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浅谈我所检品留样管理顾佩兰强静（江苏省扬州市药检所２２５００９）１以往检品留样管理的弊端１．１《药品管理法》实施１０多年来，我所检品数从每年６００～７００件增加到现在的１８００多件，检品来源由过去本地区的几十家发展到目前全国各地数百个生产单位。以往是... 相似文献
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全国药检所业务会议于1989年11月在宁波市召开。来自全国29个省、市、自治区和解放军总后勤部、计划单列市药检所等单位的代表共69人参加了会议。 会议讨论统一制定了检品收验制度、检品检验制度、药品抽验制度、检验差错事故分类及处理制度、检品留样制度以及药检系统科学技术档案保管期限和药品审批检验收费标准的调 相似文献
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浅谈如何加强药品留样管理 总被引：4，自引：0，他引：4
药检机构是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,是药品行政监督的技术依托。其中药品留样制度是药检所实行规范化、标准化、科学化管理的重要内容。随着《药品管理法》的颁布、实施,使我国的药品监督管理步入了法制化的新阶段。同时《行政诉讼法》的实施也为公民、组织保护自己的正当权益,提供了可靠的法律保障。当事人对药品检验机构的检验结果有异议,有权要求申请复验。如申请复验项目得到批准,其样品在原留样中调取。为此,药检机构对留样药品的保管极为重要,如保管不当,可导致药品质量发生变化,造成复验结论与原检验结论不一致,而损害… 相似文献
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全国药检所第二次业务科长会议于1992年10月4日至11日在成都召开。出席会议的有各省、自治区、直辖市和计划单列市代表共54人。中国药品生物制品检定所汪开敏副所长、四川省卫生厅药政处、四川省药检所、成都市卫生局药政处、成都市药检所的领导参加了会议。检定所药检处唐秋瑾处长主持了会议。 会议讨论了检品收检制度、检品检验制度、原始记录书写要求及管理制度、检验差错事故分类及处理制度、检品抽验制度、检品留样制度、实验室工作制度、检验卡片填写格式及检验报告书下结论原则、中药检验报告书下 相似文献
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严格执行留样管理制度,确保检验报告准确有效。依据《实验室资质认定评审准则》的要求,按本所检品留样制度、样品处置与管理程序,对检品按程序进行接收、流转、检验、贮存,留样销毁过程的管理,保证检验报告准确有效。 相似文献
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谈药检所剩余检品的管理郭凡岭（山东省济宁市药检所２７２１４５）剩余检品是各级药检所检验药品质量的剩余样品，管好剩余检品是法定检验部门的职责，具有法律意义。１管理中存在的问题１．１管理不严。目前，有些药检所对于剩余检品的管理不够重视，剩余检品不按顺序编... 相似文献
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为了更好地贯彻执行《药品管理法》、加强药品质量监督管理工作,及时准确有效地收集、分析、处理、存储、反馈药品质量信息动态,采用微机技术改进传统的药品质量管理系统,对于实现药检工作系统化、科学化、规范化、法制化具有重要意义.天津药检所在IBM-PC/XT机上应用汉字dBASE-Ⅲ软件,编制了检品质量管理系统.自86年1月1日输入数据,经两年多实际应用,初步取得较好效果,现已能基本满足药检日常业务管理及药品质量监督工作要求,并 相似文献
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药品检验中标准施用浅谈 总被引：1，自引：0，他引：1
目前,我国中西成药药品检验施用的国家质量标准包括《中国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准、《国家药品监督管理局国家中成药标准汇编》,《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正标准。作为基层药检所,接触到药品抽验检品的品种较多,而同品种不同规格、不同剂型的变更又很是频繁。目前,控制药品质量的检验标准正处于地方标准上升为国家标准的实施阶段,一部分药品的检验标准已经由国家食品药品监督管理局统一上升为国家标准,还有相当一部分检验标准继续施用中华人民共和国… 相似文献
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加强药检基础建设 促进科研教学发展 贵州省地市药检所发展现状分析与对策 总被引：1，自引：0，他引：1
