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相似文献
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1.
新药速递     
FDA连线FDA批准利塞膦酸钠片一月1次用150mg新规格制剂用于绝经后骨质疏松症FDA最近批准利塞膦酸钠(risedrona,Actonel)片剂一月1次用150mg新规格制剂,用于预防和治疗妇女绝经后骨质疏松症。本品新规格制剂的批准基于一项对照研究结果,该研究提示,一月1次150mg与每日5mg利塞膦酸钠2种方式给药,患者骨矿物质密度(BMD)增加程度相近。  相似文献   

2.
FDA最近批准利塞膦酸钠(risedrona,Actonel)片剂一月1次用150mg新规格制剂,用于预防和治疗妇女绝经后骨质疏松症。  相似文献   

3.
FDA连线     
FDA批准一月1次用利塞膦酸钠片上市FDA最近批准宝洁公司(Procter & Gamble)一月1次用利塞膦酸钠150 mg片(risedronate sodium,Actonel)上市,用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松。本品的获准上市有望降低绝经后骨质疏松妇女脊椎和非脊椎骨折的危险性。  相似文献   

4.
目的:探讨利塞膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松的疗效。方法:选择2006年1月~2007年6月于我院门诊就诊的绝经后骨质疏松症患者为研究对象。全部予以利塞膦酸钠口服治疗1年。检测治疗前后骨密度(BMD)、血碱性磷酸酶(AKP)、尿Ca/Cr、HPr/Cr等指标。结果:患者治疗后股骨上端三角区(Wald's)处的BMD高于治疗前(P<0.05);AKP高于治疗前,P<0.05;尿Ca/Cr、HPr/Cr低于治疗前,P<0.05。结论:利塞膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症疗效好,值得在临床上推广。  相似文献   

5.
沈雁 《海峡药学》2013,(6):162-163
目的观察研究利塞膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的防治效果。方法以2010年1月~2011年12月我院就诊的绝经后妇女90例为研究对象。随机将患者分为两组,对照组采用钙尔奇治疗,实验组采用钙尔奇联合利塞膦酸钠治疗,对比观察两组患者的治疗效果。结果实验组患者经过治疗后,骨密度得到明显增加,与对照组比较,P<0.05;实验组骨形成标记物ALP降低,与对照组比较有显著差异,P<0.05;两组不良反应无显著差异,P>0.05。结论使用利塞膦酸钠防治绝经后妇女骨质疏松症的效果较好,安全性高,值得应用。  相似文献   

6.
利塞膦酸钠片防治绝经后骨质疏松症的有效性和安全性   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的评价利塞膦酸钠(抗绝经后妇女骨质疏松症)防治绝经后骨质疏松症的疗效和安全性。方法223名绝经后妇女随机分为试验组和对照组,分别给予利塞膦酸钠每日5 mg或安慰剂,同时2组均每日加碳酸钙D3咀嚼片1片,随访12个月。结果与安慰剂相比,利塞膦酸钠使腰椎骨密度(BMD)显著升高,治疗后试验组血清骨钙素(BGP)和尿-型胶原交联氨基端肽(NTx)值分别降低31.8%和56.3%,与治疗前比较差异有非常显著性(P<0.01),而对照组无变化,2组比较差异有非常显著性(P<0.01)。用药后12个月,试验组总有效率和显效率均高于对照组(P<0.05)。结论利塞膦酸钠每日5 mg可以防止绝经后的骨丢失,降低骨转换,改善骨密度,是治疗绝经后妇女骨质疏松症的有效和安全的药物。  相似文献   

7.
《齐鲁药事》2006,25(10):605-605
2006年7月~8月,欧盟和FDA分别批准了Aventis/P&G(安万特/宝洁)公司的Actonel(利塞膦酸钠,Risedronate sodiuml)35mg片剂的一个新适应证,即1周1次口服1片治疗男子骨质疏松症,提高其骨质水平。一项284例骨质疏松症男子的两年期安慰剂对照、双盲、多中心临床试验结果显示接受利塞膦酸钠治疗的患者在第6、12和24个月时测量的腰椎骨矿物密度均获显著性改善。  相似文献   

