探讨克林霉素的不良反应(ADR)及其用药安全性

目的探讨克林霉素的不良反应(ADR)及其用药安全性。方法选取2010年10月至2012年10月来我院进行治疗100例克林霉素的不良反应患者。对这些病例按照WHOADR器官/系统类型的分类,分析统计患者的一般情况、ADR的临床表现、引发患者器官损害以及ADR的死亡病例等,统计内容包括患者的一般情况、ADR的表现及导致的系统-器官损害、ADR的死亡病例等。并分析探讨克林霉素的不良反应(ADR)及其用药安全性。结果 100例克林霉素的不良反应患者涉及16个器官/系统类型,克林霉素不良反应在任何年龄中发生,临床上的表现各种各样,反常情形比较多,引起死亡的ADR主要是过敏性休克。结论临床上,应当合理使用克林霉素,注意该药与其他药物一起使用所引起的AD R的严重危害性。     

8例克林霉素所致临床不良反应分析

目的探讨克林霉素不良反应（ADR）发生的类型、特点及处理方法，为临床合理用药提供参考。方法对2005年1月至2008年1月医院门诊观察及住院治疗的8例患者发生克林霉素ADR的情况作回顾性总结分析。结果8例克林霉素ADR反应中，以过敏反应发生率较高，主要表现为皮肤损害，其中过敏性休克最为严重。其他不良反应还有胃肠系统损害和肝功能损害。结论临床应高度重视克林霉素的合理使用，警惕可能因药物的相互作用诱发严重ADR的潜在危害性。     

安痛定的不良反应与用药安全性

目的 :探讨安痛定诱发不良反应 (ADR )与其用药安全性。方法 :对34例ADR病例按WHO器官/系统类型进行分类分级后 ,对本组ADR临床表现、症状程度、诱发ADR的机制与安痛定用药安全性进行分析研究。结果 :34例ADR病例症状涉及8个器官/系统类型 ,中、重度ADR18例 (52 94 % ) ;体外试验显示 ,安痛定对人体骨髓粒系祖细胞有抑制作用。结论 :安痛定易诱发严重ADR ,用药潜在危害性大     

安痛定的不良反应与用药安全性

目的 :探讨安痛定诱发不良反应 (ADR )与其用药安全性。方法 :对34例ADR病例按WHO器官/系统类型进行分类分级后 ,对本组ADR临床表现、症状程度、诱发ADR的机制与安痛定用药安全性进行分析研究。结果 :34例ADR病例症状涉及8个器官/系统类型 ,中、重度ADR18例 (52 94 % ) ;体外试验显示 ,安痛定对人体骨髓粒系祖细胞有抑制作用。结论 :安痛定易诱发严重ADR ,用药潜在危害性大     

克林霉素注射剂致泌尿系统不良反应回顾性分析

目的：探讨克林霉素致泌尿系统不良反应的一般规律及特点。方法：采用回顾性分析方法,检索中国知网1994～2009年国内医药期刊报道的有关克林霉素致泌尿系统不良反应案例,对克林霉素注射液所致ADR性别与年龄分布、ADR出现时间、用药情况、主要临床表现进行统计分析。结果：不良反应病例共53例,其中男、女比例分别是69．81％、30．19％。ADR类型为急性肾功能损害17例,血尿36例。ADR出现最快1h,最迟96h。用药浓度及联合用药的品种对不良反应发生有重要影响。结论：重视克林霉素致泌尿系统的不良反应,合理使用克林霉素,确保用药安全。     

