两厂家赖诺普利片药剂学评价比较

目的 对两个不同厂家赖诺普利片进行药剂学评价比较，为临床应用提供参考。方法 对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定，考察片剂的质量，并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线，对溶出参数（m，td,t50）及t检验进行统计学分析比较。结果 两厂家片剂的质量指标均符合药品标准，溶出参数比较无显著性差异（P〉0.05），各自产品批间质量均无显著性差异（P〉0.05）。结论 两厂家赖诺普利制剂质量符合要求，生产工艺稳定。     

国产与进口赖诺普利片质量标准评价比较

目的:对两个不同厂家(A厂和B厂)赖诺普利片质量标准进行评价比较,为临床应用提供参考。方法:参考药品标准和文献对赖诺普利片的鉴别、含量均匀度、溶出度、有关物质等指标进行测定,考察片剂的质量,并用威布尔函数分布模型拟合溶出曲线,对溶出参数m、td、t50进行t检验做出统计学分析比较。结果:两厂家片剂的性状、含量均匀度、溶出度、有关物质均符合药品标准,片剂溶出参数比较无显著性差异(P>0.05);两厂各产品批间均无显著性差异(P>0.05)。结论:A厂与B厂赖诺普利制剂质量符合要求,生产工艺稳定。     

赖诺普利的临床应用进展

赖诺普利是一种血管紧张素转化酶 (ACE) 抑制剂,除有降压作用外,还有降低左心室重量指数 (LVMI)、改善左心室功能、降低急性心肌梗死患者死亡率,以及显著降低尿白蛋白排泌率等作用。近年来,对赖诺普利进行了大量的临床研究,进一步深入研究了本品的各种临床效应,包括改善单纯性收缩期高血压患者的血管病理学改变、修复冠脉微小血管病变,用于充血性心力衰竭治疗中的剂量选择及其长期使用后效应的变化,以及本品对肾脏的保护作用等。本文就赖诺普利主要治疗作用的临床研究进展进行简要综述。     

乳酸菌素片近红外一致性检验模型的建立

目的:建立乳酸菌素片近红外一致性检验模型。方法:收集乳酸菌素片近红外图谱,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果:利用该模型可以快速准确地区分不同厂家的乳酸菌素片。结论:本研究所建立的模型性能较好,是监督部门快速筛查冒牌药品的有效手段。     

江中健胃消食片近红外一致性检验模型的建立

目的 运用近红外(NIR)漫反射光谱法检验江中健胃消食片,打击市场上销售的假冒药品,保障人民用药安全有效.方法 通过收集标示为江中药业股份有限公司生产的59个批次样本以及标示为其他厂家的多批健胃消食片样品,经实验室检验后,扫描其近红外光谱,结合实验室的检测结果,运用布鲁克公司的OPUS软件,建立江中健胃消食片的一致性检验模型,并用新的样品来验证模型的准确性.结果 建立的模型预测的结果与实验室测定的结果完全一致.结论 本方法简便快捷,可以准确鉴别健胃消食片的真伪.     

RP-HPLC法控制复方赖诺普利片质量方法研究

目的 建立控制复方赖诺普利片质量的方法，方法 采用夏相高效液相色谱法。色谱系统为ODS柱，以乙腈—水(20：80)为流动相，检测波长为215nm，结果 本法可同时测定复方赖诺普利片中赖诺普利和氢氯噻嗪的含量，并且有效检测复方赖诺普利片中有关物质变化，结论 本法快速、简便、准确。     

赖诺普利治疗原发性高血压病

高血压病是严重危害人民健康的常见病,可引起血管、脑、心、肾、内分泌系统及其代谢性的改变,我们用赖诺普利治疗原发性高血压病52例,取得一定疗效,现分析如下:1　资料与方法1 1　资料　选择 2001年4月~2003 年 5 月我院就诊的原发性高血压病患者,其诊断符合 1978 年WHO高血压病诊断标准。剔除标准:①急性或陈旧性心肌梗死。②严重心律失常和心功能不全。③慢性阻塞性肺病,严重肝肾功能不全。④糖尿病。⑤各种类型心肌病。共有52 例患者入选,其中男 30 例,女 22 例,年龄 45~72(54.1±12.5)岁,高血压病程 4~25年,I期高血压病 31 例,II…     

国产赖诺普利片人体生物等效性研究

目的:研究国产赖诺普利片在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服20 mg赖诺普利供试制剂(国产制剂)或参比制剂(进口制剂)后,采用LC-MS测定人体血浆中不同时间点赖诺普利的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:赖诺普利供试制剂和参比制剂主要药动学参数C_(max)分别为(93．85±30．79)和(101．56±35．84)ng．mL~(-1),AUC_(0～96h)分别为(1690．26±528．20)和(1729．13±568．90)ng·h·mL~(-1),T_(max)分别为(6．6±0．9)和(6．3±1．0)h,t_(1/2)分别为(16．28±2．51)和(15．87±2．80)h。2制剂主要药动学参数经统计学检验无显著性差异。国产制剂的相对生物利用度为(98．6±8,7)%。结论:国产赖诺普利片与进口制剂具有生物等效性。     

近红外光谱法建立断血流片快速检测模型

目的利用近红外光谱分析技术,建立断血流片的一致性快速检测模型。方法以厂家成品留样作为研究样本,通过采集样本光谱,综合考察各种光谱预处理方法对模型的影响,选择最佳条件分别建立模型。结果一致性模型对不同企业的同品种药品有很好的识别能力。结论该模型操作简便,分析快速,检测结果可靠,可适用于药品检测车对特定品种的快速筛查。     