8.
本刊讯1997年5月,海南曼克里制药厂生产的二膦酸盐类第三代产品“天可”(阿膦酸钠)片,在全国范围内全面上市。“天可”片由重庆医药工业研究院研制开发,系目前最新的抗骨质疏松症药物。在国外,阿合脚酸钠于1995年通过美国FDA批准用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,也是唯一通过FDA批准用于治疗骨质疏松症的二磷酸盐类药物。1997年,FDA批准阿仑磷酸钠用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。“天可”主要是通过抑制破骨细胞的活性和增强成骨细胞的矿化作用来抑制各种诱因所导致的骨丢失.增加骨密度,防治骨质疏松。临床试验结果表明,该…  相似文献   

9.
李蔚  马嘉  张妍  倪跃 《西北药学杂志》2012,27(5):474-475
目的观察和分析利塞膦酸钠与羟磷酸盐联合应用对绝经后骨质疏松家兔的治疗作用。方法观测利塞膦酸钠及利塞膦酸钠与羟磷酸盐联合应用对实验性绝经后骨质疏松家兔血清碱性磷酸酶活性、血钙、血磷、股骨骨密度及骨小梁宽度的影响。结果与单独使用利塞膦酸钠组相比,利塞膦酸钠与羟磷酸盐联合应用可明显增加绝经后骨质疏松家兔血钙值(P<0.01),血磷值(P<0.05),股骨骨密度及骨小梁宽度的测定与对照组相比差异有统计学意义(P<0.01),血清ALP无明显差异(P>0.05)。结论利塞膦酸钠与羟磷酸盐联合应用对绝经后骨质疏松家兔有明显的治疗作用。  相似文献   

10.
《齐鲁药事》2012,(5):290-290
<正>2012年3月15日,EffRx制药宣布,FDA批准Bionsto(阿仑膦酸钠泡腾片)治疗绝经女性骨质疏松症和提高男性骨质疏松症患者的骨密度。该药是首个也是唯一一个治疗骨质疏松症的泡腾剂,  相似文献   

11.
目的 观察利塞膦酸钠对绝经后老年女性骨质疏松的影响.方法患者64例,试验组和对照组按1:1比例分配,每组32例.试验组以利塞膦酸钠加钙尔奇D600治疗,对照组以钙尔奇D600治疗,治疗6个月,在治疗前、用药后6个月末及用药期间随访,对利塞膦酸钠的有效性及安全性进行评估.结果 治疗6个月后,两组患者临床症状均有不同程度改善,试验组和对照组的总有效率分别为90.625%和59.375%;两组患者的腰椎BMD、全髋部BMD等均好转,与治疗前相比具有显著性差异(P<0.05),且试验组改善程度优于对照组(P<0.05);治疗期间,没有发生严重不良事件.结论 利塞膦酸钠能有效治疗绝经后妇女骨质疏松症,且不良反应小.  相似文献   

12.
每片含量为 35mg ,一周仅需服用 1次的利塞膦酸盐(risedronate)口服制剂 ,已由美国FDA批准上市用于预防和治疗绝经后骨质疏松症。去年美国FDA曾批准了另一个 1周只需口服 1次的阿仑膦酸盐 (alendronate)上市。此类药物的膦酸盐可以结合到骨的矿物质表面 ,降低破骨细胞的活性 ,抑制骨更新周期的吸收期。这类药物在体内不被代谢 ,可以维持与骨的结合长达数周。低骨密度的绝经后妇女每天口服利塞膦酸盐 5mg ,结果显示可以改善脊柱和髋部的骨矿物质密度 (BMD) ,还能降低脊椎和髋部发生骨折的频率。在 14 0 0例患骨质疏松的绝经后妇女中进行…  相似文献   

13.
1美国FDA批准新剂量利塞膦酸钠片上市 美国FDA批准新剂量利塞膦酸钠(risedronate sodium)75mg片(商品名:Actonel)上市,用于预防和治疗绝经后骨质疏松。一月内连服2日,每日1片75mg。本品已证明可降低绝经后骨质疏松妇女脊椎和非脊椎骨折的危险I生。  相似文献   

14.
利塞膦酸钠治疗绝经后骨关节炎伴骨质疏松症研究进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
绝经后骨关节炎伴骨质疏松症(PMOP)严重影响老年人生活质量.双膦酸盐能直接抑制破骨细胞形成,抑制骨吸收,具有较好疗效,且安全性高.本文综述第3代双膦酸盐-利塞膦酸钠的药理、药效学特点、临床疗效评价和不良反应.  相似文献   