阿奇霉素不良反应信号挖掘与评价

摘要：目的:通过对阿奇霉素不良反应(ADR)信号进行挖掘和评价,为临床安全使用阿奇霉素提供参考与指导。方法:对烟台市药品不良反应数据库收集的阿奇霉素ADR的病例报告进行数据清洗、统计,通过报告比值比(ROR)法挖掘出与阿奇霉素相关的ADR信号,并对ADR信号进行分析与评价。结果:共提取出以阿奇霉素为怀疑药物的报告数为1 146份,分类并数据清洗后共得1 555例次ADR。按照系统器官分类(SOC)的阿奇霉素ADR共涉及8个系统或器官,数量较多的有胃肠系统损害(1 036例次)、皮肤及其附件损害(223例次)、用药部位损害(95例次)、全身性损害(83例次)。ROR法挖掘出阿奇霉素的ADR信号11个,分别是腹泻、疼痛、恶心、腹胀、血管炎、呕吐、胃肠道反应、厌食、注射部位疼痛、哭闹、腹部疼痛,其中血管炎和哭闹在说明书中未具体说明。结论:通过对数据库中阿奇霉素ADR进行信号挖掘与分析,为降低临床用药风险提供借鉴。     

108例克林霉素不良反应分析

目的:分析克林霉素ADR发生的基本情况及特点,为临床合理用药提供参考。方法:收集2005年-2009年间108例克林霉素ADR资料,分别从患者性别、年龄、给药途径及临床表现等方面进行分析。结果:108例ADR中,男51例,女57例;84.26%(91/108)由静脉滴注给药引发;临床表现以皮肤及附件损害最多,其次是消化系统。结论:临床应重视合理使用克林霉素并加强用药监测,以预防和减少克林霉素ADR的发生。     

克林霉素不良反应预防与治疗研究进展

目的探讨克林霉素所致ADR的一般特点规律及其机制,为临床合理用药提供参考。方法以国内外资料为基础,对所报道的克林霉素不良反应处理措施进行整理分析,总结可以减少或减轻克林霉素的不良反应的防治措施。结果克林霉素临床不良反应包括:变态反应、消化系统反应、肝肾功能损害、神经系统反应、血液系统和心血管系统反应等。结论临床医师要严格按照克林霉素适应证和用法用量规范使用,谨慎联合用药。     

克林霉素致不良反应的分析

目的探讨克林霉素的不良反应发生规律及特点,为临床安全用药提供参考。方法对最近5年来国内102篇克林霉素致不良反应文献报道进行整理,分类统计和分析。就不良反应的临床表现、严重不良反应发生的机制以及克林霉素临床用药的安全性进行分析探讨。结果有139例147次不良反应,病例涉及12个器官或系统损害,前3位依次是过敏反应、泌尿系统损害和神经系统损害。结论临床应重视克林霉素引起的严重的不良反应,严格适应证,了解患者既往过敏史及合并用药的品种等;应防止剂量过大,静脉滴速过快和疗程过长,同时在用药过程应中加强监护。     

426药品不良反应报告分析

目的:分析我院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为临床合理用药及药物安全性评价提供参考.方法:收集我院2010年上报的426例ADR报告,对ADR病例的患者性别、年龄、涉及药物种类、ADR所累及的器官或系统等进行分类统计和分析.结果:抗感染药物引发的ADR比例最高,占53.40%;给药途径方面,静脉给药占85.63%;ADR累及的器官/系统以皮肤及其附件损害(188例)最为常见;在中药制剂中,舒血宁注射液的ADR发生率最高,占43.42%;他汀类药物的ADR发生率在口服制剂申居首位,占28.33%.结论:应重视在ADR报告中发现的用药问题,并及时向临床反馈,合理选择溶媒,避免盲目联合用药,以减少或避免药品不良反应的发生.     