地市药检所是国家食品药品监督管理局依法设置的基层药品检验机构,是国家药品监督管理体系的重要组成部分,是实施药品质量有效监督的重要技术支撑。随着省、地市药监局组建、药检体制改革及《药品管理法》重新修订,标志着药品监督管理又迈上了一个新台阶,“药检所计量认证/审查认可评审”对药检所在组织管理、质量体系、人员、设施设备、环境等方面提出更高的要求,地市药检所的职责得到进一步强化和明确,结合药检所标准化、规范化和科学化建设,本文据全省八个地市药检所考核结果通报,分析了贵州省地市药检所的现状,就地市药检所建设、改革和… 相似文献
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1 微机化管理的必要性药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。药检所对药品质量进行检验并发出具有法律效力的检验报告书 ,药品检验工作具有法定性、特殊性、技术性和专业性几大特点。我国历来对药品质量问题非常重视 ,对药检所的工作不断提出新的要求 ,旧的管理模式已经不能适应现在高速、高效、精确的工作要求。因此利用计算机进行药检所规范化、现代化、科学化的业务管理势在必行。2 科学化的管理系统目前 ,全国药检系统使用的检品管理软件有两套 :一套为上海市药检所开发的基… 相似文献
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自《药品管理法》颁布实施以来,我区加强了对药品的监督管理,开展了药品质量检查与检验,全区药品质量逐年提高。本文对1984～1988年我区地、县两级药检所检验数据进行综 合分析,旨在促进药品监督管理工作的开展,提高药品质量。 相似文献
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１９９４年全国药品质量概况周杏茹，胡文波（中国药品生物制品检定所１０００５０）本文根据全国各省、自治区、直辖市、计划单列市及原计划单列市药检所（下简称全国４４省市药检所）１９９４年度药品检验数据统计分析。１检品总体情况１９９４年全国４４省市药检所检验... 相似文献
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目的 实际、有效的提高药品检验管理工作的工作效率.方法 介绍本人研发的《检品登录系统》的框架、设计特点与工作流程,详述该系统的查询、统计、登录等模块的功能与应用.结论 该系统能够有效的提高药品检验管理工作的效率,方便药检所业务工作的开展. 相似文献
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药品检验所业技室的５项功能徐兴鼎，王雅如（武汉市药品检验所４３００１２）卫生部制订的《药品检验所工作管理办法》和《药品检验所工作制度》，对各级药检所的工作性质、任务、范围、程序、制度等内容作出了明确规定，因而为促进药检所的各项工作起到了良好的规范作用... 相似文献
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检品留样管理是实验室管理的重要组成部分。对检品留样的目的和作用以及管理方法进行探讨,从而为检品留样的规范化管理提供参考。 相似文献
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《药品管理法》的颁布施行,标志着我国药品监督管理工作进入了法制化的新阶段,从而对于药检所的监督检验工作提出了新的要求.面对新形势,我们认为,提高药检所的社会、经济效益的关键是结合实际运用管理理论知识,提高管理水平.因此,围绕药检所的两大中心任务——药品质量的监督和检验,锐意改革,加强管理,朝着法制化和科学化的方面发展,已成为当前药品质量监督检验工作中的一个重要课题.本文就药检所改革谈一些看 相似文献
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药品检验校核工作的规范化管理 总被引：3，自引：0，他引：3
药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分 ,是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前 ,对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查 ,以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验 ,就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1 校核的范围1 1 检品运转程序的规范化 :从检品收检、药品检验、检验记录和检验卡 (检验报告书底稿或原稿 ,下同 )书写、检验报告书核签… 相似文献
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为了更好地贯彻执行《药品管理法》,及时掌握全省药品质量动态,保证人民用药安全有效,我所于1986年开始收集汇总全省各地、州、市药检所每月不合格检品的数据。由于数据量大,往往不能及时进行汇总分析,从而影响上传下达,失去了药品质量信息对业务管理工作的指导作用。从1987年下半年起,开始采用微机管理,编制了全省不合格检品管理程序,及时地进行数据整理分析,并反馈药品质量信息,且数据资料可全部存入计算机,长期保存,随时调用,为微机管理药检业务工作增添了新的内容,提高了药检业务管理工作的科学性与工作效率。 相似文献