RP-HPLC法控制复方赖诺普利片质量方法研究

目的　建立控制复方赖诺普利片质量的方法。方法　采用反相高效液相色谱法。色谱系统为ODS柱 ,以乙腈 水(2 0∶80 )为流动相 ,检测波长为 2 15nm。结果　本法可同时测定复方赖诺普利片中赖诺普利和氢氯噻嗪的含量 ,并且有效检测复方赖诺普利片中有关物质变化。结论　本法快速、简便、准确。     

运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型

目的运用近红外光谱法建立盐酸二甲双胍肠溶片一致性检验模型。方法在12000cm-1~4000cm-1区间对盐酸二甲双胍肠溶片进行图谱扫描,选择二阶导数化和矢量归一化预处理方法建立一致性检验模型。结果利用该模型可以快速准确的区分贵州天安药业股份有限公司与其他厂家的盐酸二甲双胍肠溶片。结论本文建立的检验模型快速、简便、准确、有效,是药品监督部门快速筛查假冒品牌药品的有效手段。     

中药制剂通心络胶囊近红外定性模型的建立

目的建立石家庄以岭药业股份有限公司的通心络胶囊的近红外定性模型。方法在OPUS的Setup Conformity Test模块中,取7502.3~4999.0cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数对数据前处理后,建立定性模型。结果 36批通心络胶囊均在模型设定CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定CI限度范围外。结论建立该药的定性模型可在打击假冒品中应用。     

探析西洋参饮片一致性近红外模型

目的建立西洋参饮片一致性近红外模型。方法在12000~4000cm-1间扫描采集近红外光谱图,找出特征峰。结果西洋参饮片一致性近红外模型有较好的专属性、准确性。结论该方法重现性好,可用于西洋参饮片的近红外快速筛查。     

八珍颗粒近红外一致性检验模型建模分析

目的对八珍颗粒的近红外光谱建立一种快速、简便的鉴别方法。方法采集样品的近红外光谱图,对其进行预处理,分别对浙江A公司和四川B公司这两个厂家测定的光谱建立一致性检验模型,一致性指数（CI）值为6,两个模型性能均良好。结果用这两个一致性检验模型去验证其他品种的颗粒剂,都得到了准确的识别,预测的准确率为100%。结论该方法快速,准确,可用于对市场上该品牌药进行快速筛查,判断是否为假冒伪劣药品。     

近红外光谱技术对女贞子进行快速检测方法的研究

目的:通过近红外光谱技术建立女贞子的快速检测鉴别真伪及产地的方法。方法:利用近红外漫反射光谱技术,按中国药典2015年版一部相关标准,以女贞子中水分及特女贞苷含量为参考值,建立女贞子中水分及特女贞苷定量模型,对女贞子进行快速含量测定;建立女贞子一致性检验模型,进行快速真伪鉴定及产地鉴别。结果:建立女贞子中特女贞苷含量与女贞子水分校正模型校正集的相关系数分别为95.15%,97.3%,校正集的内部交叉验证均方差(RMSECV)分别为0.364,0.161;预测值与实测值相差较小,能较准确地测定女贞子中特女贞苷的含量与女贞子水分。建立对女贞子定性鉴别的一致性检验模型能较准确判别女贞子的产地。结论:利用近红外光谱对女贞子中特女贞苷与女贞子水分进行定量,不同产地进行定性的方法快速、简便、预测结果准确,可成为女贞子的快速检验方法。     

利用近红外光谱法建立大黄药材一致性检验模型

摘 要 目的：建立大黄药材的一致性检验模型,准确快速地对伪品进行鉴别。方法: 收集不同来源的大黄及其伪品23批,利用近红外光谱仪采集其近红外光谱,结合OPUS软件,建立一致性鉴别模型。结果:16批次的大黄均在模型设定CI限度范围内,而7批次的伪品均在模型设定CI限度范围外。结论:建立的一致性检验模型能快速、准确地鉴别大黄,并可以有效地应用于药品快检车筛查。     

复方地芬诺酯片近红外光谱一致性检验模型的建立

目的：利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学分析软件,建立复方地芬诺酯片的一致性检验模型。方法：利用近红外漫反射光谱法结合OPUS软件,建立一致性检验模型,并对模型进行外部验证。结果：模型能够准确鉴别复方地芬诺酯片。实验进一步建立了一厂一品一规一模模型,可用于区分不同厂家生产的复方地芬诺酯片。结论：该模型可以快速便捷地进行复方地芬诺酯片的鉴别区分,能够有效地应用于药品检测车的现场筛查。     

运用近红外漫反射光谱法对别嘌醇片进行一致性检验的研究

目的运用近红外漫反射光谱分析技术建立别嘌醇片的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在4 240～5 000 cm-1,5 600～6 900 cm-1和7 500～8 700 cm-1波数范围内对各厂家的别嘌醇片光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=4时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外漫反射光谱法是一种很实用的分析技术,针对别嘌醇片建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对别嘌醇片的快速筛查。     

应用近红外漫反射光谱法对红霉素薄膜衣片进行一致性检验

目的：应用近红外漫反射光谱法对红霉素薄膜衣片进行一致性检验。方法：使用矢量归一化对某厂家红霉素薄膜衣片进行预处理,建立一致性检验方法。结果：确定Conformity Index（CI）为3,使用一致性检验方法可以显著区分与某厂家样本主成分相同的其他厂家样本。结论：本方法快速简便,结果准确,适用于药品质量在线监控和假劣药品的快速筛查。