中药口服缓控释制剂的研究进展

目的：通过对中药口服缓控释制剂进行综合论述,为我国中药缓控释制剂的研究与发展提供参考经验。方法：全面收集掌握近十年以来世界范围内中药口服缓控释制剂的研究资料与结果,从中药缓控释制剂的类型、体内释放评价、体外释放评价以及体内外相关性等方面进行研究。结论：目前,世界范围内的中药口服缓控释制剂的研究主要侧重点在于制剂加工生产工艺和体外释药性等方面,中药口服缓控释制剂的生物利用度、体内释药特性和药动学过程等生物药剂学方面的研究涉及比较少,中药口服缓控释制剂的设计原理和质量评价体系方面的研究基本上还没有起步。因此,需要全面扩充中药口服缓控释制剂的研究内容,加大研究力度,持续拓展研究空间,以提升我国中药口服缓控释制剂的研究与发展水平。     

中药口服缓控释制剂研究进展

目的从剂型方面综述中药口服缓控释制剂的研究进展。方法通过检索近年来相关文献资料,阐述我国中药口服缓控释制剂的研究现状。结果中药缓控释制剂的研究相对滞后,发展中存在一些困难。结论中药缓控释制剂是顺应现代医疗需要的新剂型,有很多显著的优点,发展前景广阔。     

中药缓控释微丸研究进展

微丸作为一种多单元释药系统,有着普通制剂难以比拟的优越性而倍受瞩目。查阅近年中药缓控释微丸制剂研究的有关文献资料,本文对中药缓控释微丸的特点、种类、辅料、制备新方法、存在的问题及思考几个方面的研究进行了综述,旨在为研究开发中药口服缓控释制剂提供思路和方法。     

肺部缓控释给药技术研究进展及其在中药中的应用展望

近年来,随着肺部吸入制剂在医药市场份额的快速增长,肺部缓控释给药制剂技术得到了迅猛发展.应用脂质体、微粒和纳米粒子为载体的吸入制剂在控制药物释放速度和释放部位的研究中有了长足的进步,该文旨在承袭其他研究者对肺部缓控释制剂研究进展概述的基础上,进一步概述此类缓控释技术的研究进展,并对此类技术应用于制备中药缓/控释吸入制剂...     

口服缓控释制剂研究概况

本文综述了口服缓控释制剂研究概况。缓控释制剂有三种释药类型：定时、定速、定位释药。有多种剂型：包括骨架缓控释制剂、薄膜包衣缓控释制剂、渗透泵型缓控释制剂、胃内漂浮缓控释制剂、缓控释微丸、缓控释液体制剂等。口服缓控释释放系统的迅猛发展，为新药物的研制、老药新用途的开发提供了更为广阔的前景。     

中药缓控释制剂的研究现状

缓控释制剂是很具临床意义的一类制剂,是指药物在规定释放介质中,按要求缓慢的非恒速释放。与相应的普通制剂比较,每24小时用药次数应从3～4次减少至1～2次的制剂,它是近年来制剂研究开发的热点。本文就近年来中药缓控释制剂的研究现状综述如下。1.缓控释制剂特点减少给药次数;提高病人的依从性;降低药品的不良反应;维持持久药效。是一种能提供比较平稳血药浓度的制剂,主要应用于病程较长、需长时间用药的慢性病人,特别是肿瘤患者。2.用于缓控释制剂的辅料将药物制成任何一种剂型的制剂均必须使用一定的辅料,甚至同时需要几种辅料,因此辅料…     

对口服缓控释制剂研发中几个问题的思考

口服缓释控释制剂是近年来药物制剂研究的热点之一,其注册申报量也逐年递增,目前已有多种药物的口服缓控释制剂获准上市。国内缓、控释制剂研发始于20世纪80年代初,随着研究者对相关领域认知的深入,以及制剂新辅料和新设备的广泛应用,缓控释制剂的研究工作逐渐趋于完善,产品的质量也更趋稳定。但从相关研究文献以及注册申报资料中反映的情况来看,部分缓、控释制剂品种的研发工作仍存在一些不足。另外,国内目前对缓控释制剂的定义也尚存在值得商榷之处。本文结合研发和审评工作实践,对口服缓控释制剂研究的总体思路、体外释放度以及体内外相…     

缓控释片剂的研究进展

近些年来,缓控释片剂受到了人们的广泛注意,缓控释制剂得到了突飞猛进的发展。本文通过对当今缓控释制剂、类型及相关辅料的研究进行综述,阐述当今缓控释片剂的研究现状及发展前景。     

缓控释微丸胶囊仿制药处方工艺研究的审评考虑

缓控释微丸胶囊是常见的缓控释制剂，已逐渐成为缓控释制剂研究开发的热点之一。缓控释微丸胶囊处方工艺研究是否充分，不仅是保证药品质量的基本前提，还是满足临床用药的基础。原辅料控制全面、处方设计合理、生产工艺稳定重现等是处方工艺研究的重点。基于国际人用药品注册技术协调会指导原则和国内外相关文献以及审评中接触到的实际案例，并结合缓控释微丸胶囊制剂特点，围绕缓控释微丸胶囊处方工艺研究关注点，提出处方工艺开发过程中的一般考虑，以期为缓控释微丸制剂的研究和注册申报提供思路和建议。     

固体分散体的控释机理及中药固体分散制剂的研究进展

目的：介绍固体分散体的释药机理，以及固体分散技术在中药剂型改革中的研究进展。方法：综述了固体分散体的控释机理，总结近年来固体分散技术在中药速释、缓控释制剂中的研究成果。结果：不同的固体分散体系可表现不同的释药机理，运用不同的载体和方法可以制得速释或缓释的中药固体分散体。结论：固体分散技术用于中药缓控释制剂具有很好的开发前景。     

中药口服渗透泵制剂的研究进展

通过查阅近几年国内外有关中药口服渗透泵制剂相关的文献,发现在中药单一成分、有效部位和复方等方面均有研究报道,内容主要是渗透泵制剂的制备工艺和体外释放度评价,也有制剂缓释作用综合评价方法和体外释放机制的探索,综述了近年来中药口服渗透泵制剂的研究进展.随着中医药基础研究的深入,渗透泵制剂技术的发展,中药口服渗透泵制剂研究有着广阔的发展前景.     

