本药物招标采购实施方案进行比较分析,探讨"双信封"招标制度执行中出现的问题,并提出改进建议。结果与结论:各省(自治区)招标中存在经济技术标门槛太低、各地标准差异大、主观性强等问题;商务标存在低于成本价中标和唯低价是取等问题。建议采用综合评价指标体系,建立全国统一的评标体系,并注重对价格的评价和监管以防止企业低价恶意竞标。     

基本药物质量评价指标体系研究(一)

目的 提高基本药物质量评价的可操作性,确保基本药物的质量,为基本药物招标采购制度的顺利实施提供必要支持.方法 研究基本药物质量评价指标体系的构建原则,并通过文献研究遴选基本药物质量的评价指标.结果与结论 筛选出13个底层指标,建立了多层次的基本药物质量评价指标体系.     

基本药物质量评价指标体系研究(二)

目的 完善基本药物质量评价指标体系.方法 采用德尔菲法对基本药物治疗评价指标体系进行再评价与指标权重设定.结果与结论 根据三轮专家问卷调研的统计分析结果确定评价指标体系及各指标的权重.     

国家基本药物制度监测评价指标体系优化研究

目的:建立稳定、规范、长效的国家基本药物制度监测评价机制,巩固、完善国家基本药物制度。方法:采用德尔菲法,对现有国家基本药物制度监测评价指标进行优化。结果:发放调查表51份,收回有效调查表41份,有效回收率为80.39%。优化后的国家基本药物制度监测指标体系由114项指标组成,可分为"概况指标""过程指标""结果指标"三大类,每类指标划分为四级,并按指标意义进一步将所有指标分作"年度指标""日常指标"。结论:初步构建了较为完善的国家基本药物制度监测评价指标体系,可为我国国家基本药物制度实施"全覆盖监测""动态监测"奠定基础。优化后的监测评价指标体系更符合实际,可操作性更强。     

安徽药品招标“双信封”模式之利弊探析

目的:探讨安徽"双信封"药品招标采购模式的利弊。方法:综合运用文献分析、法理分析等方法,追溯"双信封"制度的推行背景,探讨其招标主体的法律地位、评标方式优劣及单一货源承诺带来的用药可及性问题。结果与结论:"双信封"模式中,招标主体定位法律依据模糊;招标采购仍然由价格主导,药品质量保障措施未能很好体现。在该项制度的设计和推进中,应当注重其合法性和适用性,保障药品招标采购的公平和公正,真正惠及消费者用药。     

基本药物生产企业激励机制研究

目的:为激励基本药物生产企业积极生产基本药物提供政策建议。方法:以政府可以观测的基本药物生产比例作为考察指标,运用委托代理模型分析政府对企业的弹性补偿机制和最优固定补偿水平。结果与结论:政府应该在不高于社会药品费用节约系数的前提下对企业设定较高的激励强度,同时应该根据激励强度的高低、基本药物与非基本药物的价格差异程度、企业保留收入的高低设定最优的固定补偿水平。     

我国基本药物制度绩效评估指标体系初探

目的:对构建我国基本药物制度绩效评估指标体系进行初步探讨。方法:结合政策绩效评估的理论与方法,以世界卫生组织(WHO)的国家药物政策绩效评估指标为基础,参考国内、外卫生政策领域绩效评估研究实践,进行定性研究。结果与结论:构建我国基本药物制度绩效评估指标体系,需先明确基本药物制度的目标、评价标准和基本药物制度内容等,在此基础上构建指标体系框架,并结合WHO推荐指标、调研结果及专家咨询结果,构建具体指标体系。     

基本药物营销策略初探

随着我国医药卫生体制改革的不断深入，基本药物制度和基本药物目录不断完善。《国家基本药物目录》（2012年版）（以下简称2012版基本药物目录）的出台给基本药物市场带来了机遇和挑战。本文从基本药物、基本药物制度出发，阐述2012版基本药物目录新特点以及其给医药企业带来的机遇与挑战，最后提出相关营销策略。     

药品带量采购背景下配送企业评价管理体系的建立与评估

目的：研究带量采购背景下配送企业的配送工作,进一步提升配送质量。方法：建立有关带量采购业务的配送企业评价管理体系,将药品供应过程中的采购前评价、配送工程、退货处理、质量评价等环节纳入考核范围,对参与带量采购的9家配送企业表现进行打分。结果：评价管理体系全面要求了带量采购品种配送的规范性,9家配送企业第一季度扣分平均在2.1分,在进行评价干预后,第二季度之后扣分减少至0.3分,配送服务质量有明显进步（P<0.05）。结论：带量采购背景下对于配送企业管理尤为重要,配送企业评价管理体系的建立有利于配送服务的提升,同时能保障药品供应质量。     

国家基本药物制度存在的问题及对策

分析2009版基本药物目录实施中存在的问题,为更好推行刚出台的2012修订版基本药物目录,各地应根据实际制定科学合理、符合本地医疗需要的基本药物目录,加强监督管理、制订考评细则和完善考评机制,保障人人享受到基本医疗服务。     

