RP-HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的含量

目的 建立盐酸左氧氟沙星片中盐酸左氧氟沙星含量测定的RP-HPLC法.方法 色谱柱Agilent XDB-C18柱;流动相为醋酸盐缓冲夜（pH值为3.0）-乙腈（45：55）,流速1.0 ml/min,检测波长295 nm.结果 盐酸左氧氟沙星在5.00～250.00 μg/ml范围内线性关系良好,r=1.000.平均回收率为99.91％,RSD为0.3％（n=6）.结论 本方法简便,准确,其他组分不干扰测定,可以用于盐酸左氧氟沙星片中盐酸左氧氟沙星的定量分析.     

用微生物方法测定盐酸左氧氟沙星的含量

建立了用微生物二剂量法测定盐酸左氧氟沙星含量。测定条件为：检定菌：枯草芽孢杆菌；培养基：Ｉ号培养基（ｐＨ７．８）；缓冲溶液：磷酸盐缓冲液（ｐＨ７．８）；剂距比为２１。剂量反应直线方程的范围在０．４～２．０ｍｇ／Ｌ，ｒ＝０．９９９７，实验结果稳定，误差小。     

旋光法测定盐酸左氧氟沙星片的含量

目的：对盐酸左氧氟沙星片剂的含量测定方法进行研究。方法：用旋光法测定盐酸左氧氟沙星片剂的含量，并将测定结果与紫外分光光度法比较。结果：在2．5—15mg／mL范围内，旋光度与浓度呈线性关系，r=0．99996。方法平均回收率为99．89％，RSD=0．92％(n=5)，与分光光度法相符。结论：本法简便快速准确，适于医院制剂的快速检验。     

盐酸左氧氟沙星含量测定方法研究

目的寻找更加方便快捷地控制盐酸左氧氟沙星产品质量的方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,通过调节流动相以达到目的。结果HPLC法能满足系统适用性要求,但样品分析时间可缩短60％以上。结论在盐酸左氧氟沙星含量测定结果与中国药典方法没有明显差异的情况下,采用该方法更适用于常规检验工作和厂方大批量生产时的质量控制。     

盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法研究

目的建立盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度,测定波长为293nm。结果盐酸左氧氟沙星质量浓度在2．0～20．0μg／mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0．9997（n=6）,平均回收率为98．5％,RSD=0．6％（n=6）。结论该方法灵敏、可靠、重现性好,可用于盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星片的含量

目的：用高效液相色谱法(HPLC法)测定盐酸左氧氟沙星片的含量。方法：色谱柱为C18柱，流动相为0．02mol／L的柠檬酸缓冲液(用2mol／L的柠檬酸溶液调pH至2．5)-乙腈(73：17)，检测波长为293nm。结果：平均回收率为99．83％，重复进样RSD=0．31％(n=5)；线性范围：19．94～99．71μg／mL，r=0．9999。结论：HPLC法准确、可靠，能满足质量控制要求。     

高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星片中左氧氟沙星的含量

目的:建立HPLC法测定左氧氟沙星含量的方法。方法:色谱柱Eclipse XDB-C_(18),流动相为0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾(磷酸调pH 2.8)-乙晴(82:18),流速1.0 ml·min~(-1),柱温37℃,检测波长为293 nm。结果:左氧氟沙星浓度在4.0～40.0μg·ml~(-1)范围内线性关系良好。平均加样回收率为99.8%(RSD=1.2%)。结论:方法简便、结果准确,可用于本产品的含量测定。     

盐酸左氧氟沙星胶囊含量测定方法的改进

用HPLC法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星的含量。色谱柱:Shimpack VP-0DS C18;流动相:0.05mol·L-1枸橼酸溶液-乙腈(87:13)用三乙胺调节pH值至4.0;检测波长:293nm。左氧氟沙星线性范围为40.32μg·mL-1~141.12μg·mL-1,r=0.9999,加样回收率为99.0%,RSD为0.89%。该方法简便、易行、重现性好。     

紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的含量

目的：建立准确测定盐酸左氧氟沙星片含量的方法。方法：以0．1mol／L盐酸溶液代替水为溶剂，采用紫外分光光度法，在293nm波长处，以左氧氟沙星为对照品测定盐酸左氧氟沙星片的含量。结果：左氧氟沙星对照品在2．530—10．120μg／mL范围内线性关系良好，平均加样回收率为99．54％，RSD为0．61％。结论：该方法重现性好，结果准确可靠，并且可在不使用盐酸左氧氟沙星对照品的状态下，有效、准确地测定盐酸左氧氟沙星片剂的含量。     

盐酸左氧氟沙星片现行质量标准中含量测定的研究

目的:建议确定盐酸左氧氟沙星片现行质量标准中含量测定方法中的续滤液取样方法.方法:依照<国家食品药品监督管理局新药转正标准>WSl-(X-045)-2002Z第29册154页中含量测定方法进行检测.结果:取盐酸左氧氟沙星对照品一定浓度溶液采取不同过滤次数的续滤波经处理后测定吸光度各不相同,但均有良好线性关系.结论:定量滤纸对盐酸左氧氟沙星有一定吸附,供试溶液的过滤次数不同,其含量测定结果有显著差异,取样时间不当会导致含量测定结果偏低,且相关性、重现性较差.但采用离心后取上清液方法可避免上述现象的发生.     