15.
目的:分析利塞膦酸钠胶囊治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)疗效的影响因素。方法:将35例入选患者随机分入观察组和对照组,观察组晨起口服利塞膦酸钠胶囊,对照组口服安慰剂,全部患者均在晚间口服凯思立D片,疗程为12个月。用多元线性回归分析年龄、身高、体重、BMI、绝经年数、治疗方法等因素对疗效的影响。结果:影响因素中只有“组别”一项进入回归方程(P〈0.05)。结论:利塞膦酸钠胶囊是使PMOP患者腰椎骨密度增加的独立影响因子,年增加骨密度约0.041g/cm^2。  相似文献   

16.
《中国处方药》2012,(1):35-35
Boniva片是一种每月应用1次,用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。据悉,美国食品和药物管理局于3月19日批准了Boniva(伊班膦酸钠)片的第一种仿制药。  相似文献   

17.
《世界临床药物》2006,27(5):259-260
罗氏公司(Roche)和葛兰素史克公司(Glaxo Smith Kline)近日宣布,欧洲药审委(EMEA)已批准三月1次用药的高效骨质疏松症治疗药物伊班膦酸静脉注射剂(ibandronic acid。Bonviva)用于治疗女性绝经后骨质疏松症。本品2006年年初已获得美国FDA批准。  相似文献   

18.
目的研究国产盐酸利塞膦酸钠(第3代双膦酸盐类抗骨吸收剂)对绝经后妇女骨密度(BMD)及骨代谢的影响。方法用多中心、随机、双盲安慰剂对照临床研究,240名绝经后妇女每天接受利塞膦酸钠5mg(n=120),或安慰剂(n=120),治疗12个月;每位受试者于服药前及服药12个月后,各进行1次BMD、血生化指标的测定,骨代谢标志物在用药前及用药后6个月测定。结果利塞膦酸钠组腰椎BMD百分数增加4.83%;而安慰剂组增加1.15%(P<0.001)。利塞膦酸钠髋部BMD增加3.52%;而安慰剂组增加1.84%(P<0.01)。利塞膦酸钠组骨代谢指标血清骨钙素上升23.1%;而安慰剂组上升37.1%(P<0.05),2组C-端交联肽分别降低72.7%和40.6%(P<0.001)。结论利塞膦酸钠能增加绝经后妇女骨密度并降低了骨吸收指标。  相似文献   

19.
《药学进展》2010,(11):I0001-I0002
美国FDA近日警告医生和骨质疏松症患者,服用双磷酸盐时可能造成非典型股骨(转子下及骨干)骨折,并要求阿仑膦酸钠(商品名:福善美)、利塞膦酸钠(商品名:Actonel,Atelvia)、伊班膦酸钠(商品名:Boniva)及唑来膦酸(商品名:Reclast)等产品的厂商在其产品的标签上增加关于这一风险的警告及用药指导。  相似文献   

20.
利塞膦酸治疗绝经后骨质疏松症的随机双盲对照临床研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的:探讨利塞膦酸治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。方法:采用随机双盲安慰剂对照平行临床比较研究,共入选病例48例。利塞膦酸组给予利塞膦酸钠片5 mg,qd;安慰剂组给予安慰剂1片,qd;每组均同时给予钙维D,咀嚼片1片,qd;疗程均为12 mo。结果:完成病例共46例,每组各23例。用药后腰椎和髋骨总骨密度,利塞膦酸组增加了(0.04±s 0.04)g·cm-2和(0.03±0.05)g·cm-2,与治疗前比较差异非常显著(P<0.01);安慰剂组无明显变化,2组间比较,差异有非常显著意义(P< 0.01)。利塞膦酸组用药后血骨钙素和I型胶原交联C端多肽分别下降(4±7)μg·L-1和(0.6±0.4)nmol·L-1,与治疗前比较差异非常显著(P<0.01)。不良事件2组各发生1例,组间无显著差异(P>0.05)。结论:利塞膦酸是一种疗效和安全性均良好的治疗绝经后骨质疏松症的药物。  相似文献   

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