药师对住院患者缓控释制剂正确使用干预研究

目的促进住院患者合理使用缓控释制剂。方法药师审核医嘱,干预不合理使用缓控释制剂医嘱。分别抽取干预前2009年,干预后2010年和2011年的11月中4 d医嘱进行分析统计。结果缓控释制剂的医嘱正确率逐年升高,从49.5%到91.0%,差异具有显著性意义（P〈0.01）。结论药师积极干预口服药缓控释制剂的使用,促进了临床合理用药工作的开展。     

Comparative bioavailability of a sustained release preparation of amitriptyline and conventional tablets

Summary A sustained release preparation of amitriptyline has been compared with conventional tablets in eight healthy human volunteers. The tablet produced a distinct peak in serum concentration shortly after administration, whereas the sustained release preparation caused a slow rise to a plateau. The maximum serum concentration and the time of its occurrence differed significantly between the two preparations. The differences between the serum concentration curves of the two preparations can be explained on the basis of a two compartment model of amitriptyline pharmacokinetics and from a difference in the absorption rate. The similar clinical effect obtained with a lower daily dose of the sustained release preparation than of the tablet cannot be accounted for in terms of pharmacokinetics. It is possible that a single evening dose of sustained release amitriptyline gives a more appropriate serum concentration profile of amitriptyline and its active metabolite nortriptyline than a conventional tablet taken three times a day.     

液体型缓控释注射剂的研究进展

按照注射液中粒子大小对液体型缓、控释注射剂进行分类，概述了缓控释注射剂的发展与基本特点，着重阐述在体凝胶、纳米囊、纳米粒、乳剂及微球、微囊等注射剂的制备方法、释药特性。液体型缓、控释注射剂作为一种新型药物输注系统，是国内外药物制剂研究的一个重要方向，具有广阔的开发前景。     

Bioavailability of ambroxol sustained release preparations. Part II: Single and multiple oral dose studies in man

The bioavailability of a new ambroxol sustained release preparation (75 mg) based on a dialyzing membrane for controlled release was studied in healthy volunteers after single and multiple oral dose in comparison with a standard sustained release formulation in a cross-over study under carefully controlled conditions. Plasma concentrations of ambroxol were measured by means of a HPLC method. Based on AUC data both preparations are found to be bioequivalent, but show different plasma concentration profiles. The test preparation showed a more pronounced sustained release profile than the reference preparation (single dose) resulting in significantly higher steady state plasma levels.     

盐酸氯米帕明缓释片的制备及其体外释放度考察

目的:制备盐酸氯米帕明缓释片并考察其体外释放度。方法:以辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、乳糖、可压性淀粉在处方中的含量为因素,体外释放度为指标,用正交试验优化处方并制备制剂,同时考察其体外释放度。结果:筛选最优处方为HPMC45mg、乳糖35mg、可压性淀粉40mg。所制制剂可持续24h释药,释药行为符合零级释放模型。结论:所制缓释片的处方合理,具有良好的缓释效果。     

双氯芬酸钠缓释胶囊的制备及其释药特性研究

目的：制备双氯芬酸钠缓释胶囊（DS－SRC），并对其体外释药特性进行研究。方法：采用紫外分光光度法测定DS－SRC的释放度，并进行释放机制的研究。结果：DS－SRC体外释放曲线符合Higuchi方程；该制剂比普通片剂释药稳定、持续作用时间长。结论：体外试验表明DC－SRC具有明显的缓释作用。     

美乐托宁缓释片在不同介质中的释放试验

目的:制备美乐托宁缓释片,以国外上市制剂美乐托宁缓释片为参比制剂,考察自研制剂和参比制剂在不同pH释放介质中体外释放行为的相似性及体外释药机制。方法:采用释放度测定法转篮法的装置进行体外释放实验,用HPLC法测定释放度,采用f2相似因子对2种制剂释放曲线的相似度进行评价,并进行释放行为模型的拟合。结果:在不同pH的释放介质中,自制制剂释放度曲线与参比制剂比较,f2相似因子均大于50;美乐托宁缓释片在4种释放介质中体外释药拟合模型更接近一级方程、Higuchi方程和Peppas方程。结论:参比制剂与自制制剂在不同pH释放介质中的体外释放一致,释放机制为扩散释药。     

抗生素新剂型新技术研究进展

随着现代科学与技术的长足进步,新辅料、新设备、新技术和新理论的不断涌现,抗生素的新剂型研究呈现出更广阔的前景,使得抗生素类药物的使用更有效、更安全、更方便、更好地满足临床用药需求.本文综述了速释、缓控释、靶向、经皮给药途径及复方制剂在抗生素新剂型新技术研究中的应用进展,为今后抗生素新剂型的开发提供新的思路.