四川省医疗机构217例克林霉素致不良反应报告分析

目的:探讨克林霉素致不良反应发生的一般规律,为临床合理用药提供参考。方法:对四川省药品不良反应监测中心数据库2002年～2006年8月收集的克林霉素致217例不良反应报告进行分类统计、分析。结果:不良反应涉及8种系统及性质类型,位居前3位的分别是皮肤及其附件损害、泌尿系统损害及过敏性休克;导致因素包括克林霉素化学性质、制剂过程及不合理用药等。结论:应从多方面对其加以监测,以避免克林霉素不良反应的发生。     

克林霉素所玫泌尿系统毒性反应文献分析

目的：调查克林霉素泌尿系统毒性反应发生的情况并分析相关因素,为临床合理用药提供参考。方法：对克林霉素所致的169例泌尿系统毒性反应文献进行分类统计与分析。结果：ADR病例的男女比例为1．4：1;56．8％的病例为老年人或未成年人;67．5％的病例用药不规范;97．0％的患者静滴给药;72．2％的病例使用本品的盐酸盐;45．0％单独用药,36．1％联合用药;临床表现以血尿和（或）蛋白尿为主（76．9％）。全部病例治愈或好转。结论：克林霉素可致泌尿系统毒性反应,严重者可致肾衰竭,使用时须慎重考虑年龄、用法用量、给药途径等相关因素,做到合理用药,减少不良反应的发生。     

某院克林霉素的临床应用评价

目的:评价克林霉素在临床应用中的安全性与合理性。方法:采用回顾性方法,随机抽取某院2007～2008年门诊处方各2400张、住院病历各240份,对克林霉素的应用情况进行统计、分析。结果:该院克林霉素应用广泛,多见用于外科手术病例,符合临床适应证要求。但存在用量偏大、联合用药比例偏高、术后预防用药时机不当且用药时间偏长(>3d)等现象。结论:临床医师应严格掌握克林霉素的适应证,遵循围术期预防用药原则,确保临床用药的安全性和合理性。     

Penetration of clindamycin and metronidazole into the appendix and peritoneal fluid in children

Summary Thirty-one children underwent appendectomy following administration of a single i.v. dose of clindamycin 10 mg/kg or metronidazole 7.5 mg/kg.The serum levels of the antibiotics at that time were comparable, but the tissue concentration of clindamycin in the appendix (mean 7.23 µg/g) exceeded that of metronidazole (mean 2.27 µg/g).The concurrent mean concentration of metronidazole in peritoneal fluid (14.26 µg/ml) was higher than that of clindamycin (7.72 µg/ml).     

地塞米松在治疗641例呼吸道感染疾病中的临床应用分析

目的：研究基本药物地塞米松在治疗呼吸道感染疾病中的临床用药情况并分析其原因。方法：对开封某三甲医院呼吸道感染疾病641例处方进行统计分析,查阅大量文献,与其他非基本药物作对比分析。结果：在呼吸道感染疾病处方中,基本药物地塞米松使用率低于非基本药物克林霉素磷酸酯。结论：虽然地塞米松价格低廉,临床治疗呼吸道感染疾病效果显著,但因其严重的不良反应和较低的利润空间,临床使用率低于非基本药物克林霉素磷酸酯。同时,因克林霉素磷酸酯是抗菌药物,并不是治疗由病毒引起的上呼吸道感染疾病的首选用药,因此,该院可能存在抗生素使用不合理的情况。     

A fast reverse-phase high performance liquid chromatographic tandem mass spectrometry assay for the quantification of clindamycin in plasma and saliva using a rapid resolution package

A new method for the quantitative analysis of clindamycin in human plasma and saliva by liquid chromatography/electrospray ionisation tandem mass spectrometry (LC/ESI-MS/MS) has been developed using a rapid resolution C18 column (2.1 mm × 30 mm × 3.5 μm). A simple deproteinization procedure was applied to the samples before analysis. Multiple reaction monitoring (MRM) mode of precursor–product ion transitions for clindamycin (425.1/126.1) and the internal standard, lincomycin (407.2/126.0) was used. Chromatographic separation was achieved at 0.6 ml/min in less than 1.5 min, with improved peak resolution and sensitivity between drug and internal standard.The assay exhibited a linear dynamic range between 0.05 and 15.0 μg/ml and gave a determination coefficient of 0.991 or better. The limit of quantification of the method was 10 ng/ml in both biological samples. Intra-day and inter-day precision ranged from 7.5% to 11.5%. Good accuracy was observed for both the intra-day and inter-day assays (R.S.D. below ±4%). The suitability of the developed method for the analysis of clindamycin in plasma and saliva samples was demonstrated by the measure of clindamycin in samples taken up to 6 h after oral and intravenous administration of this drug in infectious patients.     