基于德尔菲和层次分析法的基本药物招标采购企业评价指标体系实证研究及启示

运用两轮德尔菲法修订指标体系,完善基本药物招标采购企业评价指标体系并进行赋权,采用层次分析法求解权重。确定以4个一级指标,17个二级指标构成的评价模型,为基本药物集中招标采购的评标工作提供切实可行的依据。     

两票制背景下我国医疗器械经营企业发展战略研究

在两票制开始医疗器械领域逐步推行的背景下,根据我国医疗器械行业的发展现状、特征及发展趋势,本文针对我国医疗器械经营企业提出相应的发展战略。     

FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统的要求

美国食品药品管理局（FDA）于2018年10月发布了《供企业用的药品供应链安全法规定的某些处方药核查系统指导原则》（草案）。该指导原则介绍了FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统（包括可疑产品的隔离和调查以及非法产品的隔离、处置和通知等）的具体要求。我国目前尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,以期对我国药品供应链中的企业发现和清除非法药品有参考价值,对药政部门的管理有益。     

医院病区用药医嘱点评模式的探讨及应用评价

目的:探索适合医院病区用药医嘱点评的模式,促进临床合理用药。方法:根据我院实际情况,制定医嘱点评工作指南、规范实施细则及实施干预措施,并对我院2011年1月-2012年12月住院病区用药医嘱进行分层等比例抽样点评。结果:共点评病区用药医嘱单1469份,涉及药品22 320品次,平均不合理医嘱率为20.08%,其中,不合理医嘱主要问题为用法用量不适宜(35.59%)、溶媒不适宜(26.78%)及未使用药品规范名称开具医嘱(25.76%);经过联络信沟通、目标考评相结合的干预措施,干预成功比例为38.22%,平均不合理医嘱率由2011年的24.21%下降到2012年的12.53%,并呈现逐月下降趋势。结论:该模式可有效评价及干预不合理医嘱,从而减少不合理医嘱的产生。     

新疆地区基本药物配送企业药品配送现状分析及应对策略研究

目的:对2010-2012年新疆地区基本药物配送企业药品配送现状进行调查分析并提出应对策略和建议.方法:以新疆地区范围内参与基本药物配送的药品经营企业为调查对象,采用文献资料法、访谈法、问卷调查法相结合的研究方法,对参与配送基本药物的药品经营企业数量、规模、基本药物的采购、配送基本药物的配送方式和流程、配送品种数、金额、配送距离、成本、配送点(医疗卫生机构)数量、结算方式与结算实效、配送意愿等情况进行调查研究及分析.结果:新疆地区基本药物配送企业规模和实际配送能力差异明显,集约化现代物流体系理念和水平尚需加强和提高.基本药物配送距离和平均配送成本相差悬殊,基本药物配送成本过高.新疆地区建立基本药物地区(县)一级集中支付平台是必需的,现行基本药物结算模式还需进一步改进.结论:新疆地区基本药物配送企业在基本药物配送过程的多个环节仍存在配送能力弱、配送成本过高等问题,建立科学合理的基本药物配送企业评价标准、降低基本药物配送企业配送成本、尽快建立基本药物地区(县)一级集中支付平台、加快构建现代化药品物流体系或平台、大力推广第三方物流等措施是提高新疆地区基本药物配送效率和可及性的重要发展方向.     

基于层次分析法的公立医院公益性评价指标体系构建

目的用层次分析(AHP)法对公立医院公益性评价各指标量化,以期为建立科学合理的评价指标体系提供一个有效的方式借鉴。方法根据德尔菲法调查结果,用AHP软件建立层次模型,构造判断矩阵,计算各指标权重。结果确定了含3个一级指标,7个二级指标和26个三级指标在内的公立医院公益性评价指标体系,指标涉及医疗服务质量,社会评价等方面。其中医疗服务质量体系评价的权重系数为0.637,明显高于权重系数为0.105的医疗服务的社会评价。结论在对所建指标体系进行一致性检验后,证明了AHP法的科学性和可行性。但是指标体系中仍存在弊端,还需逐步修改。     

建立医院药品质量问题监控体系的探索

目的: 建立医院药品质量问题监控体系,保障临床用药安全。方法: 定期抽查医院药品质量,及时发现和报告药品质量问题,运用扣分与淘汰机制处置药品质量问题。结果: 自2010年7月－2014年6月,共发现了422例次的药品质量问题;其中由药师发现的问题有378例次,占89.57%。淘汰了7种扣满6分质量积分药品。没有发生与药品质量相关的不良反应。结论: 通过在探索中建立医院药品质量问题监控体系,首创性地运用药品质量积分与质量问题扣分机制作为淘汰质量不合格药品的依据,切实保障了临床用药安全。     

药品加成的差别差率研究

目的：研究药品加成政策由固定差率改为差别差率带来的影响及其可行性。方法：以《药品流通环节价格管理暂行办法（征求意见稿）》规定政府定价药品将实施差别差率为切入点,主要通过理论研究的方法分析差别差率的影响及可行性。结果与结论：差别差率贯彻了新医改的指导思想,医疗机构用低价药品的增收弥补高价药品的损失,虽未能对降低药品价格起到显著效果,但引导了医疗机构合理用药。对差别差率可行性进行分析后,虽然政策在总体上是可行的,但仍暴露出一些问题,就此提出提升差别差率的法律效力、完善配套政策及加强实证分析等建议。