高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星含量

目的建立测定盐酸左氧氟沙星胶囊中左氧氟沙星含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Phenomenex Luna C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为0．05mol／L枸橼酸溶液-1mol／L醋酸铵溶液-乙腈（77：1：14）,流速为1．0mL／min,检测波长为293／lm,进样量10μL,柱温为30℃。结果左氧氟沙星检测质量浓度的线性范围为10．44～104．4μg／mL（r=0．9999）,平均回收率为99．50％,RSD=0．45％（n=6）。结论该方法快速、准确、重现性好,可用于该制剂的含量测定。     

妥洛特罗原料药含量测定方法的比较

目的 研究妥洛特罗原料药的含量测定方法。方法 非水滴定法以冰醋酸-醋酐(7∶3)为溶剂,结晶紫为指示液,用高氯酸滴定液(0.1 mol·L^-1)滴定,以电位法来判定滴定终点,并将指示液在电位突跃时的颜色作为滴定终点颜色;高效液相色谱法采用C₁₈(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-5 mmol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液(25∶75)作为流动相,检测波长为215 nm。结果 非水滴定法与高效液相色谱法测定结果差异无统计学意义。结论 非水滴定法和高效液相色谱法均能有效地控制本品的含量,为妥洛特罗原料药的质量控制提供科学依据。     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量

目的：测定盐酸左氧氟沙星原粉中左氧氟沙星的含量。方法：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以己烷磺酸钠溶液[取己烷磺酸钠0.98g,加磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g,加水溶解并稀释至1000ml,加0.05ml/l磷酸约500ml使pH值至2.4）1000ml,使溶解,摇匀,即得]-甲醇（3：1）为流动相的高效液相色谱法。结果：回收率99.4%,相对标准偏差0.16%。结论：该方法简便快捷,准确度高,重现性好,适合左氧氟沙星含量的测定。     

差示紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量

目的:测定甲磺酸左氧氟沙星片、盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的含量.方法:采用差示紫外分光光度法,能消除敷料及分解产物的干扰.溶剂为0.1 mol·L-1氢氧化钠溶液0.1 mol·L-1盐酸溶液,检测波长为298 nm.结果:左氧氟沙星的线性范围3～15μg·ml-,平均回收率、RSD分别为101.2%、0.42%.结论:方法简便、快速、准确,可作为该制剂的质量控制方法.     

盐酸氨溴索2种含量测定方法的比较

目的：比较盐酸氨溴索2种含量测定方法。方法：用紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定盐酸氨溴索的含量,并对这2种测定方法进行了比较。结果：在稳定性实验和含量测定过程中,同一样品用高效液相色谱法测定的RSD均值为0．86％和1．27％,用紫外分光光度法测定的均值为1．40％和1．80％;用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的含量,其RSD值前者小于后者,结果更为准确。结论：高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的含量优于紫外分光光度法,且稳定性好,准确性高。     

HPLC法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量

目的：建立用HPLC法测定注射用甲磺酸左氧氟沙星中左氧氟沙星的含量。方法：采用Kromasil C18柱（150mm&#215;4．6mm，5μm），以己烷磺酸钠溶液（取己烷磺酸钠0．98g，加入pH2．4的磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6．8g，加水溶解并稀释至l500ml，用磷酸调节pH至2．4）l000m1）．甲醇（70：30）为流动相，检测波长293nm。结果：左氧氟沙星在20．1～180、9μg&#183;ml-1浓度范围内，线性关系良好，r=0．9999；平均回收率为99．7％，RSD=0．8％（n=9）。结论：方法简便快捷、准确可靠、重复性好。     

系数倍率法测定复方左氟沙星滴耳液中左氧氟沙星和替硝唑含量

目的 建立复方左氟沙星滴耳液的含量测定方法。方法 采用系数倍率法，消除共存组分的干扰。结果 被测两组分的吸收度差值与浓度有良好的线性关系，左氧氟沙星和替硝唑的平均回收率分别为99．96％和99．48％；RSD分别为0．9％和1．0％。结论 该方法简便、准确，可用于复方左氟沙星滴耳液的质量控制。     

高效液相色谱法测定左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星的含量

目的:建立一种左氧氟沙星眼用凝胶中左氧氟沙星含量的测定方法.方法:以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸-乙腈(87:13)为流动相,采用高效液相色谱法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.0～50.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.62%,RSD=0.681%.结论:高效液相色谱法操作简单,结果准确,可用于左氧氟沙星眼用凝胶的含量测定.     

RP-HPLC测定血清中氧氟沙星的浓度

目的建立测定血清中氧氟沙星浓度的方法。方法采用反相液相色谱-荧光法。固定相为Phenomenex C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液p、H2.3(35∶65);检测波长λex=298 nm,λem=491 nm;流速1.0ml.min-1。结果氧氟沙星的线性范围为0.037~4.064μg.ml-1(r=0.9997);方法回收率及提取回收率分别为97.3%和92.4%;其日内精密度RSD<3.2%,日间精密度RSD<5.4%。结论所用方法准确、简便、重复性好,适用于生物样品中氧氟沙星的浓度测定。