克林霉素治疗细菌感染60例

目的：评价国产克林霉素磷酸酯的临床疗效和安全性。方法：细菌感染病人６０例（男性３９例，女性２１例；年龄４６±ｓ１７ａ），其中呼吸道感染４９例，尿路感染４例，皮肤软组织感染和急性骨髓炎各３例，败血症１例。用克林霉素磷酸酯１．２～２．４ｇ／ｄ，分２～３次静脉滴注，疗程７～１４ｄ。结果：治疗后临床有效率８５％，痊愈率６２％，细菌清除率９０％，不良反应少而轻微，皮疹和一过性ＡＬＴ升高的发生率分别为５％和２％。结论：国产克林霉素磷酸酯治疗需氧革兰阳性菌感染疗效好且安全。     

2011—2014年革兰阳性菌的分布及耐药性变迁研究

目的 分析医院革兰阳性菌的分布及耐药性变迁,为临床合理使用抗菌药物提供依据。方法 采用VITEK-2 Compact微生物分析系统进行菌株鉴定及药敏试验。使用SIMCA-P+软件建立主成分分析(principal component analysis, PCA)模型。通过构建主成分得分图,结合主成分载荷图,对革兰阳性菌耐药性的变迁进行整体评价,筛选耐药率上升趋势较显著的菌株。结果 2011—2014年共分离出5 436株革兰阳性菌,包括金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、溶血葡萄球菌、表皮葡萄球菌、人葡萄球菌和头状葡萄球菌,分别占59.1%,12.3%,12.2%,10.3%,3.7%和2.3%。其中人葡萄球菌、金黄色葡萄球菌和溶血葡萄球菌对克林霉素耐药率的上升趋势较为显著。结论 医院应加强对克林霉素使用的管理,加强葡萄球菌属对克林霉素耐药率的监测。     

克林霉素的安全性评价

随着“欣弗”事件的发生,克林霉素的安全性倍受公众的关注。通过对克林霉素不良反应和药物安全性等问题进行探讨,以期为临床合理用药提供借鉴和参考。     

Clindamycin and taste disorders

What is already known about this subject.

• The antibiotic clindamycin has a bitter taste when it is used orally.

What this study adds

• A case series on oral as well as i.v. use of clindamycin associated with taste disorders is presented.
• After corrections in a case-by-case analysis for several possible confounders such as indication, clindamycin is disproportionally associated with taste disorders.
• Serum and hence saliva and sputum clindamycin levels seem to be responsible for this reversible adverse drug reaction.

Aims

Topical use of clindamycin has been associated with taste disorders in the literature, but little is known about the nature of this adverse drug reaction. The aim of this article was to describe reports of clindamycin-induced taste disorders and to analyse the factors involved.

Methods

The adverse drug reaction database of the Netherlands Pharmacovigilance Centre was searched for reports concerning taste disorders with antibiotics. Clinical review of the cases and statistical analysis with logistic regression were performed. Characteristics of patients who reported taste disorders were compared for age, gender and formulation in clindamycin vs. other antibiotic users.

Results

Taste disorders were reported in seven (18%) of the clindamycin cases. In five reports an oral formulation was involved, in one report intravenous (i.v.) administration and in one report both formulations were used. Latency was <1 day after start and in one case taste disorders were present repeatedly at 10 min after every i.v. application. The adjusted reporting odds ratio was 7.0 (95% confidence interval 2.8, 17.3) and supports a possible causal relationship.

Conclusions

The association of clindamycin and taste disorders is supported by disproportionality analysis and seems to be independent of possible confounders such as age, gender and infections. The case reports suggest a role for clindamycin concentrations excreted in body fluids